Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка точности и практической полезности 12-канальной ЭКГ, усиленной искусственным интеллектом

2 января 2026 г. обновлено: Hideki Koike, Toho University

Многоцентровый регистр Toho для оценки точности и практической полезности ИИ-усиленной 12-канальной ЭКГ в мониторинге фибрилляции предсердий

Фибрилляция предсердий (ФП) является основной причиной сердечной недостаточности и ишемического инсульта, что делает раннее выявление и вмешательство критически важными. Однако своевременная регистрация ЭКГ во время пароксизмальных эпизодов часто затруднена, что приводит к отсроченной диагностике. Недавно была представлена усиленная искусственным интеллектом 12-канальная ЭКГ, оснащенная функцией "скрытой оценки риска ФП". Эта технология анализирует ЭКГ в синусовом ритме и стратифицирует вероятность предшествующей ФП по четырем категориям риска. Хотя этот новый подход может способствовать более раннему выявлению ФП и оптимизировать сроки терапевтического вмешательства, его клиническая точность и практическая полезность остаются недостаточно валидированными. Поэтому это многоцентровое исследование направлено на оценку диагностической эффективности и клинической полезности оценки риска ФП на основе ИИ, а также на выяснение ее связи с последующей частотой возникновения ФП и исходами у пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Искусственный интеллект улучшает 12-канальную ЭКГ

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Япония
- Tokyo
  - Ōta-ku, Tokyo, Япония, 143-8540
    - Рекрутинг
    - Toho University
    - Контакт:
      
      Ethics Committee of the Toho University
      
      Номер телефона: 81+3-5763-6534
      
      Электронная почта: omori.rinri@ext.toho-u.ac.jp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться в 6 центрах по всей Японии с целью набора в общей сложности приблизительно 300–350 случаев.

Описание

Критерии включения

Возраст ≥18 лет
Пациенты с фибрилляцией предсердий или предсердной тахикардией (ФП/ПТ), у которых синусовый ритм сохранен или может быть подтвержден во время записи ЭКГ

Критерии исключения

Возраст <18 лет
Анамнез длительно персистирующей или постоянной фибрилляции предсердий
Частые преждевременные сокращения, препятствующие получению ЭКГ синусового ритма
Пациенты без клинических показаний для подозрения на фибрилляцию предсердий

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
составная конечная точка через 1–2 года, включающая общую смертность и серьезные нежелательные сердечные события (SNSS), в том числе рецидив фибрилляции предсердий (ФП) Временное ограничение: один-два года	один-два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Toho University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества