Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jeugd Emotionele en Gedragsbehandeling Studie

12 mei 2026 bijgewerkt door: Sherelle Harmon, Florida State University

Psychologische Beoordeling en Behandeling van Emotionele en Gedragsmatige Disregulatie bij Jeugd

Deze studie heeft als doel de belangrijkste mechanismen te karakteriseren die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling, instandhouding en behandeling van ernstige prikkelbaarheid in een klinisch heterogene steekproef van schoolgaande jongeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige prikkelbaarheid bij jongeren gaat gepaard met aanzienlijke functionele beperkingen en komt voor in verschillende diagnostische categorieën. Deze studie heeft als doel de belangrijkste mechanismen te karakteriseren die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling, instandhouding en behandeling van ernstige prikkelbaarheid in een klinisch heterogene steekproef van schoolgaande jongeren. Deelnemers zullen (a) een uitgebreide, multimodale beoordeling uitvoeren - inclusief diagnostische interviews, multi-informant gedragsbeoordelingen en neurofysiologische taken - om kerncognitieve, gedragsmatige en psychosociale factoren te evalueren, en (b) evidence-based behandeling (bijvoorbeeld cognitieve gedragstherapie) ondergaan. Herhaalde beoordelingen gedurende de onderzoeksperiode zullen worden gebruikt om de onderzoeksresultaten te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen de 4 en 17 jaar
  • (a) een hoofddiagnose van een angst- of stemmingsstoornis volgens DSM-5-criteria, OF (b) ouderrapportage van klinisch belemmerende prikkelbaarheid, emotionele disregulatie en/of storend gedrag bij jongeren
  • Kind en ouder moeten in staat zijn om toestemmingsdocumenten, beoordelingen te voltooien en deel te nemen aan behandeling in het Engels zonder vertaler
  • Minstens één ouder moet beschikbaar zijn en bereid zijn deel te nemen aan beide fasen.

Exclusiecriteria:

  • Grove neurologische, sensorische of motorische beperking
  • Geschiedenis van epilepsie, psychose of organisch hersen syndroom
  • Aandoeningen die acute interventie vereisen, b.v. actieve suïcidaliteit
  • Niet-Engelssprekend kind of ouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Gedragsmatig: Cognitieve Gedragstherapie
Deelnemers zullen een op bewijs gebaseerde behandeling ontvangen die is ontworpen om een breed scala aan emotionele stoornissen aan te pakken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Global Impressions - Verbeteringsschaal
Tijdsspanne: Na behandeling (tot 28 weken vanaf baseline)
Door de clinicus beoordeelde beoordeling van de algehele klinische verandering, met scores variërend van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel verslechterd).
Na behandeling (tot 28 weken vanaf baseline)
Affectieve Reactiviteits Index
Tijdsspanne: Van baseline tot na de behandeling (tot 28 weken)
Door jongeren en verzorgers gerapporteerde maatstaf voor prikkelbaarheid, met totaalscores variërend van 0 tot 12; hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Van baseline tot na de behandeling (tot 28 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behavior Assessment System for Children
Tijdsspanne: Baseline tot post-behandeling (tot 28 weken)
Door jongeren en verzorgers gerapporteerde maatstaf voor gedrags- en emotioneel functioneren; T-scores van 70 of hoger duiden op klinisch significante symptomen.
Baseline tot post-behandeling (tot 28 weken)
Stop-Signaal
Tijdsspanne: Baseline tot na behandeling (tot 28 weken)
Geautomatiseerde taak die inhibitiecontrole bij jeugdige deelnemers beoordeelt; langere stop-signaal reactietijden weerspiegelen tragere inhibitiecontrole.
Baseline tot na behandeling (tot 28 weken)
Globaal-Lokaal
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot na de behandeling (tot 28 weken)
Geautomatiseerde taak die set-shifting beoordeelt bij jeugdige deelnemers; langere reactietijden duiden op slechtere prestaties.
Vanaf de basislijn tot na de behandeling (tot 28 weken)
Letter Bijwerken
Tijdsspanne: Baseline tot na behandeling (tot 28 weken)
Geautomatiseerde taak die het bijwerken van werkgeheugen beoordeelt bij jongere deelnemers; hogere scores duiden op betere bijwerkingsvaardigheden.
Baseline tot na behandeling (tot 28 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida State University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005777
  • U54CA267730 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren