Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unges Følelsesmæssige og Adfærdsmæssige Behandlingsstudie

12. maj 2026 opdateret af: Sherelle Harmon, Florida State University

Psykologisk vurdering og behandling af unges følelsesmæssige og adfærdsmæssige dysregulering

Denne undersøgelse har til formål at karakterisere nøglemekanismer, der ligger til grund for udviklingen, opretholdelsen og behandlingen af alvorlig irritabilitet i et klinisk heterogent udvalg af skolebørn og unge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alvorlig irritabilitet hos unge er forbundet med betydelig funktionel nedsættelse og forekommer på tværs af diagnostiske kategorier. Denne undersøgelse har til formål at karakterisere nøglemekanismerne bag udviklingen, opretholdelsen og behandlingen af alvorlig irritabilitet i en klinisk heterogen gruppe af skolebørn. Deltagerne vil gennemgå (a) en omfattende, multimodal vurdering - inklusive diagnostiske interviews, multi-informant adfærdsvurderinger og neurofysiologiske opgaver - for at evaluere centrale kognitive, adfærdsmæssige og psykosociale faktorer, og (b) evidensbaseret behandling (f.eks. kognitiv adfærdsterapi). Gentagne vurderinger gennem hele undersøgelsesperioden vil blive brugt til at evaluere undersøgelsens resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
        • Rekruttering
        • Florida State University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 4-17 år
  • (a) en hoveddiagnose af en angst- eller stemningsforstyrrelse ifølge DSM-5-kriterier, ELLER (b) forældrerapport om klinisk belastende irritabilitet, følelsesmæssig dysregulering og/eller forstyrrende adfærd hos unge
  • Barnet og forælderen skal være i stand til at gennemføre samtykkedokumenter, vurderinger og deltage i behandling på engelsk uden en oversætter
  • Mindst en forælder skal være tilgængelig og villig til at deltage i begge faser.

Eksklusionskriterier:

  • Grove neurologiske, sensoriske eller motoriske handicap
  • Historie med krampelidelse, psykose eller organisk hjernesyndrom
  • Tilstande, der kræver akut intervention, f.eks. aktiv selvmordstendens
  • Ikke-engelsk-talende barn eller forælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Deltagerne vil modtage evidensbaseret behandling designet til at adressere et bredt spektrum af følelsesmæssige forstyrrelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impressions - Forbedringsskala
Tidsramme: Efter behandling (op til 28 uger fra baseline)
Klinikerbedømt vurdering af den samlede kliniske forandring, med scoringer fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget forværret).
Efter behandling (op til 28 uger fra baseline)
Affektiv Reaktivitet Index
Tidsramme: Baseline til efter behandling (op til 28 uger)
Ungdoms- og omsorgspersonrapporteret måling af irritabilitet, med totalscore i intervallet fra 0 til 12; højere score indikerer større symptomstyrke.
Baseline til efter behandling (op til 28 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavior Assessment System for Children
Tidsramme: Fra baseline til efter behandling (op til 28 uger)
Ungdoms- og omsorgspersonrapporteret måling af adfærd og følelsesmæssig funktion; T-scorer på 70 eller højere indikerer klinisk signifikante symptomer.
Fra baseline til efter behandling (op til 28 uger)
Stop-Signal
Tidsramme: Baseline til efter behandling (op til 28 uger)
Computeriseret opgave, der vurderer hæmmende kontrol hos unge deltagere; længere stop-signal reaktionstider afspejler langsommere hæmmende kontrol.
Baseline til efter behandling (op til 28 uger)
Global-Lokal
Tidsramme: Baseline til efter behandling (op til 28 uger)
Computeriseret opgave, der vurderer sæt-skift hos unge deltagere; længere reaktionstider indikerer ringere præstation.
Baseline til efter behandling (op til 28 uger)
Brevopdatering
Tidsramme: Baseline til efter behandling (op til 28 uger)
Computeriseret opgave, der vurderer arbejdshukommelsesopdatering hos unge deltagere; højere scorer indikerer bedre opdateringsevner.
Baseline til efter behandling (op til 28 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005777
  • U54CA267730 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner