Estimulação Elétrica Neuromuscular e Exercícios Baseados em Leap Motion na Paralisia Cerebral
3 de março de 2026 atualizado por: Hande Özlü Erdoğan, Medipol University
Os Efeitos da Estimulação Elétrica Neuromuscular e Exercícios Baseados no Leap Motion nos Parâmetros da Função Manual na Paralisia Cerebral
A paralisia cerebral (PC) é um grupo de perturbações resultantes de uma lesão permanente mas não progressiva no cérebro em desenvolvimento, que afeta o desenvolvimento do movimento e da postura e pode levar a limitações de atividade. O envolvimento do membro superior é observado em aproximadamente 60% das crianças com PC. Tónus muscular anormal, desequilíbrio entre músculos agonistas e antagonistas, espasticidade, problemas de alinhamento, redução da força muscular e controlo motor comprometido estão entre as deficiências do membro superior observadas na PC. Como resultado, o uso da mão é tipicamente afetado de uma forma que influencia negativamente o desempenho das atividades da vida diária. A funcionalidade do membro superior e o uso da mão são cruciais para a participação na vida diária e para a qualidade de vida geral das crianças com PC.
Além dos métodos de reabilitação convencionais, os avanços tecnológicos introduziram várias novas modalidades para a reabilitação do membro superior. O objetivo do presente projeto é investigar os efeitos da intervenção de exercícios baseados no Leap Motion e da Estimulação Elétrica Neuromuscular (EENM) nas funções da mão em crianças com PC espástica.
Um total de 30 crianças com idades entre 6 e 15 anos, com diagnóstico de PC espástica e envolvimento distal do membro superior, serão incluídas no estudo. Para avaliar a elegibilidade de acordo com os critérios de inclusão, o nível de função motora global será avaliado utilizando o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS); as habilidades manuais serão avaliadas utilizando o Sistema de Classificação da Capacidade Manual (MACS); o tónus muscular do membro superior será avaliado utilizando a Escala Modificada de Ashworth (MAS); e a amplitude de movimento (ADM) passiva da extensão do punho será medida utilizando um goniômetro eletrónico.
Após confirmação da elegibilidade, serão realizadas avaliações de base. Na avaliação de base (T0), a ADM do punho será medida utilizando um goniômetro eletrónico; o controlo motor seletivo do punho será avaliado utilizando a Escala de Controlo Seletivo do Membro Superior (SCUES); as funções da mão serão avaliadas utilizando o Teste de Função da Mão de Jebsen-Taylor; o uso diário da mão será avaliado utilizando o ABILHAND-Kids; e a força e ativação do extensor do punho serão avaliadas através de eletromiografia de superfície (EMGs).
Todos os participantes realizarão depois um programa de exercícios convencionais de rotina de 4 semanas (3 sessões por semana, 40 minutos por sessão). No final deste período de 4 semanas, as avaliações iniciais serão repetidas (T1). Posteriormente, as 30 crianças com PC serão aleatoriamente distribuídas em dois grupos: o grupo de controlo Leap Motion (n = 15) e o grupo EENM (n = 15). Ambos os grupos receberão uma intervenção de 8 semanas, consistindo em 3 sessões por semana, cada uma com duração de 60 minutos (20 minutos de exercícios baseados no Leap Motion ou 20 minutos de aplicação de EENM, além de 40 minutos de exercícios convencionais). No final da intervenção de 8 semanas, todas as avaliações serão repetidas (T2).
Para as análises estatísticas, será utilizado o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Versão 23.0 para Windows.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hande Özlü Erdoğan, MSc, PhD Candidate, PT
- Número de telefone: +905367075474
- E-mail: handeeozlu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof. Dr., PhD, PT
- Número de telefone: +905054966284
- E-mail: garas@medipol.edu.tr
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34810
- Recrutamento
- Istanbul Medipol University, Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Contato:
- Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof. Dr., PhD, PT
- Número de telefone: +905054966284
- E-mail: garas@medipol.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de paralisia cerebral espástica unilateral ou bilateral com base em achados clínicos e de ressonância magnética.
- Envolvimento do membro superior distal (pulso e/ou dedos).
- Idade entre os 6 e os 15 anos.
- Sem histórico de injeção de toxina botulínica ou intervenção cirúrgica no membro superior nos últimos 6 meses.
- Níveis I-III do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS).
- Níveis I-III do Sistema de Classificação da Capacidade Manual (MACS).
- Espasticidade do membro superior correspondente a 0, 1 ou 1+ na Escala Modificada de Ashworth (MAS).
- Limitação da extensão passiva do pulso não superior a 10 graus.
- Capacidade de seguir instruções verbais (nível mental reportado como "normal" ou "retardo mental ligeiro" no registo médico).
Critérios de Exclusão:
- Participação atual num programa específico de reabilitação da mão.
- Presença de deficiência visual ou auditiva.
- Histórico de epilepsia.
- Presença de condições crónicas, ortopédicas ou sistémicas que possam interferir com a participação.
- Níveis IV ou V do GMFCS.
- Níveis IV ou V do MACS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Leap Motion
Os participantes neste grupo realizarão exercícios do membro superior utilizando o Leap Motion Controller combinado com treino baseado em realidade virtual, para além da reabilitação convencional.
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Os participantes atribuídos ao grupo Leap Motion receberão treino de exercício de membros superiores baseado no Leap Motion.
O programa consiste em tarefas de realidade virtual interativas que visam movimentos do pulso e da mão.
Cada sessão inclui 20 minutos de exercícios baseados no Leap Motion, realizados três vezes por semana durante 8 semanas.
Além disso, os participantes receberão 40 minutos de exercícios convencionais de membros superiores por sessão (uma sessão tem um total de 60 minutos).
Todos os participantes receberão exercícios convencionais de rotina para os membros superiores.
Durante a fase pré-intervenção, os participantes completarão um programa de 4 semanas, consistindo em 40 minutos por sessão, três vezes por semana.
Durante o período de intervenção de 8 semanas, ambos os grupos continuarão a receber 40 minutos de exercícios convencionais em cada sessão.
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Experimental: Grupo NMES
Os participantes neste grupo receberão Estimulação Elétrica Neuromuscular (EENM) aplicada aos músculos extensores do punho, para além da reabilitação convencional.
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Todos os participantes receberão exercícios convencionais de rotina para os membros superiores.
Durante a fase pré-intervenção, os participantes completarão um programa de 4 semanas, consistindo em 40 minutos por sessão, três vezes por semana.
Durante o período de intervenção de 8 semanas, ambos os grupos continuarão a receber 40 minutos de exercícios convencionais em cada sessão.
Os participantes atribuídos ao grupo NMES receberão estimulação elétrica neuromuscular aplicada aos músculos extensores do punho.
A NMES será administrada durante 20 minutos por sessão, três vezes por semana, durante 8 semanas, seguindo os parâmetros padrão de reabilitação pediátrica.
Cada sessão também incluirá 40 minutos de exercícios convencionais para o membro superior (uma sessão tem no total 60 minutos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função da Mão
Prazo: Linha de base (na semana 0), após a conclusão de um programa convencional de exercícios de 4 semanas (na semana 4), e após a conclusão de um período adicional de intervenção de 8 semanas (na semana 12).
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A Função da Mão será avaliada com o Teste de Função da Mão de Jebsen-Taylor.
O JTHFT é uma avaliação cronometrada de sete subtestes concebida para avaliar a funcionalidade da mão.
O teste deriva de atividades diárias comuns e inclui as seguintes tarefas: escrever uma frase padronizada de 24 letras, virar cinco cartas, apanhar objetos pequenos, apanhar cinco feijões com uma colher, empilhar quatro peças de jogo num tabuleiro de teste, mover cinco latas grandes vazias e mover cinco latas cheias.
Uma vez que a população do estudo inclui crianças que podem ainda não ser alfabetizadas de acordo com os critérios de idade, o primeiro subteste (escrever uma frase) será omitido da avaliação.
Cada subteste permite um máximo de 120 segundos para conclusão bem-sucedida.
Todos os subtestes são primeiro realizados com a mão não dominante, seguida pela mão dominante.
Para cada subteste, tempos mais curtos indicam melhor desempenho.
A validade e a fiabilidade do JTHFT em crianças com paralisia cerebral dos 6 aos 18 anos foram estabelecidas por Tofani et al.
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Linha de base (na semana 0), após a conclusão de um programa convencional de exercícios de 4 semanas (na semana 4), e após a conclusão de um período adicional de intervenção de 8 semanas (na semana 12).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controlo Motor Seletivo
Prazo: Linha de base (na semana 0), após conclusão de um programa de exercício convencional de 4 semanas (na semana 4), e após conclusão de um período de intervenção adicional de 8 semanas (na semana 12).
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O controlo motor seletivo será avaliado com a Escala de Controlo Seletivo do Membro Superior (SCUES).
A SCUES foi desenvolvida para avaliar o controlo motor voluntário seletivo (CMVS) do membro superior e representa a primeira escala especificamente concebida para este propósito.
É uma ferramenta de avaliação prática e de fácil utilização, baseada em vídeo, que pode ser administrada em menos de 15 minutos.
O teste permite avaliar movimentos seletivos em todas as articulações do membro superior, incluindo o ombro, cotovelo, antebraço, punho e dedos.
Cada uma das cinco regiões articulares é pontuada numa escala ordinal de quatro pontos: ausência de CMVS (0 pontos), CMVS moderadamente reduzido (1 ponto), CMVS ligeiramente reduzido (2 pontos) e CMVS normal (3 pontos).
A pontuação total da SCUES varia entre 0 e 15, sendo que pontuações mais altas indicam melhor CMVS.
No presente estudo, apenas o controlo seletivo da articulação do punho será avaliado bilateralmente.
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Linha de base (na semana 0), após conclusão de um programa de exercício convencional de 4 semanas (na semana 4), e após conclusão de um período de intervenção adicional de 8 semanas (na semana 12).
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Uso das Mãos em Atividades Diárias
Prazo: Linha de base (na semana 0), após a conclusão de um programa de exercício convencional de 4 semanas (na semana 4), e após a conclusão de um período de intervenção adicional de 8 semanas (na semana 12).
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O questionário ABILHAND-Kids será utilizado para avaliar a utilização das mãos nas atividades da vida diária.
O ABILHAND-Kids foi concebido para medir a função do membro superior em crianças com paralisia cerebral dos 6 aos 15 anos e para avaliar as atividades unimanuais e bimanuais dos membros superiores da forma mais abrangente possível.
O questionário consiste em 21 itens que abrangem tarefas unimanuais e bimanuais e é preenchido pelos pais da criança utilizando uma escala de três pontos: 0-não consegue realizar a atividade, 1-realiza a atividade com dificuldade e 2-realiza a atividade com facilidade.
As pontuações brutas são convertidas em pontuações logit baseadas no modelo de Rasch, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor capacidade manual.
O ABILHAND-Kids é um teste especificamente desenvolvido para crianças com paralisia cerebral e não requer uma fase preparatória.
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Linha de base (na semana 0), após a conclusão de um programa de exercício convencional de 4 semanas (na semana 4), e após a conclusão de um período de intervenção adicional de 8 semanas (na semana 12).
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Ativação Muscular
Prazo: Baseline (na semana 0), após a conclusão de um programa de exercício convencional de 4 semanas (na semana 4), e após a conclusão de um período de intervenção adicional de 8 semanas (na semana 12).
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A eletromiografia de superfície (sEMG) baseia-se no princípio de que existe uma relação linear entre a amplitude do sinal sEMG e a força de contração muscular, com a amplitude do sinal a aumentar à medida que a força muscular aumenta.
No presente estudo, a ativação muscular será avaliada utilizando o sistema neurodiagnóstico Natus UltraPro® S100 (EMG/NCS/EP). Serão aplicados elétrodos de superfície para medir a atividade muscular. Será pedido à criança que realize uma contração voluntária máxima (CVM), e os potenciais de ação motora dos músculos serão registados durante 10 a 15 segundos, seguidos de um período de descanso de 10 segundos. Cada medição será repetida três vezes, e será registada a ativação dos músculos extensores e flexores do pulso. As avaliações sEMG serão realizadas com o apoio de um especialista em neurologia. |
Baseline (na semana 0), após a conclusão de um programa de exercício convencional de 4 semanas (na semana 4), e após a conclusão de um período de intervenção adicional de 8 semanas (na semana 12).
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Avaliação Goniométrica
Prazo: Baseline (na Semana 0), após conclusão de um programa de exercício convencional de 4 semanas (na Semana 4), e após conclusão de um período de intervenção adicional de 8 semanas (na Semana 12).
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A amplitude de movimento (ROM) ativa do pulso será avaliada utilizando um goniômetro eletrónico (Goniômetro Digital de Articulações 360), além da aplicação Becure HandROM integrada no Controlador Leap Motion (LMC).
A flexão, extensão, desvio ulnar e desvio radial do pulso serão medidos bilateralmente.
Cada medição será repetida três vezes, e o valor médio será utilizado para análise estatística.
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Baseline (na Semana 0), após conclusão de um programa de exercício convencional de 4 semanas (na Semana 4), e após conclusão de um período de intervenção adicional de 8 semanas (na Semana 12).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB, Oppenheim WL. Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE): development, validation, and interrater reliability of a clinical tool for patients with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):607-14. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03186.x. Epub 2009 Feb 12.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Jebsen RH, Taylor N, Trieschmann RB, Trotter MJ, Howard LA. An objective and standardized test of hand function. Arch Phys Med Rehabil. 1969 Jun;50(6):311-9. No abstract available.
- Surveillance of Cerebral Palsy in Europe. Surveillance of cerebral palsy in Europe: a collaboration of cerebral palsy surveys and registers. Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE). Dev Med Child Neurol. 2000 Dec;42(12):816-24. doi: 10.1017/s0012162200001511.
- Arnould C, Penta M, Renders A, Thonnard JL. ABILHAND-Kids: a measure of manual ability in children with cerebral palsy. Neurology. 2004 Sep 28;63(6):1045-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000138423.77640.37.
- Akpinar P, Tezel CG, Eliasson AC, Icagasioglu A. Reliability and cross-cultural validation of the Turkish version of Manual Ability Classification System (MACS) for children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2010;32(23):1910-6. doi: 10.3109/09638281003763796.
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- Herrero P, Carrera P, Garcia E, Gomez-Trullen EM, Olivan-Blazquez B. Reliability of goniometric measurements in children with cerebral palsy: a comparative analysis of universal goniometer and electronic inclinometer. A pilot study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 10;12:155. doi: 10.1186/1471-2474-12-155.
- Rathinam C, Mohan V, Peirson J, Skinner J, Nethaji KS, Kuhn I. Effectiveness of virtual reality in the treatment of hand function in children with cerebral palsy: A systematic review. J Hand Ther. 2019 Oct-Dec;32(4):426-434.e1. doi: 10.1016/j.jht.2018.01.006. Epub 2018 Jul 14.
- Cortes-Perez I, Zagalaz-Anula N, Montoro-Cardenas D, Lomas-Vega R, Obrero-Gaitan E, Osuna-Perez MC. Leap Motion Controller Video Game-Based Therapy for Upper Extremity Motor Recovery in Patients with Central Nervous System Diseases. A Systematic Review with Meta-Analysis. Sensors (Basel). 2021 Mar 15;21(6):2065. doi: 10.3390/s21062065.
- Ou CH, Shiue CC, Kuan YC, Liou TH, Chen HC, Kuo TJ. Neuromuscular Electrical Stimulation of Upper Limbs in Patients With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Feb 1;102(2):151-158. doi: 10.1097/PHM.0000000000002058. Epub 2022 Jun 9.
- Schmidt, B. G., Gerzson, L. R., ve Almeida, C. S. D. 2020. "The use of surface electromiography as a measure of physiotherapy outcomes in children with Cerebral Palsy: a systematic review", Journal of Human Growth and Development, 30(2), 216-226.
- Yildizgoren MT, Nakipoglu Yuzer GF, Ekiz T, Ozgirgin N. Effects of neuromuscular electrical stimulation on the wrist and finger flexor spasticity and hand functions in cerebral palsy. Pediatr Neurol. 2014 Sep;51(3):360-4. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.05.009. Epub 2014 May 21.
- Xu K, He L, Mai J, Yan X, Chen Y. Muscle Recruitment and Coordination following Constraint-Induced Movement Therapy with Electrical Stimulation on Children with Hemiplegic Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Oct 9;10(10):e0138608. doi: 10.1371/journal.pone.0138608. eCollection 2015.
- Komariah M, Amirah S, Abdurrahman MF, Handimulya MFS, Platini H, Maulana S, Nugrahani AD, Mulyana AM, Qadous SG, Mediani HS, Mago A. Effectivity of Virtual Reality to Improve Balance, Motor Function, Activities of Daily Living, and Upper Limb Function in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ther Clin Risk Manag. 2024 Feb 14;20:95-109. doi: 10.2147/TCRM.S432249. eCollection 2024.
- Avcil E, Tarakci D, Arman N, Tarakci E. Upper extremity rehabilitation using video games in cerebral palsy: a randomized clinical trial. Acta Neurol Belg. 2021 Aug;121(4):1053-1060. doi: 10.1007/s13760-020-01400-8. Epub 2020 Jun 11.
- Daliri M, Moradi A, Fatorehchy S, Bakhshi E, Moradi E, Sabbaghi S. Investigating the Effect of Leap Motion on Upper Extremity Rehabilitation in Children with Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Dev Neurorehabil. 2023 May;26(4):244-252. doi: 10.1080/17518423.2023.2203210. Epub 2023 Apr 25.
- Acikbas, E., Tarakci, D., ve Budak, M. 2020. "Comparison of the effects of Kinesio tape and neuromuscular electrical stimulation on hand extensors in children with cerebral palsy", Int J Ther Rehabil,27:1-12,
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-202.3.02-4331
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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