- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07297485
Evaluering af overensstemmelsesniveauet mellem goniometermålinger og algoritme til bestemmelse af væg-squat-position
En observationsmæssig tværsnitsundersøgelse til evaluering af overensstemmelsesniveauet mellem målinger med standard universel goniometer og en squat-højdeberegningsalgoritme til bestemmelse af squat-position for isometrisk væg-squat-position.
Væghalvningøvelsen er blevet brugt i flere forskningsundersøgelser for at hjælpe med at sænke blodtrykket. Imidlertid kræver opsætning af den korrekte halvningsposition ofte brug af et vinkelmålingsværktøj kaldet en goniometer for at få knæet i præcis den rigtige vinkel. For at opsætte væghalvningen ved hjælp af en goniometer, skal nogen stå i position, holde sig stille mens deres knævinkel måles og justeres, og derefter måle hvor højt de skal halve. Dette tager tid, kan være ubehageligt og kan være svært at holde stille. Dette kan gøre det svært at få præcise målinger, især for personer, der ikke er vant til at motionere.
Derfor er formålet med denne forskning at undersøge, om en halvningshøjdeberegner (baseret på benknoglemålinger) til at udregne halvningshøjden stemmer overens med goniometermålinger for specifikke knæledsvinkler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den isometriske væg-squat-øvelse er blevet brugt som en intervention i flere forskningsstudier (Lea et al., 2021; Wiles et al., 2021; Lea, O'Driscoll og Wiles, 2024). Men hvordan protokollen udføres, kan variere mellem forskere; for eksempel bad Lea, O'Driscoll og Wiles (2024) deltagerne om at justere deres fodposition for at holde underbenet lodret med væggen, mens de sænkede sig ned i en squat-position; mens Lea et al. (2021) brugte en standard goniometer i kombination med et vaterpas for at fastlægke knæledsvinkel og lemstilling. For at sikre studiernes pålidelighed og gentagelighed er det derfor nødvendigt at etablere en standardiseret protokol for at sikre en konsistent lemstilling. Traditionelt anses måling af ledvinkler og læmbevægelsesområde (ROM) med en standard universel goniometer for at være guldstandarden i kliniske sammenhænge. Selvom goniometeret er bærbart og forholdsvis billigt, har det flere begrænsninger i praktisk brug (Hanks og Myers, 2023). For det første kræves begge hænder for at justere og stabilisere goniometerets positionering, og det kan være problematisk at opretholde justeringen under bevægelse. Desuden kræver brugen af en standard universel goniometer justering med specifikke knoglelandemærker, hvoraf nogle ikke er let synlige eller palpérbare og kræver et godt niveau af underliggende anatomisk viden (Kiatkulanusorn et al., 2023). Ydermere kan nøjagtigheden i goniometerjusteringen yderligere reduceres ved observation af intertester-målinger. Som følge heraf kan udfordringer med goniometerjustering og stabilisering, sammen med intertester-variabilitet, føre til målefejl (Hanks og Myers, 2023).
Brug af en standard universel goniometer i kombination med et vaterpas for at fastlægge den isometriske væg-squat-position kræver, at en basislinje-vægtbærende position opretholdes, mens korrekte lemstillinger og knæledsvinkel fastlægges, og squat-højdemålinger registreres. Dette kan være tidskrævende, ubehageligt og svært at opretholde for utrænede populationer, især inden for de mere akutte gradvinkler, hvilket fører til vanskeligheder med at bestemme præcise basislinjemålinger. Derfor ville en alternativ metode til at bestemme squat-position være fordelagtig for udviklingen og standardiseringen af protokollen. Da lineær knoglevækst typisk ophører ved ~18 år for kvinder og ~21 år for mænd, forbliver lem-længden i den sunde voksne befolkning relativt konsistent. Nylig forskning har undersøgt brugen af kunstig intelligens-algoritmer til at forudsige den samlede højde ud fra lårbens- og skinnebenslængder (Simon et al., 2023). Derfor, baseret på dette princip, har dette studie til formål at undersøge, om brugen af en squat-højdeberegner-algoritme, der anvender skinnebens- og lårbenslængder, stemmer overens med guldstandard-universel goniometer-målinger for at fastslå positionering til en isometrisk væg-squat ved specifikke knæledsvinkler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
>21 år; Skriftligt informeret samtykke givet
Eksklusionskriterier:
Ortopædiske problemer eller skader, der påvirker hoft-, knæ- eller ankelleddene; Manglende evne til at stå uden hjælp og holde en statisk stilling i >5 minutter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Væg-squat-position
Deltagerne vil få målt længden af lårben og skinneben (cm) og gennemføre begge protokoller uden sko. Protokol 1 - Goniometer knæbøjningspositionsprotokol En universel standard langarmsgoniometer vil blive justeret til knæbøjning og holdt på plads ved hjælp af bløde velcrostropper. Et vaterpas vil etablere og opretholde lodret justering af skinnebenet under protokollen. Deltagerne vil indtage en 5-trins vægknæbøjningsposition. Ved hvert knæbøjningstrin vil målinger for knæbøjningshøjde og -bredde blive registreret. Protokol 2 - Knæbøjningshøjdeberegner Målinger af lårben og skinneben vil blive indtastet i knæbøjningshøjdeberegneralgoritmen for at bestemme de 5-trins knæbøjningsmålinger. Markører vil blive placeret på en knæbøjningshøjdelinjal for højden og bredden ved hvert trin. Deltagerne vil blive bedt om at justere det laterale malleolus og store trochanter med markørerne, og ledvinklen vil blive målt ved hjælp af en universel standard langarmsgoniometer for hvert trin. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af enighed
Tidsramme: Baseline
|
Niveauet af overensstemmelse mellem standard lang arm goniometer og squat højdeberegner algoritme vil blive bestemt ved hvert squat stadie for knæledsvinkel (grader).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriel Cucato, PhD, Northumbria University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hanks J, Myers B. Validity, Reliability, and Efficiency of a Standard Goniometer, Medical Inclinometer, and Builder's Inclinometer. Int J Sports Phys Ther. 2023 Aug 1;18(4):989-996. doi: 10.26603/001c.83944. eCollection 2023.
- Kiatkulanusorn S, Luangpon N, Srijunto W, Watechagit S, Pitchayadejanant K, Kuharat S, Beg OA, Suato BP. Analysis of the concurrent validity and reliability of five common clinical goniometric devices. Sci Rep. 2023 Nov 27;13(1):20931. doi: 10.1038/s41598-023-48344-6.
- Simon S, Fischer B, Rinner A, Hummer A, Frank BJH, Mitterer JA, Huber S, Aichmair A, Schwarz GM, Hofstaetter JG. Body height estimation from automated length measurements on standing long leg radiographs using artificial intelligence. Sci Rep. 2023 May 25;13(1):8504. doi: 10.1038/s41598-023-34670-2.
- Lea JWD, O'Driscoll JM, Hulbert S, Scales J, Wiles JD. Convergent Validity of Ratings of Perceived Exertion During Resistance Exercise in Healthy Participants: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med Open. 2022 Jan 8;8(1):2. doi: 10.1186/s40798-021-00386-8.
- Wiles J, Rees-Roberts M, O'Driscoll JM, Doulton T, MacInnes D, Short V, Pellatt-Higgins T, Saxby K, Gousia K, West A, Smith M, Santer E, Darby J, Farmer CK. Feasibility study to assess the delivery of a novel isometric exercise intervention for people with stage 1 hypertension in the NHS: protocol for the IsoFIT-BP study including amendments to mitigate the risk of COVID-19. Pilot Feasibility Stud. 2021 Oct 28;7(1):192. doi: 10.1186/s40814-021-00925-w.
- Lea JWD, O'Driscoll JM, Wiles JD. The implementation of a home-based isometric wall squat intervention using ratings of perceived exertion to select and control exercise intensity: a pilot study in normotensive and pre-hypertensive adults. Eur J Appl Physiol. 2024 Jan;124(1):281-293. doi: 10.1007/s00421-023-05269-2. Epub 2023 Jul 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10240 (Anden identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Væg-squat-position
-
Iñigo Fernández de Luco SantamaríaTrukket tilbageAkutte squat træningseffekterSpanien
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Ikke rekrutterer endnuSupraglottic Airway Devices Position
-
Seoul National University HospitalAfsluttetUltralyd | Position | Anæstesi, Spinal | SidednessKorea, Republikken
-
Brno University HospitalAfsluttetLarynx maske forkert positionTjekkiet
-
Columbia UniversityNational Medical FellowshipsAfsluttet
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNingbo Medical Center Lihuili Hospital; Ruijin Hospital; Sir Run Run Shaw... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSupraglottic Airway Devices PositionKina
-
Kocaeli City HospitalTilmelding efter invitationUltralyd | Position | Lumbalpunktur | RygsøjlenTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetUndersøg virkningen af hovedets position
-
Taoyuan General HospitalAfsluttetDyrke motion | Svær intubation | Mekanisk ventilation | PositionTaiwan