- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07300332
Entrenamiento de Ejercicio y Metabolismo de la Vitamina D (Hybri-D)
El impacto del entrenamiento interválico de alta intensidad de tipo híbrido sobre el metabolismo de la vitamina D en adultos con sobrepeso/obesidad
The prevalence of Vitamin D deficiency is significantly higher in adults with overweight/obesity compared to those with normal body mass index (BMI). The "entrapment" of Vitamin D in adipose tissue due to impaired lipolytic stimulation and/or adipose tissue dysfunction has been proposed as the driving mechanism. Exercise training has been proposed as a promising strategy to increase mobilization of Vitamin D from adipose tissue, given its well described role in stimulating lipolysis. Indeed, a recent study revealed that participation in moderate-intensity cardiovascular type exercise over winter can mitigate the decline in 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] in adults with overweight/obesity, independent of weight loss. The aim of this study is to investigate the impact of hybrid-type high-intensity interval training over winter on vitamin D metabolism, in adults with overweight/obesity.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Thirty adults with overweight/obesity (both males and females) who will meet the inclusion criteria will be randomly assigned to either an Exercise group (n=15) or a Control group (n=15). The Exercise group will participate in three hybrid-type high-intensity interval training sessions per week over a 12-week period, while receiving a balanced diet. The Control group will receive a balanced diet but will not participate in exercise training. Both groups will provide a resting blood sample and undergo assessment of their body composition (via bioelectrical impedance analysis), daily dietary intake (via dietary recalls) and physical activity level (via accelerometry) at baseline (prior to intervention), 6 weeks and 12 weeks.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dimitrios Draganidis, PhD
- Número de teléfono: +302431047078
- Correo electrónico: ddraganidis@uth.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ioannis G Fatouros, PhD
- Número de teléfono: 2431047047
- Correo electrónico: ifatouros@uth.gr
Ubicaciones de estudio
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Grecia, 42100
- Reclutamiento
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
Contacto:
- Ioannis G Fatouros, PhD
- Número de teléfono: 2431047047
- Correo electrónico: ifatouros@uth.gr
-
Contacto:
- Athanasios Z Jamurtas, PhD
- Número de teléfono: 2431047054
- Correo electrónico: ajamurt@uth.gr
-
Sub-Investigador:
- Eytychia Giouvri, BSc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI = 25-35 kg/m2
- Absence of musculoskeletal injuries
- Absence of chronic health-related complications
- Non-smokers
Exclusion Criteria:
- Consumption of Vitamin D supplements
- Consumption of anti-inflammatory drugs, statins and/or steroids
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Exercise group
Exercise group will participate in three hybrid-type high-intensity interval training sessions per week over a 12-week period, while receiving a balanced diet |
Receive a balanced diet and participate in three hybrid-type high-intensity interval training sessions per week over a 12-week period |
|
Comparador activo: Control group
Control group will receive a balanced diet but will not participate in exercise training |
Receive a balanced diet but abstain from any type of exercise training |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in 25-hydroxyvitamin D concentration
Periodo de tiempo: At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
25-OH-VD will be quantitatively determined in serum |
At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
|
Change in plasma Vitamin D binding protein concentration
Periodo de tiempo: At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Vitamin D binding protein concentration will be determined in plasma |
At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
|
Change in calcium concentration
Periodo de tiempo: At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Calcium concentration will be determined in serum |
At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
|
Change in albumin concentration
Periodo de tiempo: At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Albumin concentration will be determined in serum |
At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
|
Change in aspartate aminotransferase (SGOT) concentration
Periodo de tiempo: At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
SGOT concentration will be determined in serum on a Clinical Chemistry analyzer |
At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
|
Change in alanine aminotransferase (SGPT) concentration
Periodo de tiempo: At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
SGPT concentration will be determined in serum on a Clinical Chemistry analyzer |
At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
|
Change in gamma-glutamyl transferase (γ-GT) concentration
Periodo de tiempo: At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
γ-GT concentration will be determined in serum on a Clinical Chemistry analyzer |
At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in reduced glutathione concentration
Periodo de tiempo: At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Reduced glutathione concentration will be determined in blood erythrocytes |
At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
|
Change in oxidized glutathione concentration
Periodo de tiempo: At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Oxidized glutathione concentration will be determined in blood erythrocytes |
At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
|
Change in dietary intake
Periodo de tiempo: At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Dietary intake habits will be assessed through dietary recalls |
At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
|
Change in physical activity level
Periodo de tiempo: At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Physical activity will be assessed via accelerometry |
At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
|
Change in body composition
Periodo de tiempo: At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Body composistion will be assessed via bioelectrical impedance analysis (BIA) |
At baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- UTH_2612_8.10.2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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