- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07300332
Oefentraining en Vitamine D Metabolisme (Hybri-D)
22 mei 2026 bijgewerkt door: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
De impact van hybride high-intensity intervaltraining op vitamine D-metabolisme bij volwassenen met overgewicht/obesitas
Het vóórkomen van vitamine D-tekort is aanzienlijk hoger bij volwassenen met overgewicht/obesitas in vergelijking met mensen met een normale BMI.
De "insluiting" van vitamine D in vetweefsel als gevolg van een verminderde lipolytische stimulatie en/of een disfunctie van het vetweefsel wordt voorgesteld als het onderliggende mechanisme.
Oefentraining wordt voorgesteld als een veelbelovende strategie om de mobilisatie van vitamine D uit vetweefsel te verhogen, gezien de goed beschreven rol ervan bij het stimuleren van lipolyse.
Inderdaad, een recente studie toonde aan dat deelname aan matig intensieve cardiovasculaire oefeningen in de winter de daling van 25-hydroxyvitamine D [25(OH)D] bij volwassenen met overgewicht/obesitas kan verminderen, onafhankelijk van gewichtsverlies.
Het doel van deze studie is om de impact van hybride hoog-intensieve intervaltraining in de winter op het vitamine D-metabolisme te onderzoeken bij volwassenen met overgewicht/obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig volwassenen met overgewicht/obesitas (zowel mannen als vrouwen) die voldoen aan de inclusiecriteria worden willekeurig toegewezen aan een Oefengroep (n=15) of een Controlegroep (n=15).
De Oefengroep neemt deel aan drie hybride-type high-intensity intervaltraining sessies per week gedurende een periode van 12 weken, terwijl ze een gebalanceerd dieet volgen.
De Controlegroep volgt een gebalanceerd dieet maar neemt niet deel aan oefentraining.
Beide groepen leveren een bloedmonster in rusttoestand en ondergaan een beoordeling van hun lichaamssamenstelling (via bio-elektrische impedantieanalyse), dagelijkse voedingsinname (via voedingsrecalls) en fysieke activiteitsniveau (via accelerometrie) bij aanvang (voor interventie), na 6 weken en na 12 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefoonnummer: +302431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
Studie Contact Back-up
- Naam: Ioannis G Fatouros, PhD
- Telefoonnummer: 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
Studie Locaties
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Griekenland, 42100
- Werving
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
Contact:
- Ioannis G Fatouros, PhD
- Telefoonnummer: 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
-
Contact:
- Athanasios Z Jamurtas, PhD
- Telefoonnummer: 2431047054
- E-mail: ajamurt@uth.gr
-
Onderonderzoeker:
- Eytychia Giouvri, BSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI = 25-35 kg/m2
- Afwezigheid van musculoskeletale letsels
- Afwezigheid van chronische gezondheidsgerelateerde complicaties
- Niet-rokers
Exclusiecriteria:
- Inname van vitamine D-supplementen
- Inname van ontstekingsremmende medicijnen, statines en/of steroïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefengroep
De oefengroep zal gedurende een periode van 12 weken drie hybride-type hoge-intensiteit intervaltraining sessies per week volgen, terwijl zij een uitgebalanceerd dieet volgen
|
Ontvang een gebalanceerd dieet en neem deel aan drie hybride-type hoge-intensiteit intervaltraining sessies per week gedurende een periode van 12 weken
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt een uitgebalanceerd dieet maar neemt niet deel aan de training
|
Ontvang een uitgebalanceerd dieet maar onthoud je van elke vorm van oefentraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in calciumconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
De calciumconcentratie zal in serum worden bepaald
|
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
|
Verandering in albumineconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
De albumineconcentratie wordt bepaald in serum
|
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
|
Verandering in 25-hydroxyvitamine D-concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
25-OH-VD zal kwantitatief worden bepaald in serum
|
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
|
Verandering in de concentratie van vitamine D-bindend eiwit in plasma
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
De concentratie van vitamine D-bindend eiwit zal in plasma worden bepaald
|
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
|
Verandering in aspartaataminotransferase (SGOT) concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
De SGOT-concentratie zal worden bepaald in serum op een klinisch-chemische analysator
|
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
|
Verandering in alanine-aminotransferase (SGPT) concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
De SGPT-concentratie zal in serum worden bepaald op een klinisch chemie-analyzer
|
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
|
Verandering in gamma-glutamyltransferase (γ-GT) concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
De γ-GT-concentratie wordt bepaald in serum op een klinische chemie-analyzer
|
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voedingsinname
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
Dieetgewoonten worden beoordeeld via dieetrecalls
|
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld via accelerometrie
|
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
Lichaamssamenstelling wordt beoordeeld via bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
|
Verandering in gereduceerde glutathionconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
De concentratie van gereduceerd glutathion zal worden bepaald in bloederytrocyten
|
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
|
Verandering in geoxideerd glutathionconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
De geoxideerde glutathionconcentratie zal worden bepaald in bloederytrocyten
|
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Obesitas
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- UTH_2612_8.10.2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .