Étude sur le traitement émotionnel et comportemental des jeunes
12 mai 2026 mis à jour par: Sherelle Harmon, Florida State University
Évaluation psychologique et traitement des troubles de la régulation émotionnelle et comportementale chez les jeunes
Cette étude vise à caractériser les mécanismes clés sous-jacents au développement, au maintien et au traitement de l'irritabilité sévère dans un échantillon cliniquement hétérogène de jeunes en âge scolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'irritabilité sévère chez les jeunes est associée à une altération fonctionnelle significative et se produit dans toutes les catégories diagnostiques.
Cette étude vise à caractériser les mécanismes clés sous-jacents au développement, au maintien et au traitement de l'irritabilité sévère dans un échantillon cliniquement hétérogène de jeunes d'âge scolaire.
Les participants réaliseront (a) une évaluation complète et multimodale - incluant des entretiens diagnostiques, des évaluations comportementales multi-informateurs et des tâches neurophysiologiques - pour évaluer les facteurs cognitifs, comportementaux et psychosociaux centraux, et (b) un traitement fondé sur des preuves (par exemple, la thérapie cognitivo-comportementale).
Des évaluations répétées tout au long de la période d'étude seront utilisées pour évaluer les résultats de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sherelle Harmon, PhD
- Numéro de téléphone: 18506458724
- E-mail: harmonylab@psy.fsu.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32304
- Recrutement
- Florida State University
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Contact:
- Harmon Youth Lab
- Numéro de téléphone: 8506458724
- E-mail: harmonylab@psy.fsu.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 4 à 17 ans
- (a) un diagnostic principal d'un trouble anxieux ou de l'humeur selon les critères du DSM-5, OU (b) un rapport parental d'irritabilité cliniquement invalidante, de dysrégulation émotionnelle et/ou de comportement perturbateur chez le jeune
- L'enfant et le parent doivent être capables de compléter les documents de consentement, les évaluations et de participer au traitement en anglais sans traducteur
- Au moins un parent doit être disponible et disposé à participer aux deux phases.
Critères d'exclusion :
- Déficience neurologique, sensorielle ou motrice importante
- Antécédents de trouble épileptique, de psychose ou de syndrome cérébral organique
- Conditions nécessitant une intervention urgente, par exemple, idées suicidaires actives
- Enfant ou parent ne parlant pas anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de traitement
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Les participants recevront un traitement fondé sur des preuves conçu pour traiter un large éventail de troubles émotionnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'impression clinique globale - Amélioration
Délai: Post-traitement (jusqu'à 28 semaines après le début de l'étude)
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Évaluation par le clinicien du changement clinique global, avec des scores allant de 1 (très amélioré) à 7 (très aggravé).
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Post-traitement (jusqu'à 28 semaines après le début de l'étude)
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Indice de réactivité affective
Délai: De la valeur initiale à post-traitement (jusqu'à 28 semaines)
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Mesure de l'irritabilité rapportée par le jeune et le soignant, avec des scores totaux allant de 0 à 12 ; des scores plus élevés indiquent une sévérité accrue des symptômes.
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De la valeur initiale à post-traitement (jusqu'à 28 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système d'évaluation du comportement des enfants
Délai: De la ligne de base jusqu’au post-traitement (jusqu’à 28 semaines)
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Mesure rapportée par les jeunes et les aidants du fonctionnement comportemental et émotionnel ; des scores T de 70 ou plus indiquent des symptômes cliniquement significatifs.
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De la ligne de base jusqu’au post-traitement (jusqu’à 28 semaines)
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Stop-Signal
Délai: De la ligne de base jusqu’après le traitement (jusqu’à 28 semaines)
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Tâche informatisée évaluant le contrôle inhibiteur chez les jeunes participants ; des temps de réaction au signal d'arrêt plus longs reflètent un contrôle inhibiteur plus lent.
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De la ligne de base jusqu’après le traitement (jusqu’à 28 semaines)
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Global-Local
Délai: Du début du traitement jusqu'après le traitement (jusqu'à 28 semaines)
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Tâche informatisée évaluant la flexibilité cognitive chez les participants jeunes ; des temps de réaction plus longs indiquent une performance plus faible.
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Du début du traitement jusqu'après le traitement (jusqu'à 28 semaines)
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Mise à jour de la lettre
Délai: De la valeur initiale au post-traitement (jusqu'à 28 semaines)
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Tâche informatisée évaluant la mise à jour de la mémoire de travail chez les jeunes participants ; des scores plus élevés indiquent de meilleures capacités de mise à jour.
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De la valeur initiale au post-traitement (jusqu'à 28 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Première publication (Réel)
22 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005777
- U54CA267730 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .