Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie léčby emocionálních a behaviorálních problémů mládeže

12. května 2026 aktualizováno: Sherelle Harmon, Florida State University

Psychologické posouzení a léčba emoční a behaviorální disregulace u mládeže

Tato studie si klade za cíl charakterizovat klíčové mechanismy, které stojí za vznikem, udržováním a léčbou těžké podrážděnosti v klinicky heterogenním vzorku dětí školního věku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Závažná podrážděnost u mladých lidí je spojena s významným funkčním postižením a vyskytuje se napříč diagnostickými kategoriemi. Tato studie si klade za cíl charakterizovat klíčové mechanismy, které stojí za rozvojem, udržováním a léčbou závažné podrážděnosti u klinicky heterogenního vzorku školáků. Účastníci absolvují (a) komplexní, multimodální hodnocení – včetně diagnostických rozhovorů, hodnocení chování od více informátorů a neurofyziologických úkolů – za účelem vyhodnocení základních kognitivních, behaviorálních a psychosociálních faktorů a (b) léčbu založenou na důkazech (např. kognitivně behaviorální terapii). Opakovaná hodnocení v průběhu studie budou použita k vyhodnocení výsledků studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
        • Nábor
        • Florida State University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 4–17 let
  • (a) hlavní diagnóza úzkostné nebo afektivní poruchy podle kritérií DSM-5, NEBO (b) hlášení rodičů o klinicky významné podrážděnosti, emoční dysregulaci a/nebo disruptivním chování u mladistvého
  • Dítě i rodič musí být schopni bez tlumočníka vyplnit souhlasné dokumenty, posouzení a účastnit se léčby v angličtině
  • Alespoň jeden rodič musí být dostupný a ochotný účastnit se obou fází.

Kritéria pro vyloučení:

  • Závažné neurologické, senzorické nebo motorické postižení
  • Anamnéza epileptické poruchy, psychózy nebo organického mozkového syndromu
  • Stavy vyžadující akutní zásah, např. aktivní sebevražednost
  • Neanglofonní dítě nebo rodič

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Účastníci obdrží léčbu založenou na důkazech, která je navržena tak, aby řešila širokou škálu emočních poruch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické globální dojmy - stupnice zlepšení
Časové okno: Po léčbě (až 28 týdnů od výchozí hodnoty)
Hodnocení celkové klinické změny provedené klinikem, s hodnocením v rozmezí od 1 (výrazně zlepšeno) do 7 (výrazně zhoršeno).
Po léčbě (až 28 týdnů od výchozí hodnoty)
Index afektivní reaktivity
Časové okno: Od výchozího stavu po léčbu (až 28 týdnů)
Dotazník vyplněný mladistvým a pečovatelem hodnotící podrážděnost, s celkovým skóre v rozmezí 0 až 12; vyšší skóre indikuje větší závažnost symptomů.
Od výchozího stavu po léčbu (až 28 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behavior Assessment System for Children
Časové okno: Od výchozí hodnoty po ukončení léčby (až 28 týdnů)
Dotazník pro hodnocení behaviorálního a emocionálního fungování, který vyplňují mladiství a jejich pečovatelé; T-skóre 70 nebo vyšší indikuje klinicky významné příznaky.
Od výchozí hodnoty po ukončení léčby (až 28 týdnů)
Stop-Signal
Časové okno: Od výchozího stavu do stavu po léčbě (až 28 týdnů)
Počítačový úkol hodnotící inhibiční kontrolu u mladých účastníků; delší reakční časy na stop signál odrážejí pomalejší inhibiční kontrolu.
Od výchozího stavu do stavu po léčbě (až 28 týdnů)
Globální-Lokální
Časové okno: Od výchozího stavu po léčbu (až 28 týdnů)
Počítačový úkol posuzující přepínání úloh u mladých účastníků; delší reakční doby naznačují horší výkon.
Od výchozího stavu po léčbu (až 28 týdnů)
Aktualizace dopisu
Časové okno: Od výchozí hodnoty po léčbu (až 28 týdnů)
Počítačová úloha hodnotící aktualizaci pracovní paměti u mladých účastníků; vyšší skóre indikuje lepší schopnosti aktualizace.
Od výchozí hodnoty po léčbu (až 28 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00005777
  • U54CA267730 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit