Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fresnel-prisma-lasien vaikutus näköhavaintoon, tasapainoon, kävelyyn ja toiminnalliseen itsenäisyyteen aivoverenkierron häiriön sairastaneilla potilailla

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Fresnel-prismalasejän vaikutukset näköaistiin, tasapainoon, kävelyyn ja toiminnalliseen riippumattomuuteen aivoinfarktin sairastaneilla potilailla

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan Fresnel-prismalasien vaikutuksia näköaistimukseen, tasapainoon, kävelyyn ja toiminnalliseen itsenäisyyteen aivoverenkiertohäiriön sairastaneilla potilailla. Aivoverenkiertohäiriöstä toipuvat, erityisesti ne, joilla on oikean aivopuoliskon vaurio, kokevat usein visuospatiaalisia häiriöitä, kuten yksipuolista tilan huomioimattomuutta, mikä johtaa heikentyneeseen tasapainoon, poikkeavaan kävelyyn ja vähentyneeseen toiminnalliseen itsenäisyyteen. Fresnel-prismalasit tarjoavat edullisen, ei-invasiivisen interventiomahdollisuuden, joka voi parantaa visuospatiaalista suuntautumista ja asentosäätelyä muokkaamalla visuaalista tulosignaalia. Aikuiset aivoverenkiertohäiriön sairastaneet potilaat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, joka saa Fresnel-prismalasit perinteisen fysioterapian ohella, ja kontrolliryhmään, joka saa vain perinteisen terapian. Tuloksen mittareita ovat Motor-Free Visual Perception Test, Berg Balance Scale, Functional Independence Measure ja JAKC Observational Gait Analysis. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja seurannassa. Odotetaan, että tutkimus tarjoaa näyttöä siitä, voivatko Fresnel-prismalasit toimia tehokkaana täydennyksenä perinteiselle kuntoutukselle liikkuvuuden, tasapainon ja toiminnallisten tulosten parantamiseksi aivoverenkiertohäiriöstä toipuvilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi maailmanlaajuisesti johtavista pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syistä ja se liittyy usein tasapainon, kävelyn, motoristen toimintojen ja visuaalisen havaitsemisen häiriöihin. Näistä puutoksista yksipuolinen tilan huomaamattomuus (USN) on erityisen yleinen oikeanpuolimmaisen aivopuoliskoon halvauksen jälkeen ja se rajoittaa merkittävästi toiminnallista toipumista. Yksipuolista tilan huomaamattomuutta sairastavat henkilöt osoittavat usein heikentynyttä tietoisuutta vastakkaisesta tilasta, vääristynyttä keskilinjan havaitsemista, asennon epäsymmetriaa ja poikkeavia kävelykuvioita, mikä yhdessä lisää kaatumisriskiä ja riippuvuutta päivittäisistä toiminnoista. Perinteisen aivohalvauskuntoutuksen, mukaan lukien fysio- ja toimintaterapian, edistymisestä huolimatta monet potilaat kokevat jatkuvia toiminnallisia rajoituksia, mikä korostaa innovatiivisten ja täydentävien kuntoutusstrategioiden tarvetta.

Viimeaikaiset kehitysaskeleet neurokuntoutuksessa korostavat aistipohjaisia interventioita, jotka edistävät neuroplastisuutta muokkaamalla aistituloja. Fresnel-prismalasit edustavat edullista, ei-invasiivista visuaalista interventiota, joka on suunniteltu siirtämään näkökenttää ja helpottamaan visuaalisen tilan uudelleenohjausta. Muokkaamalla visuaalista tuloa Fresnel-prismat voivat parantaa aistien integraatiota ja parantaa asennon hallintaa, tasapainoa ja kävelysuoritusta aivohalvauksesta toipuvilla. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet parannuksia tasapainomittauksissa, kävelyn symmetriassa ja visuaalisessa havaitsemisessa prismojen käytön jälkeen; löydökset ovat kuitenkin epäjohdonmukaisia, ja näyttö toiminnallisista tuloksista ja pitkäaikaisista vaikutuksista on rajallista.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan Fresnel-prismalasejen tehokkuutta perinteisen fysioterapian täydennyksenä aivohalvauspotilailla. Kelpoiset osallistujat, joilla on vahvistettu aivohalvausdiagnoosi, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeelliseen ryhmään, joka saa Fresnel-prismalasit standardikuntoutuksen lisäksi, ja kontrolliryhmään, joka saa vain perinteistä fysioterapiaa. Interventio toteutetaan määritellyn hoitojakson aikana, ja arvioinnit suoritetaan alussa ja intervention jälkeen.

Ensisijaiset lopputulomittaukset arvioivat tasapainoa ja asennon hallintaa käyttäen standardoituja työkaluja, kuten Bergin tasapainoskaalaa ja toiminnallisen saavutettavuuden testiä. Toissijaiset lopputulot sisältävät kävelyanalyysin, visuaalisen havaitsemisen ja toiminnallisen itsenäisyyden, mitattuna validoitujen kliinisten asteikkojen avulla. Tutkimus pyrkii myös tutkimaan, voiko visuaalinen uudelleenohjaus Fresnel-prismojen avulla helpottaa painonsiirtoa vaivautuneelle puolelle ja vähentää epäsymmetriaa seisten ja kävellessä.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän kasvavaa näyttöä aistipohjaisista kuntoutusinterventioista aivohalvaukselle. Käsittelemällä nykyisiä aukkoja, jotka liittyvät toiminnallisiin tuloksiin ja toteutettavuuteen, tämä tutkimus voi auttaa vakiinnuttamaan Fresnel-prismalasit tehokkaana, saavutettavana täydentävänä terapiana aivohalvauskuntoutuksessa, erityisesti resursseiltaan rajoitetuissa olosuhteissa. Lopuksi tutkimuksen tavoitteena on tukea parantunutta liikkuvuutta, itsenäisyyttä ja elämänlaatua aivohalvauksesta toipuvilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Muhammad Asad Azam, Master of physical therapy
  • Puhelinnumero: +923217267679
  • Sähköposti: asadazam10000@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit Oikea aivopuolisko vasemman puolen laiminlyönnillä (14). Aikuiset (40–65-vuotiaat), jotka ovat kokeneet ensimmäisen iskeemisen aivohalvauksen (1–3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), ovat oikeutettuja (15) Pistemäärä 2–4 toiminnallisessa kävelykategoriassa (FAC) (16) ja MMSE ≥24 (varmistaakseen harjoitukseen liittyvän kognitiivisen kyvyn)(17). Potilas, joka voi kävellä yli 10 m itsenäisesti. Poissulkemiskriteerit Vakavat komorbiditeetit, kuten neurologiset tai ortopediset häiriöt ja kävelyn heikentyminen (18) Kuulo- ja näköongelmat, joita ei ole avustettu. Potilaat, joilla on vakava aistinvaraisen havaitsemisen heikentyminen tai merkittävä kognitiivinen dysfunktio (19) Henkilöt, jotka ovat äskettäin kärsineet sydämen vajaatoiminnasta, sydäninfarktista tai muista vakavista sairauksista (20)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm/group
Kokeelliseen ryhmään sijoitetut osallistujat saavat Fresnel-prismalasit (15 prismadiopteria) perinteisen fysioterapian lisäksi. Fresnel-prismalinssit kiinnitetään osallistujan silmälaseihin aiheuttamaan visuospatiaalista uudelleenohjausta terapeuttisten toimintojen aikana. Osallistujat käyttävät prismalaseja valvotuissa kuntoutusistunnoissa, jotka keskittyvät tasapainoharjoitteluun, kävelykoulutukseen ja toiminnallisiin liikkumistehtäviin. Perinteinen fysioterapia sisältää asennonhallintaharjoituksia, painonsiirtotoimintoja, kävelyn uudelleenopetusta ja tehtävälähtöistä toiminnallista harjoittelua. Interventiota toteutetaan 4 viikon ajan, istunnoista 5 päivää viikossa, pätevän fysioterapeutin valvonnassa.

Fresnel-prismalaseissa on kevyitä, joustavia, päälle painettavia muoviprismilinssejä, joiden teho on 15 prismadiopteria, ja ne kiinnitetään tavallisten silmälasien linssien sisäpinnalle. Prismat on suunniteltu siirtämään näkökenttää vaakasuunnassa edistämään visuaalis-spatiaalista uudelleenlinjausta ja parantamaan sensorista integraatiota toiminnallisten aktiviteettien aikana.

Kokeelliseen ryhmään sijoitetut osallistujat käyttävät Fresnel-prismalaseja valvotuissa fysioterapiatunneilla. Interventiota annetaan perinteisen fysioterapian ohella, mukaan lukien tasapainoharjoitukset, kävelykoulutus, asennonhallintaharjoitukset ja toiminnalliset liikkuvuustehtävät. Prismalasit käytetään koko terapiatunnin ajan helpottamaan visuaalista palautetta ja edistämään symmetristä painonjakoa sekä parannettua asennon linjausta.

Interventiota toteutetaan 4 viikon ajan, ja sessioita järjestetään 5 päivää viikossa. Jokainen sessio kestää noin 30–45 minuuttia, ja sitä valvoo pätevä

Perinteinen fysioterapia toteutetaan kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä standardien neurorehabilitaatioprotokollojen mukaisesti. Ohjelmaan kuuluu tasapainoharjoituksia, kävelykoulutusta, voimaharjoituksia, ryhdinohjausaktiviteetteja, painonsiirtoharjoituksia sekä tehtävälähtöistä toiminnallista harjoittelua. Vertailuryhmän osallistujat saavat pelkästään perinteistä fysioterapiaa ilman Fresnel-prismalasien käyttöä saman keston ja taajuuden ajan kuin kokeellisen ryhmän osallistujat.
Active Comparator: Ryhmä
Kontrolliryhmään sijoitetut osallistujat saavat vain perinteistä fysioterapiaa ilman Fresnel-prismalasien käyttöä. Kuntoutusohjelma noudattaa standardoituja neurokuntoutusprotokollia ja sisältää tasapainoharjoituksia, kävelykoulutusta, voimaharjoittelua, ryhdin kohdistusharjoituksia ja toiminnallisia liikkuvuustehtäviä. Terapiaa tarjotaan samalla tiheydellä ja kestolla kuin kokeellisessa ryhmässä (5 istuntoa viikossa 4 viikon ajan) varmistamaan ryhmien vertailukelpoisuuden.
Perinteinen fysioterapia toteutetaan kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä standardien neurorehabilitaatioprotokollojen mukaisesti. Ohjelmaan kuuluu tasapainoharjoituksia, kävelykoulutusta, voimaharjoituksia, ryhdinohjausaktiviteetteja, painonsiirtoharjoituksia sekä tehtävälähtöistä toiminnallista harjoittelua. Vertailuryhmän osallistujat saavat pelkästään perinteistä fysioterapiaa ilman Fresnel-prismalasien käyttöä saman keston ja taajuuden ajan kuin kokeellisen ryhmän osallistujat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motor-Free Visual Perception Test
Aikaikkuna: Perustaso, ennen toimenpidettä, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Motor-Free Visual Perception Test (MVPT) on standardoitu arviointityökalu, joka koostuu 36 tehtävästä ja arvioi useita visuaalisen havaitsemisen osa-alueita, kuten figuuri-taustan erottelua, visuaalista erottelukykyä, visuaalista muistia, visuaalista täydentämistä ja spatiaalisia suhteita. Se on suunniteltu arvioimaan näkökentän puutteita ja kokonaisvaltaista visuaalista havaitsemistoimintaa potilailla, jotka ovat kokeneet aivovaurioita tai aivohalvauksia. Tässä tutkimuksessa mitasimme osallistujien reaktioita tunnistaaksemme yksipuolisen laiminlyönnin laajuuden tallentamalla heidän vastauksensa kehon vasemmalle ja oikealle puolelle riippumatta vastausten tarkkuudesta. Oikeat vastaukset lasketaan raakapisteiksi, kun taas koko arvioinnin suorittamiseen kuluva aika tallennetaan visuaalisen havaitsemisen prosessointiajaksi. Suurin mahdollinen pistemäärä on 36 pistettä. MVPT osoittaa korkeaa luotettavuutta testi-retest intraclass-korrelaatiokertoimella (ICC) 0,92 (95 % luottamusväli: 0,84–0,96). Tässä kokeessa MVPT:ta käytetään.
Perustaso, ennen toimenpidettä, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Bergin tasapainoskaala
Aikaikkuna: alkuarvot, ennen toimenpidettä, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Functional Independence Measure (FIM) on keskeinen työkalu, jota käytetään kuntoutuksessa olevien potilaiden vammaisuuden tasojen arviointiin. Se arvioi 18 eri päivittäisen toiminnan aktiviteettia asteikolla 1–7, jossa 1 tarkoittaa, että henkilö on täysin avuntarpeessa ja 7 tarkoittaa, että hän pystyy tekemään kaiken itsenäisesti ilman apua. Korkein mahdollinen pistemäärä on 126, mikä merkitsee täydellistä toiminnallista itsenäisyyttä, kun taas alin pistemäärä 18 osoittaa täydellistä riippuvuutta. Aktiviteetit on jaettu kahteen pääluokkaan: 13 motorista taitoa (kuten henkilökohtainen hygienia, suleikkaussäätely, liikkuvuus ja liikkuminen) ja viisi kognitiivista taitoa (joihin kuuluvat kommunikaatio ja sosiaalinen kognitio).
alkuarvot, ennen toimenpidettä, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Toiminnallinen itsenäisyysmittari
Aikaikkuna: baseline, ennen interventiota, 8 viikkoa interventio jälkeen
Independence Measure (FIM) on keskeinen työkalu, jota käytetään kuntoutuksessa olevien potilaiden vammaisuuden tason arvioimiseen. Se arvioi 18 erilaista päivittäistä toimintaa asteikolla 1–7, jossa 1 tarkoittaa, että henkilö on täysin riippuvainen ja 7 tarkoittaa, että hän pystyy tekemään kaiken itsenäisesti ilman minkäänlaista apua(23). Mahdollinen korkein pistemäärä on 126, mikä merkitsee täydellistä toiminnallista itsenäisyyttä, kun taas alin pistemäärä 18 osoittaa täydellistä riippuvuutta. Toiminnot jaetaan kahteen pääluokkaan: 13 motorista taitoa (kuten henkilökohtainen hygienia, sulektorin hallinta, liikkuvuus ja liikkuminen) ja viisi kognitiivista taitoa (joihin kuuluvat kommunikaatio ja sosiaalinen kognitio)
baseline, ennen interventiota, 8 viikkoa interventio jälkeen
JAKC:n havainnollinen kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Alkutilanne, ennen toimenpidettä, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
JAKC-havainnollinen kävelyanalyysi (Joint Angle Kinematic Coordination) on hyvin rakennettu kliininen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan kävelykäyttäytymistä, erityisesti neurologisten tai tuki- ja liikuntaelinsairauksien, kuten aivohalvauksen, kanssa kamppailevilla henkilöillä. Se keskittyy keskeisten nivelten – nimittäin lonkan, polven, nilkan ja vartalon – koordinaatioon ja liikkeen laatuun eri kävelyjakson vaiheissa. Tarkkailemalla läheltä nivelkulmia, ajoitusta ja siitä, miten raajat toimivat yhdessä, terapeutit voivat havaita epätavallisia liikkumismalleja ja kompensaatiokäyttäytymistä. JAKC-asteikko auttaa kliinisessä päätöksenteossa tunnistamalla erityisiä kävelypoikkeamia, mikä auttaa kohdennettujen interventioiden luomisessa ja edistymisen seurannassa ajan mittaan. Se on käytännöllinen, ei-invasiivinen lähestymistapa, jota hyödynnetään laajasti kuntoutusympäristöissä.
Alkutilanne, ennen toimenpidettä, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa