- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07300332
Harjoituskoulutus ja D-vitamiinin aineenvaihdunta (Hybri-D)
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Hybridityyppisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus D-vitamiinin aineenvaihduntaan ylipainoisten/lihavaisten aikuisten kohdalla
D-vitamiinin puutteen esiintyvyys on huomattavasti korkeampi ylipainoisten/lihavaisten aikuisten keskuudessa verrattuna normaalipainoisiin.
"Loukkuuntumista" D-vitamiinista rasvakudokseen heikentyneen lipolyyttisen stimulaation ja/tai rasvakudoksen toimintahäiriön vuoksi on ehdotettu pääasialliseksi mekanismiksi.
Harjoittelua on ehdotettu lupaavaksi strategiaksi lisätä D-vitamiinin mobilisaatiota rasvakudoksesta, koska sillä on hyvin kuvattu rooli lipolysin stimuloinnissa.
Todellakin, äskettäinen tutkimus paljasti, että kohtalaisen intensiteetin kardiovaskulaarisen tyyppisen harjoittelun harjoittaminen talvikauden aikana voi lieventää 25-hydroksivitamiini D:n [25(OH)D] laskua ylipainoisten/lihavaisten aikuisilla, riippumatta painonpudotuksesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hybridityyppisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutusta D-vitamiinin aineenvaihduntaan talvikauden aikana ylipainoisten/lihavaisten aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmenkymmenen ylipainoisen/lihavan aikuisen (sekä miehet että naiset), jotka täyttävät valintakriteerit, arvotaan satunnaisesti joko liikuntaryhmään (n=15) tai kontrolliryhmään (n=15). Liikuntaryhmä osallistuu kolmeen hybridityyppiseen korkeaintensiteettiseen intervalliharjoitukseen viikossa 12 viikon ajan, samalla noudattaen tasapainoista ruokavaliota. Kontrolliryhmä noudattaa tasapainoista ruokavaliota, mutta ei osallistu liikuntaharjoituksiin. Molemmat ryhmät antavat lepo-verinäytteen ja heidän kehonsa koostumustaan (bioelektrinen impedanssianalyysi), päivittäistä ravitsemustottumustaan (ruokavaliomuistelut) ja fyysistä aktiivisuuttaan (kiihtyvyysmittarit) arvioidaan alussa (ennen interventiota), 6 viikon sekä 12 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dimitrios Draganidis, PhD
- Puhelinnumero: +302431047078
- Sähköposti: ddraganidis@uth.gr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ioannis G Fatouros, PhD
- Puhelinnumero: 2431047047
- Sähköposti: ifatouros@uth.gr
Opiskelupaikat
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Kreikka, 42100
- Rekrytointi
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
Ottaa yhteyttä:
- Ioannis G Fatouros, PhD
- Puhelinnumero: 2431047047
- Sähköposti: ifatouros@uth.gr
-
Ottaa yhteyttä:
- Athanasios Z Jamurtas, PhD
- Puhelinnumero: 2431047054
- Sähköposti: ajamurt@uth.gr
-
Alatutkija:
- Eytychia Giouvri, BSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) = 25-35 kg/m2
- Ei tukielinten vammoja
- Ei kroonisia terveydellisiä komplikaatioita
- Ei tupakoitsijoita
Poissulkemiskriteerit:
- D-vitamiinilisien käyttö
- Tulehduskipulääkkeiden, statiinien ja/tai steroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmä osallistuu kolmeen hybridityyppiseen korkean intensiteetin intervalliharjoitukseen viikossa 12 viikon ajan, samalla noudattaen tasapainoista ruokavaliota
|
Saa tasapainoinen ruokavalio ja osallistu kolmeen hybridityyppiseen korkeaintensiteettiseen intervalliharjoitukseen viikossa 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tasapainoisen ruokavalion, mutta ei osallistu harjoituskoulutukseen
|
Saa tasapainoinen ruokavalio, mutta pidättyy kaikenlaisesta liikuntaharjoittelusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsiumpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 6 viikossa ja 12 viikossa
|
Kalsiumpitoisuus määritetään seerumissa
|
Alkutilanteessa, 6 viikossa ja 12 viikossa
|
|
Muutos albuminipitoisuudessa
Aikaikkuna: Alussa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Albumiinipitoisuus määritetään seerumista
|
Alussa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
25-hydroksivitamiini D -pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Peruslinjalla, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
25-OH-VD määritetään kvantitatiivisesti seerumista
|
Peruslinjalla, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos plasman D-vitamiinia sitovassa proteiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustasolla, 6 viikossa ja 12 viikossa
|
D-vitamiinia sitovan proteiinin pitoisuus määritetään plasmasta
|
Perustasolla, 6 viikossa ja 12 viikossa
|
|
Aspartiaatti-aminotransferaasin (SGOT) pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Alussa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
SGOT-pitoisuus määritetään seerumista kliinisellä kemia-analyysilaitteella
|
Alussa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Alaniiniaminotransferaasin (SGPT) pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 6 viikossa ja 12 viikossa
|
SGPT-pitoisuus määritetään seerumissa kliinisen kemian analyysilaitteella
|
Alkutilanteessa, 6 viikossa ja 12 viikossa
|
|
Gamma-glutamyltransferaasin (γ-GT) pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Alussa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
γ-GT-pitoisuus määritetään seerumista kliinisen kemian analyysilaitteella
|
Alussa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion muutos
Aikaikkuna: Alussa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Ruokavalion saantitottumuksia arvioidaan ruokavalion muistitietojen avulla
|
Alussa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Alussa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysmittarilla
|
Alussa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: Perustasoarvioinnissa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Kehonkoostumus arvioidaan bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuen
|
Perustasoarvioinnissa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Vähennetyn glutationipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Alussa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Punasolujen glutationipitoisuus määritetään verestä
|
Alussa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Hapetuneen glutationin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Alussa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Hapetuneen glutationin pitoisuus määritetään veren erytrosyyteissä
|
Alussa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTH_2612_8.10.2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .