- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07300332
Træning og vitamin D-stofskifte (Hybri-D)
22. maj 2026 opdateret af: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Effekten af hybrid-type højintensiv intervaltræning på D-vitaminomsætningen hos voksne med overvægt/fedme
Forekomsten af D-vitaminmangel er betydeligt højere hos voksne med overvægt/fedme sammenlignet med dem med normal BMI.
"Indespærringen" af D-vitamin i fedtvæv på grund af nedsat lipolytisk stimulering og/eller fedtvævsdysfunktion er blevet foreslået som den drivende mekanisme.
Træning er blevet foreslået som en lovende strategi til at øge mobiliseringen af D-vitamin fra fedtvæv, givet dens velbeskrevne rolle i stimulering af lipolyse.
En nylig undersøgelse afslørede faktisk, at deltagelse i moderat intens kardiovaskulær træning om vinteren kan mindske faldet i 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] hos voksne med overvægt/fedme, uafhængigt af vægttab.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af hybrid-type højintens intervaltræning om vinteren på D-vitaminstoffeskiftet hos voksne med overvægt/fedme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive voksne med overvægt/fedme (både mænd og kvinder), der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt enten en motionsgruppe (n=15) eller en kontrolgruppe (n=15).
Motionsgruppen vil deltage i tre hybrid-type højintensitet intervaltræningssessioner om ugen over en 12-ugers periode, mens de får en afbalanceret kost.
Kontrolgruppen vil modtage en afbalanceret kost, men vil ikke deltage i motionstræning.
Begge grupper vil afgive en hvileblodprøve og gennemgå en vurdering af deres kropsammensætning (via bioelektrisk impedansanalyse), dagligt kostindtag (via kostopkald) og fysisk aktivitetsniveau (via accelerometri) ved baseline (før intervention), efter 6 uger og efter 12 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefonnummer: +302431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ioannis G Fatouros, PhD
- Telefonnummer: 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
Studiesteder
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Grækenland, 42100
- Rekruttering
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
Kontakt:
- Ioannis G Fatouros, PhD
- Telefonnummer: 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
-
Kontakt:
- Athanasios Z Jamurtas, PhD
- Telefonnummer: 2431047054
- E-mail: ajamurt@uth.gr
-
Underforsker:
- Eytychia Giouvri, BSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI = 25-35 kg/m2
- Fravær af muskuloskeletale skader
- Fravær af kroniske helbredsrelaterede komplikationer
- Ikke-rygere
Eksklusionskriterier:
- Indtagelse af D-vitamintilskud
- Indtagelse af antiinflammatoriske lægemidler, statiner og/eller steroider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelsesgruppe
Begynder gruppen vil deltage i tre hybrid-type højintensitet intervaltræningssessioner om ugen over en 12-ugers periode, mens de modtager en afbalanceret kost
|
Modtag en afbalanceret kost og deltag i tre hybridtype højintensitets intervaltræningssessioner om ugen over en 12-ugers periode
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrollgruppen vil modtage en afbalanceret kost men vil ikke deltage i motionstræning
|
Modtag en afbalanceret kost, men afhold dig fra enhver form for motionstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kalciumkoncentration
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
Kalciumkoncentrationen vil blive bestemt i serum
|
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
|
Ændring i albumin koncentration
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
Albumin koncentration vil blive bestemt i serum
|
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
|
Ændring i 25-hydroxyvitamin D-koncentration
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
25-OH-VD vil blive kvantitativt bestemt i serum
|
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
|
Ændring i plasma Vitamin D-bindende proteinkoncentration
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
Koncentrationen af D-vitamin-bindende protein vil blive bestemt i plasma
|
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
|
Ændring i aspartataminotransferase (SGOT)-koncentration
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
SGOT-koncentrationen vil blive bestemt i serum på en klinisk kemi-analyzer
|
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
|
Ændring i alaninaminotransferase (SGPT)-koncentrationen
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
SGPT-koncentrationen vil blive bestemt i serum på en klinisk kemi-analyzer
|
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
|
Ændring i gamma-glutamyltransferase (γ-GT)-koncentration
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
γ-GT-koncentrationen vil blive bestemt i serum på en klinisk kemi-analyzer
|
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kostindtag
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
Kostindtagsvaner vil blive vurderet gennem kosttilbagekaldelser
|
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet via accelerometri
|
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
|
Ændring i kropskomposition
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
Kropsammensætningen vil blive vurderet via bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
|
Ændring i koncentrationen af reduceret glutathion
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
Reduceret glutationkoncentration vil blive bestemt i blodets erytrocytter
|
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
|
Ændring i oxideret glutathionkoncentration
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
Koncentrationen af oxideret glutathione vil blive bestemt i blodets erytrocytter
|
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2025
Først opslået (Faktiske)
23. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UTH_2612_8.10.2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-vitamin
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationD-vitamin status | Vitamin D Biofortificering | Vitamin D BerigelseDet Forenede Kongerige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutteringD-vitamin | D-vitamin og calciumhomeostaseBelgien
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAfsluttetD-vitamin status | D-vitamin koncentrationDet Forenede Kongerige
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...RekrutteringD-vitaminmangel/mangel | Vitamin D 25-Hydroxylase mangelPolen
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Rajavithi HospitalQueen Sirikit National Institute of Child HealthAfsluttet
-
Universidade de Passo FundoUkendt
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
Kliniske forsøg med Træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland