Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dokładności i praktycznej użyteczności sztucznej inteligencji wzmocnionej 12-odprowadzeniowym EKG

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hideki Koike, Toho University

Toho Multicenter Registry dla Oceny Dokładności i Praktycznej Przydatności Wzbogaconej Sztuczną Inteligencją 12-Odcieniowej EKG w Monitorowaniu Migotania Przedsionków

Migotanie przedsionków (AF) jest główną przyczyną niewydolności serca i udaru niedokrwiennego, co sprawia, że wczesne wykrywanie i interwencja są niezwykle ważne. Jednakże terminowe rejestrowanie EKG podczas napadów napadowych jest często trudne, co prowadzi do opóźnionej diagnozy. Niedawno wprowadzono AI-wspomagane 12-odprowadzeniowe EKG wyposażone w funkcję "ukrytej oceny ryzyka AF". Technologia ta analizuje EKG w rytmie zatokowym i klasyfikuje prawdopodobieństwo wcześniejszego AF do czterech kategorii ryzyka. Chociaż to nowatorskie podejście może ułatwić wcześniejsze wykrywanie AF i zoptymalizować czas interwencji terapeutycznej, jego dokładność kliniczna i użyteczność w praktyce klinicznej pozostają niewystarczająco potwierdzone. Dlatego to wieloośrodkowe badanie ma na celu ocenę wydajności diagnostycznej i przydatności klinicznej oceny ryzyka AF opartej na AI oraz wyjaśnienie jej związku z późniejszą częstością występowania AF i wynikami leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

AI-wzbogacony 12-odprowadzeniowy EKG

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Japonia
- Tokyo
  - Ōta-ku, Tokyo, Japonia, 143-8540
    - Rekrutacyjny
    - Toho University
    - Kontakt:
      
      Ethics Committee of the Toho University
      
      Numer telefonu: 81+3-5763-6534
      
      E-mail: omori.rinri@ext.toho-u.ac.jp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie będzie prowadzone w 6 ośrodkach na terenie Japonii, z celem rekrutacji łącznie około 300–350 przypadków.

Opis

Kryteria włączenia

Wiek ≥18 lat
Pacjenci z migotaniem przedsionków lub częstoskurczem przedsionkowym (AF/AT), u których utrzymuje się lub można potwierdzić rytm zatokowy w momencie rejestracji EKG

Kryteria wykluczenia

Wiek <18 lat
Wywiad długotrwałego utrwalonego lub stałego migotania przedsionków
Częste przedwczesne pobudzenia uniemożliwiające uzyskanie EKG z rytmem zatokowym
Pacjenci bez klinicznych wskazań do podejrzenia migotania przedsionków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
złożony punkt końcowy w okresie 1-2 lat obejmujący zgon z jakiejkolwiek przyczyny oraz poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE), w tym nawrót migotania przedsionków (AF) Ramy czasowe: jeden-dwa lata	jeden-dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Toho University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości