Ungdomsstudie for emosjonell og atferdsmessig behandling
12. mai 2026 oppdatert av: Sherelle Harmon, Florida State University
Psykologisk vurdering og behandling av følelsesmessig og atferdsmessig dysregulering hos ungdom
Denne studien har som mål å karakterisere nøkkelmekanismer som ligger til grunn for utvikling, opprettholdelse og behandling av alvorlig irritabilitet i et klinisk heterogent utvalg av skolebarn og ungdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alvorlig irritabilitet hos ungdom er forbundet med betydelig funksjonsnedsettelse og forekommer på tvers av diagnostiske kategorier.
Denne studien har som mål å karakterisere nøkkelmekanismer som ligger til grunn for utvikling, opprettholdelse og behandling av alvorlig irritabilitet i et klinisk heterogent utvalg av skolebarn og ungdom.
Deltakere vil gjennomføre (a) en omfattende, multimodal vurdering – inkludert diagnostiske intervjuer, flerinformatørvurderinger av atferd og nevrofysiologiske oppgaver – for å evaluere sentrale kognitive, atferdsmessige og psykososiale faktorer, og (b) evidensbasert behandling (f.eks. kognitiv atferdsterapi).
Gjentatte vurderinger gjennom hele studieperioden vil bli brukt til å evaluere studieutfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sherelle Harmon, PhD
- Telefonnummer: 18506458724
- E-post: harmonylab@psy.fsu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
- Rekruttering
- Florida State University
-
Ta kontakt med:
- Harmon Youth Lab
- Telefonnummer: 8506458724
- E-post: harmonylab@psy.fsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 4 og 17 år
- (a) en hoveddiagnose av en angst- eller stemningslidelse i henhold til DSM-5-kriterier, ELLER (b) foreldrerapport om klinisk svekkende irritabilitet, følelsesmessig dysregulering og/eller forstyrrende atferd hos ungdom
- Barn og forelder må kunne fullføre samtykkedokumenter, vurderinger og delta i behandling på engelsk uten tolk
- Minst én forelder må være tilgjengelig og villig til å delta i begge faser.
Eksklusjonskriterier:
- Grov nevrologisk, sensorisk eller motorisk svekkelse
- Historie med anfallslidelse, psykose eller organisk hjernesyndrom
- Tilstander som krever akutt intervensjon, f.eks. aktiv suicidalitet
- Ikke-engelsk-talende barn eller forelder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
|
Deltakerne vil motta evidensbasert behandling utformet for å adressere et bredt spekter av emosjonelle lidelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk global vurdering - forbedringsskala
Tidsramme: Etterbehandling (opptil 28 uker fra utgangspunktet)
|
Klinikervurdert vurdering av total klinisk endring, med poeng fra 1 (svært mye bedret) til 7 (svært mye verre).
|
Etterbehandling (opptil 28 uker fra utgangspunktet)
|
|
Affektiv Reaktivitet Index
Tidsramme: Baseline til etter behandling (opptil 28 uker)
|
Ungdoms- og omsorgspersonrapportert mål på irritabilitet, med totalskårer fra 0 til 12; høyere skårer indikerer større symptom alvorlighetsgrad.
|
Baseline til etter behandling (opptil 28 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsvurderingssystem for barn
Tidsramme: Fra baseline til etter behandling (opptil 28 uker)
|
Måling av atferd og emosjonell fungering rapportert av ungdom og omsorgspersoner; T-skår på 70 eller høyere indikerer klinisk signifikante symptomer.
|
Fra baseline til etter behandling (opptil 28 uker)
|
|
Stop-Signal
Tidsramme: Baseline til etter behandling (opptil 28 uker)
|
Datamaskinbasert oppgave som vurderer hemningskontroll hos unge deltakere; lengre stoppsignalreaksjonstider reflekterer tregere hemningskontroll.
|
Baseline til etter behandling (opptil 28 uker)
|
|
Global-Lokal
Tidsramme: Baseline til etter behandling (opptil 28 uker)
|
Databasert oppgave som vurderer evnen til å skifte oppmerksomhet hos unge deltakere; lengre reaksjonstider indikerer dårligere ytelse.
|
Baseline til etter behandling (opptil 28 uker)
|
|
Brevoppdatering
Tidsramme: Baseline til etter behandling (opptil 28 uker)
|
Datastyrt oppgave som vurderer arbeidsminne-oppdatering hos unge deltakere; høyere poengsummer indikerer bedre oppdateringsevner.
|
Baseline til etter behandling (opptil 28 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005777
- U54CA267730 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .