- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07300332
Entraînement physique et métabolisme de la vitamine D (Hybri-D)
22 mai 2026 mis à jour par: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
L'Impact d'un Entraînement par Intervalles à Haute Intensité de Type Hybride sur le Métabolisme de la Vitamine D chez les Adultes en Surpoids/Obèses
La prévalence de la carence en vitamine D est significativement plus élevée chez les adultes en surpoids/obésité que chez ceux ayant un IMC normal.
La « séquestration » de la vitamine D dans le tissu adipeux en raison d'une stimulation lipolytique altérée et/ou d'un dysfonctionnement du tissu adipeux a été proposée comme mécanisme moteur.
L'entraînement physique a été proposé comme une stratégie prometteuse pour augmenter la mobilisation de la vitamine D à partir du tissu adipeux, compte tenu de son rôle bien décrit dans la stimulation de la lipolyse.
En effet, une étude récente a révélé que la participation à un exercice cardiovasculaire d'intensité modérée pendant l'hiver peut atténuer le déclin du 25-hydroxyvitamine D [25(OH)D] chez les adultes en surpoids/obésité, indépendamment de la perte de poids.
L'objectif de cette étude est d'étudier l'impact d'un entraînement par intervalles à haute intensité de type hybride pendant l'hiver sur le métabolisme de la vitamine D, chez les adultes en surpoids/obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente adultes en surpoids/obésité (hommes et femmes) qui répondront aux critères d'inclusion seront répartis aléatoirement soit dans un groupe d'Exercice (n=15) soit dans un groupe Témoin (n=15).
Le groupe d'Exercice participera à trois séances d'entraînement par intervalles à haute intensité de type hybride par semaine sur une période de 12 semaines, tout en suivant un régime alimentaire équilibré.
Le groupe Témoin suivra un régime alimentaire équilibré mais ne participera pas à l'entraînement physique.
Les deux groupes fourniront un échantillon sanguin à jeun et subiront une évaluation de leur composition corporelle (via une analyse d'impédance bioélectrique), de leur apport alimentaire quotidien (via des rappels alimentaires) et de leur niveau d'activité physique (via accélérométrie) au départ (avant l'intervention), à 6 semaines et à 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dimitrios Draganidis, PhD
- Numéro de téléphone: +302431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ioannis G Fatouros, PhD
- Numéro de téléphone: 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
Lieux d'étude
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Karyes
-
Trikala, Karyes, Grèce, 42100
- Recrutement
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
Contact:
- Ioannis G Fatouros, PhD
- Numéro de téléphone: 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
-
Contact:
- Athanasios Z Jamurtas, PhD
- Numéro de téléphone: 2431047054
- E-mail: ajamurt@uth.gr
-
Sous-enquêteur:
- Eytychia Giouvri, BSc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- IMC = 25-35 kg/m²
- Absence de blessures musculo-squelettiques
- Absence de complications chroniques liées à la santé
- Non-fumeurs
Critères d'exclusion :
- Consommation de suppléments de vitamine D
- Consommation de médicaments anti-inflammatoires, de statines et/ou de stéroïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'exercice
Le groupe d'exercice participera à trois séances d'entraînement par intervalles à haute intensité de type hybride par semaine sur une période de 12 semaines, tout en recevant une alimentation équilibrée
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Recevoir une alimentation équilibrée et participer à trois séances d'entraînement par intervalle à haute intensité de type hybride par semaine sur une période de 12 semaines
|
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Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe témoin recevra un régime équilibré mais ne participera pas à l'entraînement physique
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Recevoir une alimentation équilibrée mais s'abstenir de tout type d'entraînement physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de concentration de calcium
Délai: Au début, à 6 semaines et à 12 semaines
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La concentration de calcium sera déterminée dans le sérum
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Au début, à 6 semaines et à 12 semaines
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|
Variation de la concentration d'albumine
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
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La concentration d'albumine sera déterminée dans le sérum
|
Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
|
|
Variation de la concentration en 25-hydroxyvitamine D
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
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La 25-OH-VD sera déterminée de manière quantitative dans le sérum
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Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
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Variation de la concentration plasmatique de la protéine de liaison de la vitamine D
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
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La concentration de la protéine de liaison de la vitamine D sera déterminée dans le plasma
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Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
|
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Changement de concentration d'aspartate aminotransférase (SGOT)
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
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La concentration de SGOT sera déterminée dans le sérum sur un analyseur de chimie clinique
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Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
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Variation de la concentration d'alanine aminotransférase (SGPT)
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
|
La concentration de SGPT sera déterminée dans le sérum sur un analyseur de chimie clinique
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Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
|
|
Variation de la concentration en gamma-glutamyl transférase (γ-GT)
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
|
La concentration de γ-GT sera déterminée dans le sérum sur un analyseur de biochimie clinique
|
Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'apport alimentaire
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
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Les habitudes d'apport alimentaire seront évaluées par des rappels alimentaires
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Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
|
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Changement du niveau d'activité physique
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
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L'activité physique sera évaluée par accélérométrie
|
Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
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Modification de la composition corporelle
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
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La composition corporelle sera évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
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Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
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Variation de la concentration de glutathion réduit
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
|
La concentration de glutathion réduit sera déterminée dans les érythrocytes sanguins
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Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
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|
Modification de la concentration en glutathion oxydé
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
|
La concentration de glutathion oxydé sera déterminée dans les érythrocytes sanguins
|
Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Première publication (Réel)
23 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- UTH_2612_8.10.2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .