Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksistentiaalinen ahdistus edistyneessä syövässä: Lyhytaikaisen psykodynaamisen psykoterapian (ORPHYS) vertaaminen tavanomaiseen hoitoon (TAU)

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Eksistentiaalinen ahdistus edistyneessä syövässä: pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lyhytaikaisesta psykodynaamisesta psykoterapiasta (ORPHYS) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU)

Parantumattoman syövän potilaiden ja heidän hoitajiensa kohtaamat psykologiset haasteet sisältävät epävarman tulevaisuuden, kuolemanpelon ja hallitsemattoman kärsimyksen, surun ja yksinäisyyden. Merkittävässä osaryhmässä tämä haaste liittyy merkittävään pelkoon ja eksistentiaaliseen ahdistukseen. Tämä ahdistus voi ilmetä esimerkiksi demoralisaation muodossa, toivottomuuden ja epätoivon tilana, jossa selviytymismahdollisuudet näyttävät loppuneen. Vaikka avoimet keskustelut pelkoista elämän lopussa ovat yhä tärkeämpiä, tiedetään vain vähän siitä, kuinka korkean eksistentiaalisen ahdistuksen potilaita voidaan parhaiten tukea elämänlaadun edistämiseksi.

Tutkimuksen tavoitteena on testata vastikään kehitetyn yksilöllisen psykoterapian ORPHYS (ShORt-term psychodynamic psychotherapy in serious PHYSical illness) tehokkuutta eksistentiaalisen ahdistuksen vähentämisessä. Tätä varten satunnaisesti valittua puolta ORPHYS-hoitoa saavista osallistujista verrataan toiseen ryhmään, joka saa standardin rutiininomaisen psyko-onkologisen hoidon TAU (Treatment As Usual). Vertailussa käytetään demoralisaation aiheuttaman ahdistuksen tasoa. Yhteensä 160 etenevän syövän potilasta otetaan mukaan tutkimukseen.

Parantuneiden hoitovaihtoehtojen ansiosta etenevän syövän elinajanodote on kasvanut merkittävästi. Tämä tarkoittaa, että potilaiden ja heidän perheidensä on käsiteltävä eksistentiaalista jännitettä epävarmuuden ja elämään keskittymisen välillä. Hoidon tarkoituksena on osaltaan tarjota parhaan mahdollisen tuen potilaille, jotka kärsivät epävarmuudesta ja peloista elämän lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Systemaattisten syöpähoidon parannukset ovat pidentäneet eloonjäämistä, ja kehittyneen syövän potilaat sekä heidän perheenhuoltajansa kohtaavat eksistentiaalisen jännitteen elämään sitoutumisen ja sairauden kulun sekä hoidon epävarmuuden käsittelyn välillä. Osa potilaista kokee tämän jännitteen ylivoimaisen pelon ja eksistentiaalisen ahdistuksen muodossa. Eksistentiaalista ahdistusta luonnehtii usein demoralisaatio, toivottomuuden ja epätoivon tila, jossa selviytymistaitoja ei enää ole ja potilaat eivät kykene näkemään mitään positiivista tulevaisuudessa. Tällaiset sopeutumisvaikeudet voivat lisätä heikentyneen elämänlaadun ja itsemurhariskin todennäköisyyttä sekä heikentää ennusteiden ymmärtämistä ja potilas-lääkäri -viestintää. Vaikka kiinnostus avoimiin keskusteluin elämän loppuvaiheen kysymyksistä on kasvussa, tiedetään vain vähän siitä, kuinka kliiniset ammattilaiset voivat parhaiten tukea eksistentiaalisesti kovasti ahdistuneita potilaita edistääkseen psykologista sopeutumista elämän loppuvaiheessa.

Tavoite: Arvioida ORPHYS-lyhytkestoisen psykodynaamisen psykoterapian (ShORt-term psychodynamic psychotherapy in serious PHYSical illness) tehokkuutta käytännönläheisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Interventioryhmä saa 15–31 ORPHYS-sessiota, jotka ovat manuaalipohjaista yksilöpsykoterapiaa, jossa joustavasti yhdistetään tiedostamista ja tukemista. Kontrolliryhmä saa tavanomaista psyko-onkologista hoitoa (TAU). Ensisijainen lopputulos on demoralisaatio, jota arvioidaan Demoralisaatioasteikolla-II. Toissijaisia lopputuloksia ovat affektiivisten, ahdistuneisuus- ja stressiperäisten häiriöiden diagnoosit, kuolemanpelko, arvokkuuteen liittyvä ahdistus ja elämänlaatu.

Menetelmät: Tutkijat suorittavat kaksihaaraisen rinnakkaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen aktiivisella kontrolliryhmällä. Potilaita arvioidaan ennen interventiota sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua. Kohdenäytteen koko on 160 osallistujaa ennen satunnaistamista. Tutkijat rekrytoivat potilaita, joilla on vaiheen III/IV kiinteä kasvain tai kehittynyt hematologinen syöpä sekä kliinisesti merkittävä eksistentiaalinen ahdistus, psyko-onkologisista klinikoista ja lähettävistä onkologeista Hampurin, Düsseldorfin ja Würzburgin kattavista syöpäkeskuksista. Lopputulosten arvioinnit suoritetaan diagnostisten haastattelujen ja itsearviointikyselyiden avulla. Lineaariset sekamallit tarkastelevat lopputulosten eroja tutkimusryhmien välillä. Ryhmäerojen vahvistava testi suoritetaan 6 kuukauden seurannan jälkeen.

Keskustelu: Ikääntyvän väestön ja pidentyneen eloonjäämisen vuoksi on kasvava tarve auttaa potilaita käsittelemään eksistentiaalisia haasteita. Tutkimus lisää tietoa siitä, kuinka kliiniset ammattilaiset voivat parhaiten auttaa kehittyneen syövän potilaita, jotka kamppailevat merkittävästi epävarmuuden kanssa elämänsä loppuvaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sigrun Vehling, PD Dr.
  • Puhelinnumero: +4940741056805
  • Sähköposti: s.vehling@uke.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rebecca Philipp, PhD
  • Puhelinnumero: +4940741056203
  • Sähköposti: r.philipp@uke.de

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Rekrytointi
        • Clinical Institute for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Medical Center Düsseldorf
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sigrun Vehling, PD Dr.
          • Puhelinnumero: +4940741056805
          • Sähköposti: s.vehling@uke.de
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rebecca Philipp, PhD
          • Puhelinnumero: +4940741056203
          • Sähköposti: r.philipp@uke.de
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Rekrytointi
        • Psychosomatics, Psychotherapy and Psychooncology, Medicine II, University of Würzburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Imad Maatouk, Prof. Dr.
          • Puhelinnumero: +49 (0)931 201- 40365
          • Sähköposti: maatouk_i@ukw.de

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • UICC-vaiheen III/IV kiinteä kasvain tai edistynyt hematologinen syöpä
  • Fyysinen kunto hoidon alussa riittävä avohoitoon
  • Eksistentiaalinen ahdistus vähintään yhden seuraavista huolenaiheista: toivon menetys, lannistuneisuus, pelko tulevaisuudesta, yksinäisyys, kuolemanpelko, eristäytyneisyyden tunne, kuolemantoiveet
  • Ahdistuksen vakavuus: merkittävä subjektiivinen ahdistus ja toimintakyvyn heikkeneminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti itsemurha-ajattelu konkreettisella tai välittömällä toteuttamisaikeella (itsemurhasuunnitelma)
  • Päihderiippuvuuden, päihdekäytönhäiriön tai psykoottisen häiriön diagnoosi (poikkeus: tupakointiin liittyvät häiriöt)
  • Kyvyttömyys noudattaa psykoterapeuttista asetelmaa
  • Muu nykyinen psykoterapeuttinen tai psykosyvähoito TAU-määritelmän mukaisesti
  • Riittämätön saksan kielen taito tietoon perustuvan suostumuksen antamiseen ja itsearviointikyselyiden täyttämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ORPHYS (ShORt term psychodynamic psychotherapy adapted to serious PHYSical illness)
Käyttäytyminen: ORPHYS (Lyhytaikainen psykodynaaminen psykoterapia vakavassa FYSiikalisessa sairaudessa)
ORPHYS on manuaalinen yksilöpsykoterapia, joka on suunniteltu erityisesti vakavasti fyysisesti sairaille potilaille (Philipp et al., 2024). Potilaat saavat 15–31 viikoittaista 50 minuutin terapiatapaamista. ORPHYS ottaa huomioon sairauden yksilöllisen merkityksen sisäistettyjen motiivien ja pelkojen kontekstissa. ORPHYS pyrkii auttamaan potilaita saamaan tietoisuutta liittyvästä eksistentiaalisesta konfliktista. Hoito tukee nykyisten suhteellisten kokemusten pohdintaa realististen, sairauteen liittyvien pelkojen kontekstissa. Potilaiden toimimattomien suhteiden mallien tunnistaminen, jotka edustavat potilaiden tiedostamattomia mielikuvia muiden reagoinnista ja saatavuudesta, sekä niiden saattaminen potilaille käsiteltäväksi terapian aikana odotetaan lisäävän mentalisaatiota ja siten tunne-elämän joustavuutta äärimmäisten affektiivisten tilojen tasapainottamiseksi. Tunteiden käsittely ja tukevat interventiot ovat ORPHYSin perusta.
Active Comparator: TAU (Treatment As Usual: vakio psykosyöpähoito)
Käyttäytyminen: TAU (Treatment As Usual: Standardi psyko-onkologinen hoito)
Potilaat saavat tutkimuskeskuksissa tarjottavaa rutiininomaista psyko-onkologista hoitoa. TAU sisältää lääkäreiden tai psyko-onkologisessa hoidossa kokeneiden maisteritason psykologien antamia yksilöistettyjä istuntoja. Istuntojen vähimmäis- tai enimmäismäärälle ei ole rajoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demoralisaatio arvioituna Demoralisaatioasteikolla-II (DS-II; Robinson et al., 2016; Koranyi et al., 2021)
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Kohteet pisteytetään 3-pisteisellä Likert-asteikolla arvoilta 0 (ei koskaan) 2:een (usein), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–32. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa demoralisaatiota.
Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Affektiivisten häiriöiden, ahdistuneisuushäiriöiden, traumaan ja stressitekijöihin liittyvien häiriöiden diagnoosi arvioitiin käyttäen Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID-5; Beesdo-Baum, 2019)
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 6, Kuukausi 12
Seuraavien mielenterveyshäiriöiden esiintyminen ilmaistaan "kyllä" tai "ei" SCID-5-kriteerien perusteella: masennus, kestävä masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, paniikkihäiriö, agorafobia, sosiaalinen fobia, yleinen ahdistuneisuushäiriö, yksinkertainen fobia, posttraumaattinen stressihäiriö
Päivä 0, Kuukausi 6, Kuukausi 12
Stressorilähtöisten häiriöiden diagnoosi arvioidaan CIDI-sopeutumishäiriömoduulilla (Perkonigg et al., 2019)
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 6, Kuukausi 12
Adjustment disorderin esiintyminen ilmoitetaan "kyllä" tai "ei" ICD-11-kriteerien perusteella.
Päivä 0, Kuukausi 6, Kuukausi 12
Kuoleman ahdistusta arvioitiin Kuoleman ja Kuolemisen Ahdistusasteikolla (DADDS; Lo ym., 2011)
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Kohteet arvioidaan 6-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 0 (ei ahdistusta) - 5 (äärimmäinen ahdistus), kokonaispisteet vaihdellen 0-75. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kuolemanpelon tasoa.
Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Arvokkuuteen liittyvä ahdistus arvioituna Arvokkuudentunteen kysymyksen (SDI; Chochinov et al., 2002) avulla
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Kohde arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla välillä 0 (ei tunnetta arvokkuuden menetyksestä) - 6 (äärimmäinen tunne arvokkuuden menetyksestä).
Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Arvokkuuteen liittyvä ahdistus arvioituna Patient Dignity Inventory -menetelmällä (PDI; Chochinov et al., 2008)
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
PDI:n seuraavia alaskoja käytetään: 1) Fyysisen oireen aiheuttama ahdistus, 2) Kehonkuva ja autonomian menetys. Kohteet pisteytetään 5-asteikolla asteikolla 0 (ei ongelmaa) - 5 (ylivoimainen ongelma). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa arvokkuuden menetyksen tunnetta.
Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Elämänlaatu arvioidaan Elämänlaatu elämän lopussa -syöpäpsykososiaalisen kyselyn (QUAL-EC-P) avulla
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Käytetyt alaskaalat: 1) Elämän täyttyminen, 2) Valmistautuminen elämän loppuun.
Kohteet pisteytetään 5-asteikolla 0 (ei lainkaan) - 4 (täysin), kokonaispistemäärän ollessa välillä 0-36.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua.
Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prognostinen tietoisuus arvioitiin puolistrukturoidulla haastattelulla subjektiivisen syöpähoidon tavoitteen osalta (El-Jawahri ym., 2020; DeMartini ym., 2019)
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 6, Kuukausi 12
Potilailta kysytään heidän käsityksiään syöpähoidon tavoitteista ja siitä, mitä he kokevat heidän onkologiensa tavoittelevan heidän hoidolleen.
Päivä 0, Kuukausi 6, Kuukausi 12
Subjektiivinen kokemus elämän loppuvaiheen keskusteluista terveydenhuollon tarjoajan kanssa arvioitiin puolistrukturoidun haastattelun avulla (El-Jawahri et al., 2020)
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Potilaita pyydetään kertomaan, keskustelivatko he toiveistaan lääkinnällisen hoidon suhteen onkologinsa kanssa ja miten he kokivat nämä keskustelut.
Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Potilaan ja terveydenhuollon tarjoajan välistä suhdetta arvioidaan laadukkaan elämän loppuvaiheessa - syöpä - psykososiaalinen kyselylomake (QUAL-EC-P)
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Alaskaalan suhde terveydenhuollon tarjoajaan. Kohteet pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla välillä 0 (ei lainkaan) - 4 (täysin), ja alaskealan pistemäärä vaihtelee välillä 0–20. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhdetta terveydenhuollon tarjoajiin.
Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Sopeutumisen joustavuus parantumattoman syövän kanssa arvioituna Menetyksen suuntautumisen ja elämän sitoutumisen avistuskalan (LOLES; Vehling ym., 2018) avulla
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Kohteet arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0 (ei lainkaan) - 4 (lähes koko ajan).
Korkeat pisteet osoittavat korkeita tasoja menetyksen suuntautumiselle, elämän sitoutumiselle ja selviytymispyrkimyksille.
Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Lääketieteellisen hoidon saaminen elämän viimeisten 30 päivän aikana arvioitiin Lääketieteellisen Tietokatselun avulla (Abedini ym., 2019)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kemoterapia, immunoterapia, kohdennettu hoito, hormonaalinen hoito, sairaalahoito, ensiapuosastolla käynnit, tehohoito, erikoistuneen tai yleisen palliatiivisen hoidon saaminen avo- tai sairaalahoidossa
Kuukausi 12
Perheenhoitajien subjektiivinen kokemus ja psykologinen sopeutuminen arvioitu puolistrukturoitujen laadullisten haastatteluiden, diagnostisten haastatteluiden ja itsearviointikyselyiden avulla
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Mittauksiin kuuluvat a) potilaille käytettävien mittareiden identtiset versiot, b) potilasmittareiden hoitajille sovitut täydentävät versiot, c) hoitajille erityisesti suunnitellut mittarit
Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Hätäisen kuoleman halu arvioitu Hätäisen kuoleman asenteita koskevan aikataulun (SAHD; Kolva et al., 2017) avulla
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Kohteet pisteytetään joko tosiksi (1) tai epätosiksi (0).
Kokonaispisteistä lasketaan hyväksyttyjen kohteiden lukumäärä, joka vaihtelee välillä 0–6. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kuoleman kiirehtimisen toivetta.
Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Itsemurha-ajatuksia arvioitiin Beckin itsemurha-aikeiden asteikolla (BSS; Beck & Steer, 1993; Kliem & Brähler, 2015)
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Itsemurha-aikeiden voimakkuutta mitataan kolmella lausunnolla kullekin kohteelle. Lausunnot pisteytetään 0:sta 2:een. Jos seulontakohteet aktiivisille ja passiivisille itsemurha-aikeille pisteytetään 0:lla, osallistujia pyydetään siirtymään kohtiin, jotka koskevat aiemmia itsemurhayrityksiä. Seulontapistemäärä vaihtelee 0:sta 10:een, kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 38:aan. Korkeammat arvot osoittavat voimakkaampia itsemurha-aikeita.
Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Masennusoireet arvioitu Patient Health Questionnaire-9 -kyselyllä (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Kohteet pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla asteikolla 0 (ei lainkaan) - 3 (lähes joka päivä), ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 27:ään.
Pistemäärät ≥10 osoittavat kohtalaista, pistemäärät ≥15 vaikeaa masennusta.
Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Ahdistuneisuuden oireet arvioitiin Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kyselyllä-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Arviointi tehdään 4-pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (ei lainkaan) - 3 (lähes joka päivä), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21. Pistemäärä ≥10 osoittaa kohtalaista, pistemäärä ≥15 vakavaa ahdistuneisuutta.
Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Haittatapahtumat arvioitu Inventory for the Balanced Assessment of Negative Effects of Psychotherapy -kyselyllä (INEP, Ladwig, Rief & Nestoriuc, 2014)
Aikaikkuna: Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12, Viikoittain hoidon loppuun saakka (keskiarvo 9 kuukautta)
Kuusi kohdetta arvioidaan 7-asteikolla välillä -3 (huononneminen) - 3 (paraneminen), viisitoista kohdetta arvioidaan 4-asteikolla (Likert-asteikko) välillä 0 (ei lainkaan) - 4 (täysin). Jos potilaat liittivät muutokset terapiaan itseensä, lasketaan negatiivisten (-3 - 1), ei-muutosten (0) ja positiivisten muutosten (1 - 3) frekvenssit, keskiarvot ja keskihajonnat.
Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12, Viikoittain hoidon loppuun saakka (keskiarvo 9 kuukautta)
Haittatapahtumat arvioituna terapiatapaamispöytäkirjojen avulla
Aikaikkuna: Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12, Viikottain hoitojakson loppuun (mediaani 9 kuukautta)
Terapeutit dokumentoivat haittatapahtumat standardoidulla lomakkeella jokaisen terapiatunnin jälkeen.
Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12, Viikottain hoitojakson loppuun (mediaani 9 kuukautta)
Terapeuttinen liitto arvioitu Working Alliance Inventory - lyhyt versio (WAI-SR; Wilmers et al., 2024) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12, Viikoittain hoidon päättymiseen asti (mediaani 9 kuukautta)
Kohteet arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla arvoista 1 (ei koskaan) arvoon 5 (aina), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12–60. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa työallianssia.
Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12, Viikoittain hoidon päättymiseen asti (mediaani 9 kuukautta)
Virasto arvioitiin Therapeutic Agency Inventory -mittarilla (TAI; Huber et al., 2019)
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon loppuun saakka (mediaani 9 kuukautta)
Kohdat pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla arvosta 1 (ei pidä paikkaansa) arvoon 5 (pitää täysin paikkansa), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 15–75. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa toimijuuden tunnetta.
Viikoittain hoidon loppuun saakka (mediaani 9 kuukautta)
Interpersonaaliset ongelmat arvioitiin Interpersonaalisten Ongelmien Inventaarin - saksankielisellä versiolla (IIP-D-32; Horowitz ym., 1994)
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Kohteet arvioidaan 5-asteikolla (Likert-asteikko) arvoilta 0 (ei lainkaan) 4:een (erittäin paljon), ja kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 128:aan.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa ahdistusta, joka johtuu ihmissuhdeongelmista.
Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Emotionaalinen riippuvuus toisista arvioituna Depressive Experiences Questionnaire (DEQ; Blatt et al., 1976) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Kohteet arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18-126.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta muista henkilöistä tunteiden säätelemisessä.
Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Kumppanuuden koettu kommunikaatio arvioitu Couple Communication Scale -mittarilla (CCS; Conrad et al., 2019)
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10-50.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintää suhteissa.
Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Terapian noudattamista arvioitiin Penn Adherence/Competence Scale for Supportive-Expressive Dynamic Psychotherapy -mittarilla (Barber & Crits-Christoph, 1996), terapeuttien istuntopöytäkirjojen, valvonnan pöytäkirjojen ja terapeuttien diagnoosipöytäkirjojen avulla
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon aikana (keskiarvo 9 kuukautta)
Koulutettujen tarkkailijoiden arviointi.
Viikoittain hoidon aikana (keskiarvo 9 kuukautta)
Sisäpiiri toistuviin toimimattomiin suhdemuotteihin arvioituna terapiatapaamisten puhekielisten nauhoitusten luokittelulla Sisäpiiri Konfliktisiin Suhdemuotteihin -asteikolla (ICR; Jennissen et al., 2020)
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon päättymiseen saakka (mediaani 9 kuukautta)
Koulutetut tarkkailijat arvioivat jokaisen äänitteen tallennetun terapiasession 5-portaisella Likert-asteikolla asteikolla 0 (ei lainkaan) - 4 (erittäin paljon), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-48. Korkeammat pisteet osoittavat monimutkaisempaa ymmärrystä sisäisistä tiloista ja interpersonaalisista prosesseista.
Viikoittain hoidon päättymiseen saakka (mediaani 9 kuukautta)
Puolustusmekanismeja arvioitiin terapiaistuntojen transkriptien arvioinnilla Puolustusmekanismien arviointiasteikolla (DMRS; Perry & Henry, 2004)
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon loppuun saakka (mediaani 9 kuukautta)
Terapiatapaamisten puheesta tehdyt litteroinnit arvioidaan koulutettujen havainnoijien toimesta. Kriteerit pisteytetään 5-asteikolla (Likert-asteikko) välillä 0 (ei lainkaan) - 4 (erittäin paljon). Puolustusmekanismien toiminnasta lasketaan prosentuaalinen pistemäärä.
Viikoittain hoidon loppuun saakka (mediaani 9 kuukautta)
Kokemukselliset selviytymisresurssit arvioitiin syöpään sairastuneiden potilaiden selviytymisosaamista mittaavan kyselyn (PCQ, Aderhold et al., 2019) avulla
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Käytetyt alaskaalat: 1) selviytymisen pätevyys, 2) sopeutumiskyky. Kohteet pisteytetään 6-portaisella Likert-asteikolla arvosta 0 (ei lainkaan) arvoon 5 (täysin), kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 35:een ja alaskaalapistemäärät vaihtelevat 0:sta 20:een ja 0:sta 15:een. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistä.
Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Onkologisen sairauden ja hoidon lääketieteelliset parametrit
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12
Päivä 0: Kasvainpaikka, ensimmäisen diagnoosin päivämäärä, sairauden tyyppi, uusiutuman/toisen kasvaimen diagnoosin päivämäärä, sairauden vaihe, Charlsonin komorbiditeetti-indeksi (CCI); Päivä 0, kuukausi 6 ja kuukausi 12: saadut onkologiset hoidot, hoitolinjojen määrä, psykofarmakologinen lääkitys, toimintakyky (ECOG Status/Karnofsky-indeksi), sairauden etenemisen esiintyminen ja päivämäärä
Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12
Fyysisen oireen ahdistus arvioitu Memorial Symptom Assessment Scale - Short Form -mittarilla (MSAS-SF; Chang et al., 2000)
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Kohteet arvostellaan 5-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa 'ei lainkaan ahdistunut' ja 4 'erittäin ahdistunut'. Oireiden keskiarvo lasketaan. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä oirekuormaa.
Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Psyko-onkologisen hoidon tiheys ja tekniikka arvioitiin puolistrukturoidulla haastattelulla ja muokatulla versiolla Multitheoretical List of Therapeutic Interventions-30 -mittarista (Solomonov ym., 2019)
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Skaalaa laajennettiin käyttämällä psykoonkologisissa hoidoissa yleisesti käytettyjä interventiotekniikoita. Kohteet arvostellaan 5-portaisella Likert-asteikolla arvosta 1 (ei lainkaan tyypillistä istunnolle) arvoon 5 (erittäin tyypillistä istunnolle), ja kokonaispistemäärä vaihtelee 39:stä 195:een. Korkeammat pisteet osoittavat melko tyypillistä interventiotekniikoiden käyttöä.
Päivä 0, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9, Kuukausi 12
Muiden psykososiaalisten tukipalveluiden käyttötyyppi ja -tiheys arvioitiin puolistrukturoidulla haastattelulla
Aikaikkuna: Päivä 0, Kuukausi 6, Kuukausi 12
Päivä 0, Kuukausi 6, Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Yhteistyökumppanit

Wuerzburg University Hospital
University of Kassel
University Düsseldorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DKH70116803

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa