- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07292701
Impacto de la Aplicación de Kinesiotaping en el Dolor de la Cintura Pélvica en Mujeres Embarazadas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La gravedad del dolor en la cintura pélvica puede variar, como resultado del progreso de los trastornos y la sensación subjetiva de dolor. Según Kanakaris, la gravedad promedio del dolor en la cintura pélvica es de 50-60 mm en la escala visual analógica. Los resultados pueden variar según diferentes factores como: etapa del embarazo, edad de la mujer embarazada, diferente índice de masa corporal. Más allá de las molestias y el dolor, el dolor en la cintura pélvica también puede limitar el desempeño de las actividades de la vida diaria como: agacharse, levantar objetos, sentarse, dormir, tareas domésticas, caminar largas distancias y estar de pie, afectando así negativamente la calidad de vida de las mujeres embarazadas. Desafortunadamente, las opciones para la terapia del dolor en mujeres embarazadas están significativamente limitadas debido al posible peligro tanto para la madre como para el feto. La mayoría de los fármacos estándar utilizados afectan al feto y no se recomiendan, especialmente para tratamientos a largo plazo.
Existe muy poca experiencia clínica y solo documentación limitada sobre la eficacia del vendaje Kinesio en el dolor de la cintura pélvica durante el embarazo. Debido a que los tratamientos existentes para el dolor de la cintura pélvica relacionado con el embarazo no son suficientemente conocidos y no se consideran confiables por pacientes y clínicos. El vendaje Kinesio puede ser un tratamiento potencial si es un método efectivo y tolerable. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue determinar la influencia del vendaje Kinesio en el dolor de la cintura pélvica en mujeres embarazadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-36 años.
- Edad gestacional: 10-34 semanas de embarazo.
- Dolor lumbar experimentado en cualquier lugar desde T12 hasta el pliegue glúteo sin dolor en la pierna, y al menos intensidad de dolor moderada (puntuación ≥4 en la escala visual analógica)
- Al menos una prueba positiva de tres aplicadas, que son la Prueba del Ligamento Dorsal Largo (modificada para mujeres embarazadas), la Provocación del Dolor Pélvico Posterior (4P) y la prueba de Trendelenburg (modificada para mujeres embarazadas).
- Prueba de elevación de la pierna recta negativa
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de aborto
- Embarazo de gemelos
- Antecedentes de lesión pélvica.
- Lesión cutánea previa en la zona lumbosacra.
- Prueba de elevación de la pierna recta positiva
- Pruebas diagnósticas negativas para dolor de la cintura pélvica
- Enfermedades pélvicas crónicas.
- Antecedentes de alergias al material del kinesiotape.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ejercicio central
Incluyó a 24 mujeres que serán tratadas realizando únicamente ejercicios de fortalecimiento del core.
|
Todos los participantes realizarán ejercicios básicos.
El grupo de control (Grupo A) no recibió ningún tratamiento adicional.
Los ejercicios básicos consistieron en ejercicios que promueven el refuerzo o aumentan excesivamente la activación muscular del tronco. Los programas populares de ejercicios de estabilidad del núcleo suelen centrarse en el refuerzo o la activación de los músculos del tronco, que se cree que sostienen la columna vertebral.
Esto incluye ejercicios como: abdominales, planchas, bird-dogs
|
|
Comparador activo: kinesiotaping
Incluirá a 24 mujeres que serán tratadas aplicando kinesiotape durante 5 días, dos veces en dos semanas consecutivas, con ejercicios de fortalecimiento del core
|
El vendaje neuromuscular es una técnica terapéutica elástica sin fármacos desarrollada por el Dr. Kenso Kase en la década de 1970, utilizada para tratar diversos problemas musculoesqueléticos, incluidos el dolor y la disfunción.
Es conocido por no tener efectos secundarios, lo que contribuye a su popularidad entre los profesionales.
En un estudio, los participantes se sometieron a cinco días de vendaje neuromuscular aplicado por el mismo terapeuta, centrándose en la región lumbar de mujeres embarazadas.
La cinta utilizada era un material elástico e impermeable que permite el movimiento, aplicado en configuraciones verticales y horizontales específicas para aliviar el dolor lumbar y de la cintura pélvica.
|
|
Comparador activo: cinta adhesiva
Incluirá a 24 mujeres que serán tratadas aplicando cinta adhesiva en lugar de kinesiotape durante 5 días, dos veces en dos semanas consecutivas, con ejercicios de fortalecimiento del core.
|
Todos los participantes realizarán ejercicios básicos.
El grupo de control (Grupo A) no recibió ningún tratamiento adicional.
Los ejercicios básicos consistieron en ejercicios que promueven el refuerzo o aumentan excesivamente la activación muscular del tronco. Los programas populares de ejercicios de estabilidad del núcleo suelen centrarse en el refuerzo o la activación de los músculos del tronco, que se cree que sostienen la columna vertebral.
Esto incluye ejercicios como: abdominales, planchas, bird-dogs
El vendaje neuromuscular es una técnica terapéutica elástica sin fármacos desarrollada por el Dr. Kenso Kase en la década de 1970, utilizada para tratar diversos problemas musculoesqueléticos, incluidos el dolor y la disfunción.
Es conocido por no tener efectos secundarios, lo que contribuye a su popularidad entre los profesionales.
En un estudio, los participantes se sometieron a cinco días de vendaje neuromuscular aplicado por el mismo terapeuta, centrándose en la región lumbar de mujeres embarazadas.
La cinta utilizada era un material elástico e impermeable que permite el movimiento, aplicado en configuraciones verticales y horizontales específicas para aliviar el dolor lumbar y de la cintura pélvica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 2 semanas
|
La Escala Visual Analógica (EVA) es un método ampliamente utilizado para evaluar la intensidad del dolor, funcionando como una medida subjetiva de la eficacia del tratamiento.
Consiste en marcar un punto en una línea de 10 cm que indica los niveles de dolor desde "sin dolor" hasta "el peor dolor".
Los estudios validan la EVA como una escala de intervalo confiable para medir tanto el dolor agudo como el crónico, lo que la convierte en una herramienta útil en la práctica clínica.
Los niveles de dolor se miden antes y después de 5 días de tratamiento, seguidos de otro registro después de la reaplicación de la cinta tras 5 días adicionales.
|
Al inicio y después de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Dolor musculoesquelético
- Dolor pélvico
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Complicaciones del embarazo
- Dolor de cintura pélvica
- Equipo ortopédico
- Equipo quirúrgico
- Equipos y suministros
- Vendajes
- Dispositivos ortopulados
- Cinta atlética
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005903
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .