- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07296939
Nuorten tunne- ja käyttäytymishäiriöiden hoitotutkimus
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sherelle Harmon, Florida State University
Nuorten tunne- ja käyttäytymisongelmien psykologinen arviointi ja hoito
Tämä tutkimus pyrkii kuvaamaan keskeisiä mekanismeja, jotka vaikuttavat vakavan ärtyneisyyden kehittymiseen, säilymiseen ja hoitoon kouluikäisissä nuorissa, joilla on erilaisia kliinisiä ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakava ärtyneisyys nuorilla liittyy merkittävään toimintakyvyn heikkenemiseen ja esiintyy eri diagnoosikategorioissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata keskeisiä mekanismeja, jotka ovat perustana vakavan ärtyneisyyden kehittymiselle, jatkuvuudelle ja hoidolle kouluikäisten nuorten kliinisesti heterogeenisessa otoksessa.
Osallistujat suorittavat (a) kattavan, multimodaalisen arvioinnin - mukaan lukien diagnostiset haastattelut, useiden tietolähteiden käyttäytymisarvioinnit ja neurofysiologiset tehtävät - keskeisten kognitiivisten, käyttäytymis- ja psykososiaalisten tekijöiden arvioimiseksi, ja (b) näyttöön perustuvan hoidon (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia).
Toistuvia arviointeja tutkimusjakson aikana käytetään tutkimustulosten arvioimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sherelle Harmon, PhD
- Puhelinnumero: 18506458724
- Sähköposti: harmonylab@psy.fsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
- Rekrytointi
- Florida State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Harmon Youth Lab
- Puhelinnumero: 8506458724
- Sähköposti: harmonylab@psy.fsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat 4–17-vuotiaita
- (a) pääasiallinen diagnoosi ahdistuneisuus- tai mielialahäiriöstä DSM-5-kriteerien mukaisesti TAI (b) vanhemman raportoima kliinisesti haittaava ärtyneisyys, tunnesäätelyn häiriö ja/tai häiritsevä käyttäytyminen nuorilla
- Lapsen ja vanhemman on pystyttävä täyttämään suostumusasiakirjat, arvioinnit ja osallistumaan hoitoon englanniksi ilman tulkkia
- Ainakin yhden vanhemman on oltava saatavilla ja halukas osallistumaan molempiin vaiheisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava neurologinen, aistinvaraisen havaitsemisen tai motorisen toiminnan häiriö
- Historia kouristushäiriöstä, psykoottisesta häiriöstä tai orgaanisesta aivokoomasta
- Tilanteet, jotka vaativat akuuttia väliintuloa, esim. aktiivinen itsemurha-ajattelu
- Ei-englantia puhuva lapsi tai vanhempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
|
Osallistujat saavat tutkimusperusteista hoitoa, joka on suunniteltu kattamaan laajan kirjon tunnesairauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen yleisarvio - paranemisskaala
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (jopa 28 viikkoa lähtötasosta)
|
Kliinikon arvio yleisestä kliinisestä muutoksesta, pistemäärät vaihtelevat 1:stä (huomattavasti parantunut) 7:ään (huomattavasti huonontunut).
|
Hoidon jälkeen (jopa 28 viikkoa lähtötasosta)
|
|
Affektiivisen reaktiviteetin indeksi
Aikaikkuna: Alkutilasta hoidon jälkeen (enintään 28 viikkoa)
|
Nuorten ja huoltajien raportoima ärtyneyden mittari, jonka kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 12:een; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Alkutilasta hoidon jälkeen (enintään 28 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen käyttäytymisen arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon jälkeen (enintään 28 viikkoa)
|
Nuorten ja huoltajien raportoima käyttäytymisen ja tunne-elämän toiminnan mittari; T-pisteet 70 tai yli osoittavat kliinisesti merkittäviä oireita.
|
Perustasosta hoidon jälkeen (enintään 28 viikkoa)
|
|
Pysäytyssignaali
Aikaikkuna: Perustaso hoitokauden jälkeen (enintään 28 viikkoa)
|
Tietokoneavusteinen tehtävä, joka arvioi nuorten osallistujien estokontrollia; pidempi pysäytyssignaalin reaktioaika heijastaa hitaampaa estokontrollia.
|
Perustaso hoitokauden jälkeen (enintään 28 viikkoa)
|
|
Globaali-Lokaali
Aikaikkuna: Alkutilasta hoidon jälkeen (jopa 28 viikkoa)
|
Tietokoneavusteinen tehtävä, joka arvioi nuorten osallistujien joukkomuutoksia; pidemmät reaktioajat osoittavat heikompaa suorituskykyä.
|
Alkutilasta hoidon jälkeen (jopa 28 viikkoa)
|
|
Kirjeen päivittäminen
Aikaikkuna: Alkupisteestä hoidon jälkeen (enintään 28 viikkoa)
|
Tietokoneistettu tehtävä, joka arvioi nuorten osallistujien työmuistin päivittämistä; korkeammat pisteet osoittavat parempia päivitystaitoja.
|
Alkupisteestä hoidon jälkeen (enintään 28 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005777
- U54CA267730 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .