Effekten av Fresnel-prismebriller på visuell persepsjon, balanse, gang og funksjonell uavhengighet hos pasienter etter hjerneslag
Effekten av Fresnel-prismebriller på visuell persepsjon, balanse, gange og funksjonell uavhengighet hos pasienter etter hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Slag er en av de ledende årsakene til langvarig funksjonsnedsettelse på verdensbasis og er ofte forbundet med nedsatt balanse, gangfunksjon, motorisk funksjon og visuell romoppfatning. Blant disse funksjonsnedsettelsene er ensidig romlig neglekt (USN) spesielt vanlig etter slag i høyre hjernehalvdel og begrenser funksjonell bedring betydelig. Personer med USN viser ofte redusert bevissthet om det kontralesjonelle rommet, forvrengt midtlinjeoppfatning, postural asymmetri og unormale gangmønstre, noe som samlet øker risikoen for fall og avhengighet i aktiviteter i dagliglivet. Til tross for fremskritt innen konvensjonell slagrehabilitering, inkludert fysioterapi og ergoterapi, opplever mange pasienter vedvarende funksjonsbegrensninger, noe som understreker behovet for innovative og tilleggsrehabiliteringsstrategier.
Nylige utviklinger innen nevrorehabilitering legger vekt på sansebaserte intervensjoner som fremmer nevroplastisitet ved å endre sensorisk input. Fresnel-prismebriller representerer en lavkost, ikke-invasiv visuell intervensjon designet for å forskyve synsfeltet og fremme visuell romlig justering. Ved å endre visuelt input kan Fresnel-prismer forbedre sensorisk integrasjon og forbedre postural kontroll, balanse og gangytelse hos slagoverlevere. Foreløpige studier har vist forbedringer i balansemålinger, gangsymmetri og visuell oppfatning etter prismebruk; imidlertid er funnene fortsatt inkonsistente, og bevis knyttet til funksjonelle resultater og langsiktige effekter er begrenset.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten av Fresnel-prismebriller som et tillegg til konvensjonell fysioterapi hos pasienter etter slag. Kvalifiserte deltakere med bekreftet slagdiagnose vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: en eksperimentell gruppe som mottar Fresnel-prismebriller i tillegg til standard rehabilitering, og en kontrollgruppe som mottar konvensjonell fysioterapi alene. Intervensjonen vil bli gitt over en definert behandlingsperiode, med vurderinger utført ved utgangspunktet og etter intervensjonen.
Primære resultatmål vil vurdere balanse og postural kontroll ved bruk av standardiserte verktøy som Bergs balanseskala og Functional Reach Test. Sekundære resultater vil inkludere ganganalyse, visuell oppfatning og funksjonell uavhengighet målt gjennom validerte kliniske skalaer. Studien søker også å undersøke om visuell justering gjennom Fresnel-prismer kan lette vektoverføring mot den berørte siden og redusere asymmetri under stående og gående.
Funnene fra denne studien forventes å bidra til den voksende dokumentasjonen om sansebaserte rehabiliteringsintervensjoner for slag. Ved å adressere nåværende mangler knyttet til funksjonelle resultater og gjennomførbarhet, kan denne forskningen bidra til å etablere Fresnel-prismebriller som en effektiv, tilgjengelig tilleggsterapi i slagrehabilitering, spesielt i ressursbegrensede omgivelser. Til syvende og sist har studien som mål å støtte forbedret mobilitet, uavhengighet og livskvalitet blant slagoverlevere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Asad Azam, Master of physical therapy
- Telefonnummer: +923217267679
- E-post: asadazam10000@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Salwa Atta, Supervisor
- Telefonnummer: +923084579229
- E-post: salwa.atta@ubas.edu.pk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Voksne (40–65 år) som har opplevd en iskemisk hjerneslag for første gang (1–3 måneder etter slaget) er kvalifiserte (15). En poengsum på 2–4 i Functional Ambulation Category (FAC) (16) og MMSE ≥24 (for å sikre treningsrelatert kognitiv evne) (17).
Pasienter som kan gå mer enn 10 meter uavhengig. Eksklusjonskriterier Alvorlige komorbiditeter, som nevrologiske eller ortopediske lidelser som hemmer gangevnen (18). Hørsel- og synsproblemer som ikke er assistert.
Pasienter med dyp sensorisk nedsatt funksjon eller betydelig kognitiv dysfunksjon (19). Personer som nylig har lidd av hjertesvikt, hjerteinfarkt eller andre alvorlige sykdommer (20).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm/gruppe
Deltakere tildelt eksperimentgruppen vil motta Fresnel-prismebriller (15 prismedioptrier) i tillegg til konvensjonell fysioterapi.
Fresnel-prismelinsene vil bli festet til deltakerens briller for å fremkalle visuospatial rejustering under terapeutiske aktiviteter.
Deltakerne vil bruke prismebrillene under veiledede rehabiliteringsøkter fokusert på balansetrening, gangtrening og funksjonelle mobilitetsoppgaver.
Konvensjonell fysioterapi vil inkludere øvelser for posturalkontroll, vektforskjøvingsaktiviteter, gangre-opplæring og oppgaveorientert funksjonell trening.
Intervensjonen vil bli gjennomført i 4 uker, med økter utført 5 dager i uken, under veiledning av en kvalifisert fysioterapeut.
|
Fresnel-prismebriller består av lette, fleksible, press-on plastprismelinser med en styrke på 15 prismedioptrier, festet til innsiden av vanlige brilleglass. Deltakere som er tildelt eksperimentgruppen vil bære Fresnel-prismebriller under veiledede fysioterapisamtaler. Intervensjonen vil bli levert over en varighet på 4 uker, med økter som gjennomføres 5 dager per uke.
Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt til alle deltakere i begge grupper i henhold til standard nevrorehabiliteringsprotokoller.
Programmet vil inkludere balanseøvelser, gangtrening, styrkeøvelser, aktiviteter for postural justering, vektforskjøvingsøvelser og oppgaveorientert funksjonell trening.
Deltakere i kontrollgruppen vil motta kun konvensjonell fysioterapi, uten Fresnel-prismebriller, i samme varighet og frekvens som eksperimentgruppen.
|
|
Aktiv komparator: Arm/Gruppe
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil motta konvensjonell fysioterapi alene, uten bruk av Fresnel-prismebriller.
Rehabiliteringsprogrammet vil følge standarde nevrorehabiliteringsprotokoller og vil inkludere balanseøvelser, gangeopplæring, styrkeøvelser, postural justeringsøvelser og funksjonelle mobilitetsoppgaver.
Terapi vil bli gitt med samme frekvens og varighet som eksperimentgruppen (5 økter per uke i 4 uker) for å sikre sammenlignbarhet mellom gruppene.
|
Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt til alle deltakere i begge grupper i henhold til standard nevrorehabiliteringsprotokoller.
Programmet vil inkludere balanseøvelser, gangtrening, styrkeøvelser, aktiviteter for postural justering, vektforskjøvingsøvelser og oppgaveorientert funksjonell trening.
Deltakere i kontrollgruppen vil motta kun konvensjonell fysioterapi, uten Fresnel-prismebriller, i samme varighet og frekvens som eksperimentgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorfri visuell persepsjonstest
Tidsramme: Utgangspunkt, før intervensjon, 8 uker etter intervensjon
|
Motor-Free Visual Perception Test (MVPT) er et standardisert vurderingsverktøy som består av 36 oppgaver som evaluerer flere domener av visuell persepsjon, inkludert figur-bakgrunnsdiskriminering, visuell diskriminering, visuelt minne, visuell lukking og romlige relasjoner.
Det er utformet for å vurdere synsfeltsunderskudd og generell visuell persepsjonsfunksjon hos pasienter som har opplevd hjerneskader eller slag.
I denne studien målte vi deltakernes responsatferd for å identifisere omfanget av ensidig neglisjering ved å registrere deres svar på både venstre og høyre side av kroppen, uavhengig av nøyaktighet.
Korrekte svar poengsettes som råpoeng, mens den totale tiden det tar å fullføre vurderingen registreres som visuell persepsjonsprosesseringstid.
Maksimal poengsum som kan oppnås er 36 poeng.
MVPT viser høy pålitelighet, med en test-retest intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) på 0,92 (95 % KI: 0,84-0,96).
I denne studien vil MVPT bli brukt.
|
Utgangspunkt, før intervensjon, 8 uker etter intervensjon
|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: utgangspunkt, før intervensjon, 8 uker etter intervensjon
|
Functional Independence Measure (FIM) er et viktig verktøy som brukes for å vurdere funksjonsnivået hos pasienter som gjennomgår rehabilitering.
Det evaluerer 18 forskjellige aktiviteter i dagliglivet på en skala fra 1 til 7, der 1 betyr at personen er helt avhengig og 7 betyr at de kan gjøre alt selvstendig uten hjelp.
Den høyest mulige poengsummen er 126, som betyr fullstendig funksjonell uavhengighet, mens den laveste poengsummen på 18 indikerer total avhengighet.
Aktivitene er delt inn i to hovedkategorier: 13 motoriske ferdigheter (som personlig stell, sfinkterkontroll, mobilitet og lokomosjon) og fem kognitive ferdigheter (som inkluderer kommunikasjon og sosial kognisjon).
|
utgangspunkt, før intervensjon, 8 uker etter intervensjon
|
|
Funksjonell uavhengighetsmål
Tidsramme: baseline, før intervensjon, 8 uker etter intervensjon
|
Funksjonell Uavhengighetsmål (FIM) er et viktig verktøy som brukes for å vurdere graden av funksjonshemming hos pasienter som gjennomgår rehabilitering.
Den evaluerer 18 forskjellige daglige aktiviteter på en skala fra 1 til 7, der 1 betyr at personen er helt avhengig og 7 betyr at de kan gjøre alt selvstendig uten noen hjelp(23).
Den høyest mulige poengsummen er 126, som betyr fullstendig funksjonell uavhengighet, mens den laveste poengsummen på 18 indikerer total avhengighet.
Aktivitetene er delt inn i to hovedkategorier: 13 motoriske ferdigheter (som personlig stell, sfinkterkontroll, mobilitet og lokomosjon) og fem kognitive ferdigheter (som inkluderer kommunikasjon og sosial kognisjon)
|
baseline, før intervensjon, 8 uker etter intervensjon
|
|
JAKCs Observasjonsbaserte Gangeanalyse
Tidsramme: Baseline, før intervensjon, 8 uker etter intervensjon
|
JAKC Observational Gait Analysis (Joint Angle Kinematic Coordination) er et velstrukturert klinisk verktøy designet for å evaluere gangmønstre, spesielt hos personer som håndterer nevrologiske eller muskelskjelettproblemer som hjerneslag.
Det fokuserer på koordinasjonen og kvaliteten på bevegelse i nøkkelleddene – nemlig hofte, kne, ankel og ryggrad – gjennom ulike stadier av gangsyklusen.
Ved nøye observasjon av leddvinkler, timing og hvordan lemmer samarbeider, kan terapeuter oppdage uvanlige bevegelsesmønstre og kompenserende atferd.
JAKC-skalaen hjelper i klinisk beslutningstaking ved å identifisere spesifikke gangavvik, noe som bidrar til å utforme målrettede tiltak og spore fremgang over tid.
Det er en praktisk, ikke-invasiv tilnærming som er bredt akseptert i rehabiliteringsmiljøer
|
Baseline, før intervensjon, 8 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBAS/ERB/FpRS/25/035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .