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Jugendliche Emotions- und Verhaltensbehandlungsstudie

12. Mai 2026 aktualisiert von: Sherelle Harmon, Florida State University

Psychologische Bewertung und Behandlung von emotionaler und verhaltensbezogener Dysregulation bei Jugendlichen

Diese Studie zielt darauf ab, die Schlüsselmechanismen zu charakterisieren, die der Entwicklung, Aufrechterhaltung und Behandlung von schwerer Reizbarkeit in einer klinisch heterogenen Stichprobe von Schulkindern zugrunde liegen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwere Reizbarkeit bei Jugendlichen ist mit erheblichen funktionellen Beeinträchtigungen verbunden und tritt über verschiedene diagnostische Kategorien hinweg auf. Diese Studie zielt darauf ab, die Schlüsselmechanismen zu charakterisieren, die der Entwicklung, Aufrechterhaltung und Behandlung von schwerer Reizbarkeit in einer klinisch heterogenen Stichprobe von schulpflichtigen Jugendlichen zugrunde liegen. Die Teilnehmer werden (a) eine umfassende, multimodale Bewertung durchführen – einschließlich diagnostischer Interviews, multi-informatorischer Verhaltensbewertungen und neurophysiologischer Aufgaben – um zentrale kognitive, verhaltensbezogene und psychosoziale Faktoren zu bewerten, und (b) evidenzbasierte Behandlung (z. B. kognitive Verhaltenstherapie) erhalten. Wiederholte Bewertungen während der Studienperiode werden verwendet, um die Studienergebnisse zu evaluieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4-17 Jahren
  • (a) eine Hauptdiagnose einer Angst- oder affektiven Störung gemäß DSM-5-Kriterien, ODER (b) elterlicher Bericht über klinisch beeinträchtigende Reizbarkeit, emotionale Dysregulation und/oder störendes Verhalten bei Jugendlichen
  • Kind und Elternteil müssen in der Lage sein, Einwilligungsdokumente und Bewertungen auf Englisch ohne Übersetzer auszufüllen und an der Behandlung teilzunehmen
  • Mindestens ein Elternteil muss verfügbar und bereit sein, an beiden Phasen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Grobe neurologische, sensorische oder motorische Beeinträchtigung
  • Vorgeschichte von Anfallsleiden, Psychose oder organischem Hirnsyndrom
  • Zustände, die eine akute Intervention erfordern, z.B. aktive Suizidalität
  • Nicht-englischsprachiges Kind oder Elternteil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Die Teilnehmer erhalten evidenzbasierte Behandlungen, die zur Behandlung eines breiten Spektrums emotionaler Störungen entwickelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Global Impressions - Verbesserungsskala
Zeitfenster: Nach der Behandlung (bis zu 28 Wochen nach Ausgangswert)
Vom Kliniker bewertete Einschätzung der gesamten klinischen Veränderung, mit Bewertungen von 1 (sehr viel besser) bis 7 (sehr viel schlechter).
Nach der Behandlung (bis zu 28 Wochen nach Ausgangswert)
Affektiver Reaktivitätsindex
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis bis zur Nachbehandlung (bis zu 28 Wochen)
Jugend- und Betreuerberichtete Messung von Reizbarkeit, mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 12; höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
Von der Ausgangsbasis bis zur Nachbehandlung (bis zu 28 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensbewertungssystem für Kinder
Zeitfenster: Baseline bis nach der Behandlung (bis zu 28 Wochen)
Jugend- und Betreuerbericht über Verhaltens- und emotionale Funktionsfähigkeit; T-Werte von 70 oder höher weisen auf klinisch signifikante Symptome hin.
Baseline bis nach der Behandlung (bis zu 28 Wochen)
Stop-Signal
Zeitfenster: Baseline bis nach der Behandlung (bis zu 28 Wochen)
Computergestützte Aufgabe zur Bewertung der inhibitorischen Kontrolle bei jugendlichen Teilnehmern; längere Stoppsignal-Reaktionszeiten spiegeln eine langsamere inhibitorische Kontrolle wider.
Baseline bis nach der Behandlung (bis zu 28 Wochen)
Global-Local
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zur Nachbehandlung (bis zu 28 Wochen)
Computerisierte Aufgabe zur Bewertung des Set-Shifting bei jugendlichen Teilnehmern; längere Reaktionszeiten deuten auf eine schlechtere Leistung hin.
Von der Basislinie bis zur Nachbehandlung (bis zu 28 Wochen)
Brief-Aktualisierung
Zeitfenster: Von der Baseline bis nach der Behandlung (bis zu 28 Wochen)
Computerisierte Aufgabe zur Bewertung der Aktualisierung des Arbeitsgedächtnisses bei jugendlichen Teilnehmern; höhere Punktzahlen weisen auf bessere Aktualisierungsfähigkeiten hin.
Von der Baseline bis nach der Behandlung (bis zu 28 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005777
  • U54CA267730 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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