Экзистенциальный дистресс при прогрессирующем раке: сравнение краткосрочной психодинамической психотерапии (ORPHYS) с обычным лечением (TAU)
30 декабря 2025 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Экзистенциальный дистресс при запущенном раке: прагматичное рандомизированное контролируемое исследование краткосрочной психодинамической психотерапии (ORPHYS) в сравнении с обычным лечением (TAU)
Психологические трудности, с которыми сталкиваются пациенты с неизлечимым раком и их опекуны, включают неопределённое будущее, страх смерти и неконтролируемые страдания, горе и одиночество. У значительной подгруппы эти трудности связаны с выраженным страхом и экзистенциальным дистрессом. Этот дистресс может проявляться, например, в форме деморализации — состояния отчаяния и безнадёжности, при котором возможности совладания кажутся исчерпанными. Хотя открытые обсуждения страхов в конце жизни становятся всё более важными, мало известно о том, как лучше всего поддерживать пациентов с высоким экзистенциальным дистрессом для улучшения качества жизни.
Цель исследования — проверить эффективность новой индивидуальной психотерапии ORPHYS (краткосрочная психодинамическая психотерапия при тяжёлых ФИЗических заболеваниях) в снижении экзистенциального дистресса. Для этого случайно выбранная половина участников, получающих лечение ORPHYS, будет сравниваться со второй группой, получающей стандартное психоонкологическое лечение TAU (обычное лечение). Для сравнения будет использоваться уровень дистресса, вызванного деморализацией. Всего в исследование будет включено 160 пациентов с распространённым раком.
Благодаря улучшенным вариантам лечения продолжительность жизни при распространённом раке значительно увеличилась. Это означает, что пациенты и их семьи должны справляться с экзистенциальным напряжением между неопределённостью и фокусом на жизни. Лечение призвано способствовать обеспечению наилучшей поддержки для пациентов, страдающих от неопределённости и страхов в конце жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Предыстория: По мере того как улучшения в системной противораковой терапии продлевают выживаемость, пациенты с прогрессирующим раком и их семейные опекуны сталкиваются с экзистенциальным напряжением между вовлечением в жизнь и необходимостью справляться с неопределённостью относительно течения болезни и курса лечения. Для подгруппы это напряжение связано с непреодолимым страхом и экзистенциальным дистрессом. Экзистенциальный дистресс часто характеризуется деморализацией — состоянием отчаяния и безнадёжности, при котором навыки совладания исчерпаны, и пациенты не видят ничего позитивного в будущем. Такие трудности адаптации могут повышать риск низкого качества жизни и суицидальности, а также ухудшать осознание прогноза и общение между пациентом и врачом. Несмотря на растущий интерес к открытым беседам о вопросах конца жизни, мало известно о том, как клиницисты могут наилучшим образом поддерживать пациентов, испытывающих высокий уровень экзистенциального дистресса, чтобы способствовать психологической адаптации в конце жизни.
Цель: Оценить эффективность ORPHYS (краткосрочной психоаналитической психотерапии при тяжёлых физических заболеваниях) в прагматическом рандомизированном контролируемом исследовании. Группа вмешательства получает 15–31 сеанс ORPHYS — структурированной индивидуальной психотерапии, гибко интегрирующей раскрывающие и поддерживающие элементы лечения. Контрольная группа получает обычную психоонкологическую помощь (TAU). Первичным исходом является деморализация, оцениваемая по Шкале деморализации-II. Вторичные исходы включают диагноз аффективных, тревожных и связанных со стрессом расстройств, танатофобию, дистресс, связанный с достоинством, и качество жизни.
Методы: Исследователи проведут двухгрупповое параллельное рандомизированное контролируемое исследование с активной контрольной группой. Пациенты будут оцениваться до вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев. Целевой размер выборки составляет 160 участников до рандомизации. Исследователи наберут пациентов с солидными опухолями III/IV стадии или прогрессирующим гематологическим раком и клинически значимым экзистенциальным дистрессом из психоонкологических клиник и направляющих онкологов в Комплексных онкологических центрах Гамбурга, Дюссельдорфа и Вюрцбурга. Оценка исходов будет проводиться с помощью диагностических интервью и опросников самоотчёта. Линейные смешанные модели будут исследовать различия в исходах между группами исследования. Будет проведён подтверждающий тест группового контраста при последующем наблюдении через 6 месяцев.
Обсуждение: В связи со старением населения и увеличением продолжительности жизни растёт потребность в помощи пациентам в преодолении экзистенциальных вызовов. Исследование внесёт вклад в знания о том, как клиницисты могут наилучшим образом помочь пациентам с прогрессирующим раком, которые в значительной степени борются с неопределённостью в конце жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sigrun Vehling, PD Dr.
- Номер телефона: +4940741056805
- Электронная почта: s.vehling@uke.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rebecca Philipp, PhD
- Номер телефона: +4940741056203
- Электронная почта: r.philipp@uke.de
Места учебы
-
-
-
Düsseldorf, Германия, 40225
- Рекрутинг
- Clinical Institute for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Medical Center Düsseldorf
-
Контакт:
- André Karger, Dr.
- Номер телефона: +49 (0)211 81 16212
- Электронная почта: andre.karger@med.uni-duesseldorf.de
-
Hamburg, Германия, 20246
- Рекрутинг
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Контакт:
- Sigrun Vehling, PD Dr.
- Номер телефона: +4940741056805
- Электронная почта: s.vehling@uke.de
-
Контакт:
- Rebecca Philipp, PhD
- Номер телефона: +4940741056203
- Электронная почта: r.philipp@uke.de
-
Würzburg, Германия, 97080
- Рекрутинг
- Psychosomatics, Psychotherapy and Psychooncology, Medicine II, University of Würzburg
-
Контакт:
- Imad Maatouk, Prof. Dr.
- Номер телефона: +49 (0)931 201- 40365
- Электронная почта: maatouk_i@ukw.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Солидная опухоль стадии III/IV по классификации UICC или прогрессирующее гематологическое онкологическое заболевание
- Физическое состояние в начале лечения, достаточное для амбулаторного лечения
- Экзистенциальный дистресс, вызванный по крайней мере одной из следующих проблем: потеря надежды, деморализация, страх перед будущим, одиночество, тревога смерти, чувство изоляции, желание смерти
- Степень дистресса: значительный субъективный дистресс и нарушение функционирования
Критерии исключения:
- Острая суицидальность с конкретным или надвигающимся намерением совершить самоубийство (план самоубийства)
- Диагноз зависимости от психоактивных веществ, злоупотребления психоактивными веществами или психотического расстройства (исключение: расстройства, связанные с употреблением табака)
- Невозможность соблюдения условий психотерапевтического лечения
- Другое текущее психотерапевтическое или психоонкологическое лечение согласно определению TAU
- Недостаточное знание немецкого языка для получения информированного согласия и заполнения опросников самоотчета
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ORPHYS (Краткосрочная психодинамическая психотерапия, адаптированная для серьезных физических заболеваний)
|
ORPHYS — это структурированная индивидуальная психотерапия, разработанная специально для пациентов с серьёзными соматическими заболеваниями (Philipp et al., 2024).
Пациенты получают 15–31 еженедельную терапевтическую сессию продолжительностью 50 минут.
ORPHYS учитывает индивидуальное значение болезни в контексте интернализированных мотивов и страхов.
Цель ORPHYS — помочь пациентам осознать связанный с этим экзистенциальный конфликт.
Лечение поддерживает рефлексию текущего реляционного опыта в контексте реалистичных, связанных с болезнью страхов.
Выявление дисфункциональных паттернов отношений пациентов, которые представляют собой их бессознательные фантазии о отзывчивости и доступности других, и их проработка в терапии, как ожидается, повысит ментализацию и, следовательно, эмоциональную гибкость для балансирования экстремальных аффективных состояний.
Эмоциональная контейнизация и поддерживающие интервенции являются основой ORPHYS.
|
|
Активный компаратор: TAU (Лечение как обычно: стандартная психоонкологическая помощь)
|
Пациенты получают обычную психоонкологическую помощь, предоставляемую исследовательскими центрами.
TAU включает индивидуальные сессии, проводимые врачами или психологами с высшим образованием, имеющими опыт в психоонкологической помощи.
Нет ограничений по минимальному или максимальному количеству сессий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Деморализация оценивается с помощью Шкалы деморализации-II (DS-II; Robinson et al., 2016; Koranyi et al., 2021)
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Пункты оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 2 (часто), с общим баллом от 0 до 32.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень деморализации.
|
День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика аффективных расстройств, тревожных расстройств, травматических и стрессорных расстройств, оцененная с помощью Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5 (SCID-5; Beesdo-Baum, 2019)
Временное ограничение: День 0, Месяц 6, Месяц 12
|
Наличие следующих психических расстройств указывается как "да" или "нет" на основе критериев SCID-5: Большое депрессивное расстройство, Стойкое депрессивное расстройство, Биполярные расстройства, Паническое расстройство, Агорафобия, Социальная фобия, Генерализованное тревожное расстройство, Простая фобия, Посттравматическое стрессовое расстройство
|
День 0, Месяц 6, Месяц 12
|
|
Диагностика стресс-связанных расстройств с использованием модуля CIDI для расстройств адаптации (Perkonigg et al., 2019)
Временное ограничение: День 0, Месяц 6, Месяц 12
|
Наличие расстройства адаптации указывается как "да" или "нет" на основе критериев МКБ-11.
|
День 0, Месяц 6, Месяц 12
|
|
Тревога смерти, оцененная по Шкале дистресса смерти и умирания (DADDS; Lo и др., 2011)
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Пункты оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта от 0 (отсутствие дистресса) до 5 (экстремальный дистресс), с общим баллом от 0 до 75.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги смерти.
|
День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
|
Дистресс, связанный с достоинством, оцениваемый с помощью пункта «Чувство достоинства» (Sense of Dignity Item, SDI; Chochinov et al., 2002)
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 0 (отсутствие чувства утраты достоинства) до 6 (крайне сильное чувство утраты достоинства).
|
День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
|
Дистресс, связанный с достоинством, оцениваемый с помощью Опросника достоинства пациента (Patient Dignity Inventory, PDI; Chochinov et al., 2008)
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Используются следующие субшкалы PDI: 1) Физический дискомфорт от симптомов, 2) Образ тела и потеря автономии.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (нет проблемы) до 5 (подавляющая проблема).
Более высокие баллы указывают на более сильное чувство потери достоинства.
|
День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
|
Качество жизни, оцениваемое с помощью опросника качества жизни в конце жизни при раке — психосоциальный опросник (QUAL-EC-P)
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Используемые субшкалы: 1) Завершение жизни, 2) Подготовка к концу жизни.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (полностью), с общим баллом от 0 до 36.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая осведомленность, оцененная с помощью полуструктурированного интервью для определения субъективной цели онкологического лечения (El-Jawahri et al., 2020; DeMartini et al., 2019)
Временное ограничение: День 0, месяц 6, месяц 12
|
Пациентов спрашивают о воспринимаемых целях лечения рака и о том, что они считают целями своих онкологов в их лечении.
|
День 0, месяц 6, месяц 12
|
|
Субъективный опыт обсуждений вопросов, связанных с концом жизни, с медицинским работником, оцененный с помощью полуструктурированного интервью (El-Jawahri et al., 2020)
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Пациентов спрашивают, обсуждали ли они свои пожелания относительно медицинского лечения с онкологом и как они восприняли эти беседы.
|
День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
|
Восприятие взаимоотношений с медицинским работником оценивается с помощью опросника качества жизни на конечном этапе жизни при раке - психосоциальный опросник (QUAL-EC-P)
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Подшкала «Взаимоотношения с медицинским работником».
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (полностью), с диапазоном баллов подшкалы от 0 до 20. Более высокие баллы указывают на более сильные взаимоотношения с медицинскими работниками. |
День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
|
Гибкость совладания с неизлечимым раком, оцениваемая с помощью Шкалы Ориентации на Потерю и Вовлеченности в Жизнь при Распространенном Раке (LOLES; Vehling et al., 2018)
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Баллы выставляются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (почти всегда).
Высокие баллы указывают на высокий уровень ориентации на потерю, вовлеченности в жизнь и усилий по совладанию соответственно.
|
День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
|
Получение медицинской помощи в последние 30 дней жизни, оцененное посредством изучения медицинских карт (Abedini et al., 2019)
Временное ограничение: Месяц 12
|
Химиотерапия, иммунотерапия, таргетная терапия, гормональная терапия, стационарное лечение, посещения отделения неотложной помощи, лечение в отделении интенсивной терапии, получение амбулаторной или стационарной специализированной или общей паллиативной помощи
|
Месяц 12
|
|
Субъективный опыт и психологическая адаптация лиц, ухаживающих за членами семьи, оцененные с помощью полуструктурированных качественных интервью, диагностических интервью и опросников самоотчета
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Меры включают a) идентичные версии мер, используемых для пациентов, b) дополнительные версии мер для пациентов, адаптированные для лиц, осуществляющих уход, c) инструменты, специфичные для лиц, осуществляющих уход
|
День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
|
Желание ускоренной смерти, оцененное с помощью Графика отношения к ускоренной смерти (SAHD; Kolva et al., 2017)
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Каждый пункт оценивается как истинный (1) или ложный (0).
Для общего балла подсчитывается количество подтверждённых пунктов, в диапазоне от 0 до 6. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень желания ускорить смерть.
|
День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
|
Суицидальность оценивалась по Шкале суицидальных мыслей Бека (BSS; Beck & Steer, 1993; Kliem & Brähler, 2015)
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Интенсивность суицидальных тенденций измеряется с помощью трёх утверждений для каждого пункта.
Утверждения оцениваются от 0 до 2. Если скрининговые пункты для активных и пассивных суицидальных мыслей оцениваются в 0, участников просят перейти к пунктам, касающимся предыдущих суицидальных попыток.
Скрининговый балл варьируется от 0 до 10, общий балл — от 0 до 38.
Более высокие значения указывают на более сильные суицидальные тенденции.
|
День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
|
Депрессивные симптомы, оцененные с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), с общим баллом от 0 до 27.
Баллы ≥10 указывают на умеренную, баллы ≥15 — на тяжелую депрессию.
|
День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
|
Симптомы тревожности оценивались с помощью Опросника генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), с общим баллом от 0 до 21. Баллы ≥10 указывают на умеренную, баллы ≥15 — на тяжелую тревогу.
|
День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
|
Нежелательные явления, оцененные с помощью Опросника для сбалансированной оценки негативных эффектов психотерапии (INEP, Ladwig, Rief & Nestoriuc, 2014)
Временное ограничение: Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12, Еженедельно до завершения лечения (медиана 9 месяцев)
|
Шесть пунктов оцениваются по 7-балльной шкале от -3 (ухудшение) до 3 (улучшение), пятнадцать пунктов оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (полностью).
Если пациенты связывали изменения с самой терапией, рассчитываются частоты, средние значения и стандартное отклонение для отрицательных (-3 до 1), нулевых (0) и положительных изменений (1 до 3).
|
Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12, Еженедельно до завершения лечения (медиана 9 месяцев)
|
|
Нежелательные явления, оцениваемые в соответствии с протоколами терапевтических сессий
Временное ограничение: Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12, Еженедельно до завершения лечения (медиана 9 месяцев)
|
Терапевты документируют нежелательные явления на стандартизированной форме после каждого сеанса терапии.
|
Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12, Еженедельно до завершения лечения (медиана 9 месяцев)
|
|
Терапевтический альянс оценивался с помощью краткой пересмотренной версии Опросника рабочего альянса (WAI-SR; Wilmers et al., 2024)
Временное ограничение: Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12, Еженедельно до завершения лечения (медиана 9 месяцев)
|
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда), с общим баллом от 12 до 60. Более высокие баллы указывают на более сильный рабочий альянс.
|
Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12, Еженедельно до завершения лечения (медиана 9 месяцев)
|
|
Агентство оценивалось с помощью Опросника терапевтического агентства (TAI; Huber et al., 2019)
Временное ограничение: Еженедельно до завершения лечения (в среднем 9 месяцев)
|
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (неверно) до 5 (полностью верно), с общим баллом от 15 до 75.
Более высокие баллы указывают на более сильное чувство агентности.
|
Еженедельно до завершения лечения (в среднем 9 месяцев)
|
|
Межличностные проблемы оценивались с помощью Опросника межличностных проблем — немецкая версия (IIP-D-32; Horowitz et al., 1994)
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Баллы выставляются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно), с общим баллом от 0 до 128.
Более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень дистресса из-за межличностных проблем.
|
День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
|
Эмоциональная зависимость от других, оцениваемая с помощью Опросника депрессивных переживаний (DEQ; Blatt et al., 1976)
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен), с общим баллом от 18 до 126.
Более высокие баллы указывают на большую зависимость от других в регулировании эмоционального дистресса.
|
День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
|
Воспринимаемое общение в партнерстве, оцененное с помощью Шкалы общения пар (Couple Communication Scale, CCS; Conrad et al., 2019)
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен), с общим баллом от 10 до 50.
Более высокие баллы указывают на лучшую коммуникацию в отношениях.
|
День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
|
Приверженность терапии оценивалась с помощью Шкалы приверженности/компетентности Пенна для поддерживающе-экспрессивной динамической психотерапии (Barber & Crits-Christoph, 1996), протоколов сеансов терапевтов, протоколов супервизии и диагностических протоколов терапевтов
Временное ограничение: Еженедельно до завершения лечения (медиана 9 месяцев)
|
Оценка обученными наблюдателями.
|
Еженедельно до завершения лечения (медиана 9 месяцев)
|
|
Инсайт в повторяющиеся дисфункциональные паттерны отношений, оцененные посредством анализа расшифровок терапевтических сессий с помощью Шкалы инсайта в конфликтные паттерны отношений (ICR; Jennissen et al., 2020)
Временное ограничение: Еженедельно до завершения лечения (медиана 9 месяцев)
|
Обученные наблюдатели оценивают каждую аудиозапись терапевтической сессии по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно), с общим баллом от 0 до 48.
Более высокие баллы указывают на более сложное понимание внутренних состояний и межличностных процессов. |
Еженедельно до завершения лечения (медиана 9 месяцев)
|
|
Защитные механизмы оценивались путем анализа расшифровок терапевтических сессий с использованием Шкалы оценки защитных механизмов (DMRS; Perry & Henry, 2004)
Временное ограничение: Еженедельно до завершения лечения (медиана 9 месяцев)
|
Транскрипты терапевтических сессий оцениваются обученными наблюдателями. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно).
Рассчитывается процентный показатель защитного функционирования.
|
Еженедельно до завершения лечения (медиана 9 месяцев)
|
|
Воспринимаемые ресурсы совладания, оцененные с помощью Опросника компетентности пациентов в совладании с раком (PCQ, Aderhold et al., 2019)
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Используемые подшкалы: 1) компетентность в совладании, 2) адаптивность.
Пункты оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 5 (полностью), с общим баллом от 0 до 35, а баллы подшкал — от 0 до 20 и от 0 до 15.
Более высокие баллы указывают на лучшее совладание.
|
День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
|
Медицинские параметры онкологического заболевания и лечения
Временное ограничение: День 0, месяц 6, месяц 12
|
День 0: локализация опухоли, дата первичной диагностики, тип заболевания, дата диагностики рецидива/второй опухоли, стадия заболевания, индекс коморбидности Чарлсона (CCI); День 0, 6 месяцев и 12 месяцев: проведенное онкологическое лечение, количество линий терапии, психофармакологические препараты, функциональный статус (статус ECOG/индекс Карновского), наличие и дата прогрессирования заболевания
|
День 0, месяц 6, месяц 12
|
|
Дистресс, вызванный физическими симптомами, оценивается с помощью краткой формы Мемориальной шкалы оценки симптомов (MSAS-SF; Chang et al., 2000)
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Баллы выставляются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем не обеспокоен) до 4 (очень обеспокоен).
Рассчитывается средний балл симптомов.
Более высокие баллы указывают на более высокую физическую нагрузку симптомов.
|
День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
|
Частота и техника психоонкологического лечения, оцененные с помощью полуструктурированного интервью и модифицированной версии Многотеоретического списка терапевтических вмешательств-30 (Solomonov et al., 2019)
Временное ограничение: День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
Шкала расширена за счёт частых техник вмешательства, используемых в психоонкологическом лечении.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не характерно для сессии) до 5 (очень характерно для сессии), с общим баллом от 39 до 195.
Более высокие баллы указывают на довольно типичное использование техник вмешательства.
|
День 0, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
|
Тип и частота использования других услуг психосоциальной поддержки, оцениваемые посредством полуструктурированного интервью
Временное ограничение: День 0, Месяц 6, Месяц 12
|
День 0, Месяц 6, Месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Philipp R, Walbaum C, Lindner R, Karger A, Maatouk I, Dinger U, Vehling S. [ORPHYS - Treatment Manual for a Short-Term Psychodynamic Psychotherapy in Patients with Serious Physical Illness]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2024 Aug;74(8):345-351. doi: 10.1055/a-2322-8596. Epub 2024 Jun 17. German.
- Perkonigg A, Strehle J, Beesdo-Baum K, Lorenz L, Hoyer J, Venz J, Maercker A. Reliability and Validity of a German Standardized Diagnostic Interview Module for ICD-11 Adjustment Disorder. J Trauma Stress. 2021 Apr;34(2):275-286. doi: 10.1002/jts.22597. Epub 2020 Nov 5.
- Huber J, Nikendei C, Ehrenthal JC, Schauenburg H, Mander J, Dinger U. Therapeutic Agency Inventory: Development and psychometric validation of a patient self-report. Psychother Res. 2019 Oct;29(7):919-934. doi: 10.1080/10503307.2018.1447707. Epub 2018 Mar 20.
- Brahler E, Horowitz LM, Kordy H, Schumacher J, Strauss B. [Validation of the Inventory for Interpersonal Problems (IIP). Results of a representative study in East and West Germany]. Psychother Psychosom Med Psychol. 1999 Nov;49(11):422-31. German.
- Galushko M, Strupp J, Walisko-Waniek J, Hahn M, Loffert S, Ernstmann N, Pfaff H, Radbruch L, Nauck F, Ostgathe C, Voltz R. Validation of the German version of the Schedule of Attitudes Toward Hastened Death (SAHD-D) with patients in palliative care. Palliat Support Care. 2015 Jun;13(3):713-23. doi: 10.1017/S1478951514000492. Epub 2014 May 22.
- El-Jawahri A, Forst D, Fenech A, Brenner KO, Jankowski AL, Waldman L, Sereno I, Nipp R, Greer JA, Traeger L, Jackson V, Temel J. Relationship Between Perceptions of Treatment Goals and Psychological Distress in Patients With Advanced Cancer. J Natl Compr Canc Netw. 2020 Jul;18(7):849-855. doi: 10.6004/jnccn.2019.7525.
- Conrad M, Engelmann D, Friedrich M, Scheffold K, Philipp R, Schulz-Kindermann F, Harter M, Mehnert A, Koranyi S. [Assessment of Couples' Communication in Patients with Advanced Cancer: Validation of a German Version of the Couple Communication Scale (CCS)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2019 May;69(5):189-196. doi: 10.1055/a-0583-4837. Epub 2018 Apr 13. German.
- Hack TF, McClement SE, Chochinov HM, Cann BJ, Hassard TH, Kristjanson LJ, Harlos M. Learning from dying patients during their final days: life reflections gleaned from dignity therapy. Palliat Med. 2010 Oct;24(7):715-23. doi: 10.1177/0269216310373164. Epub 2010 Jul 6.
- Abedini NC, Hechtman RK, Singh AD, Khateeb R, Mann J, Townsend W, Chopra V. Interventions to reduce aggressive care at end of life among patients with cancer: a systematic review. Lancet Oncol. 2019 Nov;20(11):e627-e636. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30496-6.
- Vehling S, Gerstorf D, Schulz-Kindermann F, Oechsle K, Philipp R, Scheffold K, Harter M, Mehnert A, Lo C. The daily dynamics of loss orientation and life engagement in advanced cancer: A pilot study to characterise patterns of adaptation at the end of life. Eur J Cancer Care (Engl). 2018 Jul;27(4):e12842. doi: 10.1111/ecc.12842. Epub 2018 Apr 27.
- Koranyi S, Hinz A, Hufeld JM, Hartung TJ, Quintero Garzon L, Fendel U, Letsch A, Rose M, Esser P, Mehnert-Theuerkauf A. Psychometric Evaluation of the German Version of the Demoralization Scale-II and the Association Between Demoralization, Sociodemographic, Disease- and Treatment-Related Factors in Patients With Cancer. Front Psychol. 2021 Nov 24;12:789793. doi: 10.3389/fpsyg.2021.789793. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DKH70116803
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .