- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07297485
Evaluering av nivået av enighet mellom goniometermålinger og algoritme for å bestemme veggsquatposisjon
En observasjonell tverrsnittsstudie for å vurdere nivået av samsvar mellom standard universelle goniometermålinger og en algoritme for knebøyhøydekalkulator for å bestemme knebøyposisjon for isometrisk veggknebøyposisjon.
Vegg-squat-øvelsen har blitt brukt i flere forskningsstudier for å hjelpe til med å senke blodtrykket. Imidlertid innebærer innstilling av riktig squat-posisjon ofte bruk av et leddvinkelmålerverktøy kalt en goniometer for å få kneet i nøyaktig riktig vinkel. For å sette opp vegg-squaten ved hjelp av en goniometer, må noen stå i posisjon, holde seg stille mens knevinkelen deres måles og justeres, og deretter måle hvor høyt de skal squat. Dette tar tid, kan være ubehagelig og kan være vanskelig å holde stødig. Dette kan gjøre det vanskelig å få nøyaktige målinger, spesielt for personer som ikke er vant til trening.
Derfor er formålet med denne forskningen å undersøke om en squat-høydekalkulator (basert på benbeinmålinger) for å beregne squat-høyden samsvarer med goniometermålinger for spesifikke kne-leddsvinkler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den isometriske vegg-squat-øvelsen har blitt brukt som en intervensjon i flere forskningsstudier (Lea et al., 2021; Wiles et al., 2021; Lea, O'Driscoll og Wiles, 2024). Imidlertid kan hvordan protokollen gjennomføres variere mellom forskere; for eksempel ba Lea, O'Driscoll og Wiles (2024) deltakerne om å justere fotstillingen for å holde underbenet vertikalt med veggen mens de senket seg ned i squat-stilling; mens Lea et al. (2021) brukte en standard goniometer sammen med et vannpasse for å fastslå kneleddsvinkel og lemstilling. Derfor, for å sikre studiens pålitelighet og gjentakbarhet, må det etableres en standardisert protokoll for å sikre konsistent lemstilling. Tradisjonelt anses måling av leddsvinkler og lembevegelsesutstrekning (ROM) med en standard universell goniometer som gullstandarden i kliniske miljøer. Selv om goniometeret er bærbart og relativt rimelig, har det flere begrensninger når det gjelder praktisk bruk (Hanks og Myers, 2023). For det første kreves det begge hender for å justere og stabilisere goniometerets posisjonering, og å opprettholde justeringen under bevegelse kan være problematisk. I tillegg krever bruken av en standard universell goniometer justering med spesifiserte beinlandemerker, hvorav noen ikke er synlig lokalisert eller lett å palpere, og som krever et godt nivå av underliggende anatomisk kunnskap (Kiatkulanusorn et al., 2023). Dessuten kan nøyaktigheten i goniometerjusteringen reduseres ytterligere når man observerer målinger mellom ulike testledere. Følgelig kan utfordringer med goniometerjustering og stabilisering, sammen med variasjon mellom testledere, føre til feil i målingene (Hanks og Myers, 2023).
Å bruke en standard universell goniometer i kombinasjon med et vannpasse for å etablere den isometriske vegg-squat-stillingen krever at en basislinje med vektbærende stilling opprettholdes mens riktig lemstilling og kneleddsvinkel etableres, og squat-høydemålinger registreres. Dette kan være tidkrevende, ukomfortabelt og vanskelig å opprettholde for utrente befolkningsgrupper, spesielt innenfor de mer akutte vinkelgradene, noe som fører til vanskeligheter med å bestemme nøyaktige basislinjemålinger. Derfor ville en alternativ metode for å bestemme squat-stilling være gunstig for utvikling og standardisering av protokollen. Ettersom lineær beinvekst vanligvis opphører ved ~18 år for kvinner og ~21 år for menn, forblir lem-lengden i den friske voksne befolkningen relativt konsistent. Nylig forskning har utforsket bruken av kunstig intelligens-algoritmer for å forutsi total høyde fra femur- og tibia-beinlengder (Simon et al., 2023). Derfor, basert på dette prinsippet, har denne studien som mål å undersøke om bruken av en squat-høyde-kalkulator-algoritme, som utnytter tibia- og femur-beinlengder, samsvarer med gullstandard universelle goniometermålinger for å fastslå posisjonering for en isometrisk vegg-squat ved spesifikke kneleddsvinkler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
>21 år; Skriftlig informert samtykke gitt
Eksklusjonskriterier:
Ortopediske problemer eller skader som påvirker hofte-, kne- eller ankeledd; Manglende evne til å stå uten hjelp og holde en statisk stilling i >5 minutter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Vegg-squat stilling
Deltakere vil få målt lårbens- og leggbenslengde (cm) og gjennomføre begge protokollene uten sko. Protokoll 1 – Goniometer knebøyeposisjonsprotokoll En universell standard langarmsgoniometer vil bli justert for knefleksjon og holdt på plass ved hjelp av myke borrelåsstropper. Et vater vil etablere og opprettholde vertikal justering av leggbenet under protokollen. Deltakere vil innta en 5-trinns vegg-knebøyeposisjon. Ved hvert knebøyetrinn vil målinger for knebøyehøyde og -bredde bli registrert. Protokoll 2 – Knebøyehøyderegner Lårbens- og leggbensmålinger vil bli lagt inn i knebøyehøyderegneralgoritmen for å bestemme de 5-trinns knebøyemålingene. Markører vil bli plassert på en knebøyehøyde-linjal for høyden og bredden ved hvert trinn. Deltakere vil bli bedt om å justere den laterale malleolus og trochanter major med markørene, og leddvinkelen vil bli målt ved hjelp av en universell standard langarmsgoniometer for hvert trinn. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av enighet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Graden av samsvar mellom standard langarmsgoniometer og knebøyehøyde-kalkulatoralgoritme vil bli fastsatt på hvert knebøyestadium for kneleddsvinkel (grader).
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriel Cucato, PhD, Northumbria University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hanks J, Myers B. Validity, Reliability, and Efficiency of a Standard Goniometer, Medical Inclinometer, and Builder's Inclinometer. Int J Sports Phys Ther. 2023 Aug 1;18(4):989-996. doi: 10.26603/001c.83944. eCollection 2023.
- Kiatkulanusorn S, Luangpon N, Srijunto W, Watechagit S, Pitchayadejanant K, Kuharat S, Beg OA, Suato BP. Analysis of the concurrent validity and reliability of five common clinical goniometric devices. Sci Rep. 2023 Nov 27;13(1):20931. doi: 10.1038/s41598-023-48344-6.
- Simon S, Fischer B, Rinner A, Hummer A, Frank BJH, Mitterer JA, Huber S, Aichmair A, Schwarz GM, Hofstaetter JG. Body height estimation from automated length measurements on standing long leg radiographs using artificial intelligence. Sci Rep. 2023 May 25;13(1):8504. doi: 10.1038/s41598-023-34670-2.
- Lea JWD, O'Driscoll JM, Hulbert S, Scales J, Wiles JD. Convergent Validity of Ratings of Perceived Exertion During Resistance Exercise in Healthy Participants: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med Open. 2022 Jan 8;8(1):2. doi: 10.1186/s40798-021-00386-8.
- Wiles J, Rees-Roberts M, O'Driscoll JM, Doulton T, MacInnes D, Short V, Pellatt-Higgins T, Saxby K, Gousia K, West A, Smith M, Santer E, Darby J, Farmer CK. Feasibility study to assess the delivery of a novel isometric exercise intervention for people with stage 1 hypertension in the NHS: protocol for the IsoFIT-BP study including amendments to mitigate the risk of COVID-19. Pilot Feasibility Stud. 2021 Oct 28;7(1):192. doi: 10.1186/s40814-021-00925-w.
- Lea JWD, O'Driscoll JM, Wiles JD. The implementation of a home-based isometric wall squat intervention using ratings of perceived exertion to select and control exercise intensity: a pilot study in normotensive and pre-hypertensive adults. Eur J Appl Physiol. 2024 Jan;124(1):281-293. doi: 10.1007/s00421-023-05269-2. Epub 2023 Jul 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10240 (Annen identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .