Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av noggrannheten och praktiska nyttan av AI-förbättrad 12-avlednings EKG

2 januari 2026 uppdaterad av: Hideki Koike, Toho University

Tohos multicenterregister för utvärdering av noggrannhet och praktisk användbarhet av AI-förbättrad 12-leds EKG vid övervakning av förmaksflimmer

Atriumflimmer (AF) är en viktig orsak till hjärtsvikt och ischemisk stroke, vilket gör tidig upptäckt och intervention avgörande viktigt. Emellertid är det ofta svårt att genomföra tidig EKG-registrering under paroxysmala episoder, vilket leder till försenad diagnos. Nyligen har en AI-förstärkt 12-avlednings-EKG utrustad med en "dold AF-riskbedömnings" funktion introducerats. Denna teknik analyserar sinusrytm-EKG och stratifierar sannolikheten för tidigare AF i fyra riskkategorier. Även om detta nya tillvägagångssätt kan underlätta tidigare AF-upptäckt och optimera tidpunkten för terapeutisk intervention, är dess kliniska noggrannhet och praktiska användbarhet fortfarande otillräckligt validerade. Därför syftar denna multicenterstudie till att utvärdera den diagnostiska prestandan och den kliniska användbarheten av AI-baserad AF-riskbedömning och att klargöra dess samband med efterföljande AF-incidens och patientutfall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

AI-förbättrad 12-ledars EKG

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Japan
- Tokyo
  - Ōta-ku, Tokyo, Japan, 143-8540
    - Rekrytering
    - Toho University
    - Kontakt:
      
      Ethics Committee of the Toho University
      
      Telefonnummer: 81+3-5763-6534
      
      E-post: omori.rinri@ext.toho-u.ac.jp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras på 6 centra i hela Japan, med målet att rekrytera totalt cirka 300–350 fall.

Beskrivning

Inklusionskriterier

Ålder ≥18 år
Patienter med förmaksflimmer eller förmakstakykardi (AF/AT) där sinusrytm bibehålls eller kan bekräftas vid tidpunkten för EKG-registrering

Exklusionskriterier

Ålder <18 år
Tidigare långvarigt bestående eller permanent förmaksflimmer
Frekventa för tidiga slag som förhindrar erhållande av ett sinusrytm-EKG
Patienter utan klinisk indikation som tyder på förmaksflimmer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
den 1–2-åriga sammansatta slutpunkten av död av alla orsaker och större kardiovaskulära händelser (MACE), inklusive återfall av förmaksflimmer Tidsram: ett–två år	ett–två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Toho University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna