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Os Efeitos dos Óculos de Prisma Fresnel na Perceção Visual, Equilíbrio, Marcha e Independência Funcional em Pacientes Pós-AVC

15 de dezembro de 2025 atualizado por: Lahore University of Biological and Applied Sciences
Este ensaio controlado randomizado visa avaliar os efeitos dos óculos com prismas de Fresnel na perceção visual, equilíbrio, marcha e independência funcional em doentes pós-AVC. Os sobreviventes de AVC, particularmente aqueles com envolvimento do hemisfério direito, frequentemente experienciam défices visuoespaciais como a negligência espacial unilateral, levando a equilíbrio comprometido, marcha anormal e reduzida independência funcional. Os óculos com prismas de Fresnel oferecem uma intervenção de baixo custo e não invasiva que pode melhorar o alinhamento visuoespacial e o controlo postural através da modificação do input visual. Doentes adultos pós-AVC serão aleatoriamente alocados a um grupo de intervenção que receberá óculos com prismas de Fresnel juntamente com fisioterapia convencional, e a um grupo de controlo que receberá apenas terapia convencional. As medidas de resultado incluirão o Teste de Perceção Visual sem Movimento, a Escala de Equilíbrio de Berg, a Medida de Independência Funcional e a Análise Observacional da Marcha JAKC. As avaliações serão realizadas na linha de base, pós-intervenção e no seguimento. Espera-se que o estudo forneça evidências sobre se os óculos com prismas de Fresnel podem servir como um adjuvante eficaz à reabilitação convencional para melhorar a mobilidade, o equilíbrio e os resultados funcionais em sobreviventes de AVC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O acidente vascular cerebral (AVC) é uma das principais causas de incapacidade a longo prazo em todo o mundo e está frequentemente associado a défices no equilíbrio, na marcha, na função motora e na perceção visuoespacial. Entre estes défices, a negligência espacial unilateral (NEU) é particularmente comum após um AVC no hemisfério direito e limita significativamente a recuperação funcional. Indivíduos com NEU demonstram frequentemente uma consciência prejudicada do espaço contralesional, uma perceção distorcida da linha média, assimetria postural e padrões anormais de marcha, fatores que, em conjunto, aumentam o risco de quedas e a dependência nas atividades da vida diária. Apesar dos avanços na reabilitação convencional do AVC, incluindo fisioterapia e terapia ocupacional, muitos doentes continuam a apresentar limitações funcionais persistentes, o que realça a necessidade de estratégias de reabilitação inovadoras e adjuvantes.

Os desenvolvimentos recentes na neurorreabilitação enfatizam intervenções sensoriais que promovem a neuroplasticidade através da modificação do input sensorial. Os óculos de prismas de Fresnel representam uma intervenção visual não invasiva e de baixo custo, concebida para deslocar o campo visual e facilitar o realinhamento visuoespacial. Ao alterar o input visual, os prismas de Fresnel podem melhorar a integração sensorial e melhorar o controlo postural, o equilíbrio e o desempenho da marcha em sobreviventes de AVC. Estudos preliminares demonstraram melhorias nas medidas de equilíbrio, na simetria da marcha e na perceção visual após a utilização de prismas; contudo, os resultados permanecem inconsistentes e a evidência relativa aos resultados funcionais e aos efeitos a longo prazo é limitada.

Este ensaio clínico randomizado e controlado visa avaliar a eficácia dos óculos de prismas de Fresnel como adjuvante à fisioterapia convencional em doentes pós-AVC. Participantes elegíveis com diagnóstico confirmado de AVC serão aleatoriamente alocados em dois grupos: um grupo experimental que recebe óculos de prismas de Fresnel, além da reabilitação padrão, e um grupo de controlo que recebe apenas fisioterapia convencional. A intervenção será realizada durante um período de tratamento definido, com avaliações realizadas no início e após a intervenção.

As medidas de resultado primárias avaliarão o equilíbrio e o controlo postural utilizando ferramentas padronizadas, como a Escala de Equilíbrio de Berg e o Teste de Alcance Funcional. Os resultados secundários incluirão análise da marcha, perceção visual e independência funcional, medidas através de escalas clínicas validadas. O estudo também procura examinar se o realinhamento visual através dos prismas de Fresnel pode facilitar a transferência de peso para o lado afetado e reduzir a assimetria durante a posição de pé e a marcha.

Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para o crescente corpo de evidência sobre intervenções de reabilitação sensoriais para o AVC. Ao abordar as lacunas atuais relacionadas com resultados funcionais e viabilidade, esta investigação pode ajudar a estabelecer os óculos de prismas de Fresnel como uma terapia adjuvante eficaz e acessível na reabilitação do AVC, particularmente em contextos com recursos limitados. Em última análise, o estudo visa apoiar a melhoria da mobilidade, independência e qualidade de vida entre os sobreviventes de AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Muhammad Asad Azam, Master of physical therapy
  • Número de telefone: +923217267679
  • E-mail: asadazam10000@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão: Hemisfério direito com negligência do lado esquerdo (14). Adultos (40-65 anos) que sofreram um acidente vascular cerebral isquémico pela primeira vez (1-3 meses pós-AVC) são elegíveis (15) Uma pontuação de 2-4 na Categoria de Ambulância Funcional (FAC) (16) e MMSE ≥24 (para garantir a capacidade cognitiva relacionada com o treino)(17). Pacientes que conseguem caminhar mais de 10m de forma independente. Critérios de Exclusão: Comorbilidades graves, tais como distúrbios neurológicos ou ortopédicos que prejudiquem a marcha (18) Problemas de audição e visão que não sejam assistidos. Pacientes com deficiência sensorial profunda ou disfunção cognitiva significativa (19) Indivíduos que sofreram recentemente de insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio ou outras doenças graves (20)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo/ramo
Os participantes alocados ao grupo experimental receberão óculos com prismas de Fresnel (15 dioptrias prismáticas) para além da fisioterapia convencional. As lentes prismáticas de Fresnel serão fixadas nos óculos do participante para induzir um realinhamento visuoespacial durante as atividades terapêuticas. Os participantes usarão os óculos prismáticos durante as sessões de reabilitação supervisionadas, focadas no treino do equilíbrio, treino da marcha e tarefas de mobilidade funcional. A fisioterapia convencional incluirá exercícios de controlo postural, atividades de transferência de peso, reeducação da marcha e treino funcional orientado para tarefas. A intervenção será administrada durante 4 semanas, com sessões realizadas 5 dias por semana, sob a supervisão de um fisioterapeuta qualificado.

Os óculos de prismas de Fresnel consistem em lentes de prismas de plástico leves, flexíveis e de colar, com uma potência de 15 dioptrias prismáticas, fixadas na superfície interna das lentes dos óculos padrão. Os prismas são projetados para deslocar o campo visual horizontalmente para promover o realinhamento visuoespacial e melhorar a integração sensorial durante atividades funcionais.

Os participantes atribuídos ao grupo experimental usarão óculos de prismas de Fresnel durante sessões de fisioterapia supervisionadas. A intervenção será administrada juntamente com a fisioterapia convencional, incluindo treino de equilíbrio, treino de marcha, exercícios de controlo postural e tarefas de mobilidade funcional. Os óculos de prismas serão usados durante toda a sessão de terapia para facilitar o feedback visual e incentivar a distribuição simétrica do peso e uma melhor alinhamento postural.

A intervenção terá uma duração de 4 semanas, com sessões realizadas 5 dias por semana. Cada sessão durará aproximadamente 30-45 minutos e será supervisionada por um

A fisioterapia convencional será fornecida a todos os participantes em ambos os grupos de acordo com protocolos padrão de neurorreabilitação. O programa incluirá exercícios de equilíbrio, treino de marcha, exercícios de fortalecimento, atividades de alinhamento postural, exercícios de transferência de peso e treino funcional orientado para tarefas. Os participantes do grupo de controlo receberão apenas fisioterapia convencional, sem óculos de prismas de Fresnel, com a mesma duração e frequência do grupo experimental.
Comparador Ativo: Braço/Grupo
Os participantes alocados ao grupo de controlo receberão apenas fisioterapia convencional, sem o uso de óculos de prismas de Fresnel.
O programa de reabilitação seguirá protocolos padrão de neurorreabilitação e incluirá exercícios de equilíbrio, treino de marcha, fortalecimento, exercícios de alinhamento postural e tarefas de mobilidade funcional.
A terapia será fornecida com a mesma frequência e duração do grupo experimental (5 sessões por semana durante 4 semanas) para garantir comparabilidade entre os grupos.
A fisioterapia convencional será fornecida a todos os participantes em ambos os grupos de acordo com protocolos padrão de neurorreabilitação. O programa incluirá exercícios de equilíbrio, treino de marcha, exercícios de fortalecimento, atividades de alinhamento postural, exercícios de transferência de peso e treino funcional orientado para tarefas. Os participantes do grupo de controlo receberão apenas fisioterapia convencional, sem óculos de prismas de Fresnel, com a mesma duração e frequência do grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Perceção Visual sem Movimento
Prazo: Linha de base, antes da intervenção, 8 semanas após a intervenção
O Teste de Perceção Visual Motor-Free (MVPT) é uma ferramenta de avaliação padronizada composta por 36 itens que avaliam múltiplos domínios da perceção visual, incluindo discriminação figura-fundo, discriminação visual, memória visual, encerramento visual e relações espaciais. Foi concebido para avaliar défices do campo visual e a função perceptiva visual global em doentes que sofreram lesões cerebrais ou acidentes vasculares cerebrais. Neste estudo, medimos os comportamentos de resposta dos participantes para identificar a extensão da negligência unilateral, registando as suas respostas tanto para o lado esquerdo como para o direito do corpo, independentemente da precisão. As respostas corretas são pontuadas como pontos brutos, enquanto o tempo total necessário para completar a avaliação é registado como o tempo de processamento perceptivo visual. A pontuação máxima possível é de 36 pontos. O MVPT demonstra elevada fiabilidade, com um coeficiente de correlação intraclasse (ICC) teste-reteste de 0,92 (IC 95%: 0,84-0,96). Neste ensaio, o MVPT será utilizado.
Linha de base, antes da intervenção, 8 semanas após a intervenção
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base, antes da intervenção, 8 semanas após a intervenção
A Medida de Independência Funcional (FIM) é uma ferramenta fundamental utilizada para avaliar o nível de incapacidade em pacientes em reabilitação. Avalia 18 atividades diferentes da vida diária numa escala de 1 a 7, em que 1 significa que a pessoa é totalmente dependente e 7 significa que consegue fazer tudo de forma independente sem qualquer assistência. A pontuação máxima possível é 126, o que significa independência funcional completa, enquanto a pontuação mínima de 18 indica dependência total. As atividades estão divididas em duas categorias principais: 13 competências motoras (como cuidados pessoais, controlo dos esfíncteres, mobilidade e locomoção) e cinco competências cognitivas (que incluem comunicação e cognição social)
linha de base, antes da intervenção, 8 semanas após a intervenção
Medida de Independência Funcional
Prazo: baseline, antes da intervenção, 8 semanas após a intervenção
A Medida de Independência Funcional (FIM) é uma ferramenta fundamental utilizada para avaliar o nível de incapacidade em pacientes em reabilitação. Avalia 18 atividades diferentes da vida diária numa escala de 1 a 7, em que 1 significa que a pessoa é totalmente dependente e 7 significa que consegue fazer tudo de forma independente, sem qualquer assistência(23). A pontuação máxima possível é 126, o que significa uma independência funcional completa, enquanto a pontuação mínima de 18 indica uma dependência total. As atividades estão divididas em duas categorias principais: 13 competências motoras (como cuidados pessoais, controlo esfincteriano, mobilidade e locomoção) e cinco competências cognitivas (que incluem comunicação e cognição social)
baseline, antes da intervenção, 8 semanas após a intervenção
Análise Observacional da Marcha da JAKC
Prazo: Linha de base, antes da intervenção, 8 semanas após a intervenção
A Análise Observacional da Marcha JAKC (Coordenação Cinemática do Ângulo Articular) é uma ferramenta clínica bem estruturada concebida para avaliar padrões de marcha, especialmente em indivíduos que lidam com problemas neurológicos ou musculoesqueléticos, como o AVC. Foca-se na coordenação e qualidade do movimento nas articulações-chave – nomeadamente a anca, o joelho, o tornozelo e o tronco – ao longo das várias fases do ciclo da marcha. Ao observar atentamente os ângulos articulares, o ritmo e a forma como os membros trabalham em conjunto, os terapeutas podem identificar padrões de movimento anormais e comportamentos compensatórios. A escala JAKC auxilia na tomada de decisões clínicas, identificando desvios específicos da marcha, o que ajuda a conceber intervenções direcionadas e a monitorizar o progresso ao longo do tempo. É uma abordagem prática e não invasiva que é amplamente adotada em ambientes de reabilitação.
Linha de base, antes da intervenção, 8 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

13 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

26 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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