- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07292701
Impact van Kinesiotaping Toepassing op Bekkenpijn bij Zwangere Vrouwen
Impact van Kinesiotape-toepassing op bekkenpijn bij zwangere vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ernst van bekkenpijn kan verschillen, afhankelijk van het verloop van de aandoeningen en het subjectieve gevoel van pijn. Volgens Kanakaris is de gemiddelde ernst van pijn bij bekkenpijn 50-60 mm op de visueel-analoge schaal. Resultaten kunnen variëren afhankelijk van verschillende factoren, zoals: zwangerschapsfase, leeftijd van de zwangere vrouwen, verschillende body mass index. Naast het ongemak en de pijn kan bekkenpijn ook de uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven beperken, zoals: buigen, tillen, zitten, slapen, huishoudelijk werk, lang lopen en staan, en zo de kwaliteit van leven van zwangere vrouwen nadelig beïnvloeden. Helaas zijn de opties voor pijnbehandeling bij zwangere vrouwen aanzienlijk beperkt vanwege het mogelijke gevaar voor zowel moeder als foetus. De meeste standaardmedicijnen hebben invloed op de foetus en worden niet aanbevolen, vooral niet voor langdurige behandeling.
Er is zeer weinig klinische ervaring en slechts beperkte documentatie over de effectiviteit van Kinesio taping bij bekkenpijn tijdens de zwangerschap. Omdat de bestaande behandelingen voor zwangerschapsgerelateerde bekkenpijn niet voldoende bekend zijn en niet betrouwbaar worden bevonden door patiënten en clinici. Kinesio taping kan een potentiële behandeling zijn als het een effectieve en verdraagbare methode is. Daarom was het doel van deze studie om de invloed van Kinesio taping op bekkenpijn bij zwangere vrouwen te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-36 jaar oud.
- Zwangerschapsduur: 10-34 weken zwangerschap.
- Lage rugpijn ervaren ergens tussen T12 en de gluteale plooi zonder beenpijn, en ten minste matige pijnintensiteit (score ≥4 op de visuele analoge schaal)
- Ten minste één positieve test uit drie toegepaste tests, namelijk de Lange Dorsale Ligament Test (aangepast voor zwangere vrouwen), Posterior Pelvic Pain Provocation (4P), en Trendelenburg-test (aangepast voor zwangere vrouwen).
- Negatieve Straight Leg Raise-test
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van abortus
- Zwangerschap van tweelingen
- Eerdere bekkenblessure.
- Eerdere huidbeschadiging in het lumbosacrale gebied.
- Positieve Straight Leg Raise-test
- Negatieve diagnostische tests voor bekkenpijn
- Chronische bekkenaandoeningen.
- Geschiedenis van allergieën voor het materiaal van kinesiotape.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kernoefening
Het omvatte 24 vrouwen die zullen worden behandeld door alleen kernoefeningen te doen.
|
Alle deelnemers zullen kernoefeningen doen.
De controlegroep (Groep A) kreeg geen aanvullende behandeling.
De kernoefeningen waren oefeningen die bracing of overmatige activatie van de rompspieren bevorderen. Populaire kernstabiliteitsoefenprogramma's richten zich meestal op bracing of activatie van de rompspieren waarvan wordt aangenomen dat ze de wervelkolom ondersteunen.
Dit omvat oefeningen zoals: crunches, planks, bird-dogs
|
|
Actieve vergelijker: kinesiotaping
Het omvat 24 vrouwen die worden behandeld door kinesiotaping gedurende 5 dagen tweemaal in twee opeenvolgende weken toe te passen met core-oefeningen
|
Kinesiotaping is een geneesmiddelvrije elastische therapeutische techniek die in de jaren 70 is ontwikkeld door Dr. Kenso Kase en wordt gebruikt voor de behandeling van diverse musculoskeletale problemen, waaronder pijn en dysfunctie.
Het staat bekend om het ontbreken van bijwerkingen, wat bijdraagt aan de populariteit onder behandelaars.
In een studie ondergingen deelnemers vijf dagen Kinesiotaping, aangebracht door dezelfde therapeut, met focus op de lumbale regio van zwangere vrouwen.
De gebruikte tape was een elastisch, waterbestendig materiaal dat beweging mogelijk maakt, aangebracht in specifieke verticale en horizontale configuraties om lumbale en bekkenpijn te verlichten.
|
|
Actieve vergelijker: pleister
Het zal 24 vrouwen omvatten die gedurende 5 dagen tweemaal in twee opeenvolgende weken worden behandeld door het aanbrengen van hechtpleister in plaats van kinesiotape met kernoefeningen.
|
Alle deelnemers zullen kernoefeningen doen.
De controlegroep (Groep A) kreeg geen aanvullende behandeling.
De kernoefeningen waren oefeningen die bracing of overmatige activatie van de rompspieren bevorderen. Populaire kernstabiliteitsoefenprogramma's richten zich meestal op bracing of activatie van de rompspieren waarvan wordt aangenomen dat ze de wervelkolom ondersteunen.
Dit omvat oefeningen zoals: crunches, planks, bird-dogs
Kinesiotaping is een geneesmiddelvrije elastische therapeutische techniek die in de jaren 70 is ontwikkeld door Dr. Kenso Kase en wordt gebruikt voor de behandeling van diverse musculoskeletale problemen, waaronder pijn en dysfunctie.
Het staat bekend om het ontbreken van bijwerkingen, wat bijdraagt aan de populariteit onder behandelaars.
In een studie ondergingen deelnemers vijf dagen Kinesiotaping, aangebracht door dezelfde therapeut, met focus op de lumbale regio van zwangere vrouwen.
De gebruikte tape was een elastisch, waterbestendig materiaal dat beweging mogelijk maakt, aangebracht in specifieke verticale en horizontale configuraties om lumbale en bekkenpijn te verlichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van pijnintensiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 2 weken
|
De Visual Analogue Scale (VAS) is een veelgebruikte methode voor het beoordelen van pijnintensiteit, die functioneert als een subjectieve maatstaf voor de effectiviteit van de behandeling.
Het omvat het markeren van een punt op een 10 cm lijn die pijnniveaus aangeeft van "geen pijn" tot "ergst mogelijke pijn".
Studies valideren VAS als een betrouwbare intervalschaal voor het meten van zowel acute als chronische pijn, waardoor het een nuttig instrument is in de klinische praktijk.
Pijnniveaus worden gemeten vóór en na 5 dagen behandeling, gevolgd door een nieuwe meting na opnieuw aanbrengen van de tape na nog eens 5 dagen.
|
Bij aanvang en na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Musculoskeletale pijn
- Bekkenpijn
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Zwangerschap Complicaties
- Bekkengordel pijn
- Orthopedische apparatuur
- Chirurgische apparatuur
- Apparatuur en benodigdheden
- Verbanden
- Orthotische apparaten
- Atletische tape
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005903
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .