- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07300332
Trening fizyczny i metabolizm witaminy D (Hybri-D)
22 maja 2026 zaktualizowane przez: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności typu hybrydowego na metabolizm witaminy D u dorosłych z nadwagą/otyłością
Częstość występowania niedoboru witaminy D jest znacznie wyższa u dorosłych z nadwagą/otyłością w porównaniu do osób z prawidłowym BMI.
Jako mechanizm napędowy zaproponowano "uwięzienie" witaminy D w tkance tłuszczowej z powodu upośledzonej stymulacji lipolitycznej i/lub dysfunkcji tkanki tłuszczowej.
Trening fizyczny został zaproponowany jako obiecująca strategia zwiększenia mobilizacji witaminy D z tkanki tłuszczowej, biorąc pod uwagę jego dobrze opisaną rolę w stymulowaniu lipolizy.
Rzeczywiście, niedawne badanie wykazało, że uczestnictwo w ćwiczeniach typu kardiowaskularnego o umiarkowanej intensywności podczas zimy może złagodzić spadek 25-hydroksywitaminy D [25(OH)D] u dorosłych z nadwagą/otyłością, niezależnie od utraty wagi.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu hybrydowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności podczas zimy na metabolizm witaminy D u dorosłych z nadwagą/otyłością.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydzieści dorosłych osób z nadwagą/otyłością (zarówno mężczyzn, jak i kobiet), które spełnią kryteria włączenia, zostanie losowo przydzielonych do grupy ćwiczącej (n=15) lub grupy kontrolnej (n=15).
Grupa ćwicząca będzie uczestniczyć w trzech sesjach hybrydowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności tygodniowo przez okres 12 tygodni, otrzymując jednocześnie zbilansowaną dietę.
Grupa kontrolna będzie otrzymywać zbilansowaną dietę, ale nie będzie uczestniczyć w treningu ćwiczeniowym.
Obie grupy dostarczą próbkę krwi spoczynkowej i przejdą ocenę składu ciała (poprzez analizę bioimpedancji elektrycznej), dziennego spożycia pokarmu (poprzez wywiady żywieniowe) oraz poziomu aktywności fizycznej (poprzez akcelerometrię) na początku badania (przed interwencją), po 6 tygodniach i po 12 tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dimitrios Draganidis, PhD
- Numer telefonu: +302431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ioannis G Fatouros, PhD
- Numer telefonu: 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
Lokalizacje studiów
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Grecja, 42100
- Rekrutacyjny
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
Kontakt:
- Ioannis G Fatouros, PhD
- Numer telefonu: 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
-
Kontakt:
- Athanasios Z Jamurtas, PhD
- Numer telefonu: 2431047054
- E-mail: ajamurt@uth.gr
-
Pod-śledczy:
- Eytychia Giouvri, BSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- BMI = 25-35 kg/m2
- Brak urazów układu mięśniowo-szkieletowego
- Brak przewlekłych powikłań zdrowotnych
- Osoby niepalące
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie suplementów witaminy D
- Stosowanie leków przeciwzapalnych, statyn i/lub steroidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeniowa
Grupa ćwiczeniowa będzie uczestniczyć w trzech sesjach treningu interwałowego o wysokiej intensywności typu hybrydowego tygodniowo przez okres 12 tygodni, otrzymując jednocześnie zbilansowaną dietę
|
Otrzymuj zrównoważoną dietę i uczestnicz w trzech hybrydowych sesjach treningu interwałowego o wysokiej intensywności tygodniowo przez 12-tygodniowy okres
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma zbilansowaną dietę, ale nie będzie uczestniczyć w treningu ćwiczeniowym
|
Otrzymywać zbilansowaną dietę, ale powstrzymać się od jakiegokolwiek rodzaju treningu ćwiczeniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia wapnia
Ramy czasowe: Na początku, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
Stężenie wapnia będzie oznaczane w surowicy
|
Na początku, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana stężenia albuminy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
Stężenie albuminy będzie oznaczane w surowicy
|
Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana stężenia 25-hydroksywitaminy D
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
25-OH-VD będzie ilościowo oznaczany w surowicy
|
W punkcie wyjściowym, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana stężenia białka wiążącego witaminę D w osoczu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
Stężenie białka wiążącego witaminę D będzie oznaczane w osoczu
|
Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana stężenia aminotransferazy asparaginianowej (SGOT)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
Stężenie SGOT będzie oznaczane w surowicy na analizatorze chemii klinicznej
|
Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana stężenia aminotransferazy alaninowej (SGPT)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
Stężenie SGPT będzie określane w surowicy na analizatorze chemii klinicznej
|
Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana stężenia gamma-glutamylotransferazy (γ-GT)
Ramy czasowe: Na początku, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
Stężenie γ-GT będzie oznaczane w surowicy na analizatorze chemii klinicznej
|
Na początku, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w spożyciu żywności
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
Nawyki żywieniowe będą oceniane poprzez wywiady żywieniowe
|
Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometrii
|
Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana w składzie ciała
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
Skład ciała będzie oceniany za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA)
|
Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana stężenia zredukowanej glutationu
Ramy czasowe: Podczas badania wstępnego, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
Stężenie zredukowanej glutationu będzie określane w erytrocytach krwi
|
Podczas badania wstępnego, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana stężenia utlenionego glutationu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
Stężenie utlenionej glutationu będzie oznaczane w erytrocytach krwi
|
Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTH_2612_8.10.2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .