Estudo de Tratamento Emocional e Comportamental da Juventude
12 de maio de 2026 atualizado por: Sherelle Harmon, Florida State University
Avaliação Psicológica e Tratamento da Desregulação Emocional e Comportamental em Jovens
Este estudo tem como objetivo caracterizar os mecanismos-chave subjacentes ao desenvolvimento, manutenção e tratamento da irritabilidade severa numa amostra clinicamente heterogénea de jovens em idade escolar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A irritabilidade grave em jovens está associada a uma deficiência funcional significativa e ocorre em várias categorias diagnósticas.
Este estudo visa caracterizar os mecanismos-chave subjacentes ao desenvolvimento, manutenção e tratamento da irritabilidade grave numa amostra clínica heterogénea de jovens em idade escolar.
Os participantes irão completar (a) uma avaliação multimodal abrangente - incluindo entrevistas diagnósticas, avaliações comportamentais multi-informantes e tarefas neurofisiológicas - para avaliar fatores cognitivos, comportamentais e psicossociais centrais, e (b) um tratamento baseado em evidências (por exemplo, terapia cognitivo-comportamental).
Avaliações repetidas ao longo do período do estudo serão utilizadas para avaliar os resultados do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sherelle Harmon, PhD
- Número de telefone: 18506458724
- E-mail: harmonylab@psy.fsu.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Recrutamento
- Florida State University
-
Contato:
- Harmon Youth Lab
- Número de telefone: 8506458724
- E-mail: harmonylab@psy.fsu.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças entre os 4 e os 17 anos
- (a) um diagnóstico principal de um transtorno de ansiedade ou de humor de acordo com os critérios do DSM-5, OU (b) relato dos pais de irritabilidade clinicamente incapacitante, desregulação emocional e/ou comportamento disruptivo em jovens
- A criança e os pais devem ser capazes de completar os documentos de consentimento, as avaliações e participar no tratamento em inglês sem um tradutor
- Pelo menos um dos pais deve estar disponível e disposto a participar em ambas as fases.
Critérios de Exclusão:
- Deficiência neurológica, sensorial ou motora grave
- Histórico de transtorno convulsivo, psicose ou síndrome cerebral orgânica
- Condições que exigem intervenção aguda, por exemplo, ideação suicida ativa
- Criança ou pais não falantes de inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
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Os participantes receberão um tratamento baseado em evidências concebido para abordar uma vasta gama de perturbações emocionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Melhoria das Impressões Clínicas Globais
Prazo: Pós-tratamento (até 28 semanas a partir da linha de base)
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Avaliação clínica global da mudança clínica, classificada pelo clínico, com pontuações que variam de 1 (muito melhorado) a 7 (muito pior).
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Pós-tratamento (até 28 semanas a partir da linha de base)
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Índice de Reatividade Afetiva
Prazo: Desde a linha de base até ao pós-tratamento (até 28 semanas)
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Medida de irritabilidade relatada por jovens e cuidadores, com pontuações totais variando de 0 a 12; pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
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Desde a linha de base até ao pós-tratamento (até 28 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de Avaliação do Comportamento para Crianças
Prazo: Baseline até pós-tratamento (até 28 semanas)
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Medida de funcionamento comportamental e emocional relatada por jovens e cuidadores; Pontuações T de 70 ou mais indicam sintomas clinicamente significativos.
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Baseline até pós-tratamento (até 28 semanas)
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Stop-Signal
Prazo: Baseline para pós-tratamento (até 28 semanas)
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Tarefa computadorizada que avalia o controlo inibitório em participantes jovens; tempos de reação ao sinal de paragem mais longos refletem um controlo inibitório mais lento.
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Baseline para pós-tratamento (até 28 semanas)
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Global-Local
Prazo: Da linha de base ao pós-tratamento (até 28 semanas)
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Tarefa computadorizada que avalia a mudança de conjunto em participantes jovens; tempos de reação mais longos indicam um desempenho inferior.
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Da linha de base ao pós-tratamento (até 28 semanas)
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Atualização de Carta
Prazo: Do início até após o tratamento (até 28 semanas)
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Tarefa computadorizada que avalia a atualização da memória de trabalho em participantes jovens; pontuações mais elevadas indicam melhores capacidades de atualização.
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Do início até após o tratamento (até 28 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005777
- U54CA267730 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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