- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07300332
Allenamento Fisico e Metabolismo della Vitamina D (Hybri-D)
22 maggio 2026 aggiornato da: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
L'Impatto dell'Allenamento Intervallato ad Alta Intensità di Tipo Ibrido sul Metabolismo della Vitamina D negli Adulti in Sovrappeso/Obesi
La prevalenza della carenza di vitamina D è significativamente più alta negli adulti con sovrappeso/obesità rispetto a quelli con BMI normale.
È stato proposto che il meccanismo trainante sia l'"intrappolamento" della vitamina D nel tessuto adiposo a causa di una stimolazione lipolitica compromessa e/o di una disfunzione del tessuto adiposo.
L'allenamento fisico è stato proposto come una strategia promettente per aumentare la mobilizzazione della vitamina D dal tessuto adiposo, dato il suo ruolo ben descritto nella stimolazione della lipolisi.
Infatti, un recente studio ha rivelato che la partecipazione a esercizi di tipo cardiovascolare a intensità moderata durante l'inverno può mitigare il declino del 25-idrossivitamina D [25(OH)D] negli adulti con sovrappeso/obesità, indipendentemente dalla perdita di peso.
Lo scopo di questo studio è indagare l'impatto dell'allenamento a intervalli ad alta intensità di tipo ibrido durante l'inverno sul metabolismo della vitamina D, negli adulti con sovrappeso/obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta adulti in sovrappeso/obesi (sia maschi che femmine) che soddisferanno i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale a un Gruppo Esercizio (n=15) o a un Gruppo di Controllo (n=15).
Il Gruppo Esercizio parteciperà a tre sessioni settimanali di allenamento a intervalli ad alta intensità di tipo ibrido per un periodo di 12 settimane, ricevendo contemporaneamente una dieta equilibrata.
Il Gruppo di Controllo riceverà una dieta equilibrata ma non parteciperà all'allenamento fisico.
Entrambi i gruppi forniranno un campione di sangue a riposo e subiranno una valutazione della loro composizione corporea (tramite analisi dell'impedenza bioelettrica), dell'assunzione dietetica giornaliera (tramite richiami dietetici) e del livello di attività fisica (tramite accelerometria) al basale (prima dell'intervento), a 6 settimane e a 12 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dimitrios Draganidis, PhD
- Numero di telefono: +302431047078
- Email: ddraganidis@uth.gr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ioannis G Fatouros, PhD
- Numero di telefono: 2431047047
- Email: ifatouros@uth.gr
Luoghi di studio
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Grecia, 42100
- Reclutamento
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
Contatto:
- Ioannis G Fatouros, PhD
- Numero di telefono: 2431047047
- Email: ifatouros@uth.gr
-
Contatto:
- Athanasios Z Jamurtas, PhD
- Numero di telefono: 2431047054
- Email: ajamurt@uth.gr
-
Sub-investigatore:
- Eytychia Giouvri, BSc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- BMI = 25-35 kg/m2
- Assenza di lesioni muscoloscheletriche
- Assenza di complicazioni croniche correlate alla salute
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- Consumo di integratori di vitamina D
- Consumo di farmaci antinfiammatori, statine e/o steroidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizio
Il gruppo di esercizio parteciperà a tre sessioni settimanali di allenamento a intervalli ad alta intensità di tipo ibrido per un periodo di 12 settimane, ricevendo al contempo una dieta bilanciata
|
Ricevere una dieta bilanciata e partecipare a tre sessioni settimanali di allenamento a intervalli ad alta intensità di tipo ibrido per un periodo di 12 settimane
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà una dieta equilibrata ma non parteciperà all'allenamento fisico
|
Ricevere una dieta equilibrata ma astenersi da qualsiasi tipo di allenamento fisico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della concentrazione di calcio
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
|
La concentrazione di calcio sarà determinata nel siero
|
Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
|
|
Variazione della concentrazione di albumina
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
|
La concentrazione di albumina sarà determinata nel siero
|
Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
|
|
Variazione della concentrazione di 25-idrossivitamina D
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
|
25-OH-VD sarà determinato quantitativamente nel siero
|
Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
|
|
Variazione della concentrazione plasmatica della proteina legante la vitamina D
Lasso di tempo: Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
|
La concentrazione della proteina legante la vitamina D sarà determinata nel plasma
|
Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
|
|
Variazione della concentrazione di aspartato aminotransferasi (SGOT)
Lasso di tempo: Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
|
La concentrazione di SGOT sarà determinata nel siero mediante un analizzatore di chimica clinica
|
Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
|
|
Variazione della concentrazione di alanina aminotransferasi (SGPT)
Lasso di tempo: Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
|
La concentrazione di SGPT sarà determinata nel siero mediante un analizzatore di chimica clinica
|
Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
|
|
Variazione della concentrazione di gamma-glutamil transferasi (γ-GT)
Lasso di tempo: Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
|
La concentrazione di γ-GT sarà determinata nel siero mediante un analizzatore di chimica clinica
|
Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione nell'assunzione alimentare
Lasso di tempo: Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
|
Le abitudini di assunzione alimentare saranno valutate mediante richiami dietetici
|
Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
|
|
Variazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
|
L'attività fisica sarà valutata tramite accelerometria
|
Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
|
|
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
|
La composizione corporea sarà valutata tramite analisi di impedenza bioelettrica (BIA)
|
Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
|
|
Variazione della concentrazione di glutatione ridotto
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
|
La concentrazione di glutatione ridotto sarà determinata negli eritrociti del sangue
|
Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
|
|
Variazione della concentrazione di glutatione ossidato
Lasso di tempo: Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
|
La concentrazione di glutatione ossidato sarà determinata negli eritrociti del sangue
|
Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTH_2612_8.10.2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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