URGO FilmoCream Ekseema + Dermokortikoidit Atopillisessa Dermatitissa (GERONIMO)
Avoimen merkin kliininen tutkimus laitteen "Urgo Filmocream Eczema" suorituskyvyn ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdessä dermokortikoidien kanssa atopisen ihottuman vaurioissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko URGO FilmoCream Eczema tehokas ei-steroidisena hoidona lievittämään atooppisen ihottuman oireita. Tutkimuksessa pyritään myös arvioimaan voiteen kykyä kosteuttaa ihoa, lievittää ärsytystä, suojata ihoa ja edistää ekseemavaurioiden paranemista. Tutkimuksen keskeisimmät kysymykset ovat:
- Parantaako URGO FilmoCream Eczema atooppisen ihottuman oireiden lievitystä, kun sitä käytetään yhdessä vakiotopikaalisen kortikosteroidihoidon kanssa?
- Miten ekseemavauriot, joita hoidetaan pelkästään topikaalisilla kortikosteroideilla, kehittyvät ja paranevat verrattuna niihin, joita hoidetaan topikaalisilla kortikosteroideilla yhdessä URGO FilmoCream Eczema -voiteen kanssa? Tämän tutkimiseksi tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on vähintään kaksi samankaltaista ekseemavauriota. Toista vauriota hoidetaan pelkästään topikaalisilla kortikosteroideilla, kun taas toista hoidetaan topikaalisilla kortikosteroideilla yhdessä URGO FilmoCream Eczema -voiteen kanssa.
Molempien vaurioiden kehitystä seurataan koko hoitojakson ajan, paranemiseen saakka ja vielä 28 päivää viimeisen topikaalisen kortikosteroidiannoksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa.
1. Hoitovaihe (enintään 30 päivää):
- Molemmilla tuotteilla yhdistettyyn hoitoon osallistuville alueille URGO FilmoCream Eczema -tuotetta levitetään vähintään kahdesti päivässä, aamulla ja illalla. Illalla se levitetään paikallisen kortikosteroidin (Desonide 0,1% tai tarvittaessa betamethasoni 0,05%) jälkeen.
- Vain paikallisella kortikosteroidilla hoidettavalle alueelle: hoito aloitetaan Desonide 0,1%:lla ja voidaan tarvittaessa vaihtaa betamethasoni 0,05%:iin.
Tämä osa kestää, kunnes iho on täysin parantunut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christelle FOUCHER
- Puhelinnumero: +33380447049
- Sähköposti: c.foucher@fr.urgo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joanna PAŁUBICKA
- Puhelinnumero: +48 58 732 02 99
- Sähköposti: JPA@dermscan.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdansk, Puola
- Eurofins Dermscan Poland
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanna PAŁUBICKA
- Puhelinnumero: +48 58 732 02 99
- Sähköposti: JPA@dermscan.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Justyna Sowińska, MD
- Puhelinnumero: +48 58 732 02 90
- Sähköposti: jso@dermscan.pl
-
Päätutkija:
- Justyna Sowińska, MD
-
Päätutkija:
- Ewa Karamon, MD
-
Malbork, Puola
- Private practice
-
Päätutkija:
- Ewa Karamon, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ewa Karamon, MD
- Puhelinnumero: +48 603 977 986
- Sähköposti: ewaczek20@wp.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies- tai naispuolinen tutkittava.
- Ikä 18 vuotta tai enemmän.
- Lievästä keskivaikeaan atooppiseen ihottumaan perustuen tutkijan globaaliin arviointiin atooppisesta ihottumasta (IGA-AD).
- Kahden verrattavan atooppisen ihottumaleesion läsnäolo, jotka vaativat paikallista kortikosteroidihoidosta ja sijaitsevat anatomisesti erillisillä alueilla.
- Antanut tietoonsa perustuvan kirjallisen suostumuksensa.
- Yhteistyökykyinen, täysin perillä hoitomenettelyistä ja tietoinen seurantakäyntien tärkeydestä ja aikataulusta, mikä takii odotetun täyden noudattamisen tutkimusprotokollaa.
- Psyykkisesti kykenevä ymmärtämään tutkimustietoja ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Kuuluu terveydenhuollon sosiaaliturvajärjestelmään.
- Lapsentekokyvyllä olevan naisen tulisi käyttää vähintään 12 viikkoa ennen seulontakäyntiä, koko tutkimuksen ajan ja vähintään 1 kuukausi tutkimuksen päätyttyä tehoksi todettua ehkäisyä ja hänellä on oltava negatiivinen virtsaraskaus testi ennen ensimmäistä hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava, joka osallistuu tällä hetkellä toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka tutkijan arvion mukaan voi häiritä nykyisen tutkimuksen arviointeja.
- Tutkittava, joka ei kielellisistä tai psyykkisistä syistä kykene ymmärtämään annettuja tietoja - mukaan lukien tutkimusmenettelyt - eikä siten kykene antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai täyttämään vaadittua tutkimuspäiväkirjaa.
- Tutkittava, joka tutkijan arvion mukaan ei todennäköisesti noudata tutkimukseen liittyviä rajoituksia ja vaatimuksia.
- Tutkittava, joka on menettänyt vapautensa hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä tai joka on laillisen huoltajuuden alaisena.
- Lapsentekokyvyllä oleva naispuolinen tutkittava, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee tulevansa raskaaksi tutkimuksen aikana.
- Tutkittava, jolla on tunnettu vasta-aihe paikallisille kortikosteroideille, kuten yliherkkyys desonidille, betametasonille tai minkä tahansa määrättyjen kortikosteroidivalmisteiden ainesosalle.
- Tutkittava, jolla on rikkoutunut tai haavaantunut iho, akne, ruusufinni (mukaan lukien perioraalinen dermatitti), mikä tahansa hoitamaton tai aktiivinen ihotartunta (virus-, bakteeri- tai sieniperäinen) tai ihon oheneminen sovellusalueilla.
- Tutkittava, jolla on tutkimusalueella ihosairaus, poikkeavuus tai dermatologinen tila, joka voi häiritä tutkimuksen arviointeja.
- Tutkittava, jolla on akuutti, krooninen tai etenevä sairaus tai merkittävä sairaushistoria, jonka tutkija pitää tutkittavalle vaarallisena, yhteensopimattomana tutkimuksen kanssa tai todennäköisesti häiritsevänä tutkimuksen arviointeja.
- Mikä tahansa systeeminen hoito, mukaan lukien suun kautta annettavat kortikosteroidit, joka tutkijan mukaan on yhteensopimaton tutkimuksen kanssa tai todennäköisesti häiritsee tutkimuksen arviointeja, annettu viikkoina ennen osallistumiskäyntiä, meneillään oleva tai suunniteltu aloitettavaksi tutkimuksen aikana.
- Mikä tahansa paikallinen hoito koealueella, joka tutkijan mukaan on yhteensopimaton tutkimuksen kanssa tai todennäköisesti häiritsee tutkimuksen arviointeja, annettu viikkoina ennen osallistumiskäyntiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: URGO FilmoCream Ekseema plus dermokortikoidi
Hoitojakson aikana URGO FilmoCream Eczemaa käytetään yksin aamuisin ja yhdistettynä paikalliseen kortikosteroidiin illalla. Seurantavaiheessa sitä käytetään vain uusiutumistapauksissa kahdesti päivässä. Jos muutos ei parane tai pahenee, se on yhdistettävä dermokortikoidiin illalla, kuten hoitojakson aikana. |
Kunnes vaurio paranee, enintään 30 peräkkäistä päivää URGO FilmoCream Eczema -tuotetta levitetään vähintään kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) ohuena kerroksena koko valitun vaurion alueelle, ulottuen 1 cm:n päähän reunoista, ja annetaan kuivua noin 30 sekunnin ajan, jotta muodostuu suojakalvo.
Kalvon uudelleen levittäminen on sallittua, jos se häiriintyy (esimerkiksi veden altistumisen vuoksi), enintään 20 pumpun painallusta päivässä.
Illalla sitä levitetään desonidin 0,1 % dermokortikoidin jälkeen, tai betametasonin 0,05 % jälkeen, jos hoidon tehostamista tarvitaan.
Yhdistelmätuote: Seuranta-aika hoidon jälkeen URGO Filmocream Ekseema yhdistettynä dermokortikoidiin
28 päivän seuranta-aikana, jos toistumista esiintyy, URGO FilmoCream Eczemaa levitetään uudelleen kahdesti päivässä (aamuin illoin).
Jos parannusta ei tapahdu tai tilanne pahenee, yhdistelmähoito on aloitettava uudelleen samoissa olosuhteissa kuin hoitojakson aikana.
|
|
Active Comparator: Yksinään käytettävä dermokortikoidi
Hoitojakson aikana käytetään ihokortikoidia.
Seurantajaksolla ihokortikoidia käytetään vain uusiutumistapauksessa.
|
Kunnes vaurio paranee, enintään 30 peräkkäistä päivää. Hoito dermokortikoidilla - desonidi 0,1 % tai betametasoni 0,05 % tapauksissa, joissa hoitoa on tehostettava.
28 päivän seuranta-ajanjakson aikana, jos tapahtuu relapsi, aloita desonidilla 0,1 %, ja tarvittaessa siirry betametasonille 0,05 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paikallisen SCORAD-indeksin lähtöarvosta hoidon lopussa
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Paikallinen SCORAD-indeksi sisältää SCORAD-indeksin (SCORing Atopic Dermatitis) intensiteettiosan, joka koostuu kuudesta merkistä – eryteemasta, edema/papulaatiosta, vuotavuudesta/kertymisestä, raapimisesta, likenifikaatiosta ja kseroosista – joista jokainen arvioidaan asteikolla 0 (puuttuu) – 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on kuuden osan summa ja vaihtelee välillä 0–18, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa paikallista tulehdusta. Paikallisen SCORAD-indeksin muutokset lähtötasosta verrataan yhdistelmähoidolla hoidettujen leesioiden ja pelkällä ihokortikoidilla hoidettujen leesioiden välillä. |
jopa 30 päivää
|
|
Muutos lähtöarvosta paikallisessa SCORAD-indeksissä 3 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Baselinen muutoksia 3 päivän jälkeen paikallisessa SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) -indeksissä verrataan kombinaatiohoidolla hoidettujen ja pelkällä dermokortikoidilla hoidettujen leesioiden välillä.
Paikallinen SCORAD-indeksi sisältää SCORAD-indeksin intensiteettiosan, joka koostuu kuudesta oireesta – eryteemasta, edema/papulaatiosta, vuotamisesta/rupskasta, raapimisjäljistä, liskenifikaatiosta ja kseroosista – joista kukin arvioidaan asteikolla 0 (poissa) – 3 (vaikea).
Kokonaispistemäärä on kuuden kohteen summa ja vaihtelee välillä 0–18, jossa korkeammat pisteet osoittavat paikallisesti vaikeampaa tulehdusta.
|
3 päivää
|
|
Paikallisen SCORAD-indeksin muutos lähtötasosta 7 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Paikallisen SCORAD-indeksin (SCORing Atopic Dermatitis) perustason poikkeamat 7 päivän kohdalla verrataan yhdistelmähoitoon ja pelkkään dermokortikoidihoitoon hoidettujen leesioiden välillä.
Paikallinen SCORAD-indeksi sisältää SCORAD-indeksin intensiteettiosan, joka koostuu kuudesta merkkistä - eryteema, edema/papulaatio, vuotaminen/ruostuminen, raapimisvaurio, likenifikaatio ja kseroosi - joista jokainen arvioidaan asteikolla 0 (poissa) - 3 (vakava).
Kokonaispistemäärä on kuuden kohteen summa ja vaihtelee välillä 0–18, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa paikallista tulehdusta.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihon kutina-oireen vakavuudessa 3 päivän jälkeen lähtöarvosta
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Vakavuutta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (0-10 VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kutinaa ja 10 pahinta mahdollista kutinaa. Perusarvosta tapahtuvia muutoksia 0-10 VAS-arvoissa verrataan yhdistelmähoidolla hoidettujen ja pelkällä ihokortikoidilla hoidettujen leesioiden välillä. |
3 päivää
|
|
Muutos perusarvosta kutinan vakavuudessa 7 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vakavuutta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (0-10 VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kutinaa ja 10 kuviteltavissa olevaa pahinta kutinaa. Perusarvosta poikkeamia 0-10 VAS-arvoissa verrataan yhdistelmähoidolla hoidettujen ja pelkällä ihokortikoidilla hoidettujen leesioiden välillä. |
7 päivää
|
|
Perustason muutos kutinan vakavuudessa hoidon lopussa
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Vakavuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (0–10 VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kutinaa ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa. Perustasoon verrattujen 0–10 VAS -arvojen muutoksia verrataan yhdistelmähoitoon hoidettujen ja pelkällä ihokortikoidilla hoidettujen leesioiden välillä. |
jopa 30 päivää
|
|
Aika täydelliseen haavan paranemiseen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Täydellisen parantumisen arvioi tutkija subjektiivisesti.
Täydellisen parantumisen aikaa verrataan kahden leesiohoidon välillä käyttäen Kaplan-Meier -selviytymisanalyysiä, ja eroja arvioidaan log-rank -testillä.
|
30 päivää
|
|
Dermokortikoidien käyttö hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Desonidin 0,1 % ja betametasonin 0,05 % keskimääräistä käyttömäärää verrataan yhdistelmähoidolla hoidettujen ja pelkällä ihokortikoidilla hoidettujen leesioiden välillä.
|
30 päivää
|
|
Uusiutumisprosentti alkuperäisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Lesioiden osuuksia, jotka uusiutuvat saavutettuaan parantumisen hoitojakson aikana, verrataan kombinaatiohoidolla hoidettujen lesioiden ja pelkällä ihokortikoidilla hoidettujen lesioiden välillä.
|
28 päivää
|
|
Aika ensimmäiseen uusiutumiseen alkuperäisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ensimmäisen uusiutumisen aika alkuhoidon jälkeen verrataan kahden leesiohoidon välillä Kaplan-Meierin selviytymisanalyysin avulla, ja eroja arvioidaan log-rank -testillä
|
28 päivää
|
|
Dermokortikoidien käyttö uusiutuneissa vaurioissa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Desonidin 0,1 % ja betametasonin 0,05 % keskimääräistä käyttömäärää verrataan niiden uusiutuneiden leesioiden välillä, joita hoidettiin aluksi yhdistelmähoidolla, ja niiden välillä, joita hoidettiin aluksi pelkällä ihokortikoidilla.
|
28 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihon kosteuspitoisuudessa 3 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Ihon hydraatiota arvioidaan Corneometer® CM 825 -laitteella (COURAGE & KHAZAKA), joka mittaa ihon pinnan sähköistä kapasitanssia. Tämä parametri heijastaa ihon kosteustasoa, tarjoten arvion sen hydraatiotilasta. Tulokset (hydraatioindeksi) ilmaistaan mielivaltaisissa yksiköissä (a.u.). Hydraatioindeksiarvojen muutoksia lähtöarvosta verrataan kombinaatiohoidolla hoidettujen ja pelkällä ihokortikoidilla hoidettujen leesioiden välillä. |
3 päivää
|
|
Ihon kosteuden muutos 7 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ihon hydraatiota arvioidaan käyttäen Corneometer® CM 825 -laitetta (COURAGE & KHAZAKA), joka mittaa ihon pinnan sähköistä kapasitanssia. Tämä parametri heijastaa ihon kosteustasoa ja antaa arvion sen hydraatiotilasta. Tulokset (hydraatioindeksi) ilmaistaan mielivaltaisissa yksiköissä (a.u.). Hydraatioindeksiarvojen muutoksia lähtöarvosta verrataan yhdistelmähoidolla hoidettujen leesioiden ja pelkällä dermokortikoidilla hoidettujen leesioiden välillä. |
7 päivää
|
|
Ihon hydraation muutos hoidon lopussa
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Ihon hydraatio arvioidaan käyttämällä Corneometer® CM 825 -laitetta (COURAGE & KHAZAKA), joka mittaa ihon pinnan sähköistä kapasitanssia. Tämä parametri heijastaa ihon kosteustasoa, antaen arvion sen hydraatiotilasta. Tulokset (hydraatioindeksi) ilmaistaan mielivaltaisissa yksiköissä (a.u.). Hydraatioindeksiarvojen muutokset perusarvosta verrataan kombinaatiohoidolla hoidettujen leesioiden ja pelkällä dermokortikoidilla hoidettujen leesioiden välillä. |
jopa 30 päivää
|
|
Ihon esteen eheyden muutos 3 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Transepidermaalinen vedenhäviö (TEWL) mitataan Tewameter TM 300®-laitteella ja ilmaistaan grammoina tunnissa neliömetriä kohden (g/h/m²). Se määrittää ihon pinnasta tunnissa yksikköalaa kohden haihtuvan veden määrän, mikä toimii indikaattorina ihon suojaavan kerroksen toiminnasta. TEWL-arvojen perusarvosta poikkeamia verrataan yhdistelmähoitoon alistettujen ja pelkällä ihokortikoidilla hoidettujen leesioiden välillä. |
3 päivää
|
|
Ihon suojakerroksen eheyden muutos 7 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Transepidermalinen vesihäviö (TEWL) mitataan Tewameter TM 300®-laitteella ja ilmaistaan grammoina tunnissa neliömetriä kohden (g/h/m²). Se määrittää ihon pinnasta tunnissa yksikköaluetta kohti haihtuvan veden määrän, tarjoten indikaattorin ihon suojakerroksen toiminnasta. TEWL-arvojen perustasoista poikkeamia verrataan yhdistelmähoitoon hoidettujen ja pelkällä ihokortikoidilla hoidettujen leesioiden välillä. |
7 päivää
|
|
Muutos ihon suojakyvyssä hoidon lopussa
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Transepidermaalinen vedenhäviö (TEWL) mitataan Tewameter TM 300®-laitteella ja ilmaistaan grammoina tunnissa neliömetriä kohti (g/h/m²). Se määrittää yhdessä tunnissa ihon pinnasta haihtuvan veden määrän pinta-alayksikköä kohti, mikä toimii indikaattorina ihon esteen toiminnalle. TEWL-arvojen muutoksia perusarvosta verrataan yhdistelmähoidolla hoidettujen ja pelkällä dermatokortikoidilla hoidettujen leesioiden välillä. |
jopa 30 päivää
|
|
Paikallinen sietokyky hoitojen suhteen kolmantena päivänä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Potilaan raportoimien kliinisten oireiden (kipu, polttava tunne, kutina, epämukavuus tai muut oireet) perusteella, jotka ilmaantuvat määrätyn hoidon käytön jälkeen leesioon, tutkija arvioi subjektiivisesti toleranssin käyttäen 0-3 asteikkoa, jossa 0= Huono toleranssi käytön yhteydessä, 1= Kohtalainen toleranssi käytön yhteydessä, 2= Hyvä toleranssi käytön yhteydessä, 3= Erittäin hyvä toleranssi käytön yhteydessä. Pisteet verrataan yhdistelmähoidolla hoidettujen leesioiden ja pelkällä dermokortikoidilla hoidettujen leesioiden välillä. |
3 päivää
|
|
Paikallinen sietokyky hoidoille 7. päivänä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilaan raportoitujen kliinisten oireiden (kipu, palon tunne, kutina, epämukavuus tai muut oireet) perusteella annetun hoidon käytön jälkeen leesioon tutkija arvioi subjektiivisesti toleranssin käyttämällä 0–3-asteikkoa, jossa 0 = huono toleranssi käytön aikana, 1 = kohtalainen toleranssi käytön aikana, 2 = hyvä toleranssi käytön aikana, 3 = erittäin hyvä toleranssi käytön aikana. Pisteitä verrataan yhdistelmähoidolla hoidettujen leesioiden ja pelkällä dermatokortikoidilla hoidettujen leesioiden välillä. |
7 päivää
|
|
Paikallinen sietokyky hoitojen suhteen hoidon lopussa
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Potilaan raportoimien kliinisten oireiden (kipu, palamisen tunne, kutina, epämukavuus tai muut oireet) perusteella, jotka esiintyvät määrätyn hoidon käytön jälkeen leesioon, tutkija arvioi subjektiivisesti toleranssin käyttäen 0-3 asteikkoa, jossa 0= Huono toleranssi käytön yhteydessä, 1= Kohtalainen toleranssi käytön yhteydessä, 2= Hyvä toleranssi käytön yhteydessä, 3= Erittäin hyvä toleranssi käytön yhteydessä. Pisteet verrataan yhdistelmähoidolla hoidettujen leesioiden ja pelkällä ihokortikoidilla hoidettujen leesioiden välillä. |
jopa 28 päivää
|
|
Haittatapahtumien esiintyminen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: jopa 58 päivää
|
Haittatapahtumat kuvataan käyttäen MedDRA:ta, riippumatta siitä, tapahtuvat ne hoitojakson aikana vai seurantajakson aikana.
Mikäli soveltuu, hoidon haittavaikutuksien esiintymistiheyttä verrataan yhdistelmähoidolla hoidettujen ja pelkällä ihokortikoidilla hoidettujen leesioiden välillä.
|
jopa 58 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ewa Karamon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Dermatiitti, atooppinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22E4474
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .