Malestar Existencial en el Cáncer Avanzado: Comparación de una Psicoterapia Psicodinámica de Corta Duración (ORPHYS) con el Tratamiento Habitual (TAU)
30 de diciembre de 2025 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Distrés Existencial en Cáncer Avanzado: Ensayo Controlado Aleatorizado Pragmático de una Psicoterapia Psicodinámica a Corto Plazo (ORPHYS) Comparada con el Tratamiento Habitual (TAU)
Los desafíos psicológicos que enfrentan los pacientes con cáncer incurable y sus cuidadores incluyen un futuro incierto, miedo a morir y sufrimiento incontrolable, duelo y soledad. En un subgrupo significativo, este desafío se asocia con un miedo significativo y angustia existencial. Esta angustia puede manifestarse, por ejemplo, en forma de desmoralización, un estado de desesperación y desesperanza en el que las posibilidades de afrontamiento parecen agotadas. Aunque las discusiones abiertas sobre los miedos al final de la vida son cada vez más importantes, se sabe poco sobre cómo se puede apoyar mejor a los pacientes con alta angustia existencial para promover la calidad de vida.
El objetivo del estudio es probar la efectividad de la psicoterapia individual recientemente desarrollada ORPHYS (psicoterapia psicodinámica a corto plazo en enfermedades físicas graves) para reducir la angustia existencial. Para ello, se comparará una mitad seleccionada al azar de los participantes que reciben tratamiento ORPHYS con un segundo grupo que recibe el tratamiento psico-oncológico estándar habitual TAU (Tratamiento Habitual). El nivel de angustia causado por la desmoralización se utilizará para la comparación. Un total de 160 pacientes con cáncer avanzado serán incluidos en el estudio.
Debido a las opciones de tratamiento mejoradas, la esperanza de vida para el cáncer avanzado ha aumentado significativamente. Esto significa que los pacientes y sus familias deben lidiar con la tensión existencial entre la incertidumbre y un enfoque en la vida. El tratamiento está destinado a contribuir a brindar el mejor apoyo posible a los pacientes que sufren incertidumbre y miedos al final de la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: A medida que las mejoras en los tratamientos sistémicos contra el cáncer han prolongado la supervivencia, los pacientes con cáncer avanzado y sus familiares cuidadores se enfrentan a la tensión existencial entre participar en la vida y hacer frente a la incertidumbre sobre la trayectoria de la enfermedad y el curso del tratamiento. Para un subgrupo, esta tensión se asocia con un miedo abrumador y una angustia existencial. La angustia existencial suele caracterizarse por desmoralización, un estado de desesperación y desesperanza en el que las habilidades de afrontamiento se agotan y los pacientes son incapaces de ver algo positivo en el futuro. Estas dificultades de adaptación pueden aumentar el riesgo de una mala calidad de vida y de suicidio, además de perjudicar la conciencia pronóstica y la comunicación entre paciente y clínico. A pesar del creciente interés por las conversaciones abiertas sobre los temas del final de la vida, se sabe poco sobre cómo los clínicos pueden apoyar mejor a los pacientes que experimentan altos niveles de angustia existencial para facilitar la adaptación psicológica al final de la vida.
Objetivo: Evaluar la eficacia de ORPHYS (psicoterapia psicodinámica a corto plazo en enfermedades físicas graves) en un ensayo controlado aleatorizado pragmático. El grupo de intervención recibe 15-31 sesiones de ORPHYS, una psicoterapia individual manualizada que integra de forma flexible elementos de tratamiento de descubrimiento y contención. El grupo de control recibe la atención psico-oncológica habitual (TAU). El resultado principal es la desmoralización evaluada mediante la Escala de Desmoralización-II. Los resultados secundarios incluyen el diagnóstico de trastornos afectivos, de ansiedad y relacionados con el estrés, la ansiedad ante la muerte, la angustia relacionada con la dignidad y la calidad de vida.
Métodos: Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorizado paralelo de dos brazos con un grupo de control activo. Los pacientes serán evaluados antes de la intervención y después de 3, 6, 9 y 12 meses. El tamaño muestral objetivo es de 160 participantes antes de la aleatorización. Los investigadores reclutarán pacientes con tumores sólidos en estadio III/IV o cáncer hematológico avanzado y angustia existencial clínicamente significativa de las clínicas de psico-oncología y los oncólogos de referencia de los Centros Integrales del Cáncer de Hamburgo, Düsseldorf y Wurzburgo. Las evaluaciones de resultados se realizarán mediante entrevistas diagnósticas y cuestionarios de autoinforme. Los modelos mixtos lineales examinarán las diferencias en los resultados entre los brazos del ensayo. Se realizará una prueba confirmatoria del contraste de grupos en el seguimiento a los 6 meses.
Discusión: Debido al envejecimiento de la población y a la prolongación de la supervivencia, existe una creciente demanda de ayudar a los pacientes a afrontar los retos existenciales. El estudio contribuirá al conocimiento sobre cómo los clínicos pueden ayudar mejor a los pacientes con cáncer avanzado que luchan sustancialmente con la incertidumbre al final de la vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sigrun Vehling, PD Dr.
- Número de teléfono: +4940741056805
- Correo electrónico: s.vehling@uke.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rebecca Philipp, PhD
- Número de teléfono: +4940741056203
- Correo electrónico: r.philipp@uke.de
Ubicaciones de estudio
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Düsseldorf, Alemania, 40225
- Reclutamiento
- Clinical Institute for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Medical Center Düsseldorf
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Contacto:
- André Karger, Dr.
- Número de teléfono: +49 (0)211 81 16212
- Correo electrónico: andre.karger@med.uni-duesseldorf.de
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Hamburg, Alemania, 20246
- Reclutamiento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contacto:
- Sigrun Vehling, PD Dr.
- Número de teléfono: +4940741056805
- Correo electrónico: s.vehling@uke.de
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Contacto:
- Rebecca Philipp, PhD
- Número de teléfono: +4940741056203
- Correo electrónico: r.philipp@uke.de
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Würzburg, Alemania, 97080
- Reclutamiento
- Psychosomatics, Psychotherapy and Psychooncology, Medicine II, University of Würzburg
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Contacto:
- Imad Maatouk, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49 (0)931 201- 40365
- Correo electrónico: maatouk_i@ukw.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumor sólido en estadio III/IV de la UICC o cáncer hematológico avanzado
- Estado físico al inicio del tratamiento suficiente para tratamiento ambulatorio
- Angustia existencial debido a al menos una de las siguientes preocupaciones: pérdida de esperanza, desmoralización, miedo al futuro, soledad, ansiedad por la muerte, sensación de aislamiento, deseos de muerte
- Gravedad de la angustia: angustia subjetiva significativa y deterioro del funcionamiento
Criterios de exclusión:
- Suicidabilidad aguda con intención concreta o inminente de llevarlo a cabo (plan de suicidio)
- Diagnóstico de dependencia de sustancias, abuso de sustancias o trastorno psicótico (excepción: trastornos relacionados con el tabaco)
- Incapacidad para adherirse a un entorno psicoterapéutico
- Otro tratamiento psicoterapéutico o psico-oncológico actual según la definición de TAU
- Alemán insuficiente para dar consentimiento informado y completar cuestionarios de autoinforme
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ORPHYS (Psicoterapia psicodinámica de corta duración adaptada a ENFERMEDADES FÍSICAS graves)
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ORPHYS es una psicoterapia individual manualizada que fue diseñada específicamente para pacientes con enfermedades físicas graves (Philipp et al., 2024).
Los pacientes reciben entre 15 y 31 sesiones de terapia semanales de 50 minutos de duración.
ORPHYS tiene en cuenta el significado individual de la enfermedad en el contexto de motivos y miedos internalizados.
ORPHYS tiene como objetivo ayudar a los pacientes a tomar conciencia del conflicto existencial relacionado.
El tratamiento apoya la reflexión sobre las experiencias relacionales actuales en el contexto de miedos realistas relacionados con la enfermedad.
Identificar los patrones de relación disfuncionales de los pacientes, que representan las fantasías inconscientes de los pacientes sobre la capacidad de respuesta y disponibilidad de los demás y hacerlos accesibles al paciente durante la terapia, se espera que aumente la mentalización y, por lo tanto, la flexibilidad emocional para equilibrar estados afectivos extremos.
La contención emocional y las intervenciones de apoyo son la base de ORPHYS.
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Comparador activo: TAU (Tratamiento Habitual: atención psico-oncológica estándar)
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Los pacientes reciben atención psico-oncológica de rutina según lo proporcionado por los centros de estudio.
El TAU incluye sesiones individuales proporcionadas por médicos o psicólogos de nivel máster con experiencia en atención psico-oncológica.
No hay restricción sobre el número mínimo o máximo de sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desmoralización evaluada mediante la Escala de Desmoralización-II (DS-II; Robinson et al., 2016; Koranyi et al., 2021)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Los ítems se califican en una escala Likert de 3 puntos, de 0 (nunca) a 2 (a menudo), con una puntuación total que oscila entre 0 y 32.
Las puntuaciones más altas indican mayor desmoralización.
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Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de trastornos afectivos, trastornos de ansiedad, trastornos relacionados con traumas y factores de estrés evaluados mediante el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-5 (SCID-5; Beesdo-Baum, 2019)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 6, Mes 12
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La presencia de los siguientes trastornos mentales se indica con "sí" o "no" según los criterios del SCID-5: Depresión mayor, Trastorno depresivo persistente, Trastornos bipolares, Trastorno de pánico, Agorafobia, Fobia social, Trastorno de ansiedad generalizada, Fobia simple, Trastorno de estrés postraumático
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Día 0, Mes 6, Mes 12
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Diagnóstico de trastornos relacionados con estresores evaluado mediante el Módulo de Trastorno de Adaptación del CIDI (Perkonigg et al., 2019)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 6, Mes 12
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La presencia de trastorno de adaptación se indica con "sí" o "no" según los criterios de la CIE-11.
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Día 0, Mes 6, Mes 12
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Ansiedad ante la muerte evaluada mediante la Escala de Angustia por la Muerte y el Morir (DADDS; Lo et al., 2011)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Los ítems se puntúan en una escala Likert de 6 puntos, desde 0 (sin malestar) hasta 5 (malestar extremo), con una puntuación total que oscila entre 0 y 75.
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad ante la muerte.
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Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Angustia relacionada con la dignidad evaluada mediante el Ítem del Sentido de Dignidad (SDI; Chochinov et al., 2002)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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El ítem se puntúa en una escala Likert de 7 puntos desde 0 (ninguna sensación de pérdida de dignidad) hasta 6 (sensación extrema de pérdida de dignidad).
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Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Distrés relacionado con la dignidad evaluado mediante el Inventario de Dignidad del Paciente (PDI; Chochinov et al., 2008)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Se utilizan las siguientes subescalas del PDI: 1) Malestar por síntomas físicos, 2) Imagen corporal y pérdida de autonomía.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos, desde 0 (ningún problema) hasta 5 (un problema abrumador).
Las puntuaciones más altas indican un mayor sentimiento de pérdida de dignidad.
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Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Calidad de vida evaluada mediante el Cuestionario Psicosocial de Calidad de Vida al Final de la Vida-Cáncer (QUAL-EC-P)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Subescalas utilizadas: 1) Culminación de la vida, 2) Preparación para el final de la vida.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos desde 0 (nada en absoluto) hasta 4 (completamente), con una puntuación total que oscila entre 0 y 36.
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conciencia pronóstica evaluada mediante entrevista semiestructurada para el objetivo subjetivo del tratamiento oncológico (El-Jawahri et al., 2020; DeMartini et al., 2019)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 6, Mes 12
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Se pregunta a los pacientes sobre los objetivos percibidos del tratamiento del cáncer y lo que perciben que son los objetivos de sus oncólogos para su tratamiento.
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Día 0, Mes 6, Mes 12
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Experiencia subjetiva de las discusiones sobre el final de la vida con el proveedor de atención médica evaluada mediante entrevista semiestructurada (El-Jawahri et al., 2020)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Se pregunta a los pacientes si han hablado con su oncólogo sobre sus deseos respecto al tratamiento médico y cómo han experimentado esas conversaciones.
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Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Relación percibida con el proveedor de atención médica evaluada mediante el Cuestionario de Calidad de Vida al Final de la Vida-Cáncer-Psicosocial (QUAL-EC-P)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Subescala Relación con el Proveedor de Atención Médica.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos, desde 0 (en absoluto) hasta 4 (completamente), con una puntuación de subescala que va de 0 a 20. Las puntuaciones más altas indican una relación más sólida con los proveedores de atención médica. |
Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Flexibilidad para afrontar el cáncer incurable evaluada mediante la Escala de Orientación a la Pérdida y Compromiso con la Vida en Cáncer Avanzado (LOLES; Vehling et al., 2018)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos, desde 0 (nada en absoluto) hasta 4 (casi todo el tiempo).
Las puntuaciones altas indican altos niveles de orientación a la pérdida, compromiso con la vida y esfuerzos de afrontamiento, respectivamente.
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Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Recepción de tratamiento médico en los últimos 30 días de vida evaluada mediante Revisión de Historia Clínica (Abedini et al., 2019)
Periodo de tiempo: Mes 12
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Quimioterapia, inmunoterapia, terapia dirigida, terapia hormonal, tratamiento hospitalario, visitas a urgencias, tratamiento en cuidados intensivos, recepción de cuidados paliativos especializados o generales ambulatorios u hospitalarios
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Mes 12
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Experiencia subjetiva y adaptación psicológica de los cuidadores familiares evaluadas mediante entrevistas cualitativas semiestructuradas, entrevistas diagnósticas y cuestionarios de autoinforme
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Las medidas incluyen a) versiones idénticas de las medidas utilizadas para los pacientes, b) versiones complementarias de las medidas del paciente adaptadas para los cuidadores, c) instrumentos específicos para cuidadores
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Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Deseo de muerte acelerada evaluado mediante el Cuestionario de Actitudes hacia la Muerte Acelerada (SAHD; Kolva et al., 2017)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Los ítems se puntúan como verdaderos (1) o falsos (0).
Para la puntuación total, se cuenta el número de ítems respaldados, que va de 0 a 6. Las puntuaciones más altas indican niveles más elevados de deseo de muerte acelerada.
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Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Suicidalidad evaluada mediante la Escala de Ideación Suicida de Beck (BSS; Beck & Steer, 1993; Kliem & Brähler, 2015)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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La intensidad de las tendencias suicidas se mide con tres afirmaciones para cada ítem.
Las afirmaciones se puntúan de 0 a 2. Si los ítems de cribado para ideación suicida activa y pasiva se puntúan con 0, se pide a los participantes que pasen a los ítems sobre intentos de suicidio anteriores.
La puntuación de cribado oscila entre 0 y 10, la puntuación total oscila entre 0 y 38.
Los valores más altos indican tendencias suicidas más fuertes.
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Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Síntomas depresivos evaluados mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Los ítems se puntúan en una escala de Likert de 4 puntos que va de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días), con una puntuación total que oscila entre 0 y 27.
Las puntuaciones ≥10 indican depresión moderada, las puntuaciones ≥15 depresión grave.
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Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Síntomas de ansiedad evaluados mediante el Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Los ítems se puntúan en una escala de Likert de 4 puntos que va de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días), con una puntuación total que oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones ≥10 indican ansiedad moderada, las puntuaciones ≥15 ansiedad grave.
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Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Eventos adversos evaluados mediante el Inventario para la Evaluación Equilibrada de los Efectos Negativos de la Psicoterapia (INEP, Ladwig, Rief & Nestoriuc, 2014)
Periodo de tiempo: Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Semanalmente hasta la finalización del tratamiento (mediana de 9 meses)
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Seis ítems se puntúan en una escala de 7 puntos desde -3 (empeoramiento) hasta 3 (mejora), quince ítems se puntúan en una escala Likert de 4 puntos desde 0 (nada en absoluto) hasta 4 (completamente).
Si los pacientes atribuyeron los cambios a la terapia misma, se calculan las frecuencias, medias y desviación estándar de los cambios negativos (-3 a 1), nulos (0) y positivos (1 a 3).
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Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Semanalmente hasta la finalización del tratamiento (mediana de 9 meses)
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Eventos adversos evaluados mediante protocolos de sesiones de terapia
Periodo de tiempo: Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Semanalmente hasta la finalización del tratamiento (mediana de 9 meses)
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Los terapeutas documentan los eventos adversos en un formulario estandarizado después de cada sesión de terapia.
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Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Semanalmente hasta la finalización del tratamiento (mediana de 9 meses)
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Alianza terapéutica evaluada mediante el Inventario de Alianza de Trabajo - versión corta revisada (WAI-SR; Wilmers et al., 2024)
Periodo de tiempo: Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Semanalmente hasta la finalización del tratamiento (mediana de 9 meses)
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Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos desde 1 (nunca) hasta 5 (siempre), con una puntuación total que oscila entre 12 y 60. Las puntuaciones más altas indican una alianza de trabajo más fuerte.
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Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Semanalmente hasta la finalización del tratamiento (mediana de 9 meses)
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Agencia evaluada mediante el Inventario de Agencia Terapéutica (TAI; Huber et al., 2019)
Periodo de tiempo: Semanalmente hasta la finalización del tratamiento (mediana de 9 meses)
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Los elementos se puntúan en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 (no es cierto) hasta 5 (muy cierto), con una puntuación total que oscila entre 15 y 75.
Las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de agencia.
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Semanalmente hasta la finalización del tratamiento (mediana de 9 meses)
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Problemas interpersonales evaluados mediante el Inventario de Problemas Interpersonales - Versión Alemana (IIP-D-32; Horowitz et al., 1994)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Los elementos se puntúan en una escala Likert de 5 puntos, de 0 (nada) a 4 (mucho), con una puntuación total que oscila entre 0 y 128.
Las puntuaciones totales más altas indican un mayor malestar debido a problemas interpersonales.
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Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Dependencia emocional de otros evaluada mediante el Cuestionario de Experiencias Depresivas (DEQ; Blatt et al., 1976)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Los ítems se puntúan en una escala Likert de 7 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo), con una puntuación total que oscila entre 18 y 126.
Las puntuaciones más altas indican una mayor dependencia de los demás para regular el malestar emocional. |
Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Comunicación percibida en la pareja evaluada mediante la Escala de Comunicación de Pareja (CCS; Conrad et al., 2019)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo), con una puntuación total que oscila entre 10 y 50.
Las puntuaciones más altas indican una mejor comunicación en las relaciones.
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Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Adherencia a la terapia evaluada mediante la Escala de Adherencia/Competencia de Pensilvania para Psicoterapia Dinámica de Apoyo-Expresiva (Barber & Crits-Christoph, 1996), protocolos de sesión de los terapeutas, protocolos de supervisión y protocolos de diagnóstico de los terapeutas
Periodo de tiempo: Semanalmente hasta la finalización del tratamiento (mediana de 9 meses)
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Calificación por observadores capacitados.
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Semanalmente hasta la finalización del tratamiento (mediana de 9 meses)
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Visión sobre los patrones disfuncionales de relaciones repetitivas evaluados mediante la calificación de transcripciones de sesiones de terapia con la Escala de Visión sobre los Patrones de Relación Conflictiva (ICR; Jennissen et al., 2020)
Periodo de tiempo: Semanalmente hasta completar el tratamiento (mediana de 9 meses)
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Observadores capacitados evalúan cada sesión de terapia grabada en audio en una escala Likert de 5 puntos, de 0 (nada en absoluto) a 4 (muchísimo), con una puntuación total que oscila entre 0 y 48.
Las puntuaciones más altas indican una comprensión más compleja de los estados internos y los procesos interpersonales.
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Semanalmente hasta completar el tratamiento (mediana de 9 meses)
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Mecanismos de defensa evaluados mediante la calificación de transcripciones de sesiones de terapia con la Escala de Calificación de Mecanismos de Defensa (DMRS; Perry & Henry, 2004)
Periodo de tiempo: Semanalmente hasta la finalización del tratamiento (mediana de 9 meses)
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Las transcripciones de las sesiones de terapia son evaluadas por observadores capacitados. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos, desde 0 (nada en absoluto) hasta 4 (muchísimo).
Se calcula un porcentaje de funcionamiento defensivo.
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Semanalmente hasta la finalización del tratamiento (mediana de 9 meses)
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Recursos de afrontamiento percibidos evaluados mediante el Cuestionario de Competencia del Paciente para Afrontar el Cáncer (PCQ, Aderhold et al., 2019)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Subescalas utilizadas: 1) competencia de afrontamiento, 2) adaptabilidad.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 6 puntos de 0 (nada en absoluto) a 5 (completamente), con una puntuación total que oscila entre 0 y 35, y puntuaciones de subescala que oscilan entre 0 y 20 y 0 y 15.
Las puntuaciones más altas indican un mejor afrontamiento.
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Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Parámetros médicos de la enfermedad oncológica y el tratamiento
Periodo de tiempo: Día 0, mes 6, mes 12
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Día 0: Localización del tumor, fecha del primer diagnóstico, tipo de enfermedad, fecha del diagnóstico de recurrencia/segundo tumor, estadio de la enfermedad, Índice de Comorbilidad de Charlson (CCI); Día 0, mes 6 y mes 12: tratamientos oncológicos recibidos, número de líneas de terapia, medicación psicofarmacológica, estado funcional (ECOG Status/Índice de Karnofsky), presencia y fecha de progresión de la enfermedad
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Día 0, mes 6, mes 12
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Malestar por síntomas físicos evaluado mediante la Escala de Evaluación de Síntomas Memorial - Forma Corta (MSAS-SF; Chang et al., 2000)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (nada angustiado) a 4 (muy angustiado).
Se calcula la puntuación media de síntomas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas físicos.
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Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Frecuencia y técnica del tratamiento psicooncológico evaluado mediante entrevista semiestructurada y versión modificada de la Lista Multiteórica de Intervenciones Terapéuticas-30 (Solomonov et al., 2019)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Escala ampliada por las técnicas de intervención frecuentes utilizadas en tratamientos psico-oncológicos.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 (nada típico de la sesión) hasta 5 (muy típico de la sesión), con una puntuación total que oscila entre 39 y 195.
Las puntuaciones más altas indican un uso más típico de las técnicas de intervención.
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Día 0, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12
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Tipo y frecuencia de utilización de otros servicios de apoyo psicosocial evaluados mediante entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 6, Mes 12
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Día 0, Mes 6, Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Philipp R, Walbaum C, Lindner R, Karger A, Maatouk I, Dinger U, Vehling S. [ORPHYS - Treatment Manual for a Short-Term Psychodynamic Psychotherapy in Patients with Serious Physical Illness]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2024 Aug;74(8):345-351. doi: 10.1055/a-2322-8596. Epub 2024 Jun 17. German.
- Perkonigg A, Strehle J, Beesdo-Baum K, Lorenz L, Hoyer J, Venz J, Maercker A. Reliability and Validity of a German Standardized Diagnostic Interview Module for ICD-11 Adjustment Disorder. J Trauma Stress. 2021 Apr;34(2):275-286. doi: 10.1002/jts.22597. Epub 2020 Nov 5.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DKH70116803
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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