- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07297485
Hodnocení míry shody mezi měřeními goniometru a algoritmem pro stanovení pozice při dřepu u zdi
Observační průřezová srovnávací studie hodnotící míru shody mezi měřeními standardním univerzálním goniometrem a algoritmem kalkulátoru výšky dřepu pro stanovení pozice dřepu v izometrické pozici dřepu u zdi.
Cvičení dřepu u zdi bylo použito v několika výzkumných studiích ke snížení krevního tlaku. Nastavení správné polohy pro dřep však často zahrnuje použití nástroje pro měření úhlu kloubu zvaného goniometr, aby bylo koleno přesně v pravém úhlu. Pro nastavení dřepu u zdi pomocí goniometru musí někdo stát v pozici, zůstat nehybný, zatímco se měří a upravuje úhel kolena, a poté se měří, jak vysoko by měl dřepnout. To zabere čas, může být nepohodlné a může být obtížné udržet stabilitu. To může ztížit získání přesných měření, zejména pro lidi, kteří nejsou zvyklí na cvičení.
Proto je účelem tohoto výzkumu zjistit, zda kalkulačka výšky dřepu (založená na měření kostí nohy) pro výpočet výšky dřepu souhlasí s měřeními goniometru pro specifické úhly kolenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Izometrický dřep u zdi byl použit jako intervence v několika výzkumných studiích (Lea et al., 2021; Wiles et al., 2021; Lea, O'Driscoll a Wiles, 2024). Způsob provedení protokolu se však může mezi výzkumníky lišit; například Lea, O'Driscoll a Wiles (2024) požádali účastníky, aby upravili polohu nohou tak, aby byla bérce svislá ke zdi při snižování do polohy dřepu, zatímco Lea et al. (2021) použili standardní goniometr v kombinaci s vodováhou k určení úhlu kolenního kloubu a polohy končetiny. Proto je pro zajištění spolehlivosti a opakovatelnosti studie nutné stanovit standardizovaný protokol, který zajistí konzistentní polohu končetin. Tradičně je měření kloubních úhlů a rozsahu pohybu končetin (ROM) pomocí standardního univerzálního goniometru považováno za zlatý standard v klinickém prostředí. Ačkoli je goniometr přenosný a relativně levný, má několik omezení z hlediska praktického použití (Hanks a Myers, 2023). Za prvé, pro zarovnání a stabilizaci polohy goniometru jsou potřeba obě ruce a udržení zarovnání během pohybu může být problematické. Také použití standardního univerzálního goniometru vyžaduje zarovnání se specifickými kostními orientačními body, z nichž některé nejsou snadno viditelné nebo hmatatelné a vyžadují dobrou úroveň základních anatomických znalostí (Kiatkulanusorn et al., 2023). Navíc úroveň přesnosti zarovnání goniometru může být dále snížena při pozorování měření mezi různými měřiči. V důsledku toho mohou problémy se zarovnáním a stabilizací goniometru spolu s variabilitou mezi měřiči vést k chybám v měření (Hanks a Myers, 2023).
Použití standardního univerzálního goniometru v kombinaci s vodováhou k určení polohy izometrického dřepu u zdi vyžaduje udržení výchozí polohy s váhou, zatímco se stanoví správné polohy končetin a úhel kolenního kloubu a zaznamenají se měření výšky dřepu. To může být časově náročné, nepohodlné a obtížně udržitelné pro netrénované populace, zejména při více akutních úhlech, což vede k obtížím při určování přesných výchozích měření. Proto by alternativní metoda pro určení polohy dřepu byla přínosná pro vývoj a standardizaci protokolu. Protože lineární růst kostí obvykle ustává u žen kolem ~18 let a u mužů kolem ~21 let, délka končetin u zdravé dospělé populace zůstává relativně konzistentní. Nedávný výzkum zkoumal použití algoritmů umělé inteligence k předpovědi celkové výšky z délky stehenní a holenní kosti (Simon et al., 2023). Proto na základě tohoto principu si tato studie klade za cíl zjistit, zda použití algoritmu kalkulačky výšky dřepu, využívajícího délky holenní a stehenní kosti, souhlasí s měřeními zlatého standardu univerzálního goniometru pro určení polohy izometrického dřepu u zdi při specifických úhlech kolenního kloubu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
>21 let; Písemný informovaný souhlas poskytnut
Kritéria pro vyloučení:
Ortopedické problémy nebo poranění postihující kyčelní, kolenní nebo hlezenní klouby; Neschopnost stát bez pomoci a udržet statickou polohu >5 minut
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Poloha dřepu u zdi
Účastníkům budou změřeny délky stehenní a lýtkové kosti (v cm) a oba protokoly absolvují bez obuvi. Protokol 1 – Protokol polohy dřepu s goniometrem Univerzální standardní dlouhoramenný goniometr bude nastaven pro flexi kolena a upevněn na místě pomocí měkkých suchých zipových pásků. Libela zajistí a udrží vertikální zarovnání lýtkové kosti během protokolu. Účastníci zaujmou pozici 5stupňového dřepu u zdi. V každé fázi dřepu budou zaznamenány měření výšky a šířky dřepu. Protokol 2 – Kalkulačka výšky dřepu Měření stehenní a lýtkové kosti budou zadána do algoritmu kalkulačky výšky dřepu pro stanovení 5stupňových měření dřepu. Značky budou umístěny na pravítko výšky dřepu pro výšku a šířku v každé fázi. Účastníci budou požádáni, aby zarovnali laterální malleolus a velký trochanter se značkami a úhel kloubu bude změřen pomocí univerzálního standardního dlouhoramenného goniometru pro každou fázi. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň souhlasu
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Úroveň shody mezi standardním dlouhým úhloměrem a algoritmem kalkulátoru výšky dřepu bude stanovena v každé fázi dřepu pro úhel kolenního kloubu (stupně).
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriel Cucato, PhD, Northumbria University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hanks J, Myers B. Validity, Reliability, and Efficiency of a Standard Goniometer, Medical Inclinometer, and Builder's Inclinometer. Int J Sports Phys Ther. 2023 Aug 1;18(4):989-996. doi: 10.26603/001c.83944. eCollection 2023.
- Kiatkulanusorn S, Luangpon N, Srijunto W, Watechagit S, Pitchayadejanant K, Kuharat S, Beg OA, Suato BP. Analysis of the concurrent validity and reliability of five common clinical goniometric devices. Sci Rep. 2023 Nov 27;13(1):20931. doi: 10.1038/s41598-023-48344-6.
- Simon S, Fischer B, Rinner A, Hummer A, Frank BJH, Mitterer JA, Huber S, Aichmair A, Schwarz GM, Hofstaetter JG. Body height estimation from automated length measurements on standing long leg radiographs using artificial intelligence. Sci Rep. 2023 May 25;13(1):8504. doi: 10.1038/s41598-023-34670-2.
- Lea JWD, O'Driscoll JM, Hulbert S, Scales J, Wiles JD. Convergent Validity of Ratings of Perceived Exertion During Resistance Exercise in Healthy Participants: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med Open. 2022 Jan 8;8(1):2. doi: 10.1186/s40798-021-00386-8.
- Wiles J, Rees-Roberts M, O'Driscoll JM, Doulton T, MacInnes D, Short V, Pellatt-Higgins T, Saxby K, Gousia K, West A, Smith M, Santer E, Darby J, Farmer CK. Feasibility study to assess the delivery of a novel isometric exercise intervention for people with stage 1 hypertension in the NHS: protocol for the IsoFIT-BP study including amendments to mitigate the risk of COVID-19. Pilot Feasibility Stud. 2021 Oct 28;7(1):192. doi: 10.1186/s40814-021-00925-w.
- Lea JWD, O'Driscoll JM, Wiles JD. The implementation of a home-based isometric wall squat intervention using ratings of perceived exertion to select and control exercise intensity: a pilot study in normotensive and pre-hypertensive adults. Eur J Appl Physiol. 2024 Jan;124(1):281-293. doi: 10.1007/s00421-023-05269-2. Epub 2023 Jul 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10240 (Jiný identifikátor: CTEP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poloha dřepu u zdi
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustNeznámýCentrální Venózní Cather PositionSpojené království
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko