- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07300332
Entrenamiento de Ejercicio y Metabolismo de la Vitamina D (Hybri-D)
22 de mayo de 2026 actualizado por: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
El impacto del entrenamiento interválico de alta intensidad de tipo híbrido sobre el metabolismo de la vitamina D en adultos con sobrepeso/obesidad
La prevalencia de la deficiencia de vitamina D es significativamente mayor en adultos con sobrepeso/obesidad en comparación con aquellos con un IMC normal.
Se ha propuesto el "atrapamiento" de la vitamina D en el tejido adiposo debido a una estimulación lipolítica alterada y/o disfunción del tejido adiposo como mecanismo impulsor.
Se ha propuesto el entrenamiento físico como una estrategia prometedora para aumentar la movilización de la vitamina D desde el tejido adiposo, dado su papel bien descrito en la estimulación de la lipólisis.
De hecho, un estudio reciente reveló que la participación en ejercicio cardiovascular de intensidad moderada durante el invierno puede mitigar la disminución de 25-hidroxivitamina D [25(OH)D] en adultos con sobrepeso/obesidad, independientemente de la pérdida de peso.
El objetivo de este estudio es investigar el impacto del entrenamiento interválico de alta intensidad de tipo híbrido durante el invierno sobre el metabolismo de la vitamina D, en adultos con sobrepeso/obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta adultos con sobrepeso/obesidad (tanto hombres como mujeres) que cumplan los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a un grupo de Ejercicio (n=15) o a un grupo de Control (n=15).
El grupo de Ejercicio participará en tres sesiones semanales de entrenamiento interválico de alta intensidad de tipo híbrido durante un período de 12 semanas, mientras recibe una dieta equilibrada.
El grupo de Control recibirá una dieta equilibrada pero no participará en el entrenamiento físico.
Ambos grupos proporcionarán una muestra de sangre en reposo y se someterán a una evaluación de su composición corporal (mediante análisis de impedancia bioeléctrica), ingesta dietética diaria (mediante registros dietéticos) y nivel de actividad física (mediante acelerometría) al inicio (antes de la intervención), a las 6 semanas y a las 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dimitrios Draganidis, PhD
- Número de teléfono: +302431047078
- Correo electrónico: ddraganidis@uth.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ioannis G Fatouros, PhD
- Número de teléfono: 2431047047
- Correo electrónico: ifatouros@uth.gr
Ubicaciones de estudio
-
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Karyes
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Trikala, Karyes, Grecia, 42100
- Reclutamiento
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
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Contacto:
- Ioannis G Fatouros, PhD
- Número de teléfono: 2431047047
- Correo electrónico: ifatouros@uth.gr
-
Contacto:
- Athanasios Z Jamurtas, PhD
- Número de teléfono: 2431047054
- Correo electrónico: ajamurt@uth.gr
-
Sub-Investigador:
- Eytychia Giouvri, BSc
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC = 25-35 kg/m2
- Ausencia de lesiones musculoesqueléticas
- Ausencia de complicaciones crónicas relacionadas con la salud
- No fumadores
Criterios de exclusión:
- Consumo de suplementos de vitamina D
- Consumo de medicamentos antiinflamatorios, estatinas y/o esteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicio
El grupo de ejercicio participará en tres sesiones de entrenamiento de intervalos de alta intensidad de tipo híbrido por semana durante un período de 12 semanas, mientras recibe una dieta equilibrada
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Recibir una dieta equilibrada y participar en tres sesiones semanales de entrenamiento de intervalos de alta intensidad de tipo híbrido durante un período de 12 semanas
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá una dieta equilibrada pero no participará en el entrenamiento de ejercicio
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Recibir una dieta equilibrada pero abstenerse de cualquier tipo de entrenamiento físico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concentración de calcio
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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La concentración de calcio se determinará en suero
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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Cambio en la concentración de albúmina
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
|
La concentración de albúmina se determinará en suero
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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Cambio en la concentración de 25-hidroxivitamina D
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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La 25-OH-VD se determinará cuantitativamente en suero
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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Cambio en la concentración de proteína de unión a la vitamina D en plasma
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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Se determinará la concentración de proteína de unión a la vitamina D en el plasma
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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Cambio en la concentración de aspartato aminotransferasa (SGOT)
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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La concentración de SGOT se determinará en suero mediante un analizador de Química Clínica
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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Cambio en la concentración de alanina aminotransferasa (SGPT)
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
|
La concentración de SGPT se determinará en suero mediante un analizador de Química Clínica
|
Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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|
Cambio en la concentración de gamma-glutamil transferasa (γ-GT)
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
|
La concentración de γ-GT se determinará en suero en un analizador de Química Clínica
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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Los hábitos de ingesta dietética se evaluarán mediante recordatorios dietéticos
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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Cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
|
La actividad física se evaluará mediante acelerometría
|
Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
|
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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La composición corporal se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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Cambio en la concentración de glutatión reducido
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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La concentración de glutatión reducido se determinará en los eritrocitos sanguíneos
|
Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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Cambio en la concentración de glutatión oxidado
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
|
La concentración de glutatión oxidado se determinará en eritrocitos sanguíneos
|
Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- UTH_2612_8.10.2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .