- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07297485
Ocena poziomu zgodności pomiędzy pomiarami goniometru a algorytmem w celu określenia pozycji przysiadu przy ścianie
Obserwacyjne porównanie przekrojowe mające na celu ocenę stopnia zgodności między pomiarami standardowym uniwersalnym goniometrem a algorytmem kalkulatora wysokości przysiadu w celu określenia pozycji przysiadu dla izometrycznej pozycji przysiadu przy ścianie.
Ćwiczenie przysiadu przy ścianie zostało wykorzystane w kilku badaniach naukowych w celu obniżenia ciśnienia krwi. Jednakże, ustawienie prawidłowej pozycji przysiadu często wymaga użycia narzędzia do pomiaru kątów stawów zwanego goniometrem, aby uzyskać dokładnie właściwy kąt w kolanie. Aby ustawić przysiad przy ścianie za pomocą goniometru, osoba musi stanąć w pozycji, pozostawać nieruchomo podczas mierzenia i regulacji kąta kolana, a następnie zmierzyć, jak wysoko powinna kucać. Zajmuje to czas, może być niewygodne i trudne do utrzymania stabilności. Może to utrudniać uzyskanie dokładnych pomiarów, szczególnie dla osób nieprzyzwyczajonych do ćwiczeń.
Dlatego celem tego badania jest sprawdzenie, czy kalkulator wysokości przysiadu (oparty na pomiarach kości nogi) służący do określenia wysokości przysiadu zgadza się z pomiarami goniometru dla określonych kątów stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ćwiczenie izometrycznego przysiadu przy ścianie zostało zastosowane jako interwencja w kilku badaniach naukowych (Lea i in., 2021; Wiles i in., 2021; Lea, O'Driscoll i Wiles, 2024). Jednak sposób realizacji protokołu może się różnić między badaczami; na przykład Lea, O'Driscoll i Wiles (2024) poprosili uczestników o dostosowanie pozycji stóp, aby utrzymać podudzie w pozycji pionowej względem ściany podczas schodzenia do pozycji przysiadu; podczas gdy Lea i in. (2021) użyli standardowego goniometru w połączeniu z poziomnicą do ustalenia kąta stawu kolanowego i pozycji kończyny. Dlatego, aby zapewnić wiarygodność i powtarzalność badania, należy ustalić ustandaryzowany protokół zapewniający spójną pozycję kończyn. Tradycyjnie pomiar kątów stawowych i zakresu ruchu (ROM) kończyn przy użyciu standardowego uniwersalnego goniometru jest uznawany za złoty standard w warunkach klinicznych. Chociaż goniometr jest przenośny i stosunkowo niedrogi, ma kilka ograniczeń pod względem praktycznego zastosowania (Hanks i Myers, 2023). Po pierwsze, do ustawienia i stabilizacji pozycji goniometru potrzebne są obie ręce, a utrzymanie ustawienia podczas ruchu może być problematyczne. Ponadto użycie standardowego uniwersalnego goniometru wymaga ustawienia względem określonych punktów kostnych, z których niektóre nie są łatwo widoczne lub wyczuwalne i wymagają dobrej podstawowej wiedzy anatomicznej (Kiatkulanusorn i in., 2023). Co więcej, poziom dokładności ustawienia goniometru może być jeszcze mniejszy przy obserwacji pomiarów między różnymi badaczami. W konsekwencji trudności z ustawieniem i stabilizacją goniometru, wraz ze zmiennością między badaczami, mogą prowadzić do błędów pomiarowych (Hanks i Myers, 2023).
Użycie standardowego uniwersalnego goniometru w połączeniu z poziomnicą do ustalenia pozycji izometrycznego przysiadu przy ścianie wymaga utrzymania podstawowej pozycji obciążającej, podczas gdy ustala się prawidłowe pozycje kończyn i kąt stawu kolanowego oraz rejestruje pomiary wysokości przysiadu. Może to być czasochłonne, niewygodne i trudne do utrzymania dla osób niewytrenowanych, szczególnie przy bardziej ostrych kątach, co prowadzi do trudności w określeniu dokładnych pomiarów wyjściowych. Dlatego alternatywna metoda określania pozycji przysiadu byłaby korzystna dla opracowania i standaryzacji protokołu. Ponieważ liniowy wzrost kości zazwyczaj ustaje około 18 roku życia u kobiet i około 21 roku życia u mężczyzn, długość kończyn w zdrowej populacji dorosłych pozostaje stosunkowo stała. Ostatnie badania zbadały użycie algorytmów sztucznej inteligencji do przewidywania całkowitego wzrostu na podstawie długości kości udowej i piszczelowej (Simon i in., 2023). Dlatego, opierając się na tej zasadzie, niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy użycie algorytmu kalkulatora wysokości przysiadu, wykorzystującego długości kości piszczelowej i udowej, jest zgodne z pomiarami złotego standardu uniwersalnego goniometru w celu ustalenia pozycji dla izometrycznego przysiadu przy ścianie przy określonych kątach stawu kolanowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
>21 lat; Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
Problemy ortopedyczne lub urazy wpływające na stawy biodrowe, kolanowe lub skokowe; Niemożność samodzielnego stania i utrzymania statycznej pozycji przez >5 minut
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pozycja przysiadu przy ścianie
Uczestnicy będą mieli wykonane pomiary długości kości udowej i strzałkowej (w cm) oraz wykonają oba protokoły bez obuwia. Protokół 1 – Protokół pozycji przysiadu z użyciem goniometru Uniwersalny standardowy goniometr z długim ramieniem zostanie ustawiony do pomiaru zgięcia kolana i utrzymany w pozycji za pomocą miękkich rzepów. Poziomica będzie służyć do ustalenia i utrzymania pionowego ustawienia strzałki podczas protokołu. Uczestnicy przyjmą pozycję przysiadu przy ścianie w 5 etapach. Na każdym etapie przysiadu będą rejestrowane pomiary wysokości i szerokości przysiadu. Protokół 2 – Kalkulator wysokości przysiadu Pomiary kości udowej i strzałkowej zostaną wprowadzone do algorytmu kalkulatora wysokości przysiadu w celu określenia pomiarów przysiadu w 5 etapach. Znaczniki zostaną umieszczone na linijce wysokości przysiadu dla wysokości i szerokości na każdym etapie. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrównanie kostki bocznej i krętarza większego ze znacznikami, a kąt stawu będzie mierzony za pomocą uniwersalnego standardowego goniometru z długim ramieniem na każdym etapie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom zgodności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Stopień zgodności między standardowym długim kątomierzem a algorytmem kalkulatora wysokości przysiadu zostanie określony na każdym etapie przysiadu dla kąta stawu kolanowego (stopnie).
|
Punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriel Cucato, PhD, Northumbria University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hanks J, Myers B. Validity, Reliability, and Efficiency of a Standard Goniometer, Medical Inclinometer, and Builder's Inclinometer. Int J Sports Phys Ther. 2023 Aug 1;18(4):989-996. doi: 10.26603/001c.83944. eCollection 2023.
- Kiatkulanusorn S, Luangpon N, Srijunto W, Watechagit S, Pitchayadejanant K, Kuharat S, Beg OA, Suato BP. Analysis of the concurrent validity and reliability of five common clinical goniometric devices. Sci Rep. 2023 Nov 27;13(1):20931. doi: 10.1038/s41598-023-48344-6.
- Simon S, Fischer B, Rinner A, Hummer A, Frank BJH, Mitterer JA, Huber S, Aichmair A, Schwarz GM, Hofstaetter JG. Body height estimation from automated length measurements on standing long leg radiographs using artificial intelligence. Sci Rep. 2023 May 25;13(1):8504. doi: 10.1038/s41598-023-34670-2.
- Lea JWD, O'Driscoll JM, Hulbert S, Scales J, Wiles JD. Convergent Validity of Ratings of Perceived Exertion During Resistance Exercise in Healthy Participants: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med Open. 2022 Jan 8;8(1):2. doi: 10.1186/s40798-021-00386-8.
- Wiles J, Rees-Roberts M, O'Driscoll JM, Doulton T, MacInnes D, Short V, Pellatt-Higgins T, Saxby K, Gousia K, West A, Smith M, Santer E, Darby J, Farmer CK. Feasibility study to assess the delivery of a novel isometric exercise intervention for people with stage 1 hypertension in the NHS: protocol for the IsoFIT-BP study including amendments to mitigate the risk of COVID-19. Pilot Feasibility Stud. 2021 Oct 28;7(1):192. doi: 10.1186/s40814-021-00925-w.
- Lea JWD, O'Driscoll JM, Wiles JD. The implementation of a home-based isometric wall squat intervention using ratings of perceived exertion to select and control exercise intensity: a pilot study in normotensive and pre-hypertensive adults. Eur J Appl Physiol. 2024 Jan;124(1):281-293. doi: 10.1007/s00421-023-05269-2. Epub 2023 Jul 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10240 (Inny identyfikator: CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .