- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07300332
Treino de Exercício e Metabolismo da Vitamina D (Hybri-D)
22 de maio de 2026 atualizado por: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
O Impacto do Treino Intervalado de Alta Intensidade de Tipo Híbrido no Metabolismo da Vitamina D em Adultos com Excesso de Peso/Obesidade
A prevalência da deficiência de vitamina D é significativamente mais elevada em adultos com excesso de peso/obesidade em comparação com aqueles com IMC normal.
O "aprisionamento" da vitamina D no tecido adiposo devido à estimulação lipolítica prejudicada e/ou disfunção do tecido adiposo tem sido proposto como o mecanismo subjacente.
O treino físico tem sido proposto como uma estratégia promissora para aumentar a mobilização da vitamina D a partir do tecido adiposo, dado o seu papel bem descrito na estimulação da lipólise.
De facto, um estudo recente revelou que a participação em exercício cardiovascular de intensidade moderada durante o inverno pode mitigar o declínio da 25-hidroxivitamina D [25(OH)D] em adultos com excesso de peso/obesidade, independentemente da perda de peso.
O objetivo deste estudo é investigar o impacto do treino intervalado de alta intensidade de tipo híbrido durante o inverno no metabolismo da vitamina D, em adultos com excesso de peso/obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta adultos com excesso de peso/obesidade (ambos os sexos) que cumpram os critérios de inclusão serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de Exercício (n=15) ou um grupo de Controlo (n=15).
O grupo de Exercício participará em três sessões semanais de treino intervalado de alta intensidade de tipo híbrido durante um período de 12 semanas, enquanto recebe uma dieta equilibrada.
O grupo de Controlo receberá uma dieta equilibrada, mas não participará em treino de exercício.
Ambos os grupos fornecerão uma amostra de sangue em repouso e serão submetidos a avaliação da sua composição corporal (através de análise de impedância bioelétrica), ingestão alimentar diária (através de recordatórios alimentares) e nível de atividade física (através de acelerometria) no início (antes da intervenção), às 6 semanas e às 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dimitrios Draganidis, PhD
- Número de telefone: +302431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
Estude backup de contato
- Nome: Ioannis G Fatouros, PhD
- Número de telefone: 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
Locais de estudo
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Grécia, 42100
- Recrutamento
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
Contato:
- Ioannis G Fatouros, PhD
- Número de telefone: 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
-
Contato:
- Athanasios Z Jamurtas, PhD
- Número de telefone: 2431047054
- E-mail: ajamurt@uth.gr
-
Subinvestigador:
- Eytychia Giouvri, BSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- IMC = 25-35 kg/m2
- Ausência de lesões musculoesqueléticas
- Ausência de complicações crónicas relacionadas com a saúde
- Não fumadores
Critérios de Exclusão:
- Consumo de suplementos de Vitamina D
- Consumo de medicamentos anti-inflamatórios, estatinas e/ou esteroides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercício
O grupo de exercício participará em três sessões semanais de treino intervalado de alta intensidade do tipo híbrido, durante um período de 12 semanas, enquanto recebe uma dieta equilibrada
|
Receber uma dieta equilibrada e participar em três sessões semanais de treino intervalado de alta intensidade do tipo híbrido durante um período de 12 semanas
|
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
O grupo de controlo receberá uma dieta equilibrada mas não participará no treino de exercício físico
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Receber uma dieta equilibrada mas abster-se de qualquer tipo de treino de exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na concentração de cálcio
Prazo: Na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas
|
A concentração de cálcio será determinada no soro
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Na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas
|
|
Alteração na concentração de albumina
Prazo: No início, às 6 semanas e às 12 semanas
|
A concentração de albumina será determinada no soro
|
No início, às 6 semanas e às 12 semanas
|
|
Alteração na concentração de 25-hidroxivitamina D
Prazo: No início, às 6 semanas e às 12 semanas
|
A 25-OH-VD será quantitativamente determinada no soro
|
No início, às 6 semanas e às 12 semanas
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|
Alteração na concentração plasmática da proteína de ligação à vitamina D
Prazo: Na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas
|
A concentração da proteína de ligação da vitamina D será determinada no plasma
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Na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas
|
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Alteração na concentração de aspartato aminotransferase (SGOT)
Prazo: No início, às 6 semanas e às 12 semanas
|
A concentração de SGOT será determinada no soro num analisador de Química Clínica
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No início, às 6 semanas e às 12 semanas
|
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Alteração na concentração de alanina aminotransferase (SGPT)
Prazo: Na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas
|
A concentração de SGPT será determinada no soro num analisador de Química Clínica
|
Na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas
|
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Alteração na concentração de gama-glutamil transferase (γ-GT)
Prazo: Na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas
|
A concentração de γ-GT será determinada no soro num analisador de Química Clínica
|
Na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na ingestão alimentar
Prazo: Na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas
|
Os hábitos de ingestão alimentar serão avaliados através de recordatórios alimentares
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Na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas
|
|
Alteração no nível de atividade física
Prazo: Na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas
|
A atividade física será avaliada através de acelerometria
|
Na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas
|
|
Alteração na composição corporal
Prazo: Na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas
|
A composição corporal será avaliada através de análise de impedância bioelétrica (BIA)
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Na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas
|
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Alteração na concentração de glutationa reduzida
Prazo: Na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas
|
A concentração de glutationa reduzida será determinada nos eritrócitos do sangue
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Na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas
|
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Alteração na concentração de glutationa oxidada
Prazo: Na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas
|
A concentração de glutationa oxidada será determinada nos eritrócitos sanguíneos
|
Na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- UTH_2612_8.10.2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .