Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI-tekniikalla tehostetun 12-liittimen EKG:n tarkkuuden ja käytännön hyödyn arviointi

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hideki Koike, Toho University

Tohon monikeskuksellinen rekisteri AI-tekniikalla parannetun 12-kanavaisen EKG:n tarkkuuden ja käytännöllisyyden arvioimiseksi eteisvärinän seurannassa

Eteisvärinä (AF) on merkittävä syy sydämen vajaatoiminnalle ja iskeemiselle aivohalvaukselle, mikä tekee varhaisesta havaitsemisesta ja puuttumisesta erittäin tärkeää. Kuitenkin ajallinen EKG:n tallennus paroksysmaalisten kohtausten aikana on usein vaikeaa, mikä johtaa viivästyneeseen diagnoosiin. Äskettäin on esitelty tekoälyllä parannettu 12-johdoksen EKG, jossa on "piilotettu AF-riskin arviointi" -toiminto. Tämä teknologia analysoi sinusrytmin EKG:itä ja luokittelee aiemman AF:n todennäköisyyden neljään riskiluokkaan. Vaikka tämä uudenlainen lähestymistapa saattaa helpottaa varhaisempaa AF:n havaitsemista ja optimoida terapeuttisen puuttumisen ajoituksen, sen kliininen tarkkuus ja käytännön hyöty jäävät riittämättömästi vahvistetuiksi. Siksi tämä monikeskustutkimus pyrkii arvioimaan tekoälyyn perustuvan AF-riskinarvioinnin diagnostista suorituskykyä ja kliinistä hyödyllisyyttä sekä selventämään sen yhteyttä myöhempään AF-ilmaantuvuuteen ja potilastuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Tekoälyllä parannettu 12-kanavainen EKG

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Japani
- Tokyo
  - Ōta-ku, Tokyo, Japani, 143-8540
    - Rekrytointi
    - Toho University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ethics Committee of the Toho University
      
      Puhelinnumero: 81+3-5763-6534
      
      Sähköposti: omori.rinri@ext.toho-u.ac.jp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan 6 keskuksessa ympäri Japania, ja sen tavoitteena on koota yhteensä noin 300–350 tapausta.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit

Ikä ≥18 vuotta
Potilaat, joilla on eteisvärinä tai eteistahykardia (AF/AT) ja joilla sinusrytmi säilyy tai voidaan vahvistaa EKG:n tallennusaikana

Poissulkemiskriteerit

Ikä <18 vuotta
Pitkään jatkuneen tai pysyvän eteisvärinän historia
Useat ennenaikaiset lyönnit, jotka estävät sinusrytmi-EKG:n saamisen
Potilaat, joilla ei ole kliinistä viitettä epäillä eteisvärinää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
1-2 vuoden yhdistetty päätepiste, joka sisältää kaikki kuolemat ja suuret haittakardiovaskulaariset tapahtumat (MACE), mukaan lukien AF:n uusiutuminen Aikaikkuna: yksi-kaksi vuosi	yksi-kaksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Toho University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit