Влияние очков с призматическими линзами Френеля на зрительное восприятие, равновесие, походку и функциональную независимость у пациентов после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является одной из основных причин длительной инвалидности во всем мире и часто связан с нарушениями равновесия, походки, моторных функций и зрительно-пространственного восприятия. Среди этих дефицитов одностороннее пространственное игнорирование (ОПИ) особенно часто встречается после инсульта правого полушария и значительно ограничивает функциональное восстановление. Лица с ОПИ часто демонстрируют нарушенное осознание контралатерального пространства, искаженное восприятие средней линии, асимметрию позы и аномальные паттерны походки, что в совокупности увеличивает риск падений и зависимости в повседневной деятельности. Несмотря на достижения в традиционной реабилитации после инсульта, включая физическую и профессиональную терапию, многие пациенты продолжают испытывать стойкие функциональные ограничения, что подчеркивает необходимость инновационных и дополнительных реабилитационных стратегий.
Последние разработки в нейрореабилитации делают акцент на сенсорных вмешательствах, которые способствуют нейропластичности путем модификации сенсорного входа. Очки с призматическими линзами Френеля представляют собой недорогое, неинвазивное визуальное вмешательство, предназначенное для смещения поля зрения и облегчения зрительно-пространственного перестроения. Изменяя зрительный вход, призмы Френеля могут улучшить сенсорную интеграцию и улучшить постуральный контроль, равновесие и выполнение походки у выживших после инсульта. Предварительные исследования продемонстрировали улучшения показателей равновесия, симметрии походки и зрительного восприятия после использования призм; однако результаты остаются противоречивыми, а доказательства, касающиеся функциональных исходов и долгосрочных эффектов, ограничены.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности очков с призматическими линзами Френеля в качестве дополнения к традиционной физиотерапии у пациентов после инсульта. Подходящие участники с подтвержденным диагнозом инсульта будут случайным образом распределены в две группы: экспериментальную группу, получающую очки с призматическими линзами Френеля в дополнение к стандартной реабилитации, и контрольную группу, получающую только традиционную физиотерапию. Вмешательство будет проводиться в течение определенного периода лечения, с оценками, проведенными на исходном уровне и после вмешательства.
Первичные показатели исхода будут оценивать равновесие и постуральный контроль с использованием стандартизированных инструментов, таких как Шкала равновесия Берга и Функциональный тест досягаемости. Вторичные исходы будут включать анализ походки, зрительное восприятие и функциональную независимость, измеряемые с помощью валидированных клинических шкал. Исследование также стремится изучить, может ли зрительное перестроение с помощью призм Френеля способствовать переносу веса на пораженную сторону и уменьшить асимметрию при стоянии и ходьбе.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в растущий объем доказательств по сенсорным реабилитационным вмешательствам при инсульте. Устраняя существующие пробелы, связанные с функциональными исходами и осуществимостью, это исследование может помочь установить очки с призматическими линзами Френеля как эффективную, доступную дополнительную терапию в реабилитации после инсульта, особенно в условиях ограниченных ресурсов. В конечном счете, исследование направлено на поддержку улучшения мобильности, независимости и качества жизни среди выживших после инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Asad Azam, Master of physical therapy
- Номер телефона: +923217267679
- Электронная почта: asadazam10000@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Salwa Atta, Supervisor
- Номер телефона: +923084579229
- Электронная почта: salwa.atta@ubas.edu.pk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа исследования
Участники, распределенные в экспериментальную группу, получат очки с призматическими линзами Френеля (15 призматических диоптрий) в дополнение к обычной физиотерапии.
Призматические линзы Френеля будут закреплены на очках участника для индуцирования зрительно-пространственного перестроения во время терапевтических занятий.
Участники будут носить призматические очки во время контролируемых реабилитационных сессий, сфокусированных на тренировке равновесия, тренировке походки и задачах функциональной мобильности.
Обычная физиотерапия будет включать упражнения на постуральный контроль, упражнения на перенос веса, переобучение походки и ориентированную на задачи функциональную тренировку.
Вмешательство будет проводиться в течение 4 недель, с сеансами 5 дней в неделю, под наблюдением квалифицированного физиотерапевта.
|
Очки с призматическими линзами Френеля состоят из легких, гибких, наклеиваемых пластиковых призматических линз силой 15 призматических диоптрий, закрепленных на внутренней поверхности стандартных очковых линз. Призмы предназначены для горизонтального смещения поля зрения с целью улучшения визуально-пространственного перестроения и сенсорной интеграции во время функциональной деятельности. Участники, отнесенные к экспериментальной группе, будут носить очки с призматическими линзами Френеля во время контролируемых сеансов физиотерапии. Вмешательство будет проводиться наряду с традиционной физиотерапией, включая тренировку равновесия, тренировку ходьбы, упражнения на контроль осанки и задачи функциональной мобильности. Призматические очки будут носиться на протяжении всего сеанса терапии для облегчения визуальной обратной связи и стимулирования симметричного распределения веса и улучшения выравнивания осанки. Вмешательство будет проводиться в течение 4 недель, с сеансами 5 дней в неделю. Каждый сеанс будет длиться примерно 30-45 минут и будет контролироваться квалифицированным
Всем участникам обеих групп будет предоставлена традиционная физиотерапия в соответствии со стандартными протоколами нейрореабилитации.
Программа будет включать упражнения на баланс, тренировку ходьбы, укрепляющие упражнения, занятия по коррекции осанки, упражнения на перенос веса и функциональную тренировку, ориентированную на задачи.
Участники контрольной группы будут получать только традиционную физиотерапию, без очков с призматическими линзами Френеля, в течение того же времени и с той же частотой, что и экспериментальная группа.
|
|
Активный компаратор: Группа/Армия
Участники, распределенные в контрольную группу, получат только традиционную физиотерапию, без использования очков с призматическими линзами Френеля.
Программа реабилитации будет следовать стандартным протоколам нейрореабилитации и будет включать упражнения на равновесие, тренировку ходьбы, укрепление мышц, упражнения на постуральное выравнивание и функциональные задачи мобильности.
Терапия будет предоставляться с той же частотой и продолжительностью, что и в экспериментальной группе (5 сеансов в неделю в течение 4 недель), чтобы обеспечить сопоставимость между группами.
|
Всем участникам обеих групп будет предоставлена традиционная физиотерапия в соответствии со стандартными протоколами нейрореабилитации.
Программа будет включать упражнения на баланс, тренировку ходьбы, укрепляющие упражнения, занятия по коррекции осанки, упражнения на перенос веса и функциональную тренировку, ориентированную на задачи.
Участники контрольной группы будут получать только традиционную физиотерапию, без очков с призматическими линзами Френеля, в течение того же времени и с той же частотой, что и экспериментальная группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест зрительного восприятия без моторного компонента
Временное ограничение: Базовый уровень, до вмешательства, 8 недель после вмешательства
|
Тест зрительного восприятия без двигательной активности (MVPT) представляет собой стандартизированный инструмент оценки, состоящий из 36 пунктов, которые оценивают несколько областей зрительного восприятия, включая различение фигуры и фона, зрительное различение, зрительную память, зрительное замыкание и пространственные отношения.
Он предназначен для оценки дефицита полей зрения и общей зрительной перцептивной функции у пациентов, перенесших травмы головного мозга или инсульты.
В этом исследовании мы измерили поведенческие реакции участников для определения степени одностороннего игнорирования, записывая их реакции на левую и правую стороны тела, независимо от точности.
Правильные ответы оцениваются как сырые баллы, а общее время, затраченное на выполнение оценки, регистрируется как время обработки зрительного восприятия.
Максимально возможный балл составляет 36 очков.
MVPT демонстрирует высокую надежность с внутриклассовым коэффициентом корреляции (ICC) повторного тестирования 0,92 (95% ДИ: 0,84-0,96).
В этом испытании будет использоваться MVPT.
|
Базовый уровень, до вмешательства, 8 недель после вмешательства
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: базовая линия, до вмешательства, 8 недель после вмешательства
|
Функциональная мера независимости (FIM) — это ключевой инструмент, используемый для оценки уровня инвалидности у пациентов, проходящих реабилитацию.
Она оценивает 18 различных видов повседневной деятельности по шкале от 1 до 7, где 1 означает, что человек полностью зависим, а 7 — что он может делать всё самостоятельно без какой-либо помощи.
Максимально возможный балл — 126, что означает полную функциональную независимость, а минимальный балл 18 указывает на полную зависимость.
Виды деятельности разделены на две основные категории: 13 моторных навыков (таких как личная гигиена, контроль сфинктеров, мобильность и передвижение) и пять когнитивных навыков (которые включают коммуникацию и социальное познание)
|
базовая линия, до вмешательства, 8 недель после вмешательства
|
|
Функциональная независимость
Временное ограничение: базовая линия, до вмешательства, 8 недель после вмешательства
|
Индекс Функциональной Независимости (FIM) — это ключевой инструмент, используемый для оценки уровня инвалидности у пациентов, проходящих реабилитацию.
Он оценивает 18 различных видов повседневной деятельности по шкале от 1 до 7, где 1 означает, что человек полностью зависим, а 7 — что он может делать все самостоятельно без какой-либо помощи(23).
Максимально возможный балл — 126, что означает полную функциональную независимость, а минимальный балл 18 указывает на полную зависимость.
Виды деятельности разделены на две основные категории: 13 моторных навыков (таких как личная гигиена, контроль сфинктеров, мобильность и передвижение) и пять когнитивных навыков (которые включают коммуникацию и социальное познание)
|
базовая линия, до вмешательства, 8 недель после вмешательства
|
|
Наблюдательный анализ походки JAKC
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства, 8 недель после вмешательства
|
JAKC Observational Gait Analysis (Joint Angle Kinematic Coordination) — это хорошо структурированный клинический инструмент, предназначенный для оценки паттернов ходьбы, особенно у людей с неврологическими или опорно-двигательными проблемами, такими как инсульт.
Он фокусируется на координации и качестве движения в ключевых суставах — а именно в тазобедренном, коленном, голеностопном суставах и туловище — на различных этапах цикла ходьбы.
Внимательно наблюдая за углами суставов, временными параметрами и тем, как конечности работают вместе, терапевты могут выявлять необычные модели движения и компенсаторное поведение.
Шкала JAKC помогает в принятии клинических решений, точно определяя специфические отклонения в походке, что способствует разработке целенаправленных вмешательств и отслеживанию прогресса с течением времени.
Это практичный, неинвазивный подход, широко применяемый в реабилитационных условиях.
|
Исходный уровень, до вмешательства, 8 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBAS/ERB/FpRS/25/035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .