- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07300332
Trening og vitamin D-metabolisme (Hybri-D)
22. mai 2026 oppdatert av: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Effekten av hybrid-type høyintens intervalltrening på vitamin D-metabolismen hos voksne med overvekt/fedme
Forekomsten av D-vitaminmangel er betydelig høyere hos voksne med overvekt/fedme sammenlignet med de med normal BMI.
"Innesperringen" av D-vitamin i fettvev på grunn av nedsatt lipolytisk stimulering og/eller dysfunksjon i fettvev har blitt foreslått som den underliggende mekanismen.
Treningsøkter har blitt foreslått som en lovende strategi for å øke mobiliseringen av D-vitamin fra fettvev, gitt dens velbeskrevne rolle i å stimulere lipolyse.
Faktisk avdekket en nylig studie at deltakelse i moderat intensitet kardiovaskulær type trening om vinteren kan dempe nedgangen i 25-hydroksyvitamin D [25(OH)D] hos voksne med overvekt/fedme, uavhengig av vekttap.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av hybrid-type høyt intensitets intervalltrening om vinteren på D-vitaminmetabolisme, hos voksne med overvekt/fedme.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tredve voksne med overvekt/fedme (både menn og kvinner) som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt enten en treningsgruppe (n=15) eller en kontrollgruppe (n=15).
Treningsgruppen vil delta i tre hybrid-type høyt intensitets intervalltrening (HIIT) økter per uke over en 12-ukers periode, samtidig som de følger en balansert diett.
Kontrollgruppen vil følge en balansert diett, men vil ikke delta i treningsøkter.
Begge gruppene vil gi en hvileblodprøve og gjennomgå vurdering av kroppssammensetning (via bioelektrisk impedansanalyse), daglig inntak av næring (via kostholdsregistreringer) og fysisk aktivitetsnivå (via akselerometri) ved utgangspunktet (før intervensjon), etter 6 uker og etter 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefonnummer: +302431047078
- E-post: ddraganidis@uth.gr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ioannis G Fatouros, PhD
- Telefonnummer: 2431047047
- E-post: ifatouros@uth.gr
Studiesteder
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Hellas, 42100
- Rekruttering
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
Ta kontakt med:
- Ioannis G Fatouros, PhD
- Telefonnummer: 2431047047
- E-post: ifatouros@uth.gr
-
Ta kontakt med:
- Athanasios Z Jamurtas, PhD
- Telefonnummer: 2431047054
- E-post: ajamurt@uth.gr
-
Underetterforsker:
- Eytychia Giouvri, BSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI = 25-35 kg/m2
- Ingen skjelett- og muskelskader
- Ingen kroniske helserelaterte komplikasjoner
- Ikke-røykere
Eksklusjonskriterier:
- Inntak av vitamin D-tilskudd
- Inntak av antiinflammatoriske midler, statiner og/eller steroider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treninggruppe
Treningsgruppen vil delta i tre hybrid-type høyintensitets intervalltreninger per uke over en 12-ukers periode, samtidig som de får en balansert kosthold
|
Få en balansert kosthold og delta i tre hybrid-type høyt intensitets intervalltreninger per uke over en 12-ukers periode
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få en balansert kosthold, men vil ikke delta i trening
|
Få en balansert kosthold, men avstå fra all form av treningsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kalsiumkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Kalsiumkonsentrasjon vil bli bestemt i serum
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i albumin-konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
Albumin-konsentrasjonen vil bli bestemt i serum
|
Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
|
Endring i 25-hydroksyvitamin D-konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
25-OH-VD vil bli kvantitativt bestemt i serum
|
Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
|
Endring i plasmakonsentrasjon av vitamin D-bindende protein
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
Vitamin D-bindende proteinkonsentrasjon vil bli bestemt i plasma
|
Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
|
Endring i aspartataminotransferase (SGOT)-konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
SGOT-konsentrasjonen vil bli bestemt i serum på en klinisk kjemianalyseapparat
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i alanin aminotransferase (SGPT)-konsentrasjon
Tidsramme: Ved start, etter 6 uker og etter 12 uker
|
SGPT-konsentrasjonen vil bli bestemt i serum på en klinisk kjemi-analyzer
|
Ved start, etter 6 uker og etter 12 uker
|
|
Endring i gamma-glutamyltransferase (γ-GT)-konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
γ-GT-konsentrasjon vil bli bestemt i serum på en klinisk kjemi-analysator
|
Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kostholdsinntak
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
Kostholdsvaner vil bli vurdert gjennom kostholdsintervjuer
|
Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert via akselerometri
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
Kroppssammensetningen vil bli vurdert via bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
|
Endring i redusert glutationkonsentrasjon
Tidsramme: Ved utgangspunktet, etter 6 uker og etter 12 uker
|
Redusert glutationkonsentrasjon vil bli bestemt i blodets erytrocytter
|
Ved utgangspunktet, etter 6 uker og etter 12 uker
|
|
Endring i oksidert glutathionkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Konsentrasjon av oksidert glutation vil bli bestemt i blodets erytrocytter
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTH_2612_8.10.2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .