- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07297485
Evaluatie van het niveau van overeenstemming tussen goniometermetingen en algoritme om de houding bij de wandhurksquat te bepalen
Een observationele transversale vergelijking om het niveau van overeenstemming tussen standaard universele goniometermetingen en een squat-hoogtecalculator-algoritme te evalueren voor het bepalen van de squatpositie voor de isometrische muursquatpositie.
De muur squat-oefening is in verschillende onderzoeken gebruikt om de bloeddruk te helpen verlagen. Het correct instellen van de squathouding vereist echter vaak het gebruik van een gewrichtshoekmeetinstrument, een zogenaamde goniometer, om de knie precies in de juiste hoek te krijgen. Om de muur squat met een goniometer in te stellen, moet iemand in positie staan, stil blijven staan terwijl de kniehoek wordt gemeten en aangepast, en vervolgens meten hoe hoog ze moeten squatten. Dit kost tijd, kan oncomfortabel zijn en kan moeilijk zijn om stabiel te houden. Dit kan het moeilijk maken om nauwkeurige metingen te krijgen, vooral voor mensen die niet gewend zijn aan lichaamsbeweging.
Daarom is het doel van dit onderzoek om te onderzoeken of een squat-hoogtecalculator (gebaseerd op beenbotmetingen) om de squathoogte te berekenen overeenkomt met goniometermetingen voor specifieke kniegewrichtshoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De isometrische muurhurkoefening is gebruikt als interventie in verschillende onderzoeksstudies (Lea et al., 2021; Wiles et al., 2021; Lea, O'Driscoll en Wiles, 2024). Hoe het protocol wordt uitgevoerd, kan echter variëren tussen onderzoekers; bijvoorbeeld, Lea, O'Driscoll en Wiles (2024) vroegen deelnemers om hun voetpositie aan te passen om het onderbeen verticaal met de muur te houden terwijl ze in een hurkpositie zakten; terwijl Lea et al. (2021) een standaard goniometer gebruikten in combinatie met een waterpas om de kniegewrichtshoek en ledemaatpositie vast te stellen. Daarom moet een gestandaardiseerd protocol worden vastgesteld om een consistente ledemaatpositie te waarborgen voor de betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van de studie. Traditioneel wordt de meting van gewrichtshoeken en bewegingsbereik (ROM) van ledematen met een standaard universele goniometer beschouwd als de gouden standaard in klinische settings. Hoewel de goniometer draagbaar en relatief goedkoop is, heeft hij verschillende beperkingen in praktisch gebruik (Hanks en Myers, 2023). Ten eerste zijn beide handen nodig om de goniometerpositie uit te lijnen en te stabiliseren, en het behouden van de uitlijning tijdens beweging kan problematisch zijn. Ook vereist het gebruik van een standaard universele goniometer uitlijning met specifieke botlandmarken, waarvan sommige niet visueel gemakkelijk te lokaliseren of te palperen zijn en een goed niveau van onderliggende anatomische kennis vereisen (Kiatkulanusorn et al., 2023). Bovendien kan het nauwkeurigheidsniveau van de goniometeruitlijning verder verminderen bij het observeren van intertestermetingen. Bijgevolg kunnen uitdagingen met goniometeruitlijning en stabilisatie, naast intertestervariabiliteit, leiden tot meetfouten (Hanks en Myers, 2023).
Het gebruik van een standaard universele goniometer in combinatie met een waterpas om de isometrische muurhurkhouding vast te stellen, vereist dat een basislijngewichtdragende positie wordt aangehouden terwijl de juiste ledemaatposities en kniegewrichtshoek worden vastgesteld en hurkhoogtemetingen worden geregistreerd. Dit kan tijdrovend, oncomfortabel en moeilijk vol te houden zijn voor ongetrainde populaties, vooral binnen de meer acute graadhoeken, wat leidt tot moeilijkheden bij het bepalen van nauwkeurige basislijnmetingen. Daarom zou een alternatieve methode om de hurkhouding te bepalen gunstig zijn voor de ontwikkeling en standaardisatie van het protocol. Aangezien lineaire botgroei typisch stopt op ~18 jaar voor vrouwen en ~21 jaar voor mannen, blijft de ledemaatlengte in de gezonde volwassen populatie relatief consistent. Recent onderzoek heeft het gebruik van kunstmatige intelligentie-algoritmen verkend om de totale lengte te voorspellen op basis van femorale en tibiale botlengtes (Simon et al., 2023). Daarom, gebaseerd op dit principe, heeft deze studie als doel te onderzoeken of het gebruik van een hurkhoogtecalculatoralgoritme, gebruikmakend van tibiale en femorale botlengtes, overeenkomt met gouden standaard universele goniometermetingen om de positionering voor een isometrische muurhurkhouding bij specifieke kniegewrichtshoeken vast te stellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
>21 jaar; Schriftelijk geïnformeerde toestemming verstrekt
Exclusiecriteria:
Orthopedische problemen of letsel die de heup-, knie- of enkelgewrichten aantasten; Onvermogen om zonder hulp te staan en een statische positie >5 minuten vast te houden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Wand Squat Positie
Deelnemers zullen lengtemetingen van het dijbeen en kuitbeen (in cm) ondergaan en beide protocollen blootvoets uitvoeren. Protocol 1 - Goniometer Hurkpositie Protocol Een universele standaard lange arm goniometer zal worden uitgelijnd voor kniebuiging en op zijn plaats gehouden met zachte klittenbandriemen. Een waterpas zal de verticale uitlijning van het kuitbeen tijdens het protocol vaststellen en behouden. Deelnemers nemen een 5-staps muurhurkpositie aan. Bij elke hurkfase zullen metingen voor hurkhoogte en -breedte worden geregistreerd. Protocol 2 - Hurkhoogtecalculator Metingen van dijbeen- en kuitbeenlengte worden ingevoerd in het hurkhoogtecalculator-algoritme om de 5-staps hurkmetingen te bepalen. Markeringen worden op een hurkhoogteliniaal geplaatst voor de hoogte en breedte bij elke fase. Deelnemers wordt gevraagd de laterale malleolus en grote trochanter uit te lijnen met de markeringen en de gewrichtshoek wordt voor elke fase gemeten met een universele standaard lange arm goniometer. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van overeenstemming
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De mate van overeenkomst tussen de standaard lange arm-goniometer en het algoritme voor het berekenen van de squat-hoogte wordt bepaald bij elke squat-fase voor de kniegewrichtshoek (graden).
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriel Cucato, PhD, Northumbria University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hanks J, Myers B. Validity, Reliability, and Efficiency of a Standard Goniometer, Medical Inclinometer, and Builder's Inclinometer. Int J Sports Phys Ther. 2023 Aug 1;18(4):989-996. doi: 10.26603/001c.83944. eCollection 2023.
- Kiatkulanusorn S, Luangpon N, Srijunto W, Watechagit S, Pitchayadejanant K, Kuharat S, Beg OA, Suato BP. Analysis of the concurrent validity and reliability of five common clinical goniometric devices. Sci Rep. 2023 Nov 27;13(1):20931. doi: 10.1038/s41598-023-48344-6.
- Simon S, Fischer B, Rinner A, Hummer A, Frank BJH, Mitterer JA, Huber S, Aichmair A, Schwarz GM, Hofstaetter JG. Body height estimation from automated length measurements on standing long leg radiographs using artificial intelligence. Sci Rep. 2023 May 25;13(1):8504. doi: 10.1038/s41598-023-34670-2.
- Lea JWD, O'Driscoll JM, Hulbert S, Scales J, Wiles JD. Convergent Validity of Ratings of Perceived Exertion During Resistance Exercise in Healthy Participants: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med Open. 2022 Jan 8;8(1):2. doi: 10.1186/s40798-021-00386-8.
- Wiles J, Rees-Roberts M, O'Driscoll JM, Doulton T, MacInnes D, Short V, Pellatt-Higgins T, Saxby K, Gousia K, West A, Smith M, Santer E, Darby J, Farmer CK. Feasibility study to assess the delivery of a novel isometric exercise intervention for people with stage 1 hypertension in the NHS: protocol for the IsoFIT-BP study including amendments to mitigate the risk of COVID-19. Pilot Feasibility Stud. 2021 Oct 28;7(1):192. doi: 10.1186/s40814-021-00925-w.
- Lea JWD, O'Driscoll JM, Wiles JD. The implementation of a home-based isometric wall squat intervention using ratings of perceived exertion to select and control exercise intensity: a pilot study in normotensive and pre-hypertensive adults. Eur J Appl Physiol. 2024 Jan;124(1):281-293. doi: 10.1007/s00421-023-05269-2. Epub 2023 Jul 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10240 (Andere identificatie: CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .