Estudio sobre el Tratamiento Emocional y Conductual de la Juventud
12 de mayo de 2026 actualizado por: Sherelle Harmon, Florida State University
Evaluación Psicológica y Tratamiento de la Desregulación Emocional y Conductual en Jóvenes
Este estudio tiene como objetivo caracterizar los mecanismos clave que subyacen al desarrollo, mantenimiento y tratamiento de la irritabilidad grave en una muestra clínicamente heterogénea de jóvenes en edad escolar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La irritabilidad grave en jóvenes está asociada con un deterioro funcional significativo y se produce en diversas categorías diagnósticas.
Este estudio tiene como objetivo caracterizar los mecanismos clave subyacentes al desarrollo, mantenimiento y tratamiento de la irritabilidad grave en una muestra clínicamente heterogénea de jóvenes en edad escolar.
Los participantes completarán (a) una evaluación multimodal integral - incluyendo entrevistas diagnósticas, valoraciones conductuales multi-informantes y tareas neurofisiológicas - para evaluar factores cognitivos, conductuales y psicosociales fundamentales, y (b) un tratamiento basado en evidencia (por ejemplo, terapia cognitivo-conductual).
Las evaluaciones repetidas a lo largo del período de estudio se utilizarán para evaluar los resultados del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sherelle Harmon, PhD
- Número de teléfono: 18506458724
- Correo electrónico: harmonylab@psy.fsu.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Reclutamiento
- Florida State University
-
Contacto:
- Harmon Youth Lab
- Número de teléfono: 8506458724
- Correo electrónico: harmonylab@psy.fsu.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 4 y 17 años
- (a) diagnóstico principal de un trastorno de ansiedad o del estado de ánimo según los criterios del DSM-5, O (b) informe de los padres de irritabilidad clínicamente incapacitante, desregulación emocional y/o comportamiento disruptivo en el joven
- El niño y el padre deben poder completar los documentos de consentimiento, las evaluaciones y participar en el tratamiento en inglés sin un traductor
- Al menos uno de los padres debe estar disponible y dispuesto a participar en ambas fases.
Criterios de exclusión:
- Deterioro neurológico, sensorial o motor grave
- Antecedentes de trastorno convulsivo, psicosis o síndrome cerebral orgánico
- Condiciones que requieren intervención aguda, por ejemplo, conducta suicida activa
- Niño o padre que no habla inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento
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Los participantes recibirán un tratamiento basado en evidencia diseñado para abordar una amplia gama de trastornos emocionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Mejora de la Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: Postratamiento (hasta 28 semanas desde el inicio)
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Evaluación clínica calificada por el clínico del cambio clínico general, con puntuaciones que van desde 1 (muy mejorado) hasta 7 (mucho peor).
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Postratamiento (hasta 28 semanas desde el inicio)
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Índice de Reactividad Afectiva
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después del tratamiento (hasta 28 semanas)
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Medida de irritabilidad informada por jóvenes y cuidadores, con puntuaciones totales que van de 0 a 12; puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas.
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Desde el inicio hasta después del tratamiento (hasta 28 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de Evaluación de la Conducta para Niños
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después del tratamiento (hasta 28 semanas)
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Medida de funcionamiento conductual y emocional informada por jóvenes y cuidadores; puntuaciones T de 70 o superiores indican síntomas clínicamente significativos.
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Desde el inicio hasta después del tratamiento (hasta 28 semanas)
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Señal de Parada
Periodo de tiempo: Baseline hasta post-tratamiento (hasta 28 semanas)
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Tarea computarizada que evalúa el control inhibitorio en participantes jóvenes; tiempos de reacción más largos a la señal de parada reflejan un control inhibitorio más lento.
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Baseline hasta post-tratamiento (hasta 28 semanas)
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Global-Local
Periodo de tiempo: Baseline hasta después del tratamiento (hasta 28 semanas)
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Tarea computarizada que evalúa el cambio de conjunto en participantes jóvenes; tiempos de reacción más largos indican un rendimiento más deficiente.
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Baseline hasta después del tratamiento (hasta 28 semanas)
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Actualización de Cartas
Periodo de tiempo: De la línea base al postratamiento (hasta 28 semanas)
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Tarea computarizada que evalúa la actualización de la memoria de trabajo en participantes jóvenes; puntuaciones más altas indican mejores capacidades de actualización.
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De la línea base al postratamiento (hasta 28 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005777
- U54CA267730 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .