Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okularów z pryzmatami Fresnela na percepcję wzrokową, równowagę, chód i samodzielność funkcjonalną u pacjentów po udarze mózgu

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Wpływ okularów z pryzmatami Fresnela na percepcję wzrokową, równowagę, chód i niezależność funkcjonalną u pacjentów po udarze

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę wpływu okularów z pryzmatami Fresnela na percepcję wzrokową, równowagę, chód i niezależność funkcjonalną u pacjentów po udarze mózgu. Osoby po udarze, szczególnie te z zajęciem prawej półkuli, często doświadczają deficytów wzrokowo-przestrzennych, takich jak jednostronne zaniedbywanie przestrzenne, co prowadzi do zaburzonej równowagi, nieprawidłowego chodu i zmniejszonej niezależności funkcjonalnej. Okulary z pryzmatami Fresnela oferują niskokosztową, nieinwazyjną interwencję, która może poprawić wyrównanie wzrokowo-przestrzenne i kontrolę postawy poprzez modyfikację bodźców wzrokowych. Dorośli pacjenci po udarze zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymującej okulary z pryzmatami Fresnela wraz z konwencjonalną fizjoterapią oraz grupy kontrolnej otrzymującej wyłącznie konwencjonalną terapię. Miary wyników obejmą Test Percepcji Wzrokowej bez Ruchu, Skalę Równowagi Berg, Miarę Niezależności Funkcjonalnej oraz Obserwacyjną Analizę Chodu JAKC. Oceny będą przeprowadzane na początku, po interwencji oraz w trakcie obserwacji. Oczekuje się, że badanie dostarczy dowodów na to, czy okulary z pryzmatami Fresnela mogą służyć jako skuteczny dodatek do konwencjonalnej rehabilitacji w celu poprawy mobilności, równowagi i wyników funkcjonalnych u osób po udarze.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn długotrwałej niepełnosprawności na całym świecie i często wiąże się z zaburzeniami równowagi, chodu, funkcji motorycznych oraz percepcji wzrokowo-przestrzennej. Spośród tych deficytów jednostronne zaniedbanie przestrzenne (USN) jest szczególnie częste po udarze prawej półkuli i znacząco ogranicza powrót do sprawności funkcjonalnej. Osoby z USN często wykazują upośledzoną świadomość przestrzeni kontralesjonalnej, zniekształconą percepcję linii środkowej, asymetrię postawy oraz nieprawidłowe wzorce chodu, co łącznie zwiększa ryzyko upadków i zależności w czynnościach życia codziennego. Pomimo postępów w konwencjonalnej rehabilitacji po udarze, w tym fizjoterapii i terapii zajęciowej, wielu pacjentów nadal doświadcza trwałych ograniczeń funkcjonalnych, co podkreśla potrzebę innowacyjnych i uzupełniających strategii rehabilitacji.

Ostatnie osiągnięcia w neurorehabilitacji kładą nacisk na interwencje oparte na sensoryce, które promują neuroplastyczność poprzez modyfikację bodźców sensorycznych. Okulary pryzmatyczne Fresnela stanowią niskokosztową, nieinwazyjną interwencję wzrokową zaprojektowaną do przesunięcia pola widzenia i ułatwienia realignacji wzrokowo-przestrzennej. Poprzez zmianę bodźców wzrokowych, pryzmaty Fresnela mogą poprawić integrację sensoryczną oraz kontrolę postawy, równowagę i wydajność chodu u osób po udarze. Wstępne badania wykazały poprawę w pomiarach równowagi, symetrii chodu i percepcji wzrokowej po zastosowaniu pryzmatów; jednak wyniki pozostają niespójne, a dowody dotyczące wyników funkcjonalnych i długoterminowych efektów są ograniczone.

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności okularów pryzmatycznych Fresnela jako uzupełnienia konwencjonalnej fizjoterapii u pacjentów po udarze. Kwalifikujący się uczestnicy z potwierdzoną diagnozą udaru zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy eksperymentalnej otrzymującej okulary pryzmatyczne Fresnela oprócz standardowej rehabilitacji oraz grupy kontrolnej otrzymującej wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię. Interwencja będzie prowadzona przez określony okres leczenia, z ocenami przeprowadzanymi na początku i po interwencji.

Podstawowe miary wyników będą oceniać równowagę i kontrolę postawy przy użyciu standaryzowanych narzędzi, takich jak Skala Równowagi Berga i Test Funkcjonalnego Sięgania. Wtórne wyniki będą obejmować analizę chodu, percepcję wzrokową oraz niezależność funkcjonalną mierzoną za pomocą zwalidowanych skal klinicznych. Badanie ma również na celu zbadanie, czy realignacja wzrokowa za pomocą pryzmatów Fresnela może ułatwić przenoszenie ciężaru na stronę dotkniętą i zmniejszyć asymetrię podczas stania i chodzenia.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do rosnącej liczby dowodów na temat interwencji rehabilitacyjnych opartych na sensoryce w udarze. Poprzez wypełnienie obecnych luk dotyczących wyników funkcjonalnych i wykonalności, to badanie może pomóc w ustanowieniu okularów pryzmatycznych Fresnela jako skutecznej, dostępnej terapii uzupełniającej w rehabilitacji po udarze, szczególnie w warunkach o ograniczonych zasobach. Ostatecznie badanie ma na celu wsparcie poprawy mobilności, niezależności i jakości życia osób po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Muhammad Asad Azam, Master of physical therapy
  • Numer telefonu: +923217267679
  • E-mail: asadazam10000@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Prawa półkula z zaniedbywaniem lewostronnym (14). Dorośli (40-65 lat), którzy doświadczyli niedokrwiennego udaru mózgu po raz pierwszy (1-3 miesiące po udarze) są uprawnieni (15). Wynik 2-4 w Funkcjonalnej Kategorii Chodu (FAC) (16) i MMSE ≥24 (aby zagwarantować zdolności poznawcze związane z treningiem) (17). Pacjent, który może samodzielnie chodzić więcej niż 10 m. Kryteria wyłączenia: Ciężkie choroby współistniejące, takie jak zaburzenia neurologiczne lub ortopedyczne, które upośledzają chód (18). Problemy ze słuchem i wzrokiem, które nie są korygowane. Pacjenci z głębokim upośledzeniem czucia lub znaczną dysfunkcją poznawczą (19). Osoby, które niedawno doznały niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego lub innych ciężkich chorób (20).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm/group
Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymają okulary z pryzmatami Fresnela (15 dioptrii pryzmatycznych) w dodatku do konwencjonalnej fizjoterapii. Soczewki pryzmatyczne Fresnela zostaną przymocowane do okularów uczestnika w celu wywołania realignacji przestrzeni wzrokowej podczas czynności terapeutycznych. Uczestnicy będą nosić okulary pryzmatyczne podczas nadzorowanych sesji rehabilitacyjnych skupionych na treningu równowagi, treningu chodu i zadaniach mobilności funkcjonalnej. Konwencjonalna fizjoterapia będzie obejmować ćwiczenia kontroli postawy, aktywności przesuwania ciężaru ciała, reedukację chodu i trening funkcjonalny zorientowany na zadania. Interwencja będzie prowadzona przez 4 tygodnie, z sesjami odbywającymi się 5 dni w tygodniu, pod nadzorem wykwalifikowanego fizjoterapeuty.

Okulary z pryzmatami Fresnela składają się z lekkich, elastycznych, naklejanych plastikowych soczewek pryzmatycznych o mocy 15 dioptrii pryzmatycznych, przymocowanych do wewnętrznej powierzchni standardowych soczewek okularowych. Pryzmaty są zaprojektowane tak, aby przesuwać pole widzenia poziomo, aby promować ponowne ustawienie wzrokowo-przestrzenne i poprawić integrację sensoryczną podczas czynności funkcjonalnych.

Uczestnicy przypisani do grupy eksperymentalnej będą nosić okulary z pryzmatami Fresnela podczas nadzorowanych sesji fizjoterapii. Interwencja będzie stosowana obok konwencjonalnej fizjoterapii, w tym treningu równowagi, treningu chodu, ćwiczeń kontroli postawy i zadań mobilności funkcjonalnej. Okulary pryzmatyczne będą noszone przez całą sesję terapeutyczną, aby ułatwić sprzężenie zwrotne wzrokowe i zachęcić do symetrycznego obciążenia i poprawy ustawienia postawy.

Interwencja będzie realizowana przez okres 4 tygodni, z sesjami prowadzonymi 5 dni w tygodniu. Każda sesja będzie trwać około 30-45 minut i będzie nadzorowana przez wykwalifikowanego

Konwencjonalna fizjoterapia będzie zapewniona wszystkim uczestnikom w obu grupach zgodnie ze standardowymi protokołami neurorahabilitacji.
Program będzie obejmował ćwiczenia równowagi, trening chodu, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia korygujące postawę, ćwiczenia przenoszenia ciężaru ciała oraz zadaniowy trening funkcjonalny.
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię, bez okularów pryzmatycznych Fresnela, przez taki sam czas i z taką samą częstotliwością jak grupa eksperymentalna.
Aktywny komparator: Grupa
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię, bez użycia okularów z pryzmatami Fresnela. Program rehabilitacji będzie zgodny ze standardowymi protokołami neurorehabilitacji i obejmie ćwiczenia równowagi, trening chodu, wzmacnianie, ćwiczenia ustawienia postawy oraz zadania związane z mobilnością funkcjonalną. Terapia będzie prowadzona z taką samą częstotliwością i czasem trwania jak w grupie eksperymentalnej (5 sesji tygodniowo przez 4 tygodnie), aby zapewnić porównywalność między grupami.
Konwencjonalna fizjoterapia będzie zapewniona wszystkim uczestnikom w obu grupach zgodnie ze standardowymi protokołami neurorahabilitacji.
Program będzie obejmował ćwiczenia równowagi, trening chodu, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia korygujące postawę, ćwiczenia przenoszenia ciężaru ciała oraz zadaniowy trening funkcjonalny.
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię, bez okularów pryzmatycznych Fresnela, przez taki sam czas i z taką samą częstotliwością jak grupa eksperymentalna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Spostrzegania Wzrokowego bez Zaangażowania Motorycznego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przed interwencją, 8 tygodni po interwencji
Test Percepcji Wzrokowej Bez Zaangażowania Motoryki (MVPT) to ustandaryzowane narzędzie oceny składające się z 36 pozycji, które oceniają wiele obszarów percepcji wzrokowej, w tym rozróżnianie figury i tła, rozróżnianie wzrokowe, pamięć wzrokową, domknięcie wzrokowe i relacje przestrzenne. Jest zaprojektowany do oceny ubytków w polu widzenia i ogólnej funkcji percepcyjnej wzroku u pacjentów, którzy doświadczyli urazów mózgu lub udarów. W tym badaniu zmierzyliśmy zachowania odpowiedzi uczestników, aby zidentyfikować zakres jednostronnego zaniedbania, rejestrując ich reakcje na lewą i prawą stronę ciała, niezależnie od dokładności. Prawidłowe odpowiedzi są punktowane jako punkty surowe, podczas gdy całkowity czas potrzebny na ukończenie oceny jest rejestrowany jako czas przetwarzania percepcyjnego wzrokowego. Maksymalny możliwy do uzyskania wynik to 36 punktów. MVPT wykazuje wysoką wiarygodność, z wewnątrzklasowym współczynnikiem korelacji (ICC) test-retest wynoszącym 0,92 (95% CI: 0,84-0,96). W tym badaniu zostanie wykorzystany MVPT.
Linia wyjściowa, przed interwencją, 8 tygodni po interwencji
Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją, 8 tygodni po interwencji
Funkcjonalna Skala Niezależności (FIM) to kluczowe narzędzie stosowane do oceny poziomu niepełnosprawności u pacjentów poddawanych rehabilitacji. Ocenia ona 18 różnych czynności dnia codziennego w skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza całkowitą zależność, a 7 oznacza, że osoba może wykonywać wszystko samodzielnie bez żadnej pomocy. Najwyższy możliwy wynik to 126, co oznacza pełną niezależność funkcjonalną, podczas gdy najniższy wynik 18 wskazuje na całkowitą zależność. Czynności podzielone są na dwie główne kategorie: 13 umiejętności motorycznych (takich jak higiena osobista, kontrola zwieraczy, mobilność i lokomocja) oraz pięć umiejętności poznawczych (które obejmują komunikację i poznanie społeczne)
linia bazowa, przed interwencją, 8 tygodni po interwencji
Miernik Funkcjonalnej Niezależności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, przed interwencją, 8 tygodni po interwencji
Skala Niezależności Funkcjonalnej (FIM) to kluczowe narzędzie służące do oceny stopnia niepełnosprawności u pacjentów poddawanych rehabilitacji. Ocenia ona 18 różnych czynności życia codziennego w skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza, że osoba jest całkowicie zależna, a 7 oznacza, że może wykonać wszystko samodzielnie bez żadnej pomocy(23). Najwyższy możliwy wynik to 126, co oznacza pełną niezależność funkcjonalną, podczas gdy najniższy wynik 18 wskazuje na całkowitą zależność. Czynności podzielone są na dwie główne kategorie: 13 umiejętności motorycznych (takich jak higiena osobista, kontrola zwieraczy, mobilność i lokomocja) oraz pięć umiejętności poznawczych (obejmujących komunikację i poznanie społeczne).
linia wyjściowa, przed interwencją, 8 tygodni po interwencji
Analiza chodu obserwacyjna JAKC
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed interwencją, 8 tygodni po interwencji
JAKC Observational Gait Analysis (Joint Angle Kinematic Coordination) to dobrze zorganizowane narzędzie kliniczne zaprojektowane do oceny wzorców chodu, szczególnie u osób zmagających się z problemami neurologicznymi lub mięśniowo-szkieletowymi, takimi jak udar. Skupia się na koordynacji i jakości ruchu w kluczowych stawach – a mianowicie biodrze, kolanie, kostce i tułowiu – na różnych etapach cyklu chodu. Poprzez dokładną obserwację kątów stawów, czasu i współpracy kończyn, terapeuci mogą wykryć nietypowe wzorce ruchu i zachowania kompensacyjne. Skala JAKC wspiera podejmowanie decyzji klinicznych poprzez precyzyjne określanie konkretnych odchyleń chodu, co pomaga w opracowaniu ukierunkowanych interwencji i śledzeniu postępów w czasie. Jest to praktyczne, nieinwazyjne podejście, które jest szeroko stosowane w środowiskach rehabilitacyjnych.
Linia bazowa, przed interwencją, 8 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

13 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj