- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07297485
Evaluierung des Übereinstimmungsgrades zwischen Goniometermessungen und Algorithmus zur Bestimmung der Wandkniebeugenposition
Eine Beobachtungs-Querschnittsvergleichsstudie zur Bewertung des Übereinstimmungsgrades zwischen Standard-Universal-Goniometer-Messungen und einem Squat-Höhen-Rechner-Algorithmus zur Bestimmung der Kniebeugeposition für die isometrische Wandkniebeuge-Position.
Die Wandkniebeuge-Übung wurde in mehreren Forschungsstudien eingesetzt, um den Blutdruck zu senken. Die korrekte Einstellung der Kniebeugenposition erfordert jedoch häufig die Verwendung eines Winkelmessgeräts, eines sogenannten Goniometers, um das Knie exakt im richtigen Winkel zu positionieren. Um die Wandkniebeuge mit einem Goniometer einzurichten, muss eine Person in Position stehen, stillhalten, während der Kniewinkel gemessen und angepasst wird, und dann messen, wie tief sie sich beugen sollte. Dies nimmt Zeit in Anspruch, kann unangenehm sein und es kann schwierig sein, die Position stabil zu halten. Dies kann es erschweren, genaue Messungen zu erhalten, insbesondere für Personen, die nicht an Bewegung gewöhnt sind.
Daher besteht der Zweck dieser Forschung darin, zu untersuchen, ob ein Kniebeugen-Höhenrechner (basierend auf Beinknochenmessungen) zur Bestimmung der Kniebeugenhöhe mit den Goniometer-Messungen für spezifische Kniegelenkwinkel übereinstimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die isometrische Wandkniebeuge wurde als Intervention in mehreren Forschungsstudien eingesetzt (Lea et al., 2021; Wiles et al., 2021; Lea, O'Driscoll und Wiles, 2024). Allerdings kann die Art und Weise, wie das Protokoll durchgeführt wird, zwischen Forschern variieren; beispielsweise baten Lea, O'Driscoll und Wiles (2024) die Teilnehmer, ihre Fußposition anzupassen, um das Unterschenkel beim Absenken in die Kniebeugeposition senkrecht zur Wand zu halten, während Lea et al. (2021) ein Standard-Goniometer in Verbindung mit einer Wasserwaage verwendeten, um den Kniegelenkwinkel und die Gliedmaßenposition zu bestimmen. Daher muss ein standardisiertes Protokoll etabliert werden, um die Zuverlässigkeit und Wiederholbarkeit der Studie zu gewährleisten und eine konsistente Gliedmaßenposition sicherzustellen. Traditionell gilt die Messung von Gelenkwinkeln und dem Bewegungsumfang (ROM) der Gliedmaßen mit einem Standard-Universalgoniometer in klinischen Settings als Goldstandard. Obwohl das Goniometer tragbar und relativ kostengünstig ist, weist es mehrere Einschränkungen in der praktischen Anwendung auf (Hanks und Myers, 2023). Erstens sind beide Hände erforderlich, um die Positionierung des Goniometers auszurichten und zu stabilisieren, und die Aufrechterhaltung der Ausrichtung während der Bewegung kann problematisch sein. Außerdem erfordert die Verwendung eines Standard-Universalgoniometers die Ausrichtung an bestimmten knöchernen Landmarken, von denen einige nicht leicht visuell lokalisiert oder palpiert werden können und ein gutes Maß an anatomischem Grundwissen erfordern (Kiatkulanusorn et al., 2023). Darüber hinaus kann das Maß an Genauigkeit bei der Goniometerausrichtung bei der Beobachtung von Messungen zwischen verschiedenen Untersuchern weiter reduziert werden. Folglich können Herausforderungen bei der Ausrichtung und Stabilisierung des Goniometers zusammen mit der Variabilität zwischen den Untersuchern zu Messfehlern führen (Hanks und Myers, 2023).
Die Verwendung eines Standard-Universalgoniometers in Kombination mit einer Wasserwaage zur Bestimmung der Position der isometrischen Wandkniebeuge erfordert, dass eine Basis-Gewichtslagerungsposition beibehalten wird, während die korrekten Gliedmaßenpositionen und der Kniegelenkwinkel ermittelt und die Kniebeugehöhenmessungen aufgezeichnet werden. Dies kann zeitaufwändig, unangenehm und für ungeschulte Bevölkerungsgruppen schwer aufrechtzuerhalten sein, insbesondere bei den akuteren Gradwinkeln, was zu Schwierigkeiten bei der Bestimmung genauer Basismessungen führt. Daher wäre eine alternative Methode zur Bestimmung der Kniebeugeposition für die Entwicklung und Standardisierung des Protokolls von Vorteil. Da das lineare Knochenwachstum typischerweise bei ~18 Jahren für Frauen und ~21 Jahren für Männer aufhört, bleibt die Gliedmaßenlänge in der gesunden erwachsenen Bevölkerung relativ konstant. Jüngste Forschungen haben den Einsatz von künstlichen Intelligenz-Algorithmen zur Vorhersage der Gesamtkörpergröße aus femoralen und tibialen Knochenlängen untersucht (Simon et al., 2023). Daher zielt diese Studie, basierend auf diesem Prinzip, darauf ab, zu untersuchen, ob die Verwendung eines Kniebeugehöhen-Rechner-Algorithmus, der tibiale und femorale Knochenlängen nutzt, mit den Goldstandard-Universalgoniometer-Messungen übereinstimmt, um die Positionierung für eine isometrische Wandkniebeuge bei spezifischen Kniegelenkwinkeln zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
>21 Jahre; Schriftliche Einwilligungserklärung liegt vor
Ausschlusskriterien:
Orthopädische Probleme oder Verletzungen, die die Hüft-, Knie- oder Sprunggelenke betreffen; Unfähigkeit, ohne Hilfe zu stehen und eine statische Position für >5 Minuten zu halten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Wandsitzposition
Teilnehmer erhalten Messungen der Femur- und Fibulalänge (cm) und absolvieren beide Protokolle barfuß. Protokoll 1 – Goniometer-Kniebeuge-Positionsprotokoll Ein universelles Standard-Langarm-Goniometer wird für die Kniebeugung ausgerichtet und mit weichen Klettverschlüssen in Position gehalten. Eine Wasserwaage stellt und hält die vertikale Ausrichtung der Fibula während des Protokolls sicher. Teilnehmer nehmen eine 5-stufige Wandkniebeuge-Position ein. Bei jeder Kniebeugestufe werden Messungen der Kniebeugehöhe und -breite aufgezeichnet. Protokoll 2 – Kniebeugehöhen-Rechner Femur- und Fibulaknochenmessungen werden in den Kniebeugehöhen-Rechner-Algorithmus eingegeben, um die 5-stufigen Kniebeugemessungen zu bestimmen. Markierungen werden auf einem Kniebeugehöhen-Maßstab für die Höhe und Breite jeder Stufe angebracht. Teilnehmer werden gebeten, den lateralen Malleolus und den großen Trochanter mit den Markierungen auszurichten, und der Gelenkwinkel wird für jede Stufe mit einem universellen Standard-Langarm-Goniometer gemessen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Übereinstimmung
Zeitfenster: Baseline
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Das Maß der Übereinstimmung zwischen dem Standard-Goniometer für lange Arme und dem Algorithmus zur Berechnung der Kniebeugehöhe wird für jeden Kniebeugeschritt für den Kniegelenkwinkel (Grad) bestimmt.
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriel Cucato, PhD, Northumbria University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hanks J, Myers B. Validity, Reliability, and Efficiency of a Standard Goniometer, Medical Inclinometer, and Builder's Inclinometer. Int J Sports Phys Ther. 2023 Aug 1;18(4):989-996. doi: 10.26603/001c.83944. eCollection 2023.
- Kiatkulanusorn S, Luangpon N, Srijunto W, Watechagit S, Pitchayadejanant K, Kuharat S, Beg OA, Suato BP. Analysis of the concurrent validity and reliability of five common clinical goniometric devices. Sci Rep. 2023 Nov 27;13(1):20931. doi: 10.1038/s41598-023-48344-6.
- Simon S, Fischer B, Rinner A, Hummer A, Frank BJH, Mitterer JA, Huber S, Aichmair A, Schwarz GM, Hofstaetter JG. Body height estimation from automated length measurements on standing long leg radiographs using artificial intelligence. Sci Rep. 2023 May 25;13(1):8504. doi: 10.1038/s41598-023-34670-2.
- Lea JWD, O'Driscoll JM, Hulbert S, Scales J, Wiles JD. Convergent Validity of Ratings of Perceived Exertion During Resistance Exercise in Healthy Participants: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med Open. 2022 Jan 8;8(1):2. doi: 10.1186/s40798-021-00386-8.
- Wiles J, Rees-Roberts M, O'Driscoll JM, Doulton T, MacInnes D, Short V, Pellatt-Higgins T, Saxby K, Gousia K, West A, Smith M, Santer E, Darby J, Farmer CK. Feasibility study to assess the delivery of a novel isometric exercise intervention for people with stage 1 hypertension in the NHS: protocol for the IsoFIT-BP study including amendments to mitigate the risk of COVID-19. Pilot Feasibility Stud. 2021 Oct 28;7(1):192. doi: 10.1186/s40814-021-00925-w.
- Lea JWD, O'Driscoll JM, Wiles JD. The implementation of a home-based isometric wall squat intervention using ratings of perceived exertion to select and control exercise intensity: a pilot study in normotensive and pre-hypertensive adults. Eur J Appl Physiol. 2024 Jan;124(1):281-293. doi: 10.1007/s00421-023-05269-2. Epub 2023 Jul 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 10240 (Andere Kennung: CTEP)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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