- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07311018
Neuromuskulaarinen sähköärsytys ja Leap Motion -pohjaiset harjoitukset aivohalvauksessa
Neuromuskulaarisen sähköärsykkeen ja Leap Motion -pohjaisten harjoitteiden vaikutukset käden toimintaparametreihin CP-vammaisilla
Aivohalvaus (CP) on ryhmä häiriöitä, jotka johtuvat kehittyvässä aivossa olevasta pysyvästä mutta ei-etenevästä vauriosta, mikä vaikuttaa liikkeen ja asennon kehitykseen ja voi johtaa toiminnan rajoituksiin. Yläraajan osallistuminen havaitaan noin 60 %:ssa CP-diagnoosin saaneista lapsista. Poikkeava lihasjänteys, agonistien ja antagonististen lihasten välinen epätasapaino, spastisuus, kohdistusongelmat, vähentynyt lihasvoima ja heikentynyt motorinen hallinta kuuluvat yläraajan vaurioihin, joita CP:ssä havaitaan. Tämän seurauksena käden käyttö on yleensä vaikutettu tavalla, joka vaikuttaa negatiivisesti päivittäisten elämäntoimintojen suorittamiseen. Yläraajan toiminnallisuus ja käden käyttö ovat ratkaisevan tärkeitä osallistumiselle päivittäiseen elämään ja kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun CP-diagnoosin saaneilla lapsilla.
Perinteisten kuntoutusmenetelmien lisäksi teknologian edistysaskel on tuonut erilaisia uusia menetelmiä yläraajan kuntoutukseen. Tämän projektin tavoitteena on tutkia Leap Motion -pohjaisen harjoitusintervention ja neuromuskulaarisen sähköärsykkeen (NMES) vaikutuksia käden toimintoihin spastisen CP:n lapsilla.
Yhteensä 30 6–15-vuotiasta lasta, joilla on diagnosoitu spastinen CP ja distaalinen yläraajan osallistuminen, otetaan mukaan tutkimukseen. Kelpoisuuden arvioimiseksi sisällytyskriteerien mukaisesti kokomotorinen toimintataso arvioidaan käyttämällä Gross Motor Function Classification System -järjestelmää (GMFCS); käden taidot arvioidaan käyttämällä Manual Ability Classification System -järjestelmää (MACS); yläraajan lihasjänteys arvioidaan käyttämällä Modified Ashworth Scale -asteikkoa (MAS); ja passiivinen ranteen ojennusliikkeen amplitudi (ROM) mitataan käyttämällä elektronista goniometriä.
Kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen suoritetaan perusarvioinnit. Perusarvioinnissa (T0) ranteen ROM mitataan käyttämällä elektronista goniometriä; ranteen selektiivinen motorinen hallinta arvioidaan käyttämällä Selective Control of the Upper Extremity Scale -asteikkoa (SCUES); käden toiminnot arvioidaan käyttämällä Jebsen-Taylor Hand Function Test -testiä; päivittäinen käden käyttö arvioidaan käyttämällä ABILHAND-Kids -työkalua; ja ranteen ojennuslihaksen voima ja aktivaatio arvioidaan pintaelektromyografian (sEMG) avulla.
Kaikki osallistujat käyvät sitten läpi 4 viikon rutiininomaisen perinteisen harjoitusohjelman (3 kertaa viikossa, 40 minuuttia per istunto). Tämän 4 viikon jakson lopussa alkuperäiset arvioinnit toistetaan (T1). Tämän jälkeen 30 CP-diagnoosin saanutta lasta arvotaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Leap Motion -kontrolliryhmään (n = 15) ja NMES-ryhmään (n = 15). Molemmat ryhmät saavat 8 viikon intervention, joka koostuu 3 istunnosta viikossa, kukin kestää 60 minuuttia (20 minuuttia Leap Motion -pohjaisia harjoituksia tai 20 minuuttia NMES-sovellusta, lisäksi 40 minuuttia perinteisiä harjoituksia). 8 viikon interventiojakson lopussa kaikki arvioinnit toistetaan (T2).
Tilastollisia analyysejä varten käytetään Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 23.0 for Windows -ohjelmistoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hande Özlü Erdoğan, MSc, PhD Candidate, PT
- Puhelinnumero: +905367075474
- Sähköposti: handeeozlu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof. Dr., PhD, PT
- Puhelinnumero: +905054966284
- Sähköposti: garas@medipol.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34810
- Rekrytointi
- Istanbul Medipol University, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof. Dr., PhD, PT
- Puhelinnumero: +905054966284
- Sähköposti: garas@medipol.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnoosi spastisesta yksipuolisesta tai kaksipuolisesta aivohalvauksesta kliinisten ja magneettikuvauslöydösten perusteella.
- Käden etäosan (ranteen ja/tai sormien) osallistuminen.
- Ikä 6–15 vuotta.
- Ei historiaa botuliinitoksiini-injektioista tai kirurgisista toimenpiteistä yläraajassa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) tasot I–III.
- Manual Ability Classification System (MACS) tasot I–III.
- Yläraajan spastisuus, joka vastaa 0, 1 tai 1+ Modified Ashworth Scale (MAS) -asteikolla.
- Passiivisen ranteen ojennuksen rajoitus enintään 10 astetta.
- Kyky seurata suullisia ohjeita (henkinen taso raportoitu "normaalina" tai "lievänä kehitysvammaisuutena" sairauskertomuksessa).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen tällä hetkellä erityiseen käden kuntoutusohjelmaan.
- Näkö- tai kuulovamma.
- Epilepsiahistoria.
- Kroonisten, ortopedisten tai systeemisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat häiritä osallistumista.
- GMFCS tasot IV tai V.
- MACS tasot IV tai V.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leap Motion -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat yläraajojen harjoituksia käyttäen Leap Motion Controller -laitetta yhdessä virtuaalitodellisuuteen perustuvan harjoittelun kanssa perinteisen kuntoutuksen lisäksi.
|
Leap Motion -ryhmään osallistuvat saavat Leap Motion -perusteista yläraajojen harjoittelua.
Ohjelma koostuu interaktiivisista virtuaalitodellisuustehtävistä, jotka kohdistuvat ranteen ja käden liikkeisiin.
Jokainen istunto sisältää 20 minuuttia Leap Motion -perusteisia harjoituksia, jaettuna kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Lisäksi osallistujat saavat 40 minuuttia perinteisiä yläraajojen harjoituksia per istunto (yksi istunto on yhteensä 60 minuuttia).
Kaikki osallistujat saavat rutiininomaisia perinteisiä yläraajaharjoituksia.
Ennalta interventiota, osallistujat suorittavat 4 viikon ohjelman, joka koostuu 40 minuutin istunnoista kolme kertaa viikossa.
8 viikon interventiojakson aikana molemmat ryhmät jatkavat saamistaan 40 minuutin perinteisistä harjoituksista jokaisessa istunnossa.
|
|
Kokeellinen: NMES-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) -hoitoa rannetasonojajalihaksiin perinteisen kuntoutuksen lisäksi.
|
Kaikki osallistujat saavat rutiininomaisia perinteisiä yläraajaharjoituksia.
Ennalta interventiota, osallistujat suorittavat 4 viikon ohjelman, joka koostuu 40 minuutin istunnoista kolme kertaa viikossa.
8 viikon interventiojakson aikana molemmat ryhmät jatkavat saamistaan 40 minuutin perinteisistä harjoituksista jokaisessa istunnossa.
NMES-ryhmään sijoitettujen osallistujien ranneojennuslihaksiin kohdistetaan neuromuskulaarista sähköärsytystä.
NMES:ää toteutetaan 20 minuuttia istuntoa kohden, kolme kertaa viikossa, 8 viikon ajan, noudattaen standardeja lasten kuntoutusparametreja.
Jokainen istunto sisältää myös 40 minuuttia perinteisiä yläraajaharjoituksia (yksi istunto on yhteensä 60 minuuttia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden toiminta
Aikaikkuna: Perustaso (viikolla 0), 4 viikon perinteisen harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (viikolla 4) ja lisäksi 8 viikon interventiojakson suorittamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Hand Function -toimintoa arvioidaan Jebsen-Taylor Hand Function -testillä.
JTHFT on aikaan perustuva, seitsemästä osatestistä koostuva arviointi, joka on suunniteltu arvioimaan käden toimintakykyä.
Testi on johdettu yleisistä päivittäisistä toiminnoista ja sisältää seuraavat tehtävät: standardoidun 24-kirjaimisen lauseen kirjoittaminen, viiden kortin kääntäminen, pienten esineiden poimiminen, viiden pavun poimiminen lusikalla, neljän nappulan pinoaminen testilaudalle, viiden suuren tyhjän tölkin siirtäminen ja viiden täyden tölkin siirtäminen.
Koska tutkimusväestöön kuuluu lapsia, jotka eivät ehkä vielä osaa lukea ja kirjoittaa ikävaatimusten mukaisesti, ensimmäinen osatesti (lauseen kirjoittaminen) jätetään arvioinnin ulkopuolelle.
Jokaisella osatestillä on enimmäisaika 120 sekuntia onnistuneeseen suorittamiseen.
Kaikki osatestit suoritetaan ensin ei-dominantilla kädellä ja sitten dominantilla kädellä.
Jokaisessa osatestissä lyhyemmät ajat osoittavat parempaa suorituskykyä.
JTHFT:n pätevyys ja luotettavuus 6–18-vuotiailla lapsilla, joilla on CP-vamma, on vahvistettu Tofani et al. -tutkimuksessa.
|
Perustaso (viikolla 0), 4 viikon perinteisen harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (viikolla 4) ja lisäksi 8 viikon interventiojakson suorittamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valikoiva motorinen kontrolli
Aikaikkuna: Perustaso (viikolla 0), 4 viikon perinteisen harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (viikolla 4) ja 8 viikon lisäinterventiojakson suorittamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Selectiivinen motorinen kontrolli arvioidaan Selective Control of the Upper Extremity Scale (SCUES) -mittarilla.
SCUES kehitettiin arvioimaan yläraajan selektiivistä vapaaehtoista motorista kontrollia (SVMC) ja se on ensimmäinen tähän tarkoitukseen erityisesti suunniteltu mittari.
Se on käytännöllinen ja käyttäjäystävällinen, videopohjainen arviointityökalu, jonka voi suorittaa alle 15 minuutissa.
Testi mahdollistaa selektiivisten liikkeiden arvioinnin kaikissa yläraajan nivelissä, mukaan lukien olkapää, kyynärpää, kyynärvarsi, ranneluu ja sormet.
Jokainen viidestä nivelalueesta pisteytetään neliportaisella ordinaaliskaalalla: SVMC:n puuttuminen (0 pistettä), kohtalaisesti heikentynyt SVMC (1 piste), lievästi heikentynyt SVMC (2 pistettä) ja normaali SVMC (3 pistettä).
SCUES:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa SVMC:ta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vain rannetason selektiivistä kontrollia molemmin puolin.
|
Perustaso (viikolla 0), 4 viikon perinteisen harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (viikolla 4) ja 8 viikon lisäinterventiojakson suorittamisen jälkeen (viikolla 12).
|
|
Käden käyttö päivittäisissä toiminnoissa
Aikaikkuna: Perustaso (viikolla 0), perinteisen 4 viikon harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (viikolla 4) ja lisäisen 8 viikon interventiojakson suorittamisen jälkeen (viikolla 12).
|
ABILHAND-Kids -kyselylomaketta käytetään kädentason arvioimiseen päivittäisissä toiminta-alueissa.
ABILHAND-Kids on suunniteltu mittaamaan yläraajojen toimintakykyä 6-15-vuotiailla lapsilla, joilla on CP-vamma, sekä arvioimaan yläraajojen yksikätistä ja kaksikätistä toimintaa mahdollisimman kattavasti.
Kyselylomake koostuu 21 tehtävästä, jotka kattavat sekä yksikätiset että kaksikätiset tehtävät, ja sen täyttävät lapsen vanhemmat käyttäen kolmiportaista asteikkoa: 0-ei pysty suorittamaan tehtävää, 1-suorittaa tehtävän vaikeuksin ja 2-suorittaa tehtävän helposti.
Raakapisteet muunnetaan Rasch-menetelmään perustuviksi logit-pisteiksi, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kädentasoa.
ABILHAND-Kids on erityisesti CP-vammaisille lapsille kehitetty testi, eikä se vaadi valmisteluvaihetta.
|
Perustaso (viikolla 0), perinteisen 4 viikon harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (viikolla 4) ja lisäisen 8 viikon interventiojakson suorittamisen jälkeen (viikolla 12).
|
|
Lihaksen Aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso (viikolla 0), 4 viikon perinteisen harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (viikolla 4) ja ylimääräisen 8 viikon interventiojakson suorittamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Pintaelektromyografia (sEMG) perustuu periaatteeseen, että sEMG-signaalin amplitudi ja lihasten supistusvoima ovat lineaarisessa suhteessa, ja signaalin amplitudi kasvaa lihasvoiman kasvaessa.
Tässä tutkimuksessa lihasaktivaatiota arvioidaan käyttäen Natus UltraPro® S100 -laitetta (EMG/NCS/EP neurodiagnostiikkajärjestelmä).
Pintaelektrodit asetetaan mittaamaan lihastoimintaa.
Lapselta pyydetään suorittamaan maksimaalinen vapaaehtoinen supistus (MVC), ja lihasten motoriset toimintapotentiaalit tallennetaan 10-15 sekunnin ajan, minkä jälkeen on 10 sekunnin lepojakso.
Jokainen mittaus toistetaan kolme kertaa, ja ranteen ojennus- ja koukistuslihasten aktivaatio tallennetaan.
sEMG-arvioinnit suoritetaan neurologian erikoislääkärin tuella.
|
Perustaso (viikolla 0), 4 viikon perinteisen harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (viikolla 4) ja ylimääräisen 8 viikon interventiojakson suorittamisen jälkeen (viikolla 12).
|
|
Goniometrinen arviointi
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (viikolla 0), perinteisen 4 viikon harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (viikolla 4) ja lisäisen 8 viikon interventiojakson suorittamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Aktiivista ranteen liikkuvuusaluetta (ROM) arvioidaan käyttämällä elektronista goniometriä (Joints Digital Goniometer 360) sekä Becure HandROM-sovellusta, joka on integroitu Leap Motion Controller -laitteeseen (LMC).
Ranteen fleksiota, ekstensiota, ulnaarista deviaatiota ja radiaalista deviaatiota mitataan molemmin puolin.
Jokainen mittaus toistetaan kolme kertaa, ja tilastollisessa analyysissä käytetään keskiarvoa.
|
Alkuperäinen tila (viikolla 0), perinteisen 4 viikon harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (viikolla 4) ja lisäisen 8 viikon interventiojakson suorittamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB, Oppenheim WL. Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE): development, validation, and interrater reliability of a clinical tool for patients with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):607-14. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03186.x. Epub 2009 Feb 12.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Jebsen RH, Taylor N, Trieschmann RB, Trotter MJ, Howard LA. An objective and standardized test of hand function. Arch Phys Med Rehabil. 1969 Jun;50(6):311-9. No abstract available.
- Surveillance of Cerebral Palsy in Europe. Surveillance of cerebral palsy in Europe: a collaboration of cerebral palsy surveys and registers. Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE). Dev Med Child Neurol. 2000 Dec;42(12):816-24. doi: 10.1017/s0012162200001511.
- Arnould C, Penta M, Renders A, Thonnard JL. ABILHAND-Kids: a measure of manual ability in children with cerebral palsy. Neurology. 2004 Sep 28;63(6):1045-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000138423.77640.37.
- Akpinar P, Tezel CG, Eliasson AC, Icagasioglu A. Reliability and cross-cultural validation of the Turkish version of Manual Ability Classification System (MACS) for children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2010;32(23):1910-6. doi: 10.3109/09638281003763796.
- Tarakci E, Arman N, Tarakci D, Kasapcopur O. Leap Motion Controller-based training for upper extremity rehabilitation in children and adolescents with physical disabilities: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2020 Apr-Jun;33(2):220-228.e1. doi: 10.1016/j.jht.2019.03.012. Epub 2019 Apr 19.
- Herrero P, Carrera P, Garcia E, Gomez-Trullen EM, Olivan-Blazquez B. Reliability of goniometric measurements in children with cerebral palsy: a comparative analysis of universal goniometer and electronic inclinometer. A pilot study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 10;12:155. doi: 10.1186/1471-2474-12-155.
- Rathinam C, Mohan V, Peirson J, Skinner J, Nethaji KS, Kuhn I. Effectiveness of virtual reality in the treatment of hand function in children with cerebral palsy: A systematic review. J Hand Ther. 2019 Oct-Dec;32(4):426-434.e1. doi: 10.1016/j.jht.2018.01.006. Epub 2018 Jul 14.
- Cortes-Perez I, Zagalaz-Anula N, Montoro-Cardenas D, Lomas-Vega R, Obrero-Gaitan E, Osuna-Perez MC. Leap Motion Controller Video Game-Based Therapy for Upper Extremity Motor Recovery in Patients with Central Nervous System Diseases. A Systematic Review with Meta-Analysis. Sensors (Basel). 2021 Mar 15;21(6):2065. doi: 10.3390/s21062065.
- Ou CH, Shiue CC, Kuan YC, Liou TH, Chen HC, Kuo TJ. Neuromuscular Electrical Stimulation of Upper Limbs in Patients With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Feb 1;102(2):151-158. doi: 10.1097/PHM.0000000000002058. Epub 2022 Jun 9.
- Schmidt, B. G., Gerzson, L. R., ve Almeida, C. S. D. 2020. "The use of surface electromiography as a measure of physiotherapy outcomes in children with Cerebral Palsy: a systematic review", Journal of Human Growth and Development, 30(2), 216-226.
- Yildizgoren MT, Nakipoglu Yuzer GF, Ekiz T, Ozgirgin N. Effects of neuromuscular electrical stimulation on the wrist and finger flexor spasticity and hand functions in cerebral palsy. Pediatr Neurol. 2014 Sep;51(3):360-4. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.05.009. Epub 2014 May 21.
- Xu K, He L, Mai J, Yan X, Chen Y. Muscle Recruitment and Coordination following Constraint-Induced Movement Therapy with Electrical Stimulation on Children with Hemiplegic Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Oct 9;10(10):e0138608. doi: 10.1371/journal.pone.0138608. eCollection 2015.
- Komariah M, Amirah S, Abdurrahman MF, Handimulya MFS, Platini H, Maulana S, Nugrahani AD, Mulyana AM, Qadous SG, Mediani HS, Mago A. Effectivity of Virtual Reality to Improve Balance, Motor Function, Activities of Daily Living, and Upper Limb Function in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ther Clin Risk Manag. 2024 Feb 14;20:95-109. doi: 10.2147/TCRM.S432249. eCollection 2024.
- Avcil E, Tarakci D, Arman N, Tarakci E. Upper extremity rehabilitation using video games in cerebral palsy: a randomized clinical trial. Acta Neurol Belg. 2021 Aug;121(4):1053-1060. doi: 10.1007/s13760-020-01400-8. Epub 2020 Jun 11.
- Daliri M, Moradi A, Fatorehchy S, Bakhshi E, Moradi E, Sabbaghi S. Investigating the Effect of Leap Motion on Upper Extremity Rehabilitation in Children with Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Dev Neurorehabil. 2023 May;26(4):244-252. doi: 10.1080/17518423.2023.2203210. Epub 2023 Apr 25.
- Acikbas, E., Tarakci, D., ve Budak, M. 2020. "Comparison of the effects of Kinesio tape and neuromuscular electrical stimulation on hand extensors in children with cerebral palsy", Int J Ther Rehabil,27:1-12,
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-202.3.02-4331
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .