Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Existentiële Nood bij Gevorderde Kanker: Vergelijking van een Kortdurende Psychodynamische Psychotherapie (ORPHYS) met Standaardbehandeling (TAU)

30 december 2025 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Existentiële Nood bij Gevorderde Kanker: Pragmatische Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie van een Kortdurende Psychodynamische Psychotherapie (ORPHYS) Vergeleken met Standaardbehandeling (TAU)

De psychologische uitdagingen waarmee patiënten met ongeneeslijke kanker en hun verzorgers worden geconfronteerd, omvatten een onzekere toekomst, angst voor sterven en oncontroleerbaar lijden, verdriet en eenzaamheid. In een aanzienlijke subgroep gaat deze uitdaging gepaard met aanzienlijke angst en existentiële nood. Deze nood kan zich bijvoorbeeld manifesteren in de vorm van demoralisatie, een staat van wanhoop en hopeloosheid waarin de mogelijkheden om ermee om te gaan uitgeput lijken. Hoewel open discussies over angsten aan het einde van het leven steeds belangrijker worden, is er weinig bekend over hoe patiënten met hoge existentiële nood het beste kunnen worden ondersteund om de kwaliteit van leven te bevorderen.

Het doel van de studie is om de effectiviteit te testen van de nieuw ontwikkelde individuele psychotherapie ORPHYS (ShORt-term psychodynamic psychotherapy in serious PHYSical illness) bij het verminderen van existentiële nood. Hiertoe zal een willekeurig geselecteerde helft van de deelnemers die ORPHYS-behandeling ontvangen, worden vergeleken met een tweede groep die de standaard routine psycho-oncologische behandeling TAU (Treatment As Usual) ontvangt. Het niveau van nood veroorzaakt door demoralisatie zal worden gebruikt voor de vergelijking. In totaal zullen 160 patiënten met gevorderde kanker worden opgenomen in de studie.

Door verbeterde behandelingsopties is de levensverwachting voor gevorderde kanker aanzienlijk toegenomen. Dit betekent dat patiënten en hun families moeten omgaan met de existentiële spanning tussen onzekerheid en een focus op leven. De behandeling is bedoeld om bij te dragen aan het bieden van de best mogelijke ondersteuning voor patiënten die lijden aan onzekerheid en angsten aan het einde van het leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Doordat verbeteringen in systemische anti-kankertherapieën de overleving hebben verlengd, worden patiënten met gevorderde kanker en hun mantelzorgers geconfronteerd met de existentiële spanning tussen deelname aan het leven en het omgaan met onzekerheid over het ziekteverloop en het behandeltraject. Voor een subgroep wordt deze spanning geassocieerd met overweldigende angst en existentiële nood. Existentiële nood wordt vaak gekenmerkt door demoralisatie, een toestand van wanhoop en hopeloosheid waarin copingvaardigheden uitgeput zijn en patiënten niets positiefs in de toekomst kunnen zien. Dergelijke aanpassingsmoeilijkheden kunnen het risico op een slechte levenskwaliteit en suïcidaliteit verhogen, evenals het prognostisch bewustzijn en de communicatie tussen patiënt en clinicus belemmeren. Ondanks een groeiende interesse in open gesprekken over levensbeëindigingskwesties, is er weinig bekend over hoe clinici patiënten met hoge niveaus van existentiële nood het beste kunnen ondersteunen om psychologische aanpassing aan het einde van het leven te vergemakkelijken.

Doelstelling: Het evalueren van de effectiviteit van ORPHYS (ShORt-term psychodynamische psychotherapie bij ernstige PHYSieke ziekte) in een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie. De interventiegroep ontvangt 15-31 sessies van ORPHYS, een gestandaardiseerde individuele psychotherapie die flexibel onthullende en ondersteunende behandelingselementen integreert. De controlegroep ontvangt gebruikelijke psycho-oncologische zorg (TAU). De primaire uitkomstmaat is demoralisatie zoals beoordeeld met de Demoralization Scale-II. Secundaire uitkomstmaten omvatten diagnose van affectieve, angst- en stressgerelateerde stoornissen, doodsangst, waardigheidsgerelateerde nood en levenskwaliteit.

Methoden: De onderzoekers zullen een tweearmige parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren met een actieve controlegroep. Patiënten zullen worden beoordeeld vóór de interventie en na 3, 6, 9 en 12 maanden. De beoogde steekproefomvang is 160 deelnemers vóór randomisatie. De onderzoekers zullen patiënten met stadium III/IV solide tumoren of gevorderde hematologische kanker en klinisch significante existentiële nood werven vanuit psycho-oncologieklinieken en verwijzende oncologen bij de Comprehensive Cancer Centers in Hamburg, Düsseldorf en Würzburg. Uitkomstbeoordelingen zullen worden uitgevoerd via diagnostische interviews en zelfrapportagevragenlijsten. Lineaire gemengde modellen zullen uitkomstverschillen tussen de studiegroepen onderzoeken. Er zal een confirmatoire test van het groepscontrast bij de 6-maanden follow-up worden uitgevoerd.

Discussie: Vanwege een vergrijzende bevolking en verlengde overleving is er een groeiende vraag om patiënten te helpen omgaan met existentiële uitdagingen. De studie zal bijdragen aan kennis over hoe clinici patiënten met gevorderde kanker die aanzienlijk worstelen met onzekerheid aan het einde van het leven het beste kunnen helpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sigrun Vehling, PD Dr.
  • Telefoonnummer: +4940741056805
  • E-mail: s.vehling@uke.de

Studie Contact Back-up

  • Naam: Rebecca Philipp, PhD
  • Telefoonnummer: +4940741056203
  • E-mail: r.philipp@uke.de

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Düsseldorf, Duitsland, 40225
        • Werving
        • Clinical Institute for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Medical Center Düsseldorf
        • Contact:
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Werving
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contact:
          • Sigrun Vehling, PD Dr.
          • Telefoonnummer: +4940741056805
          • E-mail: s.vehling@uke.de
        • Contact:
      • Würzburg, Duitsland, 97080
        • Werving
        • Psychosomatics, Psychotherapy and Psychooncology, Medicine II, University of Würzburg
        • Contact:
          • Imad Maatouk, Prof. Dr.
          • Telefoonnummer: +49 (0)931 201- 40365
          • E-mail: maatouk_i@ukw.de

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • UICC stadium III/IV solide tumor of gevorderde hematologische kanker
  • Fysieke conditie bij aanvang van behandeling voldoende voor poliklinische behandeling
  • Existentiële nood door ten minste één van de volgende zorgen: verlies van hoop, demoralisatie, angst voor de toekomst, eenzaamheid, doodsangst, gevoel van isolement, doodswensen
  • Ernst van de nood: aanzienlijke subjectieve nood en beperking in functioneren

Exclusiecriteria:

  • Acute suïcidaliteit met concrete of dreigende intentie om door te zetten (suïcideplan)
  • Diagnose van een middelenafhankelijkheid, middelenmisbruik of psychotische stoornis (uitzondering: tabakgerelateerde stoornissen)
  • Onvermogen om zich aan een psychotherapeutische setting te houden
  • Andere huidige psychotherapeutische of psycho-oncologische behandeling volgens TAU-definitie
  • Onvoldoende Duits om geïnformeerde toestemming te geven en zelfrapportagevragenlijsten in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ORPHYS (Kortdurende psychodynamische psychotherapie aangepast aan ernstige LICHAMELIJKE aandoeningen)
Gedragsmatig: ORPHYS (kortdurende psychodynamische psychotherapie bij ernstige LICHAMELIJKE ziekte)
ORPHYS is een gestandaardiseerde individuele psychotherapie die specifiek is ontworpen voor patiënten met ernstige lichamelijke ziekten (Philipp et al., 2024). Patiënten krijgen 15-31 wekelijkse therapiesessies van 50 minuten. ORPHYS houdt rekening met de individuele betekenis van ziekte in de context van geïnternaliseerde motieven en angsten. ORPHYS heeft als doel patiënten te helpen bewustzijn te krijgen van gerelateerde existentiële conflicten. De behandeling ondersteunt reflectie op actuele relationele ervaringen in de context van realistische, ziektegerelateerde angsten. Het identificeren van disfunctionele relatiepatronen van patiënten, die de onbewuste fantasieën van patiënten over de responsiviteit en beschikbaarheid van anderen vertegenwoordigen en deze tijdens de therapie toegankelijk maken voor de patiënt, wordt verwacht de mentalisatie en daarmee de emotionele flexibiliteit om extreme affectieve toestanden in evenwicht te brengen te vergroten. Emotionele containering en ondersteunende interventies vormen de basis voor ORPHYS.
Actieve vergelijker: TAU (Treatment As Usual: standaard psycho-oncologische zorg)
Gedragsmatig: TAU (Treatment As Usual: Standaard psycho-oncologische zorg)
Patiënten ontvangen de gebruikelijke psycho-oncologische zorg zoals die door de studiecentra wordt geboden. TAU omvat individuele sessies die worden gegeven door artsen of masterpsychologen met ervaring in psycho-oncologische zorg. Er is geen beperking op het minimum- of maximale aantal sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demoralisatie beoordeeld via de Demoralisatie Schaal-II (DS-II; Robinson et al., 2016; Koranyi et al., 2021)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Items worden gescoord op een 3-punts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 2 (vaak), met een totaalscore variërend van 0 tot 32. Hogere scores wijzen op een hogere demoralisatie.
Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van affectieve stoornissen, angststoornissen, trauma- en stressor-gerelateerde stoornissen beoordeeld via de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID-5; Beesdo-Baum, 2019)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 6, Maand 12
De aanwezigheid van de volgende psychische stoornissen wordt aangegeven met "ja" of "nee" op basis van SCID-5 criteria: Depressieve stoornis, Persisterende depressieve stoornis, Bipolaire stoornissen, Paniekstoornis, Agorafobie, Sociale fobie, Gegeneraliseerde angststoornis, Enkelvoudige fobie, Posttraumatische stressstoornis
Dag 0, Maand 6, Maand 12
Diagnose van stressor-gerelateerde stoornissen beoordeeld via de CIDI Aanpassingsstoornis Module (Perkonigg et al., 2019)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 6, Maand 12
De aanwezigheid van een aanpassingsstoornis wordt aangegeven met "ja" of "nee" op basis van ICD-11-criteria.
Dag 0, Maand 6, Maand 12
Doodsangst beoordeeld via de Death and Dying Distress Scale (DADDS; Lo et al., 2011)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Items worden gescoord op een 6-punts Likert-schaal van 0 (geen distress) tot 5 (extreme distress), met een totaalscore variërend van 0 tot 75. Hogere scores duiden op hogere niveaus van doodsangst.
Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Aan waardigheid gerelateerd leed beoordeeld via de Sense of Dignity Item (SDI; Chochinov et al., 2002)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Item wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal van 0 (geen gevoel van verlies van waardigheid) tot 6 (extreem gevoel van verlies van waardigheid).
Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Waardigheid-gerelateerd leed beoordeeld via de Patient Dignity Inventory (PDI; Chochinov et al., 2008)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
De volgende subschalen van de PDI worden gebruikt: 1) Lichamelijke symptoomstress, 2) Lichaamsbeeld en verlies van autonomie. Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 0 (geen probleem) tot 5 (een overweldigend probleem). Hogere scores duiden op een groter gevoel van verlies van waardigheid.
Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Kwaliteit van leven beoordeeld via de Quality of Life at the End of Life-Cancer-Psychosocial Questionnaire (QUAL-EC-P)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Subschalen gebruikt: 1) Levensvoltooiing, 2) Voorbereiding op het levenseinde. Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (volledig), met een totaalscore variërend van 0 tot 36. Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognostisch bewustzijn beoordeeld via semigestructureerd interview voor subjectief doel van oncologische behandeling (El-Jawahri et al., 2020; DeMartini et al., 2019)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 6, Maand 12
Patiënten wordt gevraagd naar de waargenomen doelen van de kankerbehandeling en wat zij denken dat de doelen van hun oncoloog zijn voor hun behandeling.
Dag 0, Maand 6, Maand 12
Subjectieve ervaring van gesprekken over het levenseinde met de zorgverlener beoordeeld via semi-gestructureerd interview (El-Jawahri et al., 2020)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Patiënten wordt gevraagd of zij hun wensen met betrekking tot medische behandeling met hun oncoloog hebben besproken en hoe zij deze gesprekken hebben ervaren.
Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Waargenomen relatie met zorgverlener beoordeeld via Kwaliteit van Leven aan het Einde van het Leven-Kanker-Psychosociale Vragenlijst (QUAL-EC-P)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Subschaal Relatie met Zorgverlener. Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (volledig), met een subscoreschaal variërend van 0 tot 20. Hogere scores duiden op een sterkere relatie met zorgverleners.
Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Flexibiliteit in het omgaan met ongeneeslijke kanker beoordeeld via de Loss Orientation and Life Engagement in Advanced Cancer Scale (LOLES; Vehling et al., 2018)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (bijna altijd). Hoge scores duiden op hoge niveaus van verliesoriëntatie, levensbetrokkenheid en copinginspanningen, respectievelijk.
Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Ontvangst van medische behandeling in de laatste 30 dagen van het leven beoordeeld via Medisch Dossieronderzoek (Abedini et al., 2019)
Tijdsspanne: Maand 12
Chemotherapie, immunotherapie, doelgerichte therapie, hormonale therapie, klinische behandeling, spoedeisende hulpbezoeken, intensieve zorgbehandeling, ontvangst van ambulante of klinische gespecialiseerde of algemene palliatieve zorg
Maand 12
Subjectieve ervaring en psychologische aanpassing van familiezorgverleners beoordeeld via semigestructureerde kwalitatieve interviews, diagnostische interviews en zelfrapportagevragenlijsten
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Metingen omvatten a) identieke versies van de metingen die voor patiënten worden gebruikt, b) aanvullende versies van patiëntmetingen aangepast voor verzorgers, c) verzorgerspecifieke instrumenten
Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Verlangen naar vervroegd overlijden beoordeeld via de Schedule of Attitudes Toward Hastened Death (SAHD; Kolva et al., 2017)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Items worden gescoord als waar (1) of onwaar (0). Voor de totaalscore wordt het aantal beantwoorde items geteld, variërend van 0 tot 6. Hogere scores duiden op een groter verlangen naar een versnelde dood.
Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Suïcidaliteit beoordeeld via de Beck Schaal voor Suïcidale Ideatie (BSS; Beck & Steer, 1993; Kliem & Brähler, 2015)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
De intensiteit van suïcidale neigingen wordt gemeten met drie uitspraken per item. Uitspraken worden gescoord van 0 tot 2. Als screeningsitems voor actieve en passieve suïcidale gedachten een score van 0 hebben, wordt deelnemers gevraagd door te gaan naar de items over eerdere suïcidale pogingen. De screeningsscore varieert van 0 tot 10, de totale score varieert van 0 tot 38. Hogere waarden duiden op sterkere suïcidale neigingen.
Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Depressieve symptomen beoordeeld via Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), met een totaalscore variërend van 0 tot 27. Scores ≥10 duiden op matige, scores ≥15 op ernstige depressie.
Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Angstsymptomen beoordeeld via de Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), met een totaalscore van 0 tot 21. Scores ≥10 duiden op matige, scores ≥15 op ernstige angst.
Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Bijwerkingen beoordeeld via de Inventaris voor de Gebalanceerde Beoordeling van Negatieve Effecten van Psychotherapie (INEP, Ladwig, Rief & Nestoriuc, 2014)
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12, Wekelijks tot behandeling voltooid (mediaan van 9 maanden)
Zes items worden gescoord op een schaal van 7 punten van -3 (verslechtering) tot 3 (verbetering), vijftien items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (volledig). Als patiënten veranderingen toeschreven aan de therapie zelf, worden frequenties, gemiddelden en standaarddeviaties van negatieve (-3 tot 1), geen (0) en positieve veranderingen (1 tot 3) berekend.
Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12, Wekelijks tot behandeling voltooid (mediaan van 9 maanden)
Bijwerkingen beoordeeld via therapiesessieprotocollen
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12, Wekelijks tot behandeling voltooid (mediaan van 9 maanden)
Therapeuten documenteren bijwerkingen op een gestandaardiseerd formulier na elke therapiesessie.
Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12, Wekelijks tot behandeling voltooid (mediaan van 9 maanden)
Therapeutische alliantie beoordeeld via Working Alliance Inventory - short revised (WAI-SR; Wilmers et al., 2024)
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12, Wekelijks tot behandeling voltooid (mediaan van 9 maanden)
Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd), met een totaalscore tussen de 12 en 60. Hogere scores duiden op een sterkere werkalliantie.
Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12, Wekelijks tot behandeling voltooid (mediaan van 9 maanden)
Agency beoordeeld via Therapeutic Agency Inventory (TAI; Huber et al., 2019)
Tijdsspanne: Wekelijks tot aan voltooiing van de behandeling (mediaan van 9 maanden)
Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 1 (niet waar) tot 5 (zeer waar), met een totaalscore variërend van 15 tot 75. Hogere scores duiden op een sterker gevoel van agency.
Wekelijks tot aan voltooiing van de behandeling (mediaan van 9 maanden)
Interpersoonlijke problemen beoordeeld via de Inventaris van Interpersoonlijke Problemen - Duitse versie (IIP-D-32; Horowitz et al., 1994)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel), met een totaalscore variërend van 0 tot 128. Hogere totaalscores duiden op meer distress als gevolg van interpersoonlijke problemen.
Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Emotionele afhankelijkheid van anderen beoordeeld via de Depressive Experiences Questionnaire (DEQ; Blatt et al., 1976)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Items worden gescoord op een 7-punts Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens), met een totaalscore variërend van 18 tot 126. Hogere scores duiden op een grotere afhankelijkheid van anderen om emotionele stress te reguleren.
Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Waargenomen communicatie in partnerschap beoordeeld via de Couple Communication Scale (CCS; Conrad et al., 2019)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 1 (sterk mee oneens) tot 5 (sterk mee eens), met een totaalscore tussen 10 en 50.
Hogere scores duiden op betere communicatie in relaties.
Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Therapietrouw beoordeeld via de Penn Adherentie/Competentie Schaal voor Ondersteunend-Expressieve Dynamische Psychotherapie (Barber & Crits-Christoph, 1996), protocollen van therapeutensessies, supervisieprotocollen en diagnostische protocollen van therapeuten
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende de behandelingsduur (mediaan van 9 maanden)
Beoordeling door getrainde waarnemers.
Wekelijks gedurende de behandelingsduur (mediaan van 9 maanden)
Inzicht in repetitieve disfunctionele relatiepatronen beoordeeld via beoordeling van therapiesessie-transcripten met de Insight into Conflictual Relationship Patterns Scale (ICR; Jennissen et al., 2020)
Tijdsspanne: Wekelijks tot voltooiing van de behandeling (mediaan van 9 maanden)
Getrainde observatoren beoordelen elke opgenomen therapiesessie op een 5-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel), met een totaalscore variërend van 0 tot 48.
Hogere scores duiden op een complexer begrip van interne toestanden en interpersoonlijke processen.
Wekelijks tot voltooiing van de behandeling (mediaan van 9 maanden)
Verdedigingsmechanismen beoordeeld via beoordeling van therapiesessietranscripten met de Defense Mechanisms Rating Scale (DMRS; Perry & Henry, 2004)
Tijdsspanne: Wekelijks tot aan het voltooien van de behandeling (mediaan van 9 maanden)
Therapiesessietranscripten worden beoordeeld door getrainde observatoren. Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Een percentage score van defensief functioneren wordt berekend.
Wekelijks tot aan het voltooien van de behandeling (mediaan van 9 maanden)
Waargenomen copinghulpbronnen beoordeeld via de Vragenlijst voor Patiëntcompetentie in het Omgaan met Kanker (PCQ, Aderhold et al., 2019)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Gebruikte subschalen: 1) copingcompetentie, 2) aanpassingsvermogen. Items worden gescoord op een 6-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 5 (volledig), met een totaalscore variërend van 0 tot 35, en subschaalscores variërend van 0 tot 20 en 0 tot 15. Hogere scores duiden op beter copingvermogen.
Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Medische parameters van oncologische ziekte en behandeling
Tijdsspanne: Dag 0, maand 6, maand 12
Dag 0: Tumorsite, datum van eerste diagnose, type ziekte, datum van diagnose van recidief/tweede tumor, ziektestadium, Charlson Comorbiditeitsindex (CCI); Dag 0, maand 6 en maand 12: ontvangen oncologische behandelingen, aantal therapielijnen, psychofarmacologische medicatie, prestatiestatus (ECOG-status/Karnofsky-index), aanwezigheid en datum van ziekteprogressie
Dag 0, maand 6, maand 12
Fysieke symptoombelasting beoordeeld via de Memorial Symptom Assessment Scale - Korte Versie (MSAS-SF; Chang et al., 2000)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 (helemaal niet van streek) tot 4 (zeer van streek). De gemiddelde symptoomscore wordt berekend. Hogere scores duiden op een hogere fysieke symptoomlast.
Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Frequentie en techniek van psychooncologische behandeling beoordeeld via semigestructureerd interview en aangepaste versie van Multitheoretical List of Therapeutic Interventions-30 (Solomonov et al., 2019)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
De schaal is uitgebreid met veelgebruikte interventietechnieken in psycho-oncologische behandelingen. Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet kenmerkend voor de sessie) tot 5 (zeer kenmerkend voor de sessie), met een totale score tussen 39 en 195. Hogere scores duiden op een vrij typisch gebruik van interventietechnieken.
Dag 0, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Type en frequentie van gebruik van andere psychosociale ondersteuningsdiensten beoordeeld via semigestructureerd interview
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 6, Maand 12
Dag 0, Maand 6, Maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Medewerkers

Wuerzburg University Hospital
University of Kassel
University Düsseldorf

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DKH70116803

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren