Die Auswirkungen von Fresnel-Prismenbrillen auf die visuelle Wahrnehmung, das Gleichgewicht, den Gang und die funktionelle Unabhängigkeit bei Patienten nach einem Schlaganfall
Die Auswirkungen von Fresnel-Prismenbrillen auf visuelle Wahrnehmung, Gleichgewicht, Gang und funktionelle Unabhängigkeit bei Patienten nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfälle sind weltweit eine der Hauptursachen für Langzeitbehinderungen und gehen häufig mit Beeinträchtigungen des Gleichgewichts, des Gangs, der Motorik und der visuell-räumlichen Wahrnehmung einher. Unter diesen Defiziten ist die unilaterale Vernachlässigung (USN) besonders häufig nach einem Schlaganfall in der rechten Gehirnhälfte und schränkt die funktionelle Genesung erheblich ein. Personen mit USN zeigen oft ein beeinträchtigtes Bewusstsein für den kontraläsionalen Raum, eine verzerrte Mittellinienwahrnehmung, posturale Asymmetrie und abnormale Gangmuster, die gemeinsam das Sturzrisiko und die Abhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens erhöhen. Trotz Fortschritten in der konventionellen Schlaganfallrehabilitation, einschließlich Physio- und Ergotherapie, erleben viele Patienten weiterhin anhaltende funktionelle Einschränkungen, was die Notwendigkeit innovativer und ergänzender Rehabilitationsstrategien unterstreicht.
Jüngste Entwicklungen in der Neurorehabilitation betonen sensorikbasierte Interventionen, die Neuroplastizität durch die Veränderung sensorischer Eingaben fördern. Fresnel-Prismenbrillen stellen eine kostengünstige, nicht-invasive visuelle Intervention dar, die darauf abzielt, das Gesichtsfeld zu verschieben und die visuell-räumliche Neuausrichtung zu erleichtern. Durch die Veränderung der visuellen Eingabe können Fresnel-Prismen die sensorische Integration verbessern und die Haltungskontrolle, das Gleichgewicht und die Gangleistung bei Schlaganfallüberlebenden steigern. Vorläufige Studien haben Verbesserungen bei Gleichgewichtsmessungen, Gangsymmetrie und visueller Wahrnehmung nach Prismenanwendung gezeigt; die Ergebnisse bleiben jedoch inkonsistent, und die Evidenz zu funktionellen Ergebnissen und Langzeiteffekten ist begrenzt.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Fresnel-Prismenbrillen als Ergänzung zur konventionellen Physiotherapie bei Schlaganfallpatienten zu bewerten. Qualifizierte Teilnehmer mit einer bestätigten Schlaganfalldiagnose werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: eine experimentelle Gruppe, die zusätzlich zur Standardrehabilitation Fresnel-Prismenbrillen erhält, und eine Kontrollgruppe, die ausschließlich konventionelle Physiotherapie erhält. Die Intervention wird über einen definierten Behandlungszeitraum durchgeführt, wobei Bewertungen zu Beginn und nach der Intervention durchgeführt werden.
Primäre Ergebnisparameter bewerten das Gleichgewicht und die Haltungskontrolle mithilfe standardisierter Instrumente wie der Berg-Balance-Skala und des Functional-Reach-Tests. Sekundäre Ergebnisse umfassen Ganganalyse, visuelle Wahrnehmung und funktionelle Unabhängigkeit, gemessen durch validierte klinische Skalen. Die Studie untersucht auch, ob die visuelle Neuausrichtung durch Fresnel-Prismen die Gewichtsverlagerung zur betroffenen Seite erleichtern und die Asymmetrie beim Stehen und Gehen verringern kann.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur wachsenden Evidenzbasis für sensorikbasierte Rehabilitationsinterventionen bei Schlaganfällen beitragen. Durch die Adressierung aktueller Lücken in Bezug auf funktionelle Ergebnisse und Machbarkeit könnte diese Forschung dazu beitragen, Fresnel-Prismenbrillen als wirksame, zugängliche Zusatztherapie in der Schlaganfallrehabilitation zu etablieren, insbesondere in ressourcenbeschränkten Umgebungen. Letztendlich zielt die Studie darauf ab, eine verbesserte Mobilität, Unabhängigkeit und Lebensqualität bei Schlaganfallüberlebenden zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad Asad Azam, Master of physical therapy
- Telefonnummer: +923217267679
- E-Mail: asadazam10000@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Salwa Atta, Supervisor
- Telefonnummer: +923084579229
- E-Mail: salwa.atta@ubas.edu.pk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm/Gruppe
Teilnehmer, die der Versuchsgruppe zugeordnet sind, erhalten Fresnel-Prismenbrillen (15 Prismendioptrien) zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie.
Die Fresnel-Prismenlinsen werden an der Brille des Teilnehmers angebracht, um während therapeutischer Aktivitäten eine visuospatiale Neuausrichtung zu induzieren.
Die Teilnehmer tragen die Prismenbrillen während betreuter Rehabilitationseinheiten, die sich auf Balancetraining, Gangschulung und funktionelle Mobilitätsaufgaben konzentrieren.
Die konventionelle Physiotherapie umfasst Übungen zur Haltungskontrolle, Gewichtsverlagerungsaktivitäten, Gangneu-Erlernung und aufgabenorientiertes Funktionstraining.
Die Intervention wird über 4 Wochen durchgeführt, wobei die Sitzungen 5 Tage pro Woche unter Aufsicht eines qualifizierten Physiotherapeuten stattfinden.
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Fresnel-Prismenbrillen bestehen aus leichten, flexiblen, aufklebbaren Kunststoffprismenlinsen mit einer Stärke von 15 Prismendioptrien, die auf die Innenseite herkömmlicher Brillengläser angebracht werden. Die Prismen sind so konzipiert, dass sie das Gesichtsfeld horizontal verschieben, um eine visuoräumliche Neuausrichtung zu fördern und die sensorische Integration während funktioneller Aktivitäten zu verbessern. Teilnehmer, die der Versuchsgruppe zugewiesen sind, werden Fresnel-Prismenbrillen während beaufsichtigter Physiotherapiesitzungen tragen. Die Intervention wird zusammen mit konventioneller Physiotherapie durchgeführt, einschließlich Gleichgewichtstraining, Gangtraining, Übungen zur Haltungskontrolle und funktionellen Mobilitätsaufgaben. Die Prismenbrillen werden während der gesamten Therapiesitzung getragen, um visuelles Feedback zu ermöglichen und symmetrische Gewichtsbelastung sowie verbesserte Haltungsausrichtung zu fördern. Die Intervention wird über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt, wobei die Sitzungen an 5 Tagen pro Woche stattfinden. Jede Sitzung dauert etwa 30-45 Minuten und wird von einem qualifizierten
Konventionelle Physiotherapie wird allen Teilnehmern beider Gruppen gemäß den Standardprotokollen der Neurorehabilitation bereitgestellt.
Das Programm umfasst Gleichgewichtsübungen, Gangtraining, Kräftigungsübungen, Aktivitäten zur Körperhaltungsausrichtung, Gewichtsverlagerungsübungen und aufgabenorientiertes funktionelles Training.
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten ausschließlich konventionelle Physiotherapie, ohne Fresnel-Prismenbrillen, für die gleiche Dauer und Häufigkeit wie die Versuchsgruppe.
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Aktiver Komparator: Arm/Gruppe
Die Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten konventionelle Physiotherapie allein, ohne die Verwendung von Fresnel-Prismenbrillen.
Das Rehabilitationsprogramm folgt den Standardprotokollen der Neurorehabilitation und umfasst Gleichgewichtsübungen, Gangtraining, Kräftigungsübungen, Übungen zur Haltungsausrichtung und funktionelle Mobilitätsaufgaben.
Die Therapie wird mit der gleichen Häufigkeit und Dauer wie in der Versuchsgruppe durchgeführt (5 Sitzungen pro Woche über 4 Wochen), um die Vergleichbarkeit zwischen den Gruppen zu gewährleisten.
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Konventionelle Physiotherapie wird allen Teilnehmern beider Gruppen gemäß den Standardprotokollen der Neurorehabilitation bereitgestellt.
Das Programm umfasst Gleichgewichtsübungen, Gangtraining, Kräftigungsübungen, Aktivitäten zur Körperhaltungsausrichtung, Gewichtsverlagerungsübungen und aufgabenorientiertes funktionelles Training.
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten ausschließlich konventionelle Physiotherapie, ohne Fresnel-Prismenbrillen, für die gleiche Dauer und Häufigkeit wie die Versuchsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motor-Freier Visueller Wahrnehmungstest
Zeitfenster: Baseline, vor Intervention, 8 Wochen nach Intervention
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Der Motor-Free Visual Perception Test (MVPT) ist ein standardisiertes Bewertungsinstrument, das aus 36 Items besteht und mehrere Bereiche der visuellen Wahrnehmung bewertet, einschließlich Figur-Grund-Diskrimination, visueller Diskrimination, visueller Gedächtnis, visueller Schließung und räumlicher Beziehungen.
Er ist dafür ausgelegt, Gesichtsfeldausfälle und die allgemeine visuelle Wahrnehmungsfunktion bei Patienten zu bewerten, die Hirnverletzungen oder Schlaganfälle erlitten haben.
In dieser Studie haben wir die Reaktionsverhalten der Teilnehmer gemessen, um das Ausmaß des unilateralen Neglects zu identifizieren, indem wir ihre Reaktionen auf beide Seiten des Körpers aufgezeichnet haben, unabhängig von der Genauigkeit.
Korrekte Antworten werden als Rohpunkte bewertet, während die Gesamtzeit zur Durchführung der Bewertung als visuelle Wahrnehmungsverarbeitungszeit erfasst wird.
Die maximal erreichbare Punktzahl beträgt 36 Punkte.
Der MVPT zeigt eine hohe Zuverlässigkeit, mit einem Test-Retest-Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) von 0,92 (95% KI: 0,84-0,96).
In dieser Studie wird der MVPT eingesetzt.
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Baseline, vor Intervention, 8 Wochen nach Intervention
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Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Baseline, vor Intervention, 8 Wochen nach Intervention
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Das Functional Independence Measure (FIM) ist ein wichtiges Instrument zur Bewertung des Behinderungsgrades von Patienten in der Rehabilitation.
Es bewertet 18 verschiedene Aktivitäten des täglichen Lebens auf einer Skala von 1 bis 7, wobei 1 bedeutet, dass die Person vollständig abhängig ist, und 7 bedeutet, dass sie alles unabhängig ohne jegliche Unterstützung erledigen kann.
Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 126, was vollständige funktionelle Unabhängigkeit bedeutet, während die niedrigste Punktzahl von 18 vollständige Abhängigkeit anzeigt.
Die Aktivitäten sind in zwei Hauptkategorien unterteilt: 13 motorische Fähigkeiten (wie persönliche Pflege, Schließmuskelkontrolle, Mobilität und Fortbewegung) und fünf kognitive Fähigkeiten (zu denen Kommunikation und soziale Kognition gehören).
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Baseline, vor Intervention, 8 Wochen nach Intervention
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Funktionelle Selbständigkeitsmessung
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention, 8 Wochen nach der Intervention
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Der Funktionsunabhängigkeitsmessung (FIM) ist ein wichtiges Instrument zur Bewertung des Behinderungsgrades bei Patienten in der Rehabilitation.
Es bewertet 18 verschiedene Aktivitäten des täglichen Lebens auf einer Skala von 1 bis 7, wobei 1 bedeutet, dass die Person vollständig abhängig ist, und 7 bedeutet, dass sie alles unabhängig und ohne jegliche Hilfe erledigen kann (23).
Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 126, was vollständige funktionelle Unabhängigkeit bedeutet, während die niedrigste Punktzahl von 18 eine totale Abhängigkeit anzeigt.
Die Aktivitäten sind in zwei Hauptkategorien unterteilt: 13 motorische Fähigkeiten (wie persönliche Pflege, Sphinkterkontrolle, Mobilität und Fortbewegung) und fünf kognitive Fähigkeiten (zu denen Kommunikation und soziale Kognition gehören).
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Ausgangswert, vor der Intervention, 8 Wochen nach der Intervention
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JAKCs Beobachtungsganganalyse
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention, 8 Wochen nach der Intervention
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Die JAKC-Beobachtungs-Ganganalyse (Joint Angle Kinematic Coordination) ist ein strukturiertes klinisches Instrument, das zur Bewertung von Gangmustern entwickelt wurde, insbesondere bei Personen mit neurologischen oder muskuloskelettalen Problemen wie Schlaganfall.
Sie konzentriert sich auf die Koordination und Qualität der Bewegung in wichtigen Gelenken – nämlich Hüfte, Knie, Knöchel und Rumpf – während verschiedener Phasen des Gangzyklus.
Durch genaue Beobachtung von Gelenkwinkeln, Timing und wie Gliedmaßen zusammenarbeiten, können Therapeuten ungewöhnliche Bewegungsmuster und kompensatorische Verhaltensweisen erkennen.
Die JAKC-Skala unterstützt die klinische Entscheidungsfindung, indem sie spezifische Gangabweichungen identifiziert, was bei der Entwicklung gezielter Interventionen und der Verfolgung des Fortschritts im Laufe der Zeit hilft.
Es handelt sich um einen praktischen, nicht-invasiven Ansatz, der in Rehabilitationsumgebungen weit verbreitet ist.
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Ausgangswert, vor der Intervention, 8 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- UBAS/ERB/FpRS/25/035
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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