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Studio sul Trattamento Emotivo e Comportamentale dei Giovani

12 maggio 2026 aggiornato da: Sherelle Harmon, Florida State University

Valutazione Psicologica e Trattamento della Disregolazione Emotiva e Comportamentale nei Giovani

Questo studio mira a caratterizzare i meccanismi chiave che sottostanno allo sviluppo, al mantenimento e al trattamento dell'irritabilità grave in un campione clinicamente eterogeneo di giovani in età scolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'irritabilità grave nei giovani è associata a una significativa compromissione funzionale e si manifesta in diverse categorie diagnostiche. Questo studio mira a caratterizzare i meccanismi chiave alla base dello sviluppo, del mantenimento e del trattamento dell'irritabilità grave in un campione clinicamente eterogeneo di giovani in età scolare. I partecipanti completeranno (a) una valutazione completa e multimodale - inclusi colloqui diagnostici, valutazioni comportamentali multi-informatore e compiti neurofisiologici - per valutare i fattori cognitivi, comportamentali e psicosociali fondamentali, e (b) un trattamento basato sull'evidenza (ad esempio, la terapia cognitivo-comportamentale). Valutazioni ripetute durante il periodo di studio saranno utilizzate per valutare gli esiti dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32304
        • Reclutamento
        • Florida State University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 4 e 17 anni
  • (a) una diagnosi principale di un disturbo d'ansia o dell'umore secondo i criteri del DSM-5, OPPURE (b) segnalazione da parte dei genitori di irritabilità clinicamente invalidante, disregolazione emotiva e/o comportamento dirompente nei giovani
  • Il bambino e il genitore devono essere in grado di completare i documenti di consenso, le valutazioni e partecipare al trattamento in inglese senza un traduttore
  • Almeno un genitore deve essere disponibile e disposto a partecipare a entrambe le fasi.

Criteri di esclusione:

  • Grave compromissione neurologica, sensoriale o motoria
  • Storia di disturbo convulsivo, psicosi o sindrome organica cerebrale
  • Condizioni che richiedono un intervento acuto, ad esempio, suicidarietà attiva
  • Bambino o genitore non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Comportamentale: Terapia Cognitivo-Comportamentale
I partecipanti riceveranno un trattamento basato su prove scientifiche progettato per affrontare un'ampia gamma di disturbi emotivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle Impressioni Cliniche Globali - Miglioramento
Lasso di tempo: Post-trattamento (fino a 28 settimane dal basale)
Valutazione clinica del cambiamento clinico complessivo, con punteggi che vanno da 1 (molto migliorato) a 7 (molto peggiorato).
Post-trattamento (fino a 28 settimane dal basale)
Indice di Reattività Affettiva
Lasso di tempo: Dalla baseline al post-trattamento (fino a 28 settimane)
Misura dell'irritabilità riportata da giovani e caregiver, con punteggi totali che vanno da 0 a 12; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Dalla baseline al post-trattamento (fino a 28 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di Valutazione Comportamentale per Bambini
Lasso di tempo: Dalla baseline al post-trattamento (fino a 28 settimane)
Misura del funzionamento comportamentale ed emotivo riportata da giovani e caregiver; punteggi T di 70 o superiori indicano sintomi clinicamente significativi.
Dalla baseline al post-trattamento (fino a 28 settimane)
Segnale d'Arresto
Lasso di tempo: Baseline fino a post-trattamento (fino a 28 settimane)
Compito computerizzato che valuta il controllo inibitorio nei partecipanti giovani; tempi di reazione allo stop-signal più lunghi riflettono un controllo inibitorio più lento.
Baseline fino a post-trattamento (fino a 28 settimane)
Globale-Locale
Lasso di tempo: Baseline al post-trattamento (fino a 28 settimane)
Compito computerizzato che valuta il cambio di set nei partecipanti giovani; tempi di reazione più lunghi indicano prestazioni peggiori.
Baseline al post-trattamento (fino a 28 settimane)
Aggiornamento Lettera
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (fino a 28 settimane)
Compito computerizzato che valuta l'aggiornamento della memoria di lavoro nei partecipanti giovani; punteggi più alti indicano migliori capacità di aggiornamento.
Dal basale al post-trattamento (fino a 28 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005777
  • U54CA267730 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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