- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07300332
Тренировочные упражнения и метаболизм витамина D (Hybri-D)
22 мая 2026 г. обновлено: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Влияние гибридного высокоинтенсивного интервального тренинга на метаболизм витамина D у взрослых с избыточной массой тела/ожирением
Распространенность дефицита витамина D значительно выше у взрослых с избыточным весом/ожирением по сравнению с людьми с нормальным ИМТ.
В качестве основного механизма предлагается "захват" витамина D в жировой ткани из-за нарушения липолитической стимуляции и/или дисфункции жировой ткани.
Тренировочные упражнения были предложены в качестве многообещающей стратегии для увеличения мобилизации витамина D из жировой ткани, учитывая их хорошо описанную роль в стимулировании липолиза.
Действительно, недавнее исследование показало, что участие в умеренно-интенсивных кардиоваскулярных упражнениях зимой может смягчить снижение уровня 25-гидроксивитамина D [25(OH)D] у взрослых с избыточным весом/ожирением, независимо от потери веса.
Цель данного исследования — изучить влияние гибридных высокоинтенсивных интервальных тренировок зимой на метаболизм витамина D у взрослых с избыточным весом/ожирением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать взрослых с избыточным весом/ожирением (как мужчины, так и женщины), соответствующих критериям включения, будут случайным образом распределены либо в группу упражнений (n=15), либо в контрольную группу (n=15).
Группа упражнений будет участвовать в трех сессиях гибридного высокоинтенсивного интервального тренинга в неделю в течение 12-недельного периода, получая при этом сбалансированную диету.
Контрольная группа будет получать сбалансированную диету, но не будет участвовать в тренировках.
Обе группы предоставят образец крови в состоянии покоя и пройдут оценку состава тела (с помощью биоимпедансного анализа), ежедневного потребления пищи (с помощью диетических опросников) и уровня физической активности (с помощью акселерометрии) на исходном уровне (до вмешательства), через 6 недель и через 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dimitrios Draganidis, PhD
- Номер телефона: +302431047078
- Электронная почта: ddraganidis@uth.gr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ioannis G Fatouros, PhD
- Номер телефона: 2431047047
- Электронная почта: ifatouros@uth.gr
Места учебы
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Греция, 42100
- Рекрутинг
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
Контакт:
- Ioannis G Fatouros, PhD
- Номер телефона: 2431047047
- Электронная почта: ifatouros@uth.gr
-
Контакт:
- Athanasios Z Jamurtas, PhD
- Номер телефона: 2431047054
- Электронная почта: ajamurt@uth.gr
-
Младший исследователь:
- Eytychia Giouvri, BSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ = 25-35 кг/м²
- Отсутствие травм опорно-двигательного аппарата
- Отсутствие хронических осложнений, связанных со здоровьем
- Некурящие
Критерии исключения:
- Прием добавок витамина D
- Прием противовоспалительных препаратов, статинов и/или стероидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Группа упражнений будет участвовать в трёх гибридных сессиях высокоинтенсивных интервальных тренировок в неделю в течение 12-недельного периода, при этом получая сбалансированное питание
|
Получайте сбалансированное питание и участвуйте в трёх гибридных высокоинтенсивных интервальных тренировках в неделю в течение 12-недельного периода
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать сбалансированное питание, но не будет участвовать в тренировках
|
Получайте сбалансированное питание, но воздерживайтесь от любых видов физических тренировок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации кальция
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и 12 недель
|
Концентрация кальция будет определяться в сыворотке
|
На исходном уровне, через 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение концентрации альбумина
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
Концентрация альбумина будет определена в сыворотке
|
На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
|
Изменение концентрации 25-гидроксивитамина D
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
25-OH-VD будет количественно определен в сыворотке
|
На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
|
Изменение концентрации белка, связывающего витамин D, в плазме
Временное ограничение: В исходном состоянии, через 6 недель и через 12 недель
|
Концентрация белка, связывающего витамин D, будет определена в плазме
|
В исходном состоянии, через 6 недель и через 12 недель
|
|
Изменение концентрации аспартатаминотрансферазы (АСТ)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
Концентрация SGOT будет определена в сыворотке на клиническом химическом анализаторе
|
На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
|
Изменение концентрации аланинаминотрансферазы (СГПТ)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
Концентрация СГПТ будет определена в сыворотке на биохимическом анализаторе
|
На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
|
Изменение концентрации гамма-глутамилтрансферазы (γ-GT)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
Концентрация γ-ГТ будет определена в сыворотке на биохимическом анализаторе
|
На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в потреблении пищи
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
Привычки в питании будут оцениваться посредством пищевых опросов
|
На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
|
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью акселерометрии
|
На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
Состав тела будет оценен с помощью биоимпедансного анализа (БИА)
|
На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
|
Изменение концентрации восстановленного глутатиона
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
Концентрация восстановленного глутатиона будет определена в эритроцитах крови
|
На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
|
Изменение концентрации окисленного глутатиона
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
Концентрация окисленного глутатиона будет определена в эритроцитах крови
|
На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Избыточный вес
- Ожирение
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- UTH_2612_8.10.2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .