- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07300332
Cvičební trénink a metabolismus vitaminu D (Hybri-D)
22. května 2026 aktualizováno: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Vliv hybridního typu vysoce intenzivního intervalového tréninku na metabolismus vitaminu D u dospělých s nadváhou/obezitou
Výskyt nedostatku vitaminu D je u dospělých s nadváhou/obezitou výrazně vyšší ve srovnání s těmi s normálním BMI.
Jako hlavní mechanismus byl navržen "zachytávání" vitaminu D v tukové tkáni v důsledku narušené lipolytické stimulace a/nebo dysfunkce tukové tkáně.
Trénink cvičením byl navržen jako slibná strategie ke zvýšení mobilizace vitaminu D z tukové tkáně, vzhledem k jeho dobře popsané roli při stimulaci lipolýzy.
Skutečně, nedávná studie odhalila, že účast na kardiovaskulárním cvičení střední intenzity během zimy může zmírnit pokles 25-hydroxyvitaminu D [25(OH)D] u dospělých s nadváhou/obezitou, nezávisle na úbytku hmotnosti.
Cílem této studie je prozkoumat vliv hybridního vysoce intenzivního intervalového tréninku během zimy na metabolismus vitaminu D u dospělých s nadváhou/obezitou.
Jako hlavní mechanismus byl navržen "zachytávání" vitaminu D v tukové tkáni v důsledku narušené lipolytické stimulace a/nebo dysfunkce tukové tkáně.
Trénink cvičením byl navržen jako slibná strategie ke zvýšení mobilizace vitaminu D z tukové tkáně, vzhledem k jeho dobře popsané roli při stimulaci lipolýzy.
Skutečně, nedávná studie odhalila, že účast na kardiovaskulárním cvičení střední intenzity během zimy může zmírnit pokles 25-hydroxyvitaminu D [25(OH)D] u dospělých s nadváhou/obezitou, nezávisle na úbytku hmotnosti.
Cílem této studie je prozkoumat vliv hybridního vysoce intenzivního intervalového tréninku během zimy na metabolismus vitaminu D u dospělých s nadváhou/obezitou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třicet dospělých s nadváhou/obezitou (mužů i žen), kteří splní kritéria pro zařazení, bude náhodně rozděleno buď do cvičební skupiny (n=15) nebo kontrolní skupiny (n=15).
Cvičební skupina se bude účastnit tří hybridních tréninkových sezení vysokointenzivního intervalového tréninku týdně po dobu 12 týdnů, přičemž bude dodržovat vyváženou stravu.
Kontrolní skupina bude dodržovat vyváženou stravu, ale nebude se účastnit cvičebního tréninku.
Obě skupiny poskytnou vzorek klidové krve a podstoupí hodnocení tělesného složení (pomocí bioelektrické impedance), denního příjmu potravy (pomocí dietních záznamů) a úrovně fyzické aktivity (pomocí akcelerometrie) na začátku (před intervencí), po 6 týdnech a po 12 týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefonní číslo: +302431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ioannis G Fatouros, PhD
- Telefonní číslo: 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
Studijní místa
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Řecko, 42100
- Nábor
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
Kontakt:
- Ioannis G Fatouros, PhD
- Telefonní číslo: 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
-
Kontakt:
- Athanasios Z Jamurtas, PhD
- Telefonní číslo: 2431047054
- E-mail: ajamurt@uth.gr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eytychia Giouvri, BSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI = 25-35 kg/m2
- Absence muskuloskeletálních poranění
- Absence chronických zdravotních komplikací
- Nekuřáci
Kritéria pro vyloučení:
- Užívání doplňků s vitamínem D
- Užívání protizánětlivých léků, statinů a/nebo steroidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Skupina cvičení se bude účastnit tří hybridních tréninkových sezení vysokointenzivního intervalového tréninku týdně po dobu 12 týdnů, přičemž bude dodržovat vyváženou stravu
|
Dostávejte vyváženou stravu a účastněte se tří hybridních vysoce intenzivních intervalových tréninků týdně po dobu 12 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dostávat vyváženou stravu, ale nebude se účastnit cvičebního tréninku
|
Dodržujte vyváženou stravu, ale zdržte se jakéhokoli typu cvičebního tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace vápníku
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Koncentrace vápníku bude stanovena v séru
|
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
|
Změna koncentrace albuminu
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Koncentrace albuminu bude stanovena v séru
|
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
|
Změna koncentrace 25-hydroxyvitaminu D
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
25-OH-VD bude kvantitativně stanoven v séru
|
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
|
Změna koncentrace vazebného proteinu vitaminu D v plazmě
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Koncentrace vazebného proteinu vitaminu D bude stanovena v plazmě
|
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
|
Změna koncentrace aspartátaminotransferázy (SGOT)
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Koncentrace SGOT bude stanovena v séru na analyzátoru klinické chemie
|
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
|
Změna koncentrace alaninaminotransferázy (SGPT)
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Koncentrace SGPT bude stanovena v séru na analyzátoru klinické chemie
|
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
|
Změna koncentrace gama-glutamyltransferázy (γ-GT)
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Koncentrace γ-GT bude stanovena v séru na analyzátoru klinické chemie
|
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v příjmu potravy
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Dietární návyky budou hodnoceny prostřednictvím dietárních rozhovorů
|
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí akcelerometrie
|
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
|
Změna složení těla
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Složení těla bude hodnoceno pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA)
|
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
|
Změna koncentrace redukovaného glutathionu
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Koncentrace redukovaného glutathionu bude stanovena v krevních erytrocytech
|
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
|
Změna koncentrace oxidovaného glutathionu
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Koncentrace oxidovaného glutathionu bude stanovena v krevních erytrocytech
|
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTH_2612_8.10.2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vitamín D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon a další spolupracovníciZápis na pozvánkuStav vitaminu D | Biofortifikace vitaminem D | Obohacování vitaminem DSpojené království
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyDokončenoStav vitaminu D | Koncentrace vitaminu DSpojené království
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenNáborVitamín D | Homeostáza vitaminu D a vápníkuBelgie
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...DokončenoKoncentrace 25-hydroxyvitaminu D (stav vitaminu D)Spojené království
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoDokončeno25(OH)D měření a 25(OH)D nedostatek
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...NáborNedostatek/nedostatek vitaminu D | Nedostatek 25-hydroxylázy vitaminu DPolsko
-
University College CorkDokončenoStav vitaminu D, jak se odráží v séru 25-hydroxyvitamin DIrsko
-
University of Eastern FinlandDokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Meir Medical CenterDokončenoVývoj nové techniky měření poměru C/D ze snímků digitálních stereooptických disků | Intraobserver Reprodukovatelnost C/D měření | Interobserver Variabilita C/D měření
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.DokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
Klinické studie na Cvičební trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko