De Effecten van Fresnel-prismabrillen op Visuele Waarneming, Balans, Gang en Functionele Onafhankelijkheid bij Patiënten na een Beroerte
De effecten van Fresnel-prismabrillen op visuele perceptie, balans, gang en functionele zelfstandigheid bij post-CVA-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van langdurige invaliditeit en gaat vaak gepaard met beperkingen in evenwicht, gang, motorische functie en visuospatieel waarnemingsvermogen. Onder deze beperkingen is unilaterale ruimtelijke neglect (USN) bijzonder gebruikelijk na een beroerte in de rechterhersenhelft en beperkt dit het functioneel herstel aanzienlijk. Personen met USN tonen vaak een verminderd bewustzijn van de contralesionale ruimte, een vertekende middenlijnperceptie, posturale asymmetrie en abnormale gangpatronen, wat gezamenlijk het risico op vallen en afhankelijkheid bij activiteiten van het dagelijks leven vergroot. Ondanks vooruitgang in conventionele beroerterevalidatie, inclusief fysiotherapie en ergotherapie, blijven veel patiënten aanhoudende functionele beperkingen ervaren, wat de noodzaak van innovatieve en aanvullende revalidatiestrategieën benadrukt.
Recente ontwikkelingen in neurorevalidatie benadrukken sensorische interventies die neuroplasticiteit bevorderen door sensorische input te wijzigen. Fresnel-prismabrillen vormen een kosteneffectieve, niet-invasieve visuele interventie die is ontworpen om het gezichtsveld te verschuiven en visuospatiële heroriëntatie te vergemakkelijken. Door visuele input te veranderen, kunnen Fresnel-prisma's de sensorische integratie verbeteren en de houdingscontrole, het evenwicht en het looppatroon van beroerte-overlevenden verbeteren. Voorlopige studies hebben verbeteringen aangetoond in evenwichtsmetingen, gangsymmetrie en visuele waarneming na gebruik van prisma's; de bevindingen blijven echter inconsistent en bewijs met betrekking tot functionele uitkomsten en langetermijneffecten is beperkt.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit van Fresnel-prismabrillen als aanvulling op conventionele fysiotherapie bij post-beroertepatiënten te evalueren. In aanmerking komende deelnemers met een bevestigde diagnose beroerte worden willekeurig verdeeld in twee groepen: een experimentele groep die Fresnel-prismabrillen ontvangt naast standaardrevalidatie, en een controlegroep die alleen conventionele fysiotherapie ontvangt. De interventie wordt uitgevoerd gedurende een bepaalde behandelperiode, met beoordelingen uitgevoerd bij aanvang en na de interventie.
Primaire uitkomstmaten zullen evenwicht en houdingscontrole beoordelen met gestandaardiseerde instrumenten zoals de Berg Balance Scale en de Functional Reach Test. Secundaire uitkomsten omvatten ganganalyse, visuele waarneming en functionele onafhankelijkheid gemeten via gevalideerde klinische schalen. De studie probeert ook te onderzoeken of visuele heroriëntatie via Fresnel-prisma's gewichtsoverdracht naar de aangedane zijde kan vergemakkelijken en asymmetrie tijdens staan en lopen kan verminderen.
De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan de groeiende hoeveelheid bewijs over sensorische revalidatie-interventies voor beroerte. Door huidige hiaten met betrekking tot functionele uitkomsten en haalbaarheid aan te pakken, kan dit onderzoek helpen Fresnel-prismabrillen te vestigen als een effectieve, toegankelijke aanvullende therapie in beroerterevalidatie, vooral in omgevingen met beperkte middelen. Uiteindelijk beoogt de studie verbeterde mobiliteit, onafhankelijkheid en kwaliteit van leven onder beroerte-overlevenden te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Asad Azam, Master of physical therapy
- Telefoonnummer: +923217267679
- E-mail: asadazam10000@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Salwa Atta, Supervisor
- Telefoonnummer: +923084579229
- E-mail: salwa.atta@ubas.edu.pk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm/groep
Deelnemers die aan de experimentele groep zijn toegewezen, krijgen Fresnel-prismabrillen (15 prismadioptrieën) naast conventionele fysiotherapie.
De Fresnel-prismalenzen worden op de bril van de deelnemer bevestigd om tijdens therapeutische activiteiten een visuospatiële heroriëntatie te induceren.
Deelnemers dragen de prismabril tijdens begeleide revalidatiesessies gericht op balanstraining, looptraining en functionele mobiliteitstaken.
Conventionele fysiotherapie omvat oefeningen voor houdingscontrole, gewichtsverplaatsingsactiviteiten, loopher-educatie en taakgerichte functionele training.
De interventie wordt gedurende 4 weken uitgevoerd, met sessies die 5 dagen per week plaatsvinden onder toezicht van een gekwalificeerde fysiotherapeut.
|
Fresnel-prismbrillen bestaan uit lichtgewicht, flexibele, op te drukken plastic prismalenzen met een sterkte van 15 prismadioptrieën, bevestigd aan de binnenkant van standaard brillenglazen. De prisma's zijn ontworpen om het gezichtsveld horizontaal te verschuiven om visueel-ruimtelijke heroriëntatie te bevorderen en sensorische integratie te verbeteren tijdens functionele activiteiten. Deelnemers die aan de experimentele groep zijn toegewezen, dragen Fresnel-prismabrillen tijdens begeleide fysiotherapiesessies. De interventie wordt uitgevoerd naast conventionele fysiotherapie, inclusief balanstraining, looptraining, oefeningen voor houdingscontrole en functionele mobiliteitstaken. De prismabril wordt gedragen gedurende de hele therapiesessie om visuele feedback te vergemakkelijken en symmetrische gewichtsverdeling en verbeterde houdingsuitlijning te stimuleren. De interventie wordt gedurende 4 weken uitgevoerd, met sessies die 5 dagen per week plaatsvinden. Elke sessie duurt ongeveer 30-45 minuten en wordt begeleid door een gekwalificeerde
Conventionele fysiotherapie wordt aan alle deelnemers in beide groepen verstrekt volgens standaard neurorevalidatieprotocollen.
Het programma omvat balansoefeningen, looptraining, krachtoefeningen, activiteiten voor houdingscorrectie, gewichtsverplaatsingsoefeningen en taakgerichte functionele training.
Deelnemers in de controlegroep ontvangen alleen conventionele fysiotherapie, zonder Fresnel-prismabril, voor dezelfde duur en frequentie als de experimentele groep.
|
|
Actieve vergelijker: Arm/Groep
Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, zullen alleen conventionele fysiotherapie ontvangen, zonder gebruik van Fresnel-prismabrillen.
Het revalidatieprogramma zal standaard neurorevalidatieprotocollen volgen en zal evenwichtsoefeningen, looptraining, spierversterking, houdingscorrectie-oefeningen en functionele mobiliteitstaken omvatten.
De therapie zal met dezelfde frequentie en duur worden gegeven als bij de experimentele groep (5 sessies per week gedurende 4 weken) om de vergelijkbaarheid tussen de groepen te waarborgen.
|
Conventionele fysiotherapie wordt aan alle deelnemers in beide groepen verstrekt volgens standaard neurorevalidatieprotocollen.
Het programma omvat balansoefeningen, looptraining, krachtoefeningen, activiteiten voor houdingscorrectie, gewichtsverplaatsingsoefeningen en taakgerichte functionele training.
Deelnemers in de controlegroep ontvangen alleen conventionele fysiotherapie, zonder Fresnel-prismabril, voor dezelfde duur en frequentie als de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motor-Free Visual Perception Test
Tijdsspanne: Baseline, voor interventie, 8 weken na interventie
|
De Motor-Free Visual Perception Test (MVPT) is een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument dat bestaat uit 36 items die meerdere domeinen van visuele waarneming evalueren, waaronder figuur-achtergronddiscriminatie, visuele discriminatie, visueel geheugen, visuele sluiting en ruimtelijke relaties.
Het is ontworpen om visuele veldtekorten en de algehele visuele perceptuele functie te beoordelen bij patiënten die hersenletsel of beroertes hebben ervaren.
In deze studie hebben we de reactiegedragingen van deelnemers gemeten om de mate van eenzijdige verwaarlozing te identificeren door hun reacties op zowel de linker- als rechterkant van het lichaam vast te leggen, ongeacht de nauwkeurigheid.
Correcte antwoorden worden gescoord als ruwe punten, terwijl de totale tijd die nodig is om de beoordeling te voltooien wordt geregistreerd als de visuele perceptuele verwerkingstijd.
De maximaal haalbare score is 36 punten.
De MVPT toont een hoge betrouwbaarheid, met een test-hertest intraklasse correlatiecoëfficiënt (ICC) van 0,92 (95% BI: 0,84-0,96).
In deze proef zal de MVPT worden gebruikt.
|
Baseline, voor interventie, 8 weken na interventie
|
|
Berg Balance Scale
Tijdsspanne: baseline, voor interventie, 8 weken na interventie
|
De Functional Independence Measure (FIM) is een belangrijk instrument dat wordt gebruikt om het niveau van handicap te beoordelen bij patiënten die revalidatie ondergaan.
Het evalueert 18 verschillende activiteiten van het dagelijks leven op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 betekent dat de persoon volledig afhankelijk is en 7 betekent dat ze alles onafhankelijk kunnen doen zonder enige hulp.
De hoogst mogelijke score is 126, wat volledige functionele onafhankelijkheid betekent, terwijl de laagste score van 18 totale afhankelijkheid aangeeft.
De activiteiten zijn verdeeld in twee hoofdcategorieën: 13 motorische vaardigheden (zoals persoonlijke verzorging, sfinctercontrole, mobiliteit en voortbeweging) en vijf cognitieve vaardigheden (waaronder communicatie en sociaal cognitie)
|
baseline, voor interventie, 8 weken na interventie
|
|
Functionele Onafhankelijkheidsmeting
Tijdsspanne: baseline, voor interventie, 8 weken na interventie
|
De Independence Measure (FIM) is een belangrijk instrument dat wordt gebruikt om het niveau van invaliditeit bij patiënten in revalidatie te beoordelen.
Het evalueert 18 verschillende activiteiten van het dagelijks leven op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 betekent dat de persoon volledig afhankelijk is en 7 betekent dat hij alles zelfstandig kan doen zonder enige hulp(23).
De hoogst mogelijke score is 126, wat volledige functionele onafhankelijkheid betekent, terwijl de laagste score van 18 totale afhankelijkheid aangeeft.
De activiteiten zijn verdeeld in twee hoofdcategorieën: 13 motorische vaardigheden (zoals persoonlijke verzorging, sfinctercontrole, mobiliteit en voortbeweging) en vijf cognitieve vaardigheden (waaronder communicatie en sociaal cognitie)
|
baseline, voor interventie, 8 weken na interventie
|
|
JAKC's Observationale Ganganalyse
Tijdsspanne: Baseline, voor interventie, 8 weken na interventie
|
De JAKC Observational Gait Analysis (Joint Angle Kinematic Coordination) is een goed gestructureerd klinisch instrument ontworpen om looppatronen te evalueren, vooral bij personen met neurologische of musculoskeletale problemen zoals een beroerte.
Het richt zich op de coördinatie en kwaliteit van beweging in belangrijke gewrichten - namelijk de heup, knie, enkel en romp - gedurende verschillende fasen van de gangcyclus.
Door nauwkeurige observatie van gewrichtshoeken, timing en hoe ledematen samenwerken, kunnen therapeuten ongebruikelijke bewegingspatronen en compenserend gedrag identificeren.
De JAKC-schaal ondersteunt klinische besluitvorming door specifieke afwijkingen in het looppatroon te identificeren, wat helpt bij het ontwikkelen van gerichte interventies en het volgen van de voortgang in de tijd.
Het is een praktische, niet-invasieve aanpak die breed wordt omarmd in revalidatieomgevingen.
|
Baseline, voor interventie, 8 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBAS/ERB/FpRS/25/035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .