- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07297485
Goniometrimittausten ja seinäsyöksyn asennon määrittämiseen tarkoitetun algoritmin välisen yhtäpitävyystason arviointi
Tarkkailullinen poikkileikkausvertailu arvioimaan tavanomaisen universaalin goniometrimittauksen ja kyykkykorkeuslaskenta-algoritmin välistä yhtäpitävyyttä isometrisen seinäkyykkytason määrittämisessä.
Seinäsquat-harjoitusta on käytetty useissa tutkimuksissa verenpaineen alentamiseksi. Kuitenkin oikean squat-asennon saaminen usein vaatii nivelten kulmanmittausvälinettä, jota kutsutaan goniometriksi, jotta polvi saadaan tarkasti oikeaan kulmaan. Seinäsquatin asettamiseksi goniometrillä henkilön on seistävä paikallaan, pysyttävä paikallaan, kun hänen polvensa kulmaa mitataan ja säädetään, ja sitten mitattava, kuinka korkealle hänen pitäisi kyykistyä. Tämä vie aikaa, voi olla epämukavaa ja voi olla vaikeaa pysyä paikallaan. Tämä voi vaikeuttaa tarkkojen mittausten saamista, erityisesti niille, jotka eivät ole tottuneet harjoittelemaan.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vastaako squat-korkeuslaskuri (perustuen säärien luun mittauksiin) goniometrimittauksia tietyille polvinivelten kulmille squat-korkeuden määrittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Isometristä seinäkyykkää on käytetty interventiona useissa tutkimuksissa (Lea et al., 2021; Wiles et al., 2021; Lea, O'Driscoll ja Wiles, 2024). Kuitenkin protokollan toteutustapa voi vaihdella tutkijoiden välillä; esimerkiksi Lea, O'Driscoll ja Wiles (2024) pyysivät osallistujia säätämään jalkojensa asentoa pitääkseen alaraajan pystysuorana seinän suhteen laskeutuessaan kyykkyasentoon, kun taas Lea et al. (2021) käyttivät standardia goniometriä yhdessä vatupassin kanssa polvenivelkulman ja raajojen asennon määrittämiseen. Siksi tutkimuksen luotettavuuden ja toistettavuuden varmistamiseksi on kehitettävä standardoitu protokolla, joka varmistaa yhtenäisen raajojen asennon. Perinteisesti nivelkulmien ja liikelaajuuden (ROM) mittaaminen standardilla universaaligoniometrillä on pidetty kultaisena standardina kliinisissä olosuhteissa. Vaikka goniometri on kannettava ja suhteellisen edullinen, sillä on useita käytännön rajoituksia (Hanks ja Myers, 2023). Ensinnäkin molempia käsiä tarvitaan goniometrin asennon kohdistamiseen ja stabilointiin, ja kohdistuksen ylläpitäminen liikkeen aikana voi olla ongelmallista. Lisäksi standardin universaaligoniometrin käyttö edellyttää kohdistamista määriteltyihin luumaisemiin, joista osaa ei ole helppo havaita visuaalisesti tai tunnustella, ja ne vaativat riittävän perustavanlaatuisen anatomisen tiedon (Kiatkulanusorn et al., 2023). Lisäksi goniometrin kohdistuksen tarkkuus voi heiketä entisestään, kun tarkastellaan eri testaajien välisiä mittauksia. Näin ollen goniometrin kohdistus- ja stabilointihaasteet yhdessä testaajien välisen vaihtelun kanssa voivat johtaa mittausvirheisiin (Hanks ja Myers, 2023).
Standardin universaaligoniometrin käyttäminen yhdessä vatupassin kanssa isometrisen seinäkyykkäasennon määrittämiseksi edellyttää, että perusasento pystyssä säilytetään, kun oikeat raajojen asennot ja polvenivelkulma määritetään ja kyykkykorkeuden mittaukset tallennetaan. Tämä voi olla aikaa vievää, epämukavaa ja vaikeaa ylläpitää kouluttamattomille väestöryhmille, erityisesti akuuteimmissa kulmissa, mikä johtaa vaikeuksiin tarkan perusmittauksen määrittämisessä. Siksi vaihtoehtoinen menetelmä kyykkyasennon määrittämiseksi olisi hyödyllinen protokollan kehittämiselle ja standardoinnille. Koska lineaarinen luunkasvu yleensä lakkaa noin 18 vuoden iässä naisilla ja noin 21 vuoden iässä miehillä, raajojen pituus terveessä aikuisväestössä pysyy suhteellisen vakiona. Viimeaikaisessa tutkimuksessa on tutkittu tekoälyalgoritmien käyttöä ennustamaan kokonaispituutta reisiluun ja sääriluun pituuksista (Simon et al., 2023). Siksi tämän periaatteen perusteella tämä tutkimus pyrkii selvittämään, onko kyykkykorkeuslaskurialgoritmin käyttö, joka hyödyntää sääriluun ja reisiluun pituuksia, yhteneväinen kultaisen standardin universaaligoniometrimittausten kanssa isometrisen seinäkyykkäasennon määrittämisessä tietyissä polvenivelkulmissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
>21 vuotta; Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
Ortopediset ongelmat tai vammat, jotka vaikuttavat lonkkaan, polveen tai nilkkaan; Kyvyttömyys seisoa ilman tukea ja pitää staattista asentoa >5 minuuttia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Seinäsquat-asento
Osallistujien reisiluun ja pohjeluun pituudet (cm) mitataan, ja he suorittavat molemmat protokollat paljain jaloin. Protokolla 1 - Goniometrin kyykkyasentoprotokolla Universaali standardipitkävartinen goniometri asetetaan polven taivutusasentoon ja pidetään paikallaan pehmeillä tarranauhoilla. Vesivaaka varmistaa ja ylläpitää pohjeluun pystysuuntaista kohdistusta protokollan aikana. Osallistujat asettuvat 5-asteiseen seinäkyykkysijaintiin. Jokaisessa kyykkyasteessa mitataan kyykkykorkeus ja -leveys. Protokolla 2 - Kyykkykorkeuden laskin Reisiluun ja pohjeluun luumittaukset syötetään kyykkykorkeuden laskinalgoritmiin määrittämään 5-asteiset kyykymittaukset. Merkit asetetaan kyykkykorkeusviivaimelle korkeutta ja leveyttä varten jokaisessa vaiheessa. Osallistujia pyydetään kohdistamaan ulompi nivelmäki ja suuri trokanteri merkkeihin, ja nivelkulmaa mitataan käyttäen universaalia standardipitkävartista goniometriä jokaisessa vaiheessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteensopivuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pituussuuntaisen perinteisen goniometrin ja kyykkykorkeuslaskurialgoritmin välinen yhteensopivuus määritetään kunkin kyykkyvaiheen aikana polvenivelkulmalle (asteina).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel Cucato, PhD, Northumbria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hanks J, Myers B. Validity, Reliability, and Efficiency of a Standard Goniometer, Medical Inclinometer, and Builder's Inclinometer. Int J Sports Phys Ther. 2023 Aug 1;18(4):989-996. doi: 10.26603/001c.83944. eCollection 2023.
- Kiatkulanusorn S, Luangpon N, Srijunto W, Watechagit S, Pitchayadejanant K, Kuharat S, Beg OA, Suato BP. Analysis of the concurrent validity and reliability of five common clinical goniometric devices. Sci Rep. 2023 Nov 27;13(1):20931. doi: 10.1038/s41598-023-48344-6.
- Simon S, Fischer B, Rinner A, Hummer A, Frank BJH, Mitterer JA, Huber S, Aichmair A, Schwarz GM, Hofstaetter JG. Body height estimation from automated length measurements on standing long leg radiographs using artificial intelligence. Sci Rep. 2023 May 25;13(1):8504. doi: 10.1038/s41598-023-34670-2.
- Lea JWD, O'Driscoll JM, Hulbert S, Scales J, Wiles JD. Convergent Validity of Ratings of Perceived Exertion During Resistance Exercise in Healthy Participants: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med Open. 2022 Jan 8;8(1):2. doi: 10.1186/s40798-021-00386-8.
- Wiles J, Rees-Roberts M, O'Driscoll JM, Doulton T, MacInnes D, Short V, Pellatt-Higgins T, Saxby K, Gousia K, West A, Smith M, Santer E, Darby J, Farmer CK. Feasibility study to assess the delivery of a novel isometric exercise intervention for people with stage 1 hypertension in the NHS: protocol for the IsoFIT-BP study including amendments to mitigate the risk of COVID-19. Pilot Feasibility Stud. 2021 Oct 28;7(1):192. doi: 10.1186/s40814-021-00925-w.
- Lea JWD, O'Driscoll JM, Wiles JD. The implementation of a home-based isometric wall squat intervention using ratings of perceived exertion to select and control exercise intensity: a pilot study in normotensive and pre-hypertensive adults. Eur J Appl Physiol. 2024 Jan;124(1):281-293. doi: 10.1007/s00421-023-05269-2. Epub 2023 Jul 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10240 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .