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Angústia Existencial no Cancro Avançado: Comparação de uma Psicoterapia Psicodinâmica de Curta Duração (ORPHYS) com o Tratamento Habitual (TAU)

30 de dezembro de 2025 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Sofrimento Existencial em Cancro Avançado: Ensaio Controlado Randomizado Pragmático de uma Psicoterapia Psicodinâmica de Curta Duração (ORPHYS) Comparada com o Tratamento Habitual (TAU)

Os desafios psicológicos enfrentados por pacientes com cancro incurável e seus cuidadores incluem um futuro incerto, medo de morrer e sofrimento incontrolável, luto e solidão. Num subgrupo significativo, este desafio está associado a um medo e sofrimento existencial significativos. Este sofrimento pode manifestar-se, por exemplo, sob a forma de desmoralização, um estado de desespero e desesperança em que as possibilidades de lidar com a situação parecem esgotadas. Embora as discussões abertas sobre medos no fim da vida sejam cada vez mais importantes, pouco se sabe sobre como os pacientes com elevado sofrimento existencial podem ser melhor apoiados para promover a qualidade de vida.

O objetivo do estudo é testar a eficácia da psicoterapia individual ORPHYS (psicoterapia psicodinâmica de curta duração em doença física grave) recém-desenvolvida na redução do sofrimento existencial. Para este fim, metade dos participantes selecionados aleatoriamente que receberão tratamento ORPHYS será comparada com um segundo grupo que receberá o tratamento psico-oncológico de rotina padrão TAU (Tratamento Como Habitual). O nível de sofrimento causado pela desmoralização será utilizado para a comparação. Um total de 160 pacientes com cancro avançado serão incluídos no estudo.

Devido às opções de tratamento melhoradas, a esperança de vida para o cancro avançado aumentou significativamente. Isso significa que os pacientes e suas famílias devem lidar com a tensão existencial entre a incerteza e o foco na vida. O tratamento pretende contribuir para fornecer o melhor apoio possível aos pacientes que sofrem de incerteza e medos no fim da vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Contexto: À medida que as melhorias nos tratamentos sistêmicos anti-cancro prolongam a sobrevivência, os doentes com cancro avançado e os seus cuidadores familiares enfrentam a tensão existencial entre envolverem-se na vida e lidarem com a incerteza sobre a trajetória da doença e o curso do tratamento.
Para um subgrupo, esta tensão está associada a um medo avassalador e a um sofrimento existencial.
O sofrimento existencial é frequentemente caracterizado por desmoralização, um estado de desespero e desesperança em que as capacidades de coping se esgotam e os doentes não conseguem ver algo positivo no futuro.
Tais dificuldades de adaptação podem aumentar o risco de baixa qualidade de vida e suicidabilidade, bem como prejudicar a consciência prognóstica e a comunicação entre doente e clínico.
Apesar do crescente interesse em conversas abertas sobre questões do fim da vida, pouco se sabe sobre como os clínicos podem melhor apoiar os doentes que experienciam níveis elevados de sofrimento existencial, de forma a facilitar a adaptação psicológica no fim da vida.

Objetivo: Avaliar a eficácia da ORPHYS (psicoterapia psicodinâmica de curto prazo em doença física grave) num ensaio controlado randomizado pragmático.
O grupo de intervenção recebe 15-31 sessões de ORPHYS, uma psicoterapia individual manualizada que integra de forma flexível elementos de tratamento de descoberta e contenção.
O grupo de controlo recebe os cuidados psico-oncológicos habituais (TAU).
O resultado primário é a desmoralização, avaliada pela Escala de Desmoralização-II.
Os resultados secundários incluem diagnóstico de perturbações afetivas, de ansiedade e relacionadas com o stress, ansiedade da morte, sofrimento relacionado com a dignidade e qualidade de vida.

Métodos: Os investigadores realizarão um ensaio controlado randomizado de dois braços paralelos com um grupo de controlo ativo.
Os doentes serão avaliados antes da intervenção e após 3, 6, 9 e 12 meses.
O tamanho amostral pretendido é de 160 participantes antes da randomização.
Os investigadores recrutarão doentes com tumores sólidos em estadio III/IV ou cancro hematológico avançado e sofrimento existencial clinicamente significativo, provenientes de clínicas de psico-oncologia e oncologistas de referência nos Centros de Cancro Abrangentes de Hamburgo, Düsseldorf e Würzburg.
As avaliações dos resultados serão realizadas através de entrevistas diagnósticas e questionários de autorrelato.
Modelos lineares mistos examinarão as diferenças de resultados entre os braços do ensaio.
Será realizado um teste confirmatório do contraste entre grupos no seguimento de 6 meses.

Discussão: Devido a uma população envelhecida e a uma sobrevivência prolongada, existe uma procura crescente para ajudar os doentes a lidar com desafios existenciais.
O estudo contribuirá para o conhecimento sobre como os clínicos podem melhor ajudar os doentes com cancro avançado que lutam substancialmente com a incerteza no fim da vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sigrun Vehling, PD Dr.
  • Número de telefone: +4940741056805
  • E-mail: s.vehling@uke.de

Estude backup de contato

  • Nome: Rebecca Philipp, PhD
  • Número de telefone: +4940741056203
  • E-mail: r.philipp@uke.de

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Düsseldorf, Alemanha, 40225
        • Recrutamento
        • Clinical Institute for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Medical Center Düsseldorf
        • Contato:
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Recrutamento
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contato:
          • Sigrun Vehling, PD Dr.
          • Número de telefone: +4940741056805
          • E-mail: s.vehling@uke.de
        • Contato:
          • Rebecca Philipp, PhD
          • Número de telefone: +4940741056203
          • E-mail: r.philipp@uke.de
      • Würzburg, Alemanha, 97080
        • Recrutamento
        • Psychosomatics, Psychotherapy and Psychooncology, Medicine II, University of Würzburg
        • Contato:
          • Imad Maatouk, Prof. Dr.
          • Número de telefone: +49 (0)931 201- 40365
          • E-mail: maatouk_i@ukw.de

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Tumor sólido em estadio UICC III/IV ou cancro hematológico avançado
  • Condição física no início do tratamento suficiente para tratamento em ambulatório
  • Sofrimento existencial devido a pelo menos uma das seguintes preocupações: perda de esperança, desmoralização, medo do futuro, solidão, ansiedade face à morte, sentimento de isolamento, desejos de morte
  • Gravidade do sofrimento: sofrimento subjetivo significativo e comprometimento do funcionamento

Critérios de Exclusão:

  • Suicidalidade aguda com intenção concreta ou iminente de concretizar (plano de suicídio)
  • Diagnóstico de dependência de substâncias, abuso de substâncias ou perturbação psicótica (exceção: perturbações relacionadas com o tabaco)
  • Incapacidade de aderir a um enquadramento psicoterapêutico
  • Outro tratamento psicoterapêutico ou psico-oncológico atual de acordo com a definição de TAU
  • Alemão insuficiente para dar consentimento informado e preencher questionários de autorrelato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ORPHYS (Psicoterapia psicodinâmica de curto prazo adaptada a doenças físicas graves)
Comportamental: ORPHYS (Psicoterapia psicodinâmica de cURta duração em doenças FÍSicas graves)
ORPHYS é uma psicoterapia individual manualizada que foi especificamente concebida para doentes com doença física grave (Philipp et al., 2024). Os doentes recebem 15-31 sessões de terapia semanais com duração de 50 minutos. A ORPHYS tem em consideração o significado individual da doença no contexto de motivos e medos internalizados. A ORPHYS visa ajudar os doentes a ganharem consciência de conflitos existenciais relacionados. O tratamento apoia a reflexão sobre experiências relacionais atuais no contexto de medos realistas relacionados com a doença. Identificar os padrões disfuncionais de relacionamento dos doentes, que representam as fantasias inconscientes dos doentes sobre a capacidade de resposta e disponibilidade dos outros, e torná-los acessíveis ao doente durante a terapia, espera-se que aumente a mentalização e, assim, a flexibilidade emocional para equilibrar estados afetivos extremos. A contenção emocional e as intervenções de apoio são a base da ORPHYS.
Comparador Ativo: TAU (Tratamento Como Habitual: cuidados psico-oncológicos padrão)
Comportamental: TAU (Tratamento Habitual: Cuidados psico-oncológicos padrão)
Os doentes recebem os cuidados psico-oncológicos de rotina, conforme prestados pelos centros do estudo. O TAU inclui sessões individuais prestadas por médicos ou psicólogos de nível de mestrado com experiência em cuidados psico-oncológicos. Não há restrição quanto ao número mínimo ou máximo de sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desmoralização avaliada através da Escala de Desmoralização-II (DS-II; Robinson et al., 2016; Koranyi et al., 2021)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Os itens são pontuados numa escala de Likert de 3 pontos, de 0 (nunca) a 2 (frequentemente), com uma pontuação total entre 0 e 32.
Pontuações mais elevadas indicam maior desmoralização.
Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de perturbações afetivas, perturbações de ansiedade, perturbações relacionadas com trauma e fatores de stress avaliados através do Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais-5 (SCID-5; Beesdo-Baum, 2019)
Prazo: Dia 0, Mês 6, Mês 12
A presença dos seguintes transtornos mentais é indicada com "sim" ou "não" com base nos critérios do SCID-5: Depressão maior, Transtorno depressivo persistente, Transtornos bipolares, Transtorno de pânico, Agorafobia, Fobia social, Transtorno de ansiedade generalizada, Fobia simples, Transtorno de stress pós-traumático
Dia 0, Mês 6, Mês 12
Diagnóstico de transtornos relacionados a estressores avaliados através do Módulo de Transtorno de Adaptação do CIDI (Perkonigg et al., 2019)
Prazo: Dia 0, Mês 6, Mês 12
A presença de perturbação de adaptação é indicada com "sim" ou "não" com base nos critérios da CIM-11.
Dia 0, Mês 6, Mês 12
Ansiedade em relação à morte avaliada através da Escala de Angústia pela Morte e Morrer (DADDS; Lo et al., 2011)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Os itens são pontuados numa escala Likert de 6 pontos, de 0 (nenhum sofrimento) a 5 (sofrimento extremo), com uma pontuação total que varia de 0 a 75. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de ansiedade face à morte.
Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Sofrimento relacionado com a dignidade avaliado através do Item Sentido de Dignidade (SDI; Chochinov et al., 2002)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
O item é pontuado numa escala de Likert de 7 pontos, de 0 (nenhuma sensação de perda de dignidade) a 6 (sensação extrema de perda de dignidade).
Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Desconforto relacionado com a dignidade avaliado através do Inventário de Dignidade do Paciente (PDI; Chochinov et al., 2008)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
São utilizadas as seguintes subescalas do PDI: 1) Sofrimento por Sintomas Físicos, 2) Imagem Corporal e Perda de Autonomia.
Os itens são pontuados numa escala Likert de 5 pontos, de 0 (nenhum problema) a 5 (um problema avassalador).
Pontuações mais elevadas indicam um maior sentimento de perda de dignidade.
Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Qualidade de vida avaliada através do Questionário de Qualidade de Vida no Fim da Vida-Cancro-Psicológico (QUAL-EC-P)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Subescalas utilizadas: 1) Conclusão da vida, 2) Preparação para o fim da vida. Os itens são pontuados numa escala de Likert de 5 pontos, de 0 (nada) a 4 (completamente), com uma pontuação total que varia de 0 a 36. Pontuações mais elevadas indicam uma maior qualidade de vida.
Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consciência prognóstica avaliada através de entrevista semiestruturada para objetivo subjetivo do tratamento oncológico (El-Jawahri et al., 2020; DeMartini et al., 2019)
Prazo: Dia 0, Mês 6, Mês 12
Os pacientes são questionados sobre os objetivos percebidos do tratamento do cancro e o que percebem ser os objetivos dos seus oncologistas para o tratamento.
Dia 0, Mês 6, Mês 12
Experiência subjetiva das discussões sobre o fim de vida com o prestador de cuidados de saúde avaliada através de entrevista semiestruturada (El-Jawahri et al., 2020)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Os doentes são questionados sobre se discutiram os seus desejos relativamente ao tratamento médico com o seu oncologista e sobre como vivenciaram essas conversas.
Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Relação percecionada com o prestador de cuidados de saúde avaliada através do Questionário de Qualidade de Vida no Fim da Vida-Cancro-Psicológico (QUAL-EC-P)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Subescala Relação com o Prestador de Cuidados de Saúde. Os itens são pontuados numa escala de Likert de 5 pontos, de 0 (nada) a 4 (completamente), com uma pontuação da subescala entre 0 e 20. Pontuações mais elevadas indicam uma relação mais forte com os prestadores de cuidados de saúde.
Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Flexibilidade de lidar com cancro incurável avaliada através da Escala de Orientação de Perda e Envolvimento na Vida no Cancro Avançado (LOLES; Vehling et al., 2018)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Os itens são pontuados numa escala de Likert de 5 pontos, de 0 (nada) a 4 (quase sempre). Pontuações elevadas indicam níveis elevados de orientação para a perda, envolvimento com a vida e esforços de coping, respetivamente.
Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Receção de tratamento médico nos últimos 30 dias de vida avaliada através de Revisão de Prontuário Médico (Abedini et al., 2019)
Prazo: Mês 12
Quimioterapia, imunoterapia, terapia dirigida, terapia hormonal, tratamento hospitalar, visitas à sala de emergência, tratamento em cuidados intensivos, recebimento de cuidados paliativos especializados ou gerais, ambulatórios ou hospitalares
Mês 12
Experiência subjetiva e adaptação psicológica dos cuidadores familiares avaliadas através de entrevistas qualitativas semiestruturadas, entrevistas de diagnóstico e questionários de autorrelato
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
As medidas incluem a) versões idênticas das medidas utilizadas para pacientes, b) versões complementares das medidas dos pacientes adaptadas para cuidadores, c) instrumentos específicos para cuidadores
Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Desejo de morte acelerada avaliado através do Schedule of Attitudes Toward Hastened Death (SAHD; Kolva et al., 2017)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Os itens são pontuados como verdadeiros (1) ou falsos (0). Para a pontuação total, conta-se o número de itens endossados, variando de 0 a 6. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de desejo por uma morte acelerada.
Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Suicidality avaliada através da Escala de Beck para Ideação Suicida (BSS; Beck & Steer, 1993; Kliem & Brähler, 2015)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
A intensidade das tendências suicidas é medida com três afirmações para cada item. As afirmações são pontuadas de 0 a 2. Se os itens de rastreio para ideação suicida ativa e passiva forem pontuados com 0, pede-se aos participantes que passem aos itens relativos a tentativas de suicídio anteriores. A pontuação de rastreio varia de 0 a 10, a pontuação total varia de 0 a 38. Valores mais elevados indicam tendências suicidas mais fortes.
Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Sintomas depressivos avaliados através do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Os itens são pontuados numa escala de Likert de 4 pontos, que varia de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias), com uma pontuação total que varia de 0 a 27. Pontuações ≥10 indicam depressão moderada, pontuações ≥15 depressão grave.
Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Sintomas de ansiedade avaliados através do Questionário de Perturbação de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Os itens são pontuados numa escala de Likert de 4 pontos, que vai de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias), com uma pontuação total que varia de 0 a 21. Pontuações ≥10 indicam ansiedade moderada, pontuações ≥15 indicam ansiedade grave.
Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Eventos adversos avaliados através do Inventário para a Avaliação Equilibrada dos Efeitos Negativos da Psicoterapia (INEP, Ladwig, Rief & Nestoriuc, 2014)
Prazo: Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12, Semanalmente até à conclusão do tratamento (mediana de 9 meses)
Seis itens são pontuados numa escala de 7 pontos de -3 (agravamento) a 3 (melhoria), quinze itens são pontuados numa escala de Likert de 4 pontos de 0 (nada) a 4 (completamente). Se os pacientes atribuíram as mudanças à própria terapia, são calculadas as frequências, médias e desvio padrão das mudanças negativas (-3 a 1), nenhuma (0) e positivas (1 a 3).
Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12, Semanalmente até à conclusão do tratamento (mediana de 9 meses)
Eventos adversos avaliados através de protocolos de sessão de terapia
Prazo: Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12, Semanalmente até à conclusão do tratamento (mediana de 9 meses)
Os terapeutas documentam eventos adversos num formulário padronizado após cada sessão de terapia.
Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12, Semanalmente até à conclusão do tratamento (mediana de 9 meses)
Aliança terapêutica avaliada através do Inventário de Aliança de Trabalho - versão curta revista (WAI-SR; Wilmers et al., 2024)
Prazo: Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12, Semanalmente até à conclusão do tratamento (mediana de 9 meses)
Os itens são pontuados numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (nunca) a 5 (sempre), com uma pontuação total que varia de 12 a 60. Pontuações mais elevadas indicam uma aliança de trabalho mais forte.
Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12, Semanalmente até à conclusão do tratamento (mediana de 9 meses)
Agência avaliada através do Inventário de Agência Terapêutica (TAI; Huber et al., 2019)
Prazo: Semanalmente até à conclusão do tratamento (mediana de 9 meses)
Os itens são pontuados numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (não verdadeiro) a 5 (muito verdadeiro), com uma pontuação total que varia de 15 a 75.
Pontuações mais elevadas indicam um maior sentido de agência.
Semanalmente até à conclusão do tratamento (mediana de 9 meses)
Problemas interpessoais avaliados através do Inventário de Problemas Interpessoais - Versão Alemã (IIP-D-32; Horowitz et al., 1994)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Os itens são pontuados numa escala de Likert de 5 pontos, de 0 (não) a 4 (muito), com a pontuação total variando entre 0 e 128. Pontuações totais mais elevadas indicam maior sofrimento devido a problemas interpessoais.
Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Dependência emocional dos outros avaliada através do Questionário de Experiências Depressivas (DEQ; Blatt et al., 1976)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Os itens são pontuados numa escala de Likert de 7 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com uma pontuação total que varia entre 18 e 126. Pontuações mais elevadas indicam uma maior dependência de outros para regular o sofrimento emocional.
Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Comunicação percebida na parceria avaliada através da Escala de Comunicação do Casal (CCS; Conrad et al., 2019)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com uma pontuação total entre 10 e 50. Pontuações mais altas indicam melhor comunicação nas relações.
Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
A adesão à terapia avaliada através da Escala de Adesão/Competência de Penn para Psicoterapia Dinâmica de Suporte-Expressiva (Barber & Crits-Christoph, 1996), protocolos de sessão dos terapeutas, protocolos de supervisão e protocolos de diagnóstico dos terapeutas
Prazo: Semanalmente até à conclusão do tratamento (mediana de 9 meses)
Avaliação por observadores treinados.
Semanalmente até à conclusão do tratamento (mediana de 9 meses)
Compreensão sobre padrões de relacionamento disfuncionais repetitivos avaliados através da classificação de transcrições de sessões de terapia com a Escala de Compreensão sobre Padrões de Relacionamento Conflituosos (ICR; Jennissen et al., 2020)
Prazo: Semanalmente até à conclusão do tratamento (mediana de 9 meses)
Observadores treinados classificam cada sessão de terapia gravada em áudio numa escala de Likert de 5 pontos, de 0 (nada) a 4 (muito), com uma pontuação total que varia de 0 a 48.
Pontuações mais altas indicam uma compreensão mais complexa dos estados internos e dos processos interpessoais.
Semanalmente até à conclusão do tratamento (mediana de 9 meses)
Mecanismos de defesa avaliados através da classificação de transcrições de sessões de terapia com a Escala de Avaliação de Mecanismos de Defesa (DMRS; Perry & Henry, 2004)
Prazo: Semanalmente até à conclusão do tratamento (mediana de 9 meses)
As transcrições das sessões de terapia são avaliadas por observadores treinados. Os itens são pontuados numa escala Likert de 5 pontos, de 0 (nada) a 4 (muito).
É calculada uma percentagem de funcionamento defensivo.
Semanalmente até à conclusão do tratamento (mediana de 9 meses)
Recursos de coping percecionados avaliados através do Questionário de Competência do Doente no Enfrentamento do Cancro (PCQ, Aderhold et al., 2019)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Subescalas utilizadas: 1) competência de coping, 2) adaptabilidade. Os itens são pontuados numa escala Likert de 6 pontos de 0 (nada) a 5 (completamente), com uma pontuação total entre 0 e 35, e pontuações das subescalas entre 0 e 20 e 0 e 15. Pontuações mais elevadas indicam melhor coping.
Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Parâmetros médicos da doença oncológica e do tratamento
Prazo: Dia 0, mês 6, mês 12
Dia 0: Local do tumor, data do primeiro diagnóstico, tipo de doença, data do diagnóstico de recidiva/tumor secundário, estadio da doença, Índice de Comorbilidade de Charlson (CCI); Dia 0, mês 6 e mês 12: tratamentos oncológicos recebidos, número de linhas de terapia, medicação psicofarmacológica, estado funcional (ECOG Status/Índice de Karnofsky), presença e data de progressão da doença
Dia 0, mês 6, mês 12
Desconforto dos sintomas físicos avaliado através da Escala de Avaliação de Sintomas Memorial - Forma Curta (MSAS-SF; Chang et al., 2000)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Os itens são pontuados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 0 (nada angustiado) a 4 (muito angustiado). A pontuação média dos sintomas é calculada. Pontuações mais elevadas indicam um maior fardo de sintomas físicos.
Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Frequência e técnica do tratamento psicoterapêutico oncológico avaliadas através de entrevista semiestruturada e versão modificada da Lista Multiteórica de Intervenções Terapêuticas-30 (Solomonov et al., 2019)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Escala expandida pelas técnicas de intervenção frequentes utilizadas nos tratamentos psico-oncológicos. Os itens são pontuados numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (nada típico da sessão) a 5 (muito típico da sessão), com uma pontuação total que varia de 39 a 195. Pontuações mais elevadas indicam uma utilização bastante típica das técnicas de intervenção.
Dia 0, Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Tipo e frequência de utilização de outros serviços de apoio psicossocial avaliados através de entrevista semiestruturada
Prazo: Dia 0, Mês 6, Mês 12
Dia 0, Mês 6, Mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Colaboradores

Wuerzburg University Hospital
University of Kassel
University Düsseldorf

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DKH70116803

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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