Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Leczenia Emocjonalnego i Behawioralnego Młodzieży

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Sherelle Harmon, Florida State University

Psychologiczna Ocena i Leczenie Zaburzeń Regulacji Emocjonalnej i Behawioralnej u Młodzieży

To badanie ma na celu scharakteryzowanie kluczowych mechanizmów leżących u podstaw rozwoju, utrzymywania się i leczenia silnej drażliwości w klinicznie heterogenicznej próbie młodzieży w wieku szkolnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciężka drażliwość u młodzieży wiąże się z istotnym upośledzeniem funkcjonowania i występuje we wszystkich kategoriach diagnostycznych. Niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie kluczowych mechanizmów leżących u podstaw rozwoju, utrzymywania się i leczenia ciężkiej drażliwości w klinicznie heterogenicznej próbie młodzieży w wieku szkolnym. Uczestnicy wypełnią (a) kompleksową, multimodalną ocenę – obejmującą wywiady diagnostyczne, wieloinformacyjne oceny behawioralne i zadania neurofizjologiczne – w celu oceny podstawowych czynników poznawczych, behawioralnych i psychospołecznych, oraz (b) opartą na dowodach naukowych terapię (np. terapię poznawczo-behawioralną). Powtarzane oceny w trakcie okresu badania będą wykorzystywane do oceny wyników badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
        • Rekrutacyjny
        • Florida State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 4 do 17 lat
  • (a) główna diagnoza zaburzenia lękowego lub nastroju zgodnie z kryteriami DSM-5, LUB (b) zgłoszenie przez rodzica klinicznie upośledzającej drażliwości, dysregulacji emocjonalnej i/lub zachowań destrukcyjnych u młodzieży
  • Dziecko i rodzic muszą być w stanie wypełnić dokumenty zgody, oceny i uczestniczyć w leczeniu w języku angielskim bez tłumacza
  • Co najmniej jeden rodzic musi być dostępny i chętny do udziału w obu fazach.

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne zaburzenia neurologiczne, sensoryczne lub motoryczne
  • Historia zaburzeń napadowych, psychozy lub organicznego zespołu mózgowego
  • Stany wymagające pilnej interwencji, np. aktywna skłonność do samobójstwa
  • Dziecko lub rodzic nieposługujący się językiem angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Behawioralne: Terapia Poznawczo-Behawioralna
Uczestnicy otrzymają oparte na dowodach leczenie zaprojektowane w celu rozwiązania szerokiego zakresu zaburzeń emocjonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Poprawy Klinicznej Oceny Globalnej
Ramy czasowe: Po leczeniu (do 28 tygodni od momentu wyjściowego)
Ocena ogólnej zmiany klinicznej dokonywana przez klinicystę, z wynikami w skali od 1 (znacznie poprawiony) do 7 (znacznie pogorszony).
Po leczeniu (do 28 tygodni od momentu wyjściowego)
Indeks Reaktywności Afektywnej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do po leczeniu (do 28 tygodni)
Młodzieżowa i opiekunowska miara drażliwości, z sumarycznymi wynikami w zakresie od 0 do 12; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Od wartości wyjściowej do po leczeniu (do 28 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System Oceny Zachowania Dzieci
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu (do 28 tygodni)
Miernik funkcjonowania behawioralnego i emocjonalnego zgłaszany przez młodzież i opiekunów; wyniki T równe 70 lub wyższe wskazują na objawy klinicznie istotne.
Od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu (do 28 tygodni)
Stop-Signal
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu (do 28 tygodni)
Zadanie komputerowe oceniające kontrolę hamowania u młodych uczestników; dłuższy czas reakcji na sygnał stop odzwierciedla wolniejszą kontrolę hamowania.
Od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu (do 28 tygodni)
Globalny-Lokalny
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu (do 28 tygodni)
Zadanie komputerowe oceniające przełączanie uwagi u młodych uczestników; dłuższe czasy reakcji wskazują na gorsze wyniki.
Od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu (do 28 tygodni)
Aktualizacja listu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu (do 28 tygodni)
Zadanie komputerowe oceniające aktualizację pamięci roboczej u uczestników młodzieżowych; wyższe wyniki wskazują na lepsze zdolności aktualizacji.
Od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu (do 28 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005777
  • U54CA267730 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj